人类白细胞抗原基因检测生产线项目环境影响报告表

1、 1 生产线项目70672-27-03-078665化路东C品制造物药品制品制造新建(迁建) 超五年重新审核项目 项目审批(核准/ 备案) 部门(选填)无项目审批(核准/ 备案)文号(选填)无总投资(万元)环保投资占比(%)否 用地(用海)面积(m2 ) 况无湾海洋经济创新区控制性详细规划(2019-2030) ； 烟台经济技术开发区总体规划(2017-2035)，目前正在调整。 体规划环境影响报告书 2 1. 烟台八角湾海洋经济创新区控制性详细规划符合性分析 附图七。根据山东百骏生物科技有限公司不动产权证(鲁2017蓬莱市不 地性质为工业用地，项目选址 2. 与烟台八角湾海洋经济创新区控制性

2、详细规划环境影响评价符 表控 制 级 别A04 渔业A41 水产养殖A养殖A05 农林业A054 专业及辅 .C副 C水产品加 工C 水产品冷冻加工 C 水产饲料制造 3 C C他食品 C营养食品制造.C保健食品C味精制造/ C 造C药饮片 C 中药饮片加工C生物药品 C生物药品制造.C 专用业 .C、C船舶及相 C金属船舶制造C 非金属船舶制造造. .C C制造C他电池制造/C其他电气材制造C未列明电器机 制造入行业；准许进入行业；控制进入行业；禁止进入行业。 4 。3. 烟台经济技术开发区总体规划符合性分析根据 烟台经济技术开发区总体规划(2017-2035)和不动产 4. 与烟台经济技术

3、开发区规划环境影响评价符合性分析 消耗高的项目进入开发区。 响报告书的审查意见(环审2008261号) ，烟台市经济技术开发区的 A 农林牧渔业B 采掘业C业纤维制品制造 业 5 学制品制造 业基本化学原料制造业、专用化学产品制造业、 日用化学产品制造业化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、 中药材及中成药加工业、生物制品业造业业工 业业制造业力件制造业、气动元件制造业业用设备制造业、机械化农机具制 境保护机械制造业汽车零部件及配件制造业、汽车车身制造业、 摩托车零部件及配件制造业制造业、电子计算机制造业、电子 化、办公用 通用仪器仪表制造业、专用仪器仪表制造业、 电子测量仪器制造业、电子测

4、量仪器制造业D 电力、燃气及水的生产和供应业 应业燃气供应业G 交通运输、仓储及邮电通信业、其他公路运输业、沿海运输业H 批发和零售贸易、餐饮业、烟草批发业、蔬菜、果品批发业I 金融、保险业非人寿保险、保险辅助服务J 房地产业 6 纪业K 社会服务业市内公共交通业、园林绿化业、环境卫生业、名胜区管理业、其他业、沐浴业、洗染业、摄影业、托儿所、日用品修理业、家务服服务业服务业询服务业服务业 机设备维护咨询业L 卫生、体育和社会福力业医院、疗养院、专科防治所(站)、卫生防 幼保健所(站)、药品检验所(室)、社会保险和救济业M 教育、文化艺术及广播电影电视业、初等教育、学前教育视业电影N 科学研究和

5、综合技术服务业、测绘、技术监督、海洋环境、 业、其他综合技术服务业 调整指导目录(2019 年本)(2021 年修改)，项目不属于“鼓励类”、 2-27-03-078665)，符合关 于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见环审 8261 号。 7 与山东省生态保护红线规划(2016-2020年)符合性分析8月15日，山东省人民政府同意批准山东省生态保护红线 规划2016-2020年)(鲁政字2016173 号)，共划定533个陆域生态 根据山东省生态保护红线规划(2016-2020年)，本项目不占 合性分析 量标准(GB3095-2012)及修改单中二级标准；地表水环境质量目标

6、为地表水环境质量标准(GB3838-2002) 类标准；地下水环境质 量目标为声环境质量标准(GB3096-2008) 3类标准。本项目废气、 合性分析 符合性分析根据 烟台八角湾海洋经济创新区控制性详细规划环境影响报告 合烟台八角湾海洋经济创新区准入条件。 8 (GB/T4754 A5 农、林、牧、渔专性活动A0531 畜牧良种繁殖活动A0532 畜禽粪污处理活动C食品加工业C植物油加工C制糖业C品制造业C味品、发酵制品制造运输设备C市轨道交通设备制造C摩托车制造C电池制造基础设施建设项目除外。单 ； 取有效措施控制、导致具有生态环境风 、废水经预处理达不到新城污水处理厂接纳标准的工 ；析

7、125个，主要涵盖生态保护红线等生态空间管控 1个，主要涵盖人口密集的中心城区和各级各 类工业园区(集聚区)、资源开发强度大或污染物排放强度高的区域。 9 (1) 生态保护红线和一般生态空间。全市陆域生态保护红线面积 不低于1478.59平方公里，海洋生态保护红线面积不低于3551.57平方公 里；除生态保护红线外的一般生态空间面积不低于1983.02平方公里。 以上生态空间管控区域涵盖全市生态功能极重要区和生态环境极敏感 、水库及其他具有重要生态功能的区域。(2) 环境质量底线。稳固空气质量改善成效， 市区环境空气质量 河流消除劣V类；近岸海域水质优良面积比例达到97.6%。土壤环境质 (3

8、) 资源利用上线。能源结构调整优化，煤炭消费总量进一步压 度，实现总量及强度“双控”，全市用水总量目标控制在17.01亿立方 。单元图，本项目所在地为陆域重点管控单元， 10 应按要求加强突出生态环境问题治理、污染物排放控制和环境风险防 控单元，与其相符性分析见下表。 度 1.淳于地下水饮用水水源保护区 在地下水饮用水水源保 求。实三条控 生态保护红线范围 控 总量控制，大幅削减污染物排放 产生的废水处理达标后排入 水管网，不需要申请总量 1.对于环境风险较大的水环境控 着力降低资源能源产业开发的环 2.土壤污染重点监管单位落实执 行烟台市市级生态环境准入清单 土壤重点监管单 1.执行烟台市市

9、级生态环境准入 2.水资源执行上级下达的用水总 一单”生态环境分区管控方案的通知(烟政发20217号)相关要求。3.产业政策符合性 11 按照 产业结构调整指导目录(2019年本) (2021年修改) 中规 2025 年) 要求 (一) 优 局 质量、环保、能耗、安装备和落后产品全部核整指导目录(2019 年(2021 年修。(二) 强 治放 无组织排放控制管 体治理；建监控体系。钢 综上所述，本项目符合山东省深入打好蓝天保卫战行动计划(2021-2025 年) 相关要求。5. 与山东省深入打好碧水保卫战行动计划(20212025年) 表 6 项目与山东省深入打好碧水保卫战行动计划(20212

10、025 年)符合 国务院关于印发大气污染防治行动计划 性板 源污染。彻底摸清城市(含县城) 管网底 零。 综上所述，本项目符合山东省深入打好碧水保卫战行动计划(2021-2025 年)相关要求。6. 与山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021-2025年) 符 12 表 7 项目与山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021-2025 年)要求符 性 体系。严格落实山东省城市生活 ，各市基本建成生活垃圾分类处理 类 固 综上所述，本项目符合山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021-2025 年)相关要求。7.与“山东省大气污染防治条例(2018年修订) ”符合性分析山东省环境保护条例要求 第

11、二章监督管理禁止建设不符合国家和省产业政策的 纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼 、火电以及其他严重污染环境的生产项 经建设的，由所在地的县级以上人民政府 药 及其 环境 。 的排污单位，应当依法申请领取排污许 未取得排污许可证的，不得排放污染物。 排放执行的国家或者地方标准、总量控 调整的，生态环境主管部门应当及时对 可 他有关部门可以依法对有关设施、设备、 取查封、扣押的行政强制措施：( 一)违法排放、倾倒、处置有毒有害物质的；(二) 在饮用水水源一级保护区、自然保护区核 置污染物的；(三) 违法排放或者倾倒化工、制药、石化、印 纸、制革等工业污泥的；井、渗坑、 灌注或者篡改、 (五)

12、发生较大、重大、特别重大突发环境事件 污染天气应急期间，未按照要求实施停 (六) 有关证据可能灭失或者被隐匿的；(七) 其他造成或者可能造成严重污染的违法行 13 第四章 防治污染和其他公害 设施及配套管网、固体废物的收集处置设 险废物集中处置设施以及其他环境基础设 环境基础设施的运行、维护制度，并保 民政府应当根据产业结构调整和产业 的要求，引导工业企业入驻工业园区； 。台 经济 台八 济创 影响评价文件以及生态环境主管部门审批 要求建设环境保护设施、落实环境保护措 境保护设施应当与主体工程同时设计、同 程 环评审 求建设 保三 。 重点排污单位应当按照规定安装污 、停用、改变或者损毁。自动

13、监测设 由设区的市生态环境主管部门确定， 按照国家和省的规定进行人工监测， 监测记录。自动监测数据以及生态环 委托的具有相应资质的环境监测机构 14 积 12 套；购置国产设备：高速冷冻离心机、干式荧光免疫分析仪、体 水设备等 52 套。建设“人类白细胞抗原基因检测”生产线三条。建成 根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法(国务 .项目组成 车间7.88m2车间，主要用于试剂盒的生 PCR检测车间盒质量检验288m2294m2/热炉，办公室采用空 PCR检测车间少量的检验废气经车间排风系统排到室 外入市政污水管网；生 区污水处理站 (厌氧+A/O+沉淀，处理能 15 d般工

14、业固废回收综合 物交由资质单位处置。噪、低噪声设备、定期检查。3. 生产内容1HLA-B*1301 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)2标志物联合检测试剂盒(荧光免 4. 项目主要原辅材料源HLA-B*1301 基因检测试剂盒1essBuffer2L(5u/l).5L2 raseL34L5CRNucleotide 640 万个5 万720 万个2 万89MgCl2 SolutionL阳性质粒(P001)空载质粒(P001)纸 (30mm15mm)00 个标志物联合检测试剂盒1 钠(AR) 16 2氢 二钠(AR)3 钠(AR)4R42500g500g6iscell e7PVP0Kg87600

15、g90nm 荧光微球Proclin0mlANHSES乙醇胺(AR)grij00g胆酸钠(98%)标签纸(大)3683334 张标签纸(中)6138889 张标签纸(小)755555 张302222 张ID签纸613889 张245555 张A4 纸56667 张6138889 个425000 个75556 个613889 个245555 个6138889 个 17 包装 盒667 个3541667 个667 个NC 膜69352 米27741 米PVC 胶板216666 张86666 张55556 张22223 张PCR 检测车间检测123000 个2000 个4 用于临床。 PCRNucle

16、otideMixPCR 1(AR)NaHPOHO结晶或白色结晶性固体或颗粒， 2二 钠(AR) 3 18 (AR) 4R 5 6iscell e三 (羟甲基)氨基甲烷，化学式为 C4H11NO3 ，白色结晶颗粒，7NHS 和水。8O 9ES 乙醇胺(AR) 酮等混溶，微溶于乙醚和四氯化碳。 (PEG-20,000)m 胆酸钠(98%)rij . 项目主要生产设备11套21台3YK-7251台4MS-H280-Pro1台5JA3N1台6pH 计pH100A1台7pH 计pHtestr301台8MX-S1台9HGS011台标机HGS101台冰箱(2-8)HYC2902台洗机1台 19 机QA1台F

17、R9001台1台1台H2050R1台LMBYD-3.01台DHG9240A1台DHG9423A3台燥箱DHK9011A1台灭菌锅DSX280KB241台MXRL-E1台Finnpipetter F31台GDNEAU1台1台GPT1台1台TACCCH-2.203台ACCHD1台BCCHH1台洗瓶机KQCL61台配液罐(20L)PY-201台配液罐(50L)PY-501台1台箱MRSJ400/4201台KGJX1台1台XG1.DWS-0.241台免疫分析仪1台台1台/1台AR866A1台1台 20 粒子计数器Y09-30161台1台LMQ.C1台Q1台HR-IIA21台HH1台1台QIV1台DYC

18、ZDN1台1台1台养箱DNP272-1台过滤器NAI-STV61台ABI75001台外/可见分 ovaNano1台用工程(1)给水工程ma。本项目生产过程中使用的纯水采用二级反渗透(RO) +EDI 纯化水制水机组方式制a.试剂配置用纯水：根据企业提供的资料，本项目标志物联合检测试剂盒产品配置 c.车间及设备清洗用纯水：企业定期对车间及设备进行清洗，十万级洁净车间及设 无菌水B 21 项目劳动定员 50 人， 年工作 250 天， 参照山东省城市生活用水量标准 DBT)，职工日常办公用水按 30L/(p.d)计， 则新增生活用水量为 1.5m3/d ， 年用水量 375m3/a。240容器清洗

19、240 6350.4480水处理站240 6350.4480水处理站纯水制备车间及设备清洗外购无酶无菌水0.3新鲜0.35453030产3030产品375337.5损耗375337.5职工生活760.2市政污水 22 0.960.590.53损耗0.060.590.53容器清洗0.250.201.920.96污水0.250.201.920.96污水处理站纯水制备车间及设备清洗外购无酶无菌水0.00120.00121.6931.690.120.12产品0.120.12产品1.35损耗0.151.35职工生活3.04市政污水 管网(2) 排水工程水 备废水、容器清洗废水和车间及设备清洗废水。a.

20、纯水制备废水：项目纯水制备采取反渗透工艺，纯水制备率按50%计，则反渗 站，达标后进入市政污水管网。 23 (3) 供电 劳动定员面布置 HLAB污环节如图2 所示。废气、固废试剂配置中间品性能质控试剂分装成品包装产品质检产品图 2 HLA-B*1301 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产工艺流程图 PCRPCRX Colorless GoTaq Flexi (注：聚合酶链式反应(polymerase chain reation PCR) 又称为无细胞克隆系统或特 24 好的合格质控品，检测手段为 PCR 。如抽检的预混液合格则生产车间内可进行下一步 2.标志物联合检测试剂盒产品生产工艺

21、流程废水 固废玻纤裁剪微球标记溶液配置划线/喷金干燥产品样品垫预处理玻纤裁剪微球标记溶液配置划线/喷金干燥产品样品垫预处理废气 固废图 3 标志物联合检测试剂盒 (荧光免疫层析法) 工艺流程及产污环节图 25 。环节：、噪 (J) 扬尘 (S)废水 (?)固废 (寸)噪声 (J) 废气检验过程产生的有机废气。(S) 废水 26 生活(3)噪声、超 声等。(4) 固体废物般工况 类型 验收部门、文号及 1 境局经 分局 020.7.6 划2 境局经分局烟开环表20229 号020.7.6 中且 本次评价不再赘述。在建项目或规 PCR生产车间 。 27 炭暂存4m3/a 气经集气罩+布袋除尘器+中

22、效排风系统处理后 水一同排入市政污水管网。收 噪、低噪声设备、定期检查。在建项目排放量 (t/a)NOX4NH33011BOD57626.9料膜换树脂6性炭5 28 量物指标浓度/ (ug/m3 )/ (ug/m3 ) 度8NO2度PM10浓度PM2.5度 碳 (mg/m3 )4(mg/m3 )O数由上表可知， 2021 年烟台市区环境空气质量符合环境空气质量标准 (GB3095-2012)及 2018 年修改单二级标准要求， 本项目所在区域属于达标区。. 地表水环境 明显变化。3. 地下水环境质量状况2021 年，烟台市 42 个地下水监测井水质结果，地下水监测井水质符合及 优于地下水环境质

23、量标准(GB/T14848-2017) 33 个点位为类水质优良率 境 29 变化趋势，声环境质量良好。环境需进行生态现状调查。 区中人群较集中的区域等保护目标见下表。能区 厂界 距离 (m)XY 村346 二类功 N境3.地下水环境 布图见附图六。 30 准 有机化工行业(DB37/2801.6-2018)表 3 厂界监控点浓度限值；VOCs 厂房外 无组织排放浓度执行挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019) 限值 部分：有机化工行业 (DB37/2801.6-2018)0mg/m3限值物无组织排放控 GB822-2019) 值)mg/m3控点处任 废水B 噪声 A固废本项

24、目固废执行危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001) 及关 于发布 (GB 18599-2001)等 3 31 化学耗氧量、氨氮实行总量控制。 两股废水经潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 处理后达标 32 施工期废水主要是施工人员的生活污水， 经化粪池预处理后排入市政污水管网。. 废气本项目在施工期对周围大气环境有影响的主要因素是：建筑施工工地扬尘污染、施工 家环保总局关于有效控制城市扬尘污染的通知(国家环保总局环发200156 号文)、 3. 噪声施工期间的主要噪声源为各类施工机械的辐射噪声和原材料、建筑垃圾运输时车辆引 发的交通噪声。施工噪声的特点是随机性、间歇性

25、和高强度。厂区周围无噪声敏感点，对 4. 固废施工产生的固体废物因施工阶段不同差异较大， 土石方阶段固体废物产生量较大， 施工期间及时收集、清理和转运施工及生活垃圾， 不会对当地环境产生明显影响。 33 影响如下：验检验过程产生的有机废气。本项目生产过程均在洁净车间内进行，生产原辅料均不涉及挥发性物质，不涉及废气 样品检测过程中使用少量甲醇和乙醇，产生的有机废气 (以 VOCs 计) 无组 称 坐标()面源VOCs CR间VOCs28103本项目 VOCs 厂界浓度满足挥发性有机物排放标准 第 6 部分 有机化工行业 (DB37/2801.6-2018)中表 3 中厂界监控点浓度限值要求；VO

26、Cs 厂房外无组织浓度满足挥 发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019) 表 A.1 中厂区内无组织排放限值要求。 项目厂界外最近的敏感目标为厂界西北侧 320m 的六十堡村，因此对周围环境空气影响较 (1)废水产排情况按新水用量的 90% 34 排口排入市政污水管网。 目废水经 该污水处理站 处理后 出 水指标满足污水排入城镇下水道水 质 标 准 格栅 调节池 厌氧 A/O系统 沉淀池 水管网BOD530000100010030002000 向1 合污水处理厂(烟台北控水质净化 25洗废水6 35 a 洗废水本项目车间和设备清洗废水产生量约 50.4m3/a ，污染物产生浓度分

27、别为： COD： 表。类(t/a)(mg/L)(t/a)600 22.71.31205 36 4类(t/a) 类物排放情况 式 律排放口基本情况 水22.7.13 放DW01 73054 水.05(2)建设项目污染物排放信息表及污染治理设施信息表见下表。律理设施号口类型NH3-N站A/O+沉淀W 排放口地理坐标排污水处理厂信息 37 口(万 值/(mg/L)W33215 厂(烟 5 序号编号类度/(mg/L)放量/ (t/a)1DW016253.05149(3) 达标排放情况分析类/(mg/L)标准及其他按规定商定的 议值/(mg/L)1DW01 (GB/T31962-2015)表 1B 级标

28、准203.05 38 400 污水处理站处理后的生产废水与生活污水汇合一同排入市政污水管网进入潮水镇综合污水 处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 进行集中处理。根据上表，本项目废水排放浓度能 (4)污水处理厂依托可行性分析潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 概况有 工艺，出水水质可达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 B 排放 。水质潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 对排入污水的水质，即纳管标 GB2002)一级 B BOD5mgL)50035040050020据根据潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 在线监测数据统计，2

29、021年 6 月潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 出水水质见下表。 39 D均值COD 日均值22-06-0122-06-02022-06-03022-06-0422-06-0522-06-0622-06-20022-06-0722-06-2122-06-0822-06-2222-06-0922-06-2322-06-2422-06-2522-06-2622-06-27022-06-2888根据在线监测数据， 目前现状潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司)出水水质可稳定满足城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 B 排放标 本项目位于烟台黄渤海新

30、区潮水文化路东，属于潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水 40 项目位置 污水厂位置 潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 总处理能力达到 1.0 万 m3/d， 潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 完全能够有能力处理该项目废水。通过上述分析可知，项目废水中污染物排放浓度满足潮水镇综合污水处理厂(烟台北 因次，本项目废水排入潮水镇综合污水处理厂(烟台北控水质净化有限公司) 可行。(5) 环境影响分析 噪声本项目主要噪声源为离心机、磁力搅拌器、涡旋混匀仪、电热恒温鼓风干燥箱、超声 (1)噪声源强 41 序号 台 dB (A)(dB(A)(A)持续时间 施11昼间等21314

31、 45洗 机1(2)预测结果采取噪声衰减模式计算噪声源不同距离噪声贡献值，并以此值预测本项目厂界噪声达 外声源声功率级计算方法 TL隔墙 (或窗户)倍频带的隔声量，dB。Ai法声波在传播过程中能量衰减的因素颇多。在预测时，为留有较大余地，以噪声对环 a.距离衰减Adr0点声源离监测点的距离，m 42 b.屏障衰减Ab 温 衰减后对各个厂界的噪声值见下表。距最近厂界直线距离(米) 间60.0.6 43 0.0.68.9.98.937.212.78 GBdBAdBA要求， m固体废物(1)一般工业固废量为 ta后定期外售。(2) 危险废物根据建设单位提供材料，结合建设项目危险废物环境影响评价指南和

32、国家危险 2021 版)，本项目危险废物名称、数量、类别、形态、危险特性和污染防治措 施等见表 34 。本项目危险废物贮存场所(设施)的名称、位置、占地面积、贮存方式、贮 表 a 置 1HW99 漏2 HW99 44 HW947-49 袋HW91-49项目一般固废暂存区位于仓库内，地面均采取防渗措施，集中收集后定期外售综合利 贮存根据危险废物的性质，用符合标准要求的不易破损、变形、老化，能有效防止渗漏、 扩散的专门容器分类收集贮存。同时在装有危险废物的容器上贴上标签，详细标明危险废 厂区内设置专门的危废暂存间，由专人负责管理，设立警示标志，危险废物暂存场地 进行防渗、防风、防雨、防晒处理，采用

33、防渗水泥和防水涂料进行防渗处理，防渗系数小 移及运输危险废物的转移遵从危险废物转移管理办法及其他有关规定的要求，并禁止在转 移过程中将危险废物排放至外环境中。应确保危险废物的运输安全可靠，减少或避免运输 造成的环境风险。置措施根据危险废物实行“减量化、资源化、无害化”的处置原则，项目危废均委托有资质单 (3) 生活垃圾 45 经上述措施处理后，本项目产生的固体废物均得到了较好的处置，在认真落实上述措 的固体废物对环境的影响较小。(1)污染途径本项目营运期地下水、土壤污染主要影响源来自于固体废物污染和事故状态下地面漫 (2) 环境影响分析分析本项目危废储运、使用过程中发生泄漏，若处理不当，可能会给局部土壤环境带来一 定影响。项目生产废水经厂区污水处理站处理后，与经化粪池预处理后的生活污水，一同 经市政污水管网排入污水处理厂处理。当发生事故性