质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

1、质控图在HIV抗体检测室内质控的应用【摘要】目的质量控制图的应用是hiv检测实验室常规的室内控制方法。hiv抗体检测实验室常规采用“即刻法质控图和或levey-jennings质控图。二种质控图有许多优点，但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为hiv抗体检测室内质量控制的补充。方法本hiv抗体检测实验室通过应用“即刻法质控图、levey-jennings质控图、动态质控图法三种方法来进展室内质控的评价。结果证明这三种质控图在hiv抗体检测室内质控中有互相补充的作用。不同级别的hiv抗体检测实验室可根据实际情况选用。【关键词】质控图hiv抗体检测室内质控【abstrat】bjetive:t

2、heanti-hivtestinglab,enrallyuseinstantethdqualityntrlhartand/rlevey-jenningsqualityntrlhartthesethartshaveanyadvantages,buttheyalshavesedisadvantages.seauthradvanesdynaiqualityntrlhartasthepleentfthehivtestinginternalq

3、ualityntrl.ethds:theanti-hivtestinglabevaluatestheinternalqualityinternalbyusinginstantethdqualityntrlhart.levey-jenningntrlhartanddynailntrlhart.results:ithasbeenprvedthatthesethreequalityntrlhartsareutuallypleentaryinthehivtestinginternalqualityntrl.nlusin:theanti-hivtestinglabfdifferentranksanhse

4、neftheardingttheatualsituatin.【keyrds】qualityntrlhartanti-hivtestinginternalqualityntrlhiv抗体检测是艾滋病防治的一项重用保证措施。初筛实验室常规采用elisa法进展检测，检测的质量直接关系到监测、诊断、筛查的准确性。减少假阳性和假阴性的发生，防止不必用的影响，具有重用意义。2022年版?全国艾滋病检测技术标准?1要求在elisa法检测hiv抗体中必须同时具有外部质控和内部质控，并要求建立质控图“即刻法质控、levey-jennings质控图2。本hiv抗体检测实验室通过引用动态质控图法3，和前二种方法共同

5、使用，对2022年外部质控的检验结果进展分析，讨论三种质控图在hiv抗体检测室内质控的应用效果。现介绍如下：1材料和方法1.1材料抗hiv诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法,珠海丽珠试剂,批号(20221026)；外部质控血清(为自己制备,制备方法见elisa检测抗-hiv室内质控血清的制备和应用4。1.2仪器酶标仪、洗板机(dn9602g、dn9620a北京普朗技术)；可调式移液器(单孔、芬兰)。所用仪器和移液器均按要求进展维护和校准。1.3方法1.3.1操作按抗hiv诊断试剂盒说明书。测定采用450n单波长，临界值.=阴性对照平均a值+0.15(阴性对照平均a值小于0.08按0.08计算，大

6、于0.08按实际值计算)，每次设有内部质控6孔空白1孔、阴性对照孔3孔、阳性对照2孔，外部质控血清18孔共60份，检测标本12115份。1.3.2绘制“即刻法质控：第3次检测开场使用“即刻法质控。用spss软件先计算出第n次质控血清的平均值(x-)和标准差s和每次si上限值和si下限值，查si值表断定质控结果。1.3.3绘制levey-jennings质控图：以120次外部质控血清的结果为根据,用spss软件计算出平均值(x-)和标准差s，绘制levey-jennings质控图，用12s和13s规那么进展“告警、“位移“失控“趋势断定质控结果。1.3.4绘制动态质控图：以140次外部质控血清的

7、结果去除超过3s外的数据为根据,用spss软件计算出平均值(x-)和标准差s作为暂定平均值(x-)和标准差s。以此暂定平均值(x-)和标准差s作为第4160次外部质控血清的结果绘制levey-jennings质控图的平均值(x-)和标准差s，以160次外部质控血清的结果去除超过3s外的数据为根据,计算出平均值(x-)和标准差s去除超过3s外的数据作为下一批20个外部质控血清的结果绘制levey-jennings质控图的平均值(x-)和标准差s，以此类推，直至更换不同厂家不同批号试剂和(或)不同的外部质控血清。用12s和13s规那么进展“告警、“位移“失控“趋势断定质控结果。2结果对60个hiv

8、抗体外部质控的检验数据用“即刻法质控图、levey-jennings质控图、动态质控图法三种方法进展处理。第120次结果n=20 x-=4.62sd=0.58v=12.90%，第140次结果n=40 x-=4.60sd=0.55v=11.96%，第160次结果n=60 x-=4.55sd=0.51v=11.21%，第2140次结果n=20 x-=4.57sd=0.52v=11.29%，第4160次结果n=20 x-=4.44sd=0.42v=9.55%。表1:2022年外部质控第120次记录(“即刻法质控)3讨论质控图在hiv抗体检测室内质控的应用，是评价检测质量和进步实验室技术和管理程度的重

9、要手段。但多数实验室限于样本数量和检验本钱的限制，只使用“即刻法质控图和或levey-jennings质控图进展外部质量控制的评价。本hiv抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。但三种质控图各有其优缺点。详细分析如下：从表1可知“即刻法质控图的优点是在样本数量少、检验频次少的hiv抗体检测实验室的应用。从第3次检测结果开场，以后逐次天断定，可及时发现、解决问题。省时、省力、降低本钱5缺点是受检测数据少、出现较大异常值的影响，不可以及时发现a值异常而si上限值和si下限值均小于n2s值。存在一定的局限性6。从图1可知levey-jennings质控图的优点是直观理解每次质控值是否异常，而

10、且需要的质控数据不多，从第21次质控结果即可绘图。缺点是前20次出现的异常值会对求得的平均值(x-)和标准差s有较大的影响。从图2、表2可知动态质控图的优点是利用了每次检测数据且去除了对质控结果断定影响较大的超出3s范围检测数据，与levey-jennings质控图相比拟，可以发现被levey-jennings质控图承受而处于动态质控图法“告警的检测结果(第9、52次质控结果)，理论上，如出现被即刻法指控和/或levey-jennings质控图所承受而被动态法质控图所超出3s的质控值去除的情况下，其平均值(x-)和标准差s更接近真值、诊断才能更强、也更敏感，其v值随测定次数增加而变小说明更趋于

11、稳定。缺点是需要较多的检验数据，计算繁重。本次实验由于检验数据离散程度不高导致各质控图的优缺点不明显，但仍能说明各自特点。对于处于“告警的质控值可以进展回忆性分析，提出改良措施，促进检验程度的进步。各个不同级别的hiv抗体检测实验室必须根据自身实际情况选择合适的质控图，建立一系列hiv抗体检测实验室质量保证体系。实在加强实验室管理，发现并找出问题原因,制定纠正措施并保证出具的检验数据的科学性和可靠性。参考文献1中国疾病防控制中心.全国艾滋病检测技术标准.2022,1518.2张惠芳,张宇艳,杨咏梅.等.hiv抗体检测实验室室内质控分析.中华临床医学卫生杂志.2022,4(10):7677.3赵国有,林滢,史晓燕.动态质控图法及其在hiv检测实验室中的应用.中国卫生检验杂志.2022,