化药二部品种伊曲康唑_第1页
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文档简介

1、 98.5%(C)165169 98.5%(C)165169法测定(附录 E),旋光度为-0.10至+0.10。【鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 图)30mg0.3g105ml1ml1ml,摇匀,溶液显氯化物鉴别(1)反应(附录 1(B)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色或4 号标准比色液(附录 A 第一法)比较,不得更深。甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇和乙酸0.1g1ml60g100g12g、正丁醇 100g100g(P)测定, 丙基苯基-ON NOON NN OH(FID甲苯和 N,N-二甲基甲酰胺 精密称取本品约 0.5g,精密加入内标溶液(称取乙酸丁酯 溶液。照残留溶剂测定

2、法(P)测定,采用(6%) 丙基苯基-(94%)(FID(FID甲苯和 N,N-二甲基甲酰胺 精密称取本品约 0.5g,精密加入内标溶液(称取乙酸丁酯 溶液。照残留溶剂测定法(P)测定,采用(6%) 丙基苯基-(94%)(FID21g5ml,充分振摇使溶解,作为供试10g 的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录 P)(FID作为供试品溶液。精密称取三氯甲烷适量,用N,N-二甲基酰胺定量稀释制成每1ml中含三氯甲烷1.2g的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录P)测定,采用(6%)基本集-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定相(或极性相近的固定相)的毛细管柱;柱温50,维ECD有关物质 取本品适量,用四氢呋喃-甲醇(1:4)混合溶液溶解并定量稀释制成每 603(1:4)10ml,摇匀,在室温下 0.4%(0.5%(1.25%时间(分钟0202530分分50时间(分钟0202530分分501050.5%(1.0g,依法检查(附录 N)0.1重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(0.3g70ml冰醋酸-甲乙酮(1:7)溶解后,照电位滴氯酸滴定液(0.1m

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