山东省获得食品生产许可证企业年度报告

1、山东省获获得食品品生产许许可证企企业年度度报告及审查工工作管理理规定为加强获获得食品品生产许许可证企企业（以以下简称称获证企企业）的的监督管管理，确确保其持持续满足足保证产产品质量量的必备备条件，根据中华人人民共和和国工业业产品生生产许可可证管理理条例、食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）（国家家质检总总局第779号令令）和总总局制定定的获获得食品品生产许许可证企企业年度度报告及及审查工工作管理理规定等有关关要求，制定山山东省获获证企业业年度报报告及其其审查工工作管理理规定。一、山东东省质量量技术监监督局负负责本行行政区域域内获证证企业年年度报告告的管理理工作；市（

2、地地）级质质量技术术监督局局负责指指导和督督促县级级质量技技术监督督局开展展获证企企业年度度报告审审查工作作，定期期将获证证企业年年度报告告审查情情况汇总总上报省省局;各各县级质质量技术术监督局局负责受受理和审审核获证证企业年年度报告告的日常常管理工工作，并并定期向向市局报报告。二、获证证企业年年度报告告采取企企业自查查申报，县级质质量技术术监督局局对企业业自查材材料进行行审核和和实地抽抽查相结结合的方方式进行行。实地地抽查主主要针对对必备条条件现场场核查一一般不合合格项较较多、季季节性生生产、日日常监督督检查中中问题较较多的企企业，重重点检查查企业持持续满足足保证产产品质量量的必备备条件和和

3、产品质质量。县县局在组组织对获获证企业业年度报报告审查查工作中中，每年年实地抽抽查企业业数应大大于获证证企业总总数的110%。三、市局局对县局局审查的的企业年年度报告告要组织织进行抽抽查，省省局对市市局的工工作进行行抽查。四、获证证企业应应当在证证书有效效期内，自获证证的第二二年度开开始，每每年的55月1日日至6月月30日日内向所所在地县县级质量量技术监监督部门门提交企企业持续续保证食食品质量量安全必必备条件件情况的的年度报报告。年年度报告告应包括括以下内内容。（一）获获证企业业必须报报告必备备条件现现场审查查和企业业自查不不合格项项改进措措施和整整改落实实情况； （二）企企业有否否发生迁迁址

4、、生生产工艺艺或者设设备重大大技术改改造等原原因使生生产条件件发生重重大变化化或者开开发生产产新资源源食品等等情况。生产条条件发生生重大变变化的，变更后后是否能能持续保保持原有有质量保保证水平平，是否否办理相相关变更更手续；开发生生产新资资源食品品的，是是否进行行安全评评价；（三）原原材料进进厂验收收和食品品出厂检检验实施施情况，特别是是如何保保证出厂厂产品逐逐批检验验，确保保出厂产产品质量量受控。实行自自行检验验的企业业要如实实提供原原材料进进厂验收收和产品品出厂检检验情况况，提供供两份完完整产品品出厂检检验报告告（含原原始记录录）复印印件，如如生产企企业有不不同申证证单元产产品，应应按照生

5、生产许可可证审查查细则中中抽样方方法规定定分别提提供两份份完整检检验报告告（含原原始记录录）复印印件；提提供发证证产品或或者相关关参数比比对验证证检验报报告。如如果检验验报告中中不包含含出厂检检验项目目中带“*”号项目目，企业业还需提提供两份份带“*”号项目目的检验验报告。（四）委委托生产产加工及及其备案案情况，包括：委托加加工和被被委托加加工。如如果有委委托加工工的，注注明备案案情况，并附上上备案表表；（五）食食品添加加剂的使使用及备备案情况况；（六）食食品生产产许可证证证书、标志和和编号使使用是否否符合要要求；（七）行行政机关关对产品品质量监监督检查查情况及及不合格格整改情情况；（八）当当

6、地质量量技术监监督部门门对企业业的巡查查情况；（九）社社会监督督情况。是否有有重大质质量投诉诉及其后后处理情情况；企业须提提交的年年度报告告材料见见附件11。材料料一式两两份，县县局对企企业年度度报告材材料审查查完毕后后，报市市局备案案一份。六、企业业年度报报告受理理部门在在收到企企业年度度报告材材料5个个工作日日内确定定是否进进行企业业生产条条件实地地抽查。对企业业生产条条件进行行实地抽抽查的，应提前前通知企企业；实实地抽查查时间一一般不超超过1个个工作日日。七、仅进进行书面面审查的的，受理理部门应应在收到到企业年年度报告告材料后后15个个工作日日内完成成审查；进行实实地抽查查的，受受理部门

7、门应在收收到企业业年度报报告材料料后200个工作作日内完完成审查查工作。八、根据据实地抽抽查和书书面审查查的情况况，企业业年度报报告审查查结论分分为三种种。一是是企业生生产经营营全部符符合规定定的，企企业年度度报告审审查结论论为合格格。二是是质量技技术监督督部门在在实地抽抽查和书书面审查查时，发发现企业业生产经经营活动动与食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）有不符符合的，应根据据具体情情况发出出整改通通知书，责令企企业限期期整改，整改时时间最长长不得超超过1个个月。整整改后达达到要求求的，企企业年度度报告审审查结论论为复查查合格。三是质质量技术术监督部部门责令令企业

8、限限期整改改后，仍仍达不到到要求或或者经实实地抽查查企业的的必备生生产条件件或产品品质量检检验不合合格的，企业年年度报告告审查结结论为复复查不合合格。县级质量量技术监监督部门门应根据据上述审审查情况况，在企企业食品品生产许许可证副副本上填填写有关关信息，签署企企业年度度报告审审查结论论，注明明日期，加盖印印章。九、不按按规定提提交企业业年度报报告的，按食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）第八十十一条进进行处理理；获证证企业在在年度报报告中隐隐瞒、提提供虚假假材料或或者拒绝绝提供反反映其活活动情况况真实材材料的，按食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则

9、（试试行）第八十十八条进进行处理理；企业业年度报报告审查查不合格格的，按按食品品生产加加工企业业质量安安全监督督管理实实施细则则（试行行）第第八十九九条进行行处理。在对获证证企业年年度报告告审查中中发现企企业存在在重大问问题的，应及时时上报省省质量技技术监督督局；应应当注销销食品生生产许可可的，按按照相关关规定程程序执行行。十、各各市质量量技术监监督局于于每年77月200日前将将已办结结的获证证企业年年度报告告审查情情况汇总总表上报报省局（附件22）。十一、本本文自下下发之日日起执行行。附件：11.获证证企业年年度报告告材料明明细2.获 HYPERLINK /cms/data/1663/916

10、7_fb1.doc 食食品生产产许可证证企业年年度报告告自查申申报表3. HYPERLINK /cms/data/1663/9167_fb2.doc 获证证企业年年度报告告审查情情况汇总总表附件1：获证企业业年度报报告材料料明细1获得得食品生生产许可可证企业业年度报报告自查查申报表表（附件件2）；2食品品生产许许可证副副本原件件；3企业业营业执执照和食食品卫生生许可证证复印件件；4检验验报告：企业产产品出厂厂检验报报告两份份（每获获证单元元、含原原始记录录）、比比对检验验报告一一份、定定期监督督检查或或抽查报报告一份份；5企业业必备条条件审查查或自查查不合格格项整改改证明材材料；6质监监部门对

11、对企业的的巡查记记录一份份；7获证证产品在在用标识识一份；8食品品添加剂剂采购和和使用情情况备案案表（使使用食品品添加剂剂企业）；9委托托加工备备案表（委托和和被委托托加工企企业）；10反反映企业业必备生生产条件件状况的的图片资资料100200张（仅仅限于220066年提交交年度报报告的企企业），如厂区区概貌、车间内内部概貌貌、主要要生产设设备、必必备的检检验设备备、关键键控制工工序、原原材料库库、成品品（半成成品）库库等；11、企企业变更更相关证证明材料料。附件2：获得食品品生产许许可证企企业年度报告告自查申申报表企业名称称： (印印章)组织机构构代码：详细地址址：邮政编码码：联 系 人：联

12、系电话话及传真真：填报日期期：年月日填表注意意事项： 11、内容容填写要要实事求求是，不不得弄虚虚作假。申报表表用钢笔笔填写，可以打打印。要要求字迹迹清晰、工整，不得涂涂改； 22、年产产值、销销售额、缴税额额、利润润均按上上年度填填写；3、自查查表一式式三份。申报表表封面必必须加盖盖企业公公章（企企业公章章复印无无效）。山东省质质量技术术监督局局企 业业 声声 明明本申报表表所填信信息及所所提供的的各相关关材料均均真实可可靠，若若有虚假假愿承担担一切后后果及有有关法律律责任。企业法人人代表（负责人人）签名名： （单位位公章）企业获证证产品情情况一览览表序号获证产品品名称规格型号号食品生产产许

13、可证证编号生产厂址址企业基本本情况年年变化一一览表获证时企企业名称称现企业名名称获证时企企业生产产场地地地址现企业地地址获证时法法人代表表现法人代代表经济性质质现经济性性质获证时营营业执照照编号现营业执执照编号号获证时企企业代码码现企业代代码获证时卫卫生许可可证编号号现卫生许许可证编编号获证时企企业总人人数变化值现企业总总人数获证时企企业技术术人员数数现企业技技术人员员数获证时占占地面积积 米22现占地面面积米2获证时建建筑面积积 米22现建筑面面积米2获证时固固定资产产万元现固定资资产万元获证时流流动资金金万元现流动资资金 万元*年总产产值 万元*年销售售额 万元*年缴税税金额 万元*年 利

14、利 润 万元注：1、除打“*”项外，其他各各项内容容若没有有变化，只需填填写左侧侧项，右右侧项用用“/”划杠。2、表格格中企业业名称、企业地地址、法法人代表表、营业业执照、企业代代码发生生变更的的，需提提供相关关的证明明材料复复印件。食品生产产加工企企业不合合格项改改进表序号不合格项项内容性质不合格项项改进情情况不合格项项改进验验证情况况及相关关证明材材料本年度主主要原材材料、食食品添加加剂、包包装材料料使用情情况一览览表序号名 称型号规格格年需要量量（单位位）标准代号号生产厂及及国别验货方式式注：验货货方式是是指自行行检验(全检、抽检)、委托托检验（全检、抽检）、查验验合格证证明或是是上述内

15、内容的组组合等。获证产品品接受监监督检查查情况及及委托检检验、自自检中不不合格情情况一览览表序号检查单位位检查日期期产品名称称批号检验类别别是否合格格不合格原原因说明明注：*检检验类别别应填写写定期监监督检查查、监督督抽查或或者企业业的委托托检验、自行检检验。*应当填填写各部部门各级级监督检检验情况况获证企业业年度报报告自查查表企业名称称(盖章章)：填填表日期期： 年 月月 日自查项目目条款号自 查查 项项 目目自查记录录自查情况况说明自查人签签字质监部门门核查情情况(对现场场抽查企企业填写写)1企业生产产是否正正常，有有无连续续一年以以上停产产或已转转产的情情况。是否 停产一一年以上上 转产

16、2企业的生生产条件件是否符符合发证证时的条条件，有有无不符符合（或或严重不不合格）的情况况。是 符合 基本符符合否 不符合合 严重不不合格3相关的国国家标准准、行业业标准变变动后，企业是是否对执执行的企企业标准准进行有有效性审审查并备备案。是 已备案案 未备案案否 4企业是否否变更名名称，是是否按规规定办理理了生产产许可证证更名手手续。是 已办理理 未办理理否 5企业是否否迁址、增设生生产场点点或者生生产条件件发生较较大变化化，是否否办理了了生产许许可证变变更手续续。是 已迁址址（或增增设生产产场点）生产条条件已发发生变化化已办理理 未办理理否6是否有委委托加工工情况；是否办理理备案手手续。是

17、 已办理理 未办理理否7是否使用用食品添添加剂，并按规规定办理理备案手手续。是 已办理理 未办理理否 8是否按备备案规定定使用食食品添加加剂是 否9乳制品企企业是否否使用复复原乳，是否按按规定办办理备案案。是 已办理理 未办理理否10获证产品品是否增增加单元元、扩增增规格，是否办办理了生生产许可可证变更更手续。是 已办理理 未办理理否11获证产品品是否按按规定标标明了生生产许可可证标记记和编号号（提供供获证产产品在用用标识一一份）。是否 未标明明12获证企业业是否接接受质监监部门定定期监督督检查或或抽查（提供最最近报告告一份）是 全部部报告编编号：否13获证企业业是否接接受质监监部门的的巡查（

18、提供年年度巡查查次数及及最近巡巡查记录录一份）是 共 次次否14获证产品品在各级级各部门门的监督督检查中中，是否否有不合合格的情情况。是 产品 生产条条件否 15是否有质质量投诉诉事件，及后处处理情况况。是 已处理理 未处理理否16企业是否否有无涂涂改、转转让生产产许可证证、生产产假冒伪伪劣产品品或其他他质量违违法行为为。是 涂改转转让 生产假假冒伪劣劣否 17产品质量量检验报报告结论论或检验验记录数数据与实实施细则则中相关关标准要要求的是是否符合合。是 否 未逐批批检验 检验数数据18其他需要要说明的的情况获证企业业年度报报告审查查结论表表企业自查结论根据食食品生产产加工企企业质量量安全监监督管理理实施细细则（试试行）和获证证企业年年度报告告的有关关规定，本企业业于年月日至年月日进行行了自查查。经审审查本企企业在上上一年度度内 有 无 不符符合项。经综合评评价，企企业年度度报告结结论是： 。企业负责责人签署署意见企业负责责人签字字(盖章章) 年 月月 日质量技术术监督部部门审查查意见生产条件件是否发发生重大大变更 是 否 变更后是