医疗器械记录表格模板

1、.采购记录表产品名称规格型号产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位. .下载可编辑 . .验收记录表产品名称 规格型号注册证号单位产品名称 规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位购. .下载可编辑 . .销售记录表经年产品经年产品规格注册证号单数单金有效生产批号生产许可销售购货者名称型号位量价额期企业证号日期名称. .下载可编辑 . .出库记录表产品名称规格型号产品名称规格型号注册证号购货者生产批号生产日期有效期生产企业数. .下载可编辑 . .入库记录表产品名称规格型号产品名称规格型号注册证号生产批号生产日期有效期生产. .下载可编辑 . . . .下载可编辑 .

2、 .温湿度记录表（年月）适应相对温度范围：-适应相对湿度范围：上午下午温上午下午温相 对调控采取措施后记录员温相对调 控采取措施后记录员日期度湿度%措施温湿度度%度湿度%措施温湿度度%.定期检查记录表日期设备名称日期设备名称贮存条件防护措施卫生环境包装外观有效期. .下载可编辑 . . . .下载可编辑 . .不合格医疗器械销毁记录编号器械编号器械名称规格生产企业批号原因单位数量金额销毁原因合计上述待销毁产品共品种，批号，件，约Kg，原价值元。销毁日期销毁方案销毁地点参与销售的人员（签字）企业领导质量部门储运部门财务部门安全部门药监部门监销人记录人：不良事件停止经营和通知记录年器械名称器械名称

3、规格型号生产企业、产地生产批号停止销售原因：处理意见：处理部门（盖章）年月日处理结果：经手人：年月日医疗器械召回记录年器械名称器械名称规格型号生产企业、产地生产批号召回原因：处理意见：处理部门（盖章）年月日处理结果：经手人：年月日设施设备登记表名称名称规格型号数量制造单位安装地点维护记录日期维护项目记录人备注设施设备校准记录（年 ）序号序号设备编号设备名称使用部门校准日期校准机构备注编制批准日期质量管理培训记录培训时间培训地点主 讲 人 培训对象培训主题培训内容与会人员签名质量投诉记录接到日期：年月日编号：品名品名型号规格生产厂家生产批号注册证号数量许可证号有效期供货单位投诉方单位投诉方姓名邮

4、编、地址联系电话投诉方意见或建议：记录人：年月日质量管理部门审核意见：负责人：年月日问题处理或反馈结果：经办人：年月日填表人：事故调查和处理报告记录编号：产品名称产品名称型号规格生产厂家生产批号供货单位数量质量事故情况报告部门（人：报告时间：年月日质量部门意见负责人：年月日质量负责人意见签名：年月日处理情况及时间签名：年月日各岗位培训记录培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时参与人数 备注培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时参与人数 备注基础设施及相关设备检查清洁和维护记录设备名称：设备编号：使用部门：保养人：月保养项目保养项目12345678910异常情况记

5、录备注注：保养后，用V 表示日保，用表示周保，用X 表示有异常状况，应在“异常状况”栏予以记录温湿度计检定记录序号设备编号使用部编制批准检定日期校准机构备注日期.检查供货单位品名检查供货单位品名型号规格生产企业产品批号有效期单位库存质日期数量. .下载可编辑 . .退货管理处理记录序号序号日期退货单位品名规 格型号单位数量生产批号有效期生产厂家退货原因. .下载可编辑 . . . .下载可编辑 . .文件发放记录记录编号：年序号序号文件名称发文号部门收件人日期份数备注文件回收记录记录编号：年序号序号文件名称发文号部门回收人日期份数备注文件销毁记录记录编号：年文件名称文件名称编号文件版本文件份数

6、销毁原因所在部门意见签名：日期：文件保管部门意见签名：日期：企业负责人意见签名：日期：文件管理部门批准签名：日期：企业名称企业地址许可证号册号范围拟供应品种法定代表人联系人销售人员采购员申请原因首营企业审批表类别经营方式传真联系电话身份证号年月生产企业经营企业部门意见审核意见审批意见签名：年月日负责人签名：年月日质量负责人签名：年月日企业负责人签名：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件. . .下载可编辑 . .首营品种审批表NO：产品名称产品名称生产企业注册证号规格型号商品性能、质量用途、使用效果等情况质量标准储存条件出厂检验报告书包装、标 物价批件申请原因签名：年月日部门意见签名：年月日质量负