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文档简介

1、PD-1 药物市场 2019 年看点十足国产品种定价实惠,近期开始销售放量PD-1 (君实生物及信(信达生物18.7 9.4 万元;后者年均治疗费用27.2 万元,经赠药援助后为16.7 万元。目Opdivo Keytruda 40-60 22-30 万之间。国产药物定价不到进口一半。目前特瑞普利单抗已开始正式销售,信迪利单抗有望近期开始放量。图表 1: 目前中国上市四家 PD-1 单抗定价情况药物名称OpdivoKeytruda特瑞普利单抗信迪利单抗企业百时美施贵宝适用于治疗表皮生长因子受体默沙东君实生物信达生物(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接适用于经一线治疗

2、失败的不可用于治疗既往接受全身系统治用于至少经过二线系统化疗的中国批准的适应症受过含铂方案化疗后疾病进展或不 切除或转移性黑色素瘤的治疗可耐受的局部晚期或转移性非小细 。胞肺癌(NSCLC)成人患者。疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤7,8387,838元人民币:100mg9,260元人民币: 100毫克/10毫升 17,918元人民币: 100毫克/4毫升 7,200元人民币: 240毫克/6毫升4,591元人民币: 40毫克/4毫升定价年均花费(人民币, 慈善计划前) 163,030163,03093,600309,981221,304年均花费(人民币, 慈善计

3、划后) 买三个周期,赠2个周期*赠药32次)低收入人群:买4次治疗赠4次 关爱优舒享新生会员项目:每两周注射一次,连续6次)赠7, 月,最多赠药24个月(即最多 治疗最多赠药28次慈善计划低收入人群:买6(3毫克/千克, 低收入人群:买3个月赠3个PD-1 PD-L1 申报上市。目前恒瑞的卡瑞利珠单抗与百济神2019年1H获批, PD-1 PD-L1 单抗阿特珠单抗(Tecentriq) 2019 2 CDE 受理,最快有望在年内获批。图表 2: 国内几家 PD-1/PD-L1 单抗申报情况公司药物靶向受理时间获批适应症上市时间备注百时美施贵宝OpdivoPD-12017/11/2非小细胞肺癌

4、2018.06优先审评默沙东KeytrudaPD-12018/2/11黑色素瘤2018.07优先审评君实生物特瑞普利单抗PD-12018/3/9黑色素瘤2018.12优先审评信达生物信迪利单抗PD-12018/4/19霍奇金淋巴瘤2018.12第一次呈递在2017年12月做 4月再次提交,纳入优先审评恒瑞医药卡瑞利珠单抗PD-12018/4/23霍奇金淋巴瘤2019*优先审评百济神州替雷利珠单抗PD-12018/8/31霍奇金淋巴瘤2019*优先审评罗氏阿特珠单抗PD-L12019/2/252019 or 2020*资料来源:CDE 官网,;备注*为中金预测。更多新适应症临床数据 2019 年

5、起有望披露2019 年起有望披露。clinicaltrials 披露,目前恒瑞针对肝癌、NSCLC、3 NSCLC 2019年完成;君实目前针对 NSCLC、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌等多个适应症同样进入 3 期临床研究,其中黑色素瘤 1L 治疗临床试验有望在 2019 年得到数据。信达与百济神州PD-1 2020 PD-1 产2019 ASCO 会议上更多临床数据的披露和展示。图表 3: 恒瑞医药与君实生物 PD-1 目前 3 期临床进展临床试验状态临床阶段招募人数开始时间主要终点时间结束时间恒瑞医药晚期HCC, PD-1+阿帕替尼还未招募3期51001. 201907. 202101. 2

6、022鳞状NSCLC, PD-1+卡铂+紫杉醇还未招募3期36011. 1, 201802. 28, 202102. 28, 2021进展HCC, PD-1+ FOLFOX4招募中3期44807. 1, 201802. 202112. 2021非鳞癌NSCLC, PD-1+培美曲塞+卡铂招募中3期41205. 22, 201712. 31, 201812. 31, 2019晚期食管癌,PD-1+化疗还未招募3期54810. 201804. 202010. 2021晚期食管癌招募中3期43805. 10, 201706. 201803. 2019放化疗后的鼻咽癌辅助治疗招募中3期40006. 1

7、, 201802. 202202. 2024转移/复发鼻咽癌,PD-1+化疗招募中3期25011. 13, 201808. 1, 202111. 1, 2021君实生物晚期非小细胞肺癌还未招募3期4502019.01-肝癌还未招募3期4022018.12-黑色素瘤招募中3期2302018.022019.072019.12复发或转移性鼻咽癌还未招募3期2802018.092020.082020.08食管鳞状细胞癌还未招募3期4302018.12-三阴乳腺癌还未招募3期3752018.122019.122020.07资料来源:,医保谈判值得关注医保对创新药纳入速度加快。2016 年埃克替尼、吉非替

8、尼以及替诺福韦酯谈判进入医保以来,近几年临床急缺的好药特别是创新药纳入医保速度快速提升。2017 年 36 个药品(15 个为抗肿瘤药物通过谈判纳入医保,2018 17 9 年 P1 是否会通过谈判纳入国家医保也成为市场的关注热点之一。考虑到目前国内已有 4 家 PD-1 产品获批上市,我们判断今年 PD-1 有一定概率会启动国家医保谈判。目前除 Opdivo 获批适应症为 NSCLC 二线治疗外,其他三款 PD-1 获批适应PD-1 PD-1 NSCLC 的一线治疗的纳入短期可能有一定难度。后续医保谈判的进展值得期待,我们也将会持续关注。行情回顾与本周策略本周行情回顾A 股医药过去一周 A

9、股医药股板块指数上涨 0.74%,上证综指下跌 0.81%,深证成指上涨 2.14%, 创业板指上涨 %。A 股医药板块涨幅前三分别是龙津药业(61.0%、神奇制药(46.2(38.8(0.6(普利制药(8.7。港股医药过去一周涨幅前三分别是美瑞健康国际(43.94%、迎宏控股(32.1%、莲和医疗(27.4%,跌幅前三分别是华谊腾讯娱乐(14.9%、HKE HNS(.%、恒泰裕集团(.美国中概股医药(2.9(+2.77(+2.2,跌幅前三为百济神州(14.9、国际脐带血库(8.7、再鼎医药(6.6。5:A股股价表现,相对估值溢价250%350%200%150%300%250%200%100%

10、150%50%100%50%2014/12/312015/2/282015/4/302015/6/302014/12/312015/2/282015/4/302015/6/302015/8/312015/10/312015/12/312016/2/292016/4/302016/6/302016/8/312016/10/312016/12/312017/2/282017/4/302017/6/302017/8/312017/10/312017/12/312018/2/282018/4/302018/6/302018/8/312018/10/312018/12/312019/2/28相对估值溢价

11、(右轴)沪深300(左轴)申万医药指数(左轴)资料来源:万得资讯,本周中金医药投资组合投资组合:A 股:科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、华润三九、凯利泰、国药一致。H 股:中国生物制药、石药集团、君实生物、石四药集团、威高股份。近期工作:4+7 集采医保配套措施,政策温和(3 5 日公司动态:泰格医药:主营快速增长,估值受益科创板政策(3 7 日。业绩回顾:泰邦生物:净利润符合预期,销售能力提升(3 8 日。图表 6: 近期工作近期工作热点速评国家医保局发布4+7集采医保配套措施,政策温和公司动态泰格医药:主营快速增长,估值受益科创板政策业绩回顾泰邦生物:净利润符合预期,销售能力提升资

12、料来源:图表 7: A 股医药公司最近一周重点数据证券代码 证券简称 周收盘价(人民币)周涨跌幅 (%)周换手率 (%)总市值 (人民币 百万)流通A股占总股 本比例(%)周成交额 (人民币 百万)周成交量 (千股)000028.SZ国药一致49.988.984.5121,39871.8867013,884000423.SZ东阿阿胶44.87-2.945.7429,34699.981,75737,515000513.SZ丽珠集团33.14-1.5712.2323,82963.731,90356,059000538.SZ云南白药82.78-4.363.0586,207100.002,75931,

13、766000661.SZ长春高新273.5321.000.4546,53199.94200768000963.SZ华东医药29.94-6.238.9243,658100.004,075130,035000999.SZ华润三九25.491.272.5824,95299.9566225,246002007.SZ华兰生物38.28-1.428.5335,80685.812,65968,460002022.SZ科华生物11.191.4514.365,76595.9480671,003002044.SZ美年健康16.86-1.924.8052,63075.111,927112,505002223.SZ鱼

14、跃医疗23.15-1.495.1723,20785.301,04844,223002262.SZ恩华药业11.421.7818.4911,64986.681,924163,490002422.SZ科伦药业23.66-1.009.3634,06571.502,34196,321002603.SZ以岭药业12.07-3.056.6614,56082.0282365,896002737.SZ葵花药业16.02-0.4413.759,35688.491,17571,076002773.SZ康弘药业42.305.355.3328,49170.751,09825,394300003.SZ乐普医疗24.42

15、-5.9013.0043,50885.055,064196,991300015.SZ爱尔眼科30.69-7.394.7973,14679.962,96191,304300122.SZ智飞生物44.14-3.9610.2370,62454.324,04688,882300199.SZ翰宇药业10.447.8522.759,69359.581,290125,843300244.SZ迪安诊断19.696.6114.4112,21767.311,19760,191300326.SZ凯利泰10.746.9717.177,72889.591,188110,725300347.SZ泰格医药59.103.61

16、10.4629,56072.162,29437,754300363.SZ博腾股份10.422.266.935,65557.0922821,460300463.SZ迈克生物310,68065.7558129,479300558.SZ贝达药业43.652.8817.0517,50442.321,29728,929600079.SH人福医药11.222.658.8815,18995.001,299114,209600085.SH同仁堂30.002.284.0141,144100.001,66154,969600276.SH恒瑞医药69.66-3.252.84256,75799.577,434104,

17、184600332.SH白云山36.16-3.9310.3258,78965.894,155110,597600422.SH昆药集团8.9422.6334.956,81699.512,404265,130600436.SH片仔癀100.85-6.055.8360,845100.003,70035,154600511.SH国药股份24.30-2.1311.4718,57536.3279131,851600521.SH华海药业13.31-0.529.1916,64998.851,567113,612600535.SH天士力22.307.688.2133,732100.002,820124,1406

18、00867.SH通化东宝14.12-5.048.1828,72096.052,355159,835600998.SH九州通15.38-1.031.7028,87888.4144428,233601607.SH上海医药17.94-2.234.8850,98767.661,75493,920603658.SH安图生物60.602.246.9525,45232.515779,484603883.SH老百姓58.963.403.4716,80093.705419,259603939.SH益丰药房52.98-1.083.8219,96396.2674513,873002030.SZ达安基因12.647.

19、9420.1410,07995.791,966153,852002038.SZ双鹭药业26.54-1.8914.8018,17782.782,30783,883002275.SZ桂林三金14.200.712.258,38190.3717312,009002294.SZ信立泰24.601.329.0225,732100.002,37494,382002390.SZ信邦制药5.182.578.798,636100.00782146,492002424.SZ贵州百灵10.190.9910.6414,38051.6181377,477002433.SZ太安堂5.753.0511.064,40996.1

20、148181,538002462.SZ嘉事堂17.588.1218.354,40499.5279945,759002550.SZ千红制药5.2615.6017.766,73370.61833160,505002589.SZ瑞康医药7.533.2922.7711,33072.081,911247,011002653.SZ海思科11.551.856.0412,47742.0732027,470002788.SZ鹭燕医药14.50-0.0712.832,78897.2536023,986300026.SZ红日药业3.462.0610.0010,41882.93879249,653300039.SZ上

21、海凯宝4.752.379.325,09099.1548199,017300246.SZ宝莱特13.61-1.0217.021,98873.7625718,340300255.SZ常山药业6.7337.0733.486,29269.111,299216,313300267.SZ尔康制药4.093.0213.098,43666.37757179,255300289.SZ利德曼7.18-2.8410.073,02399.1132042,009600056.SH中国医药14.68-4.0510.9815,68594.731,712111,124600518.SH康美药业10.18-8.2926.195

22、0,63488.5312,8431,153,243600557.SH康缘药业12.33-0.085.057,60197.0937930,210600587.SH新华医疗14.452.055.815,87399.2734223,423600594.SH益佰制药6.608.0228.285,227100.001,476223,920600750.SH江中药业17.90-0.5612.547,518100.0095252,669600763.SH通策医疗56.30-4.546.1018,052100.001,12819,573600976.SH健民集团16.931.0112.412,59799.93

23、32719,021600993.SH马应龙14.97-2.737.386,45399.8149031,743603108.SH润达医疗10.0311.5713.985,81387.7168271,070603368.SH柳州医药28.70-0.428.237,435100.0062721,320()图表 8: 港股和美国中概股医药公司最近一周重点数据证券代码 证券简称 周收盘价 (当地货币)周涨跌幅 (%)周换手率 (%)总市值 (当地货币 百万)周成交额 ( 当地货币 百万)周成交量 (千股)H股0570.HK中国中药5.07-2.691.6125,532421.781,272.90874.

24、HK白云山30.50-2.247.6549,587542.816,819.11066.HK威高股份7.010.720.6731,702223.430,453.71093.HK石药集团13.22-0.303.0382,4442,581.2189,230.71099.HK国药控股34.45-0.142.15102,374907.525,638.61177.HK中国生物制药6.56-4.091.9182,5791,662.2240,156.91513.HK丽珠医药26.95-2.361.5019,378103.73,697.11518.HK新世纪医疗5.80-3.970.042,8421.1194.

25、01530.HK三生制药13.662.712.3334,614838.558,985.21666.HK同仁堂科技10.26-3.571.8413,141120.911,536.91763.HK中国同辐19.020.631.906,08429.51,516.12005.HK石四药集团6.77-3.970.7420,405161.022,369.12607.HK上海医药17.12-2.392.5048,657406.022,961.93320.HK华润医药10.50-2.050.1465,98790.78,503.23933.HK联邦制药4.58-2.551.607,510125.226,276.

26、18138.HK同仁堂国药0.000.000.00-0460.HK四环医药1.61-4.170.5115,24881.048,299.70587.HK华瀚生物制药0.530.000.003,814-0867.HK康哲药业7.90-5.951.1719,595243.129,028.30950.HK李氏大药厂6.800.741.194,02650.37,073.51011.HK泰凌医药0.752.740.261,2053.14,128.51358.HK普华和顺1.181.720.241,8524.63,840.01515.HK凤凰医疗5.32-4.661.176,89885.315,139.02

27、120.HK康宁医院39.401.940.052,9750.49.32186.HK绿叶制药5.75-2.542.1318,831422.469,819.62348.HK东瑞制药1.48-1.990.172,3484.12,718.02666.HK环球医疗7.05-2.891.7812,100226.630,577.03689.HK康华医疗6.58-1.500.052,2000.340.6美股中概股 CBPO.O泰邦生物82.832.263.923,260-1,544.1BGNE.O百济神州128.75-14.910.007,681-1,786.5WX.N药明康德45.900.000.003,2

28、59-MR.N迈瑞公司15.50-3.253.33313-670.8KANG.O爱康国宾20.530.000.001,426-()行业要闻政策海南省发布“互联网+医疗健康”实施方案3 月 4 日,海南省人民政府办公厅发布关于印发海南省促进“互联网+医疗健康”发展2020 年,海南省“互联网+医疗健康”发展政策体系基本建立,基础设施支撑体系逐步完善,医疗健康服务业有较大发展,医疗健康信息在政府、医疗卫生机构和城乡居民之间基本实现互联互通、共享应用,为人民群众提供更“互联网医疗健康进入全国先进行列。(资料来源:新浪医药 链接: HYPERLINK /article_detail_103_2_617

29、74.html /article_detail_103_2_61774.html) 国家医保局发布 4+7 集采医保配套措施3 5 日,国家医保局下发国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医(医保发8 号)文件,在做好医保支付标准与采购价的协2018 2 倍以上的,2019 年按原价格下调不低于 30%为支付标准,并在 2020 年或 2021 年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。(资料来源:新浪医药 链接: HYPERLINK /article_detail_103_1_61861.html /article_detail_103_1_6186

30、1.html)行业信立泰地氯雷他定片过一致性评价3 月 4 “地氯雷他定片(资料来源:新浪医药 链接: HYPERLINK /article_detail_100_2_61796.html /article_detail_100_2_61796.html) 四川科伦药业又有 2 个亿级品种通过一致性评价3 7 日,四川科伦药业发布公告,称其公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发评价。(资料来源:药智网 链接:/archive/25751.html)本周大事图表 9: 本周重大事件提醒时间 事件A股周日(3月10日) 美年健康(002044): 股东大会互联网投票起始周一(3月11日) 美年健

31、康(002044): 股东大会召开和全药业(832159): 停牌周四(3月14日) 东阿阿胶(002603): 年报预计披露日期华润三九(000999): 年报预计披露日期周五(1月25日) 润达医疗(603108): 股东大会现场会议登记起始H股周一(3月11日) 同仁堂国药(3613):年报预计披露日期周三(3月13日) 石四药集团(2005): 年报预计披露日期周五(1月25日) 中国中药(0570): 年报预计披露日期白云山(0874): 年报预计披露日期资料来源:万得资讯,图表 10: A 股可比公司估值表公司名称 代码 收盘价 ( 元)2019/3/9总市值 (百万元) 每股收益

32、( 元)P/EP/B2017A2018A/E2019E2020E2017A2018A/E2019E2020E2017A2018A/E2019E2020E恒瑞医药 60027670.38259,4110.871.101.441.7680.6x63.8x48.5x39.6x16.9x13.1x10.7x8.8x华东医药 00096331.2845,6121.221.531.922.3525.6x20.5x15.6x12.7x5.4x4.6x3.8x3.1x恩华药业 00226211.9012,1380.390.510.650.7930.8x23.1x18.4x15.0 x4.9x4.1x3.4x2

33、.8x人福医药 60007911.6215,7301.530.580.640.747.6x20.0 x18.2x15.6x1.2x1.1x1.0 x1.0 x科伦药业 00242224.2234,8720.520.881.121.4046.6x27.7x21.1x16.9x3.0 x2.7x2.5x2.3x贝达药业 30055843.8217,5720.640.440.470.5268.2x99.4x93.9x84.7x8.6x8.1x7.6x7.1x康弘药业 00277342.3028,4910.961.171.481.9044.2x36.2x28.6x22.3x8.0 x6.9x5.8x4

34、.8x凯莱英00282187.8220,262-1.952.573.40-45.0 x34.2x25.8x-7.9x6.5x5.3x信立泰00229425.1626,318-1.471.601.81-17.1x15.7x13.9x-3.8x3.3x2.8x化学制剂药中值 11,41142.2x29.1x22.7x18.1x5.9x4.5x3.8x3.2x化学原料药中值 7,29942.8x30.5x20.9x16.5x3.0 x2.2x2.0 x1.8x生物制药中值 16,57442.3x33.4x25.9x17.7x4.3x4.0 x3.3x2.8x天士力 60053522.3033,732

35、0.911.071.161.3024.5x20.9x19.3x17.2x3.9x3.4x3.0 x2.7x以岭药业 00260312.0714,5600.450.510.610.7126.9x23.6x19.7x17.1x2.0 x1.9x1.8x1.6x华润三九 00099925.4924,9521.331.461.671.8819.2x17.4x15.3x13.6x2.5x2.3x2.1x1.9x昆药集团 6004228.946,8160.430.430.470.5020.6x21.0 x19.1x18.0 x1.9x1.7x1.6x1.4x健民集团60097616.932,6970.48

36、0.550.650.9435.5x30.8x26.2x18.1x2.4x2.3x2.1x1.9x红日药业3000263.4610,4180.230.25-14.9x13.8x-益佰制药6005946.605,3850.610.74-10.8x8.9x-上海凯宝3000395.025,3790.260.27-19.0 x18.9x-江中药业60075018.237,657-现代中药中值 5,38519.9x18.9x19.1x16.4x2.4x2.2x1.9x1.6x品牌中药中值 10,61725.4x21.8x19.7x17.0 x3.3x2.8x2.6x2.4x综合性制药企业中值 14,34522.8x18.9x17.9x15.4x2.5x1.9x1.7x1.6x国药股份 60051124.3018,5751.491.691.902.1616.3x14.4x12.8x11.3x2.3x2.0 x1.

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