内部质量审核员讲义

1、质量管理体系的内部审核方法 质量管理体系的内部审核方法审核的基本概念念内部质量审核员员内部质量体系审审核质量管理体系内内部审核实例第一章 审核核的基本概念念1审核的定义义 审核是对活动动和过程进行行检查的有效效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2审核的目的的 审核是对活动动和过程进行行检查的有效效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，如：确定被审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管理体系的实施效果是否达到了按质检机构的目标所建立的质量管理

2、体系的要求，及时发现存在的问题，以便通过采取论证和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。第一节 审核核目的和审核原则第一章 审核核的基本概念念3审核的原原则 为确保审核的有效性性和效率，应应坚持审核的客观性性、独立性和和系统方法三三个重要原则则。（1）审核的客客观性（2）审核的独独立性（3）审核的系系统方法第一节 审核核目的和审核原则第一章 审核核的基本概念念1质量管理理体系 质量管理理是在质量方方面指挥和控控制组织（机机构）的协调调活动，质量量管理体系是是在质量方面面指挥和控制制组织（机构构）的管理体体系。其要点点是：质量管理体系是是建立质量方方针和质量目目标，并为实实现这些目

3、标标的一组相互互关联的或相相互作用的要要素的集合。质量管理体系把把影响质量的的技术、管理理、人员和资资源等因素都都综合在一起起，形成一个个有机的整体体。构成质量管理体体系的各个过过程以及每一一过程都必须须开展的活动动都可以看作作组成质量管管理体系的要要素。第二节 与审核相关的几几个概念第一章 审核核的基本概念念2质量方针和和质量目标（1）质量方针针是由组织（机机构）的最高高管理者正式式发布的该组组织机构总的的质量宗旨和和方向。 其要点点是：质量方针由组织织（机构）的的最高管理者者正式发布。质量方针与组织织（机构）的的总方针相一一致。（2）质量目标标是在质量方方面所追求的的目的。质量量目标通常依

4、依据组织（机机构）的质量量方针制定，并并针对组织（机机构）的相关关职能部门和和层次分别规规定质量目标标。 其要点是是：质量目标的内容容应符合质量量方针所规定定的框架。质量目标应是可可以测量的。第二节 与审核相关的几几个概念第一章 审核核的基本概念念3质量控制与与质量保证（1）质量控制制是质量管理理的一部分，致致力于满足质质量要求。（2）质量保证证是质量管理理的一部分，致致力于提供质量要求求会得到满足足的信任。（3）质量控制制是为了达到到规定的质量量要求而开展展的一系列活活动而质量保保证是提供客观证据据证实已经达达到规定的质质量要求的各各项活动。质质量保证主要要是关注预期期的产品。 组织（机机构

5、）必须有有效在实施质质量控制，在在此基础上才才能提供质量保证证。第二节 与审核相关的几几个概念第一章 审核核的基本概念念4有效性和效效率（1）有效性是是完成策划的的活动和达到到策划结果的的程度。（2）效率是达达到的结果与与所使用的资资源之间的关关系。5审核准则 审审核准则是“用用作依据的一一组方针、程程序或要求”。 水水利系统计量量认证获证质质检机构的质质量管理体系系内部审核准则是：（1）计量认证证/审查认可可（验收）评评审准则（2）质检机构构的质量手册册、程序文件件和其他相关关质量管理体体系文件（3）适用于质质检机构的法法律、法规和和其他要求。第二节 与审核相关的几几个概念第一章 审核核的基

6、本概念念1质量审核与与质量体系审审核 ISSO84022质量管理理和质量保证证术语对质质量审核所下的定定义是：确定定质量活动和和有关结果是是否符合计划划的安排，以以及这些安排排是否有效地地实施并适合合于达到预定定目标的、有有系统的、独独立的检查。（1）质量审核核一般用于（但但不限于）对对质量体系或或其要素、过过程、产品或或服务的审核核。上述这些些审核通常称为为“质量体系系审核”、“过过程质量审核核”、“产品品质量审核”和“服服务质量审核核”。（2）质量审核核应由与被审核核领域无直接接责任的人员员进行，但最最好在有关人人员的配合下下进行。（3）质量审核核的一个目的的是评价是否否需要采取改改进或纠

7、正措措施。审核不能与在在解决过程控控制或产品验验收的“质量量监督”或“检检验”相混淆淆。（4）质量审核核可以是为内部部或外部的目目的而进行。第三节 质量体系审审核第一章 审核核的基本概念念2质量体系审审核特点（1）受审核的的质量体系必必须是规范化化的。 （2）质量体系系审核是一种正正规的评审活活动。（3）质量体系系审核是一种抽抽样调查活动动。第三节 质量体系审审核第一章 审核核的基本概念念3质量体系审审核的类型（1）内部审核核 （2）外部审核核 通常常分为第二方方审核和第三方方审核。第三节 质量体系审审核第一章 审核核的基本概念念3质量体系审审核的类型（1）内部审核核 （2）外部审核核 通通常

8、分为第二二方审核和第三方方审核。4内部审核与与外部审核的联系遵循的基本原则则相同，即计计量认证/审查认可（验验收）评审准准则规定的原原则。审核对象相同，即即被审核方的质量量管理体系；审核的依据相同同，即计量认认证/审查认可（验验收）评审准准则和质量手手册、程序文文件等质量体体系文件；部分审核目的相相同，即审核核质量体系是是否符合有关关要求，不断断改进质量体体系；审核程序、审核核技巧基本相相同；审核员的独立性性相同。第三节 质量体系审审核第一章 审核核的基本概念念5内部审核与与外部审核的区别（1）审核目的的不同（2）委托方、受受审方和审核核方不同（3）审核员的的注册不同（4）审核计划划不同（5）

9、审核内容容的多少不同同（6）对纠正措措施的态度不不同第三节 质量体系审审核水利系统质检机机构质量管理理体系审核方法比较较 发现质量管理体体系（包括质质量方针、目目标）适宜性性、有效性和和充分性问题题，确定改进进质量管理体体系的机会使用审核发现评评定质量管理理体系的符合合性、有效性性并识别改进进的机会结论通常由最高管理理者以会议或或征求意见的的形式进行通常组建审核组组，由审核员使用检检查表，系统统、独立地获获得客观证据据与审核准则对照照，形成审核核发现和结论论。采取现场场检查方式评价方法质检机构的质量量管理体系，包包括质量方针针、目标及相相关方期望部门、过程、活活动的审核质检机构质量管管理体系运

10、行行状况对象用户及其他相关关方的需求和和期望，质量量方针和目标标计量认证/审查查认可（验收收）评审准则则，质检机构构适用的法律律法规和标准准；质检机构构质量手册合同、用户指定定的产品标准准，质量管理理体系标准，适适用法律法规规计量认证/审查查认可（验收收）评审准则则，质检机构构质量手册、程程序文件、适适用法律法规规、标准评价依据最高管理者，有有关管理层人人员参加第三方派出审核核员用户或用户代表表管理者代表负责责，质检机构构内部审核员或外聘聘审核员执行者认证/注册选择、评价、控控制供方内部改进确保质量管理体体系持续的适适宜性、有效效性、充分性性确定符合质量管管理体系要求求的程度评价目的第三方第二

11、方第一方质量管理体系评评审（管理评审）质量管理体系审审核比较项目第二章 内部质量审核员 在质量量体系审核中，审核员的“质质量”将直接接影响到质量量管理体系的的审核质量，进进而影响到审审核机构的信信誉。 审核的一致性性，是质量体体系审核活动的最最基本的要求求。它是指不不同的审核员在相同同的条件下，其其审核结果应该该是基本相同同的。为了达达到这一目的的，应该对审审核员提出相相应的要求，以以确保审核工作的质质量。 第一节 内审员的条条件和素质第二章 内部质量审核员 1内审员条件件 内审员员的注册不是是强制性的，质质检机构可以以自己任命内内审员，内审审员一般应具具备下列条件件：具有中专以上学学历，工程

12、师师以上职称。需需接受有内审审员培训资格格的机构的培培训，并取得得培训合格证证书。三年以上工作经经验，至少有有一年质量管管理和实验室室管理的经验验。思路开阔、成熟熟，有很强的的判断和分析析能力，看问题题客观公正，坚坚持原则等。了解审核程序、方方法和技巧；熟悉机构组组织情况、管管理体系文件件；掌握基本本的法律法规规知识等。对质量管理的原原则和技术熟熟练，了解作作业过程、产产品和服务。第一节 内审员的条条件和素质第二章 内部质量审核员 1审核员的职职责在确定的审核范范围内进行工工作；收集和分析与受受审核的质量体体系有关并足足以对其下结结论的证据；将观察结果整理理成书面资料料；报告审核结果；验证由审

13、核结果果导致的纠正正措施的有效效性（当委托托方提出要求求时）；收存、保管和呈呈送与审核有关的文文件；配合和支持审核核组长的工作作。第二节 内审员职责责与作用第二章 内部质量审核员 2内部审核组组长的职责审核组长全面负负责各阶段的的审核工作；协助选择审核组组的成员；制定审核计划、起起草工作文件件、给审核组成员布布置工作；代表审核组与受受审核方领导接接触；及时向受审核方方报告关键性性的不合格（不不符合）情况况；报告审核过程中中遇到的重大大障碍；审核组长有权对对审核工作的开开展和审核观察结果果作出最后的的决定；清晰、明确地报报告审核结果，不不无故拖延。第二节 内审员职责责与作用第二章 内部质量审核员

14、 3内审员的作作用（1）计量认证证/审查认可（验验收）评审准准则的宣传员员；（2）质量工作作的推动者；（3）质量管理理体系的诊断断师。第二节 内审员职责责与作用第二章 内部质量审核员 1应知 （1）质质检机构检测测工作全过程程； （2）质质检机构质量量管理体系及及其文件，组组织结构、职职能和相互关关系、机构的的基本业务过过程和有关术术语； （3）计计量认证/审查认可（验验收）评审准准则； （4）质质检机构所应应用的现行检检验（测）、评评价标准、规规程规范以及及ISO9000族国国际标准； （5）相相关的法律规规范基础知识识。第三节 内审员应知知应会要求 第二章 内部质量审核员 2应会（1）审核

15、方案案策划，审核核实施计划的的编制；（2）组成审核核组；（3）编制审核核检查表；（4）审核的方方法、技巧；（5）不合格（不不符合）项的的确定与不合合格（不符合合）报告的编编写；（6）审核结果果的汇总分析析；（7）审核报告告的编写；（8）纠正措施施的验证；（9）组织首、末末次会议。第三节 内审员应知知应会要求第二章 内部质量审核员 1正确使用检检查表 审核时注意不不要轻易偏离离检查表，以以保证审核工作有序序地按计划进进行，但同时时要注意灵活活应用，不要要过多的受检检查表的束缚缚，必要时要要调整检查表表。第四节 内审员的工工作方法和技技巧第二章 内部质量审核员 2少讲、多看看、多问、多多听 信息是

16、是通过看、问问、听获得的的，不能从讲讲话中获得。内内审员不要作作任何咨询（仅仅可就方向性性意见提出建建议，但最好好在不合格（不不符合）报告告后再提出）。不不要去做裁判判，受审核方内部发生争执执，内审员不不要扮演裁判判的角色。 不要重重复阐述。有有的受审部门门负责人未参参加首次会议议，或参加了了未注意听，对对审核工作模糊糊不清，会发发生临时请教教内审员的情情况，此时内内审员不必过过多重复阐述述审核组长的讲讲话，应请他他学习文件或或向联系人了了解。第四节 内审员的工工作方法和技技巧第二章 内部质量审核员 3选择正确的的提问对象，并并正确地提出出问题，集中中精力处理主主要问题4封闭式和开开启式问题相

17、相结合 封闭式式问题，可以以用“是”、“否否”、“有”、“无无”等简单的的词来回答，可可得出明确无无误的答案，但但信息量少。 开启式式问题，需对对方作详细的的解释或说明明，信息量大大，但占用时时间较多。审审核时，一般般以封闭式问问题开始，再再提出开启式式问题，最后后以一两个封封闭式问题结结束。 开开启式问题可可以分为以下下几类：主题式问题扩展式问题征求意见式问题题设想式问题第四节 内审员的工工作方法和技技巧第二章 内部质量审核员 5提问与索看看相结合 提问中中常问及文件件及其实施情情况，因此在在提问的同时时要索看文件件及观察现场场。使用此方方法时，应注注意避免受审审核部门出示示文件后，内内审员

18、只埋头头细读文件而而中止提问。文文件宜带回去去细读。6联想与追溯溯 如从顾顾客抱怨产品品外表受损，就就应联想到产产品的包装、交交付过程有无无问题。并注注意观察易被被遗忘的角落落。第四节 内审员的工工作方法和技技巧第三章 内部质量体系系审核 内部审核不同于外外部审核，其审核程序应由由机构组织按按照审核的基本要要求和自身特特点制定。内内审流程应简简明可行，严严格完整，闭闭环运转。质质量管理内部部审核流程通常常如下图所示示： 第一节 内部审核的步骤质量管理体系内内部审核流程工作内容及要求求负责部门/人1.确定考核奖奖惩标准；22.领导批准准；3.执行行考核决定考核部门1。纠正验证；3。跟踪报报道；3

19、。提提出考核建议议审核员1.领导批准；2.报告分分发；3.纠纠正实施审核组长1。双方参加、签签到；2。宣宣读不合格项项报告、结论论；3。提出纠正要要求审核组长1.收集证据、记记录；2开开具不合格项项报告；受审方确认认、纠正承诺诺；4。每天天审核前碰头会会审核组1.提前通知,明确要求;2.可以由由组长决定取取消本次会议议;3.与会人员签签字审核组长1.根据分工编编制;2.审审核组长认可可审核员领导批准-召开开小组会,明明确分工-审审核前工作文文件准备审核组长1.确定小组成成员;2.领领导授权;33.通知准备备审核组长1.根据要求内内审时机提出出内审建议;2.领导同意;3.确定审审核组长内审主管部

20、门工作步骤提出内审成立审核组制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核考核奖惩第三章 内部质量体系系审核1审核策划 按照照内审程序规规定，制定年年度审核计划，管管理者授权成成立审核组，由审核组长制定定专项审核活动计划划，准备审核核工作文件，通通知审核。工作文文件的准备主主要是指审核核所依据的标标准和准则和和文件、现场场审核记录、不不合格（不符符合）报表等等。标准和文文件必须是有有效版本，必必须已在现场场实施。它们们主要有： （1）计计量认证/审审查评审（验验收）评审准准则； （2）质质量手册、程程序文件、质质量计划和记记录； （3）合合同要求； （4）有有关法律、法法规

21、； （5）有有关质量标准准（包括产品品、环境、方方法、人员、资资源性标准）。 检查查表是审核员需准备备的重要文件件，应精心策策划。 通知知审核是审核组向受审审方通知具体体的审核日期、安安排和要求。必必要时受审核核方应准备基基本情况的介介绍。第一节 内部审核的步骤第三章 内部质量体系系审核2审核实施 以首次次会议开始现现场审核。审核员运用各各种审核方法和技技巧，收集审审核证据，得得出审核发现，进进行分析判断断，开具不合合格（不符合合）项报告，并并以末次会议议结束现场审审核。审核组长应实实施审核的全过程程控制。3审核报告 现场审核结束后，应应提交审核报告。包包括：审核报告的编编制、批准、分分发、归

22、档、考考核奖惩，纠纠正、预防和和改进措施的的提出，确认认和分层分步步实施的要求求。 第一节 内部审核的步骤第三章 内部质量体系系审核4跟踪审核 应加强强对审核后的区域域、过程的实实施及纠正情情况进行跟踪踪，并在紧接接着下一次审审核时，对措措施的实施情情况及效果进进行复查评价价，写入报告告，实现审核核闭环管理，以以推动连续的的质量改进。在在任何机构的的组织中，从从审核得到的真真正益处最终终均来自“自自身”的审核核。第一节 内部审核的步骤第三章 内部质量体系系审核 开展内部审核前，应有有一个策划过过程。策划结结果应形成书书面文件，主主要包括审核核计划、审核组、审核用工作文文件和资料（包包括文件审查

23、查）、通知审审核等。 通过内容策策划，应做到到计划落实，包包括审核计划得到到批准，审核核计划为审核组和受审核部门充分分了解；责任任落实，包括括建立审核组并明确确分工，各受受审核组部门负负责人届时在在场并已有准准备；工作文文件落实，包包括名类工作作文件记录都都能得到理解解并能有效应应用。 第二节 内部审核策划第三章 内部质量体系系审核1制定审核计计划 审核核计划包括年年度审核计划和审核活动计划划（审核大纲）。年年度审核计划是审核策划的始始端也是总纲纲，审核活动计划划则是按照年年度审核计划安排排具体实施。 审核核计划的内容容可包括：审审核目的、范范围、审核准则、审核组成员及及分工、主要要审核活动的

24、时时间安排、首首末次会议时时间等。 组织织年度审核计划应以以文件形式颁颁发，审核活动计划划应有审核组长签名名和主管领导导的批准。 （1）年年度审核计划 （2）审核活动计划划 （3）跟跟踪审核计划 （4）临临时性审核计划 （5）编编制审核计划时应应注意事项：第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系系审核 22建立审核小组 根据审核核活动目的、范范围、部门、过过程以及审核核日程安排，选选定审核组长和成成员，建立审审核小组。 小组成立后后，应明确各各成员分工和和要求，这是是审核组长的责责任。审核组长应注注意“审核员不能审核自己的工工作”的原则则。 审核核员按分配任任务做好各项项准备工作。主主要有：

25、熟悉悉必要的文件件和程序；根根据要求编制制检查表；考考虑前次审核核结果应跟踪踪的项目。 小组组成立后通常常应举行审核核组会议，以以确保审核前准备工工作全部完成成，每个审核核员对审核任务完全全了解。 为使使内审活动正正常有效地开开展，组织应应建立相适应应的内审工作作系统，主要要是：建立审核组组织 应建立立并保持内审审程序第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系系审核3编制检查表表 检查查表是审核前需准备备的一个重要要工作文件。 为提提高审核的有效性性和效率，审审核员一般应应根据分工，准准备现场审核核用的检查表表。检查表的的内容多少，取取决于被审核核部门的工作作范围、职能能、抽样方案案及审核要求

26、和方方法。 编写写检查表需着着重注意的几几个问题：与编制审核计划划相似，以部部门审核为主时，检检查表应列出出该部门负责责的主要过程程和活动的审审核内容与审核方法。在在以过程或活活动审核为主时，检检查表应说明明到哪个部门门查，如何查查。应注意抽样的合合理性。检查查表要覆盖到到各部门和各各大要素。在按过程审核时时，要充分运运用：计划执行检查处处理，即PDDCA过程方方法，编制检检查表。检查表的依据是是评审准则和和受审方的质质量管理体系系文件及其他他审核准则。应注意只有经验验证的信息才才可作为审核核证据。审核检查表的形形式和详略程程度可采取灵灵活方式。 第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系系审

27、核4文件的审查查 文件审审查的目的是是对组织的质质量管理体系系文件的审查查。它主要目目的是评价质质量体系文件件是否满足审审核目的、范范围和审核准则的要要求，以确定定受审方是否否具备认证条条件。通常分分为文件初审审和现场审核核时的文件审审查。文件初初审主要检查查质量管理体体系文件与认认证准则的符符合性和充分分性，现场审审核时重点审审查质量管理理体系文件的的适宜性和可可操作性。第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系系审核1审核实施的的基本内容 以召开首次次会议为审核核实施开端。根根据标准、准准则、文件、检检查表和计划划安排，审核核员进入现场场审核、核实，开开始审核的主要活活动现场场审核。在现场

28、场审核中，审核员运用各各处审核策略和技技巧，把收集集到的客观证证据适时记入入“现场审核核记录表”，通通过对审核证据、审核发现的整整理分析和判判断，并经受受审方确认后后开具不合格格项报告，最最后以末次会会议结束现场场审核。第三节 内部审核实施 第三章 内部质量体系系审核1审核实施的的基本内容 以召开首次次会议为审核核实施开端。根根据标准、准准则、文件、检检查表和计划划安排，审核核员进入现场场审核、核实，开开始审核的主要活活动现场场审核。在现场场审核中，审核员运用各各处审核策略和技技巧，把收集集到的客观证证据适时记入入“现场审核核记录表”，通通过对审核证据、审核发现的整整理分析和判判断，并经受受审

29、方确认后后开具不合格格项报告，最最后以末次会会议结束现场场审核。第三节 内部审核实施 第三章 内部质量体系系审核2首次会议 首次会会议是实施审审核的开端，是是审核组全体成成员与受审核核方领导及有有关人员共同同参加的会议议。首次会议议由审核组长主持持，向受审核核方介绍具体体内容及方法法，并协调、澄澄清有关问题题。到会人员员要有签到记记录。 （1）首首次会议的作作用和要求 （2）首首次会议的内内容和注意事事项第三节 内部审核实施第三章 内部质量体系系审核3现场审核 首次次会议结束后后，即进入现现场审核阶段。现现场审核应按计划划安排进行，具具体的审核内容应按按准备好的检检查表进行。 现场场审核是使用

30、抽抽样检查的方方法寻找客观观证据的过程程。在这个过过程中，审核核员的个人素素质和审核策略、技技巧可以得到到充分的发挥挥。一个称职职的审核员会在轻轻松自如并使使受审核方口服心心服的情况下下，完成审核核任务。 现场场审核在整个审核工作中占占有着非常重重要的位置。审核工作的大部分时间是花在现场审核上的，最后的审核结论都依据现场审核的结果作出的，因此对现场审核的控制以及现场审核中的一些审核策略、技巧的应用就成为实现审核一次成功的关键。现场审核时，审审核员应坚持持一定的原则则，以确保审审核的成功。审核证据的收集集现场审核记录审核发现第三节 内部审核实施第三章 内部质量体系系审核4不符合（不不合格）项报报

31、告 不符合（不不合格）项报报告是对现场场审核得到的审核发现进行行评审并经受受审核方领导确确认的对不符符合（不合格格）项的陈述述，是内审报报告的一部分分，是内审组组提交给委托托方或受审核核方的正式文文件。（1）不符合（不不合格）项的的含义（2）不符合项项的类型（3）确定不符符合项原则（4）不符合项项报告的内容容（5）不符合项项报告的格式式（6）不符合项项报告的注意意事项第三节 内部审核实施第三章 内部质量体系系审核5末次会议 现场审核以末次会会议结束，末末次会议是审审核组、受审核方领导和和有关职能部部门负责人员员参加的会议议。（1）末次会议议的任务（2）末次会议议的内容（3）末次会议议的注意事项

32、项第三节 内部审核实施第三章 内部质量体系系审核 审核报告是审核组结束审核工作后必必须编制的一一份文件。审审核报告将由由审核组长在审核后规定期期限内以正式式文件的方式式提交给最高高管理者或管管理者代表。审核报告提交后，审核即告结束。 审核报告是对对审核中的审核发现（不不符合项）的的统计、分析析、归纳、评评价。报告应应规范、定量量、具体。要要统计分析不不符合项，对对审核对象的质质量活动及结结果进行综合合评价，与受受审核方共同制制定纠正措施施和实施要求求。提交审核核报告前，应应与受审核方管理者者协商交底，核核实修正报告告内容，取得得原则上同意意之后，提交交最高管理者者或其代表审审查批准。被被批准的

33、审核核报告应分送送有关部门和和人员。 第四节 内部审核报告 第三章 内部质量体系系审核1内部审核报报告的内容审核目的和范围围；审核组成员、审审核活动的日日期和地点；审核准则、审核核发现；审核结论；审核计划；受审方及负责人人或代表名单单；审核过程概述； 在审核范围内未未涉及到的区区域；审核组和受审方方之间没有解解决的不一致致的问题；经协商的审核后后续活动计划划和对纠正措措施完成时间间的要求；关于保密内容性性质的陈述；审核报告的分发发名单（受审审核方有关的的部门、最高高管理者、管管理者代表） 第四节 内部审核报告 第三章 内部质量体系系审核2内部审核报报告中的审核核结论 审核核结论必须写写入审核报

34、告中。审核核结论不仅是是受审核方最为关关心的审核结果，也也是审核组最需慎慎重的决定。审核结论应在所有审核发现汇总分析的基础上作出。 审核核报告应包括括诸如以下方方面的结论： （1）管管理体系在审审核范围内是是否符合审核核原则； （2）管管理体系在审审核范围内是是否得到有效效实施； （3）管管理评审过程程对确保管理理体系的持续续适宜性和有有效性的能力力。 在做做出上述结论论时，应充分分考虑到： 质量量方针和质量量目标实施的的有效程度；质量管理体体系的适应性性、有效性、充充分性；产品品满足用户要要求与法律法法规要求的能能力和用户满满意程度；持持续改进机制制是否建立。 审核报告还应应有审核发现，即即

35、符合项和不不符合项的描描述，审核不符合项项应以准则明明示要求和用用户投诉为依依据，对隐含含要求的不符符合项可在审审核报告中适适当描述。 第四节 内部审核报告 第三章 内部质量体系系审核3内部审核报报告中的纠正正、预防和改改进措施及要要求 内审是是管理工具，重重点是推动内内部改进，因因此提出纠正正、预防和改改进措施及要要求应成为审审核的一项重重要任务和报报告的一项重重要内容。 （1）纠纠正、预防和和改进措施之之间的差别 （2）措施施的提出 （3）评审审措施 （4）确认认措施 （5）实实施措施 （6）实施施评价第四节 内部审核报告第三章 内部质量体系系审核4内部审核报报告的处理 内内部审核报告的处

36、处理方式有：根据审核结果及及综合评价，由由审核小组提出出建议，对受受审核方进行考考核奖惩；根据审核报告中中提出的纠正正或改进措施施，组织分层层分步实施，并并对实施情况况进行跟踪报报告；将审核过程形成成的有关文件件、资料整理理归档，以便便统计分析、查查询和利用；报告应分发至有有关领导和部部门，以便采采取纠正和预预防措施。 第四节 内部审核报告第三章 内部质量体系系审核5内部审核报报告的格式 无统一的格格式，由组织织机构自行规规定，但报告告的格式应规规范、紧凑、突突出重点、照照顾一般。不不同审核对象的审核报告应有有区别。 第四节 内部审核报告第三章 内部质量体系系审核6注意事项内部审核结束后后，结

37、论和建建议应形成报报告；内部审核报告应应力求客观，对对事不对人，应应肯定受审核核方的工作，不不要一味谈不不足之处；内部审核报告应应先征得受审审核方负责人人同意，取得得组织机构领领导的批准后后，才能分发发、实施。内部审核报告应应突出重点，容容易理解；应应简明扼要，避避免长陈述；应定量、具具体，用典型型事实、数据据说话；应能能抓住组织机机构的领导和和用户关心的的问题；内部审核报告应应及时分发至至相关的部门门和人员；措施的制定不能能就事论事，应应通过局部看看全局；应可可操作，可控控制，可评价价；应从预防防、系统、发发展的角度制制定；应循序序渐进，分层层分步骤地制制定实施措施施。 第四节 内部审核报告

38、第三章 内部质量体系系审核1审核跟踪的的含义 审核结论可以以表明对正确确的预防措施施和改进活动动的需要。纠纠正措施的完完成和有效性性应在遵守适适当程序的情情况下得到验验证。这个验验证过程是连连续审核的一部分分。所以说，审核跟踪是审核活动的一部分，是内审的延伸。 审核跟踪是对对受审核方采取的的纠正措施进进行评审、验验证，并对纠纠正结果进行行判断和记录录的一系列审审核活动的总总称。2审核跟踪的的目的促使受审核方采采取、实施有有效的纠正和和预防措施，防防止不符合项项再次发生；验证纠正和预防防措施的有效效性；确保消除审核中中发现的不符符合项。 第五节 审核跟踪 第三章 内部质量体系系审核3审核跟踪的的

39、范围 审核跟踪以审核中发现的的不符合项纠纠正情况为主主，但常因需需要而扩大范范围，对有效效性的验证也也因内部管理的需需要而更为严严格。4审核跟踪的的作用审核跟踪能促使使受审核方建立防防止不符合项项再发生的有有效机制，促促使受审核方不断改改进。通过审核跟踪，向向管理层及时时反馈受审核核方的纠正情情况以及体系系运作的情况况。向外部审核机构构提供体系正常常工作的证据据。 第五节 审核跟踪 第三章 内部质量体系系审核5审核跟踪的的实施（1）审核跟踪踪的形式（2）跟踪审核核员的职责（3）跟踪审核核的实施要点点第五节 审核跟踪 第四章 质量管理体体系内部审核实例 实例一：某质检检机构的质量量方针是“科科技领先，公公正、及时为为社会和用户户提供优质服务务”，其质量量目标为“检检测报告差错错率在万分之之一以下，客客户满意率在在99%以上上”。内审员员在审核时询问了了3位检测人人员“知道不不知道本质检检机构的质量量方