制造企业审核案例分析

1、对于制造业给出150个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。【案例11】某涂料厂厂生产丙丙烯酸系系列内、外墙涂涂料，质质检科长长说他们们的产品品分别执执行国家家关于内内、外墙墙涂料的的两份通通用标准准。但是是该厂涂涂料有十十多个品品种，其其产品说说明书声声称各种种指标参参数分别别高于国国家标准准的规定定，并且且价格也也高低相相差十余余倍。该厂提供供了每年年按国家家标准规规定做的的型式试试验报告告，但没没有说明明是送哪哪个品种种去做的的型式试试验，报报告仅记记录了按按国标要要求各项项参数结结论为“合格”，但没没有提供供高于国国家标准准要求的的试验证证据。质检科长长说：

2、“涂料检检测站都都是只按按上述两两份国家家标准检检测的。”审核员问问：“你们没没有针对对不同的的涂料制制定企业业标准吗吗？”质检科长长：“没有。”案例分析析：由于该厂厂涂料品品种有十十余种，价格也也相差十十余倍，可见产产品的性性能肯定定也有很很大差别别，而且且该厂对对外声称称其产品品性能高高于国家家标准，就应拿拿出高于于国家标标准的证证据。对对这些产产品的型型式试验验就应该该按高于于国家标标准的要要求来做做，因为为国家标标准不能能覆盖这这些产品品的要求求。企业业应该制制定高于于国家标标准的企企业标准准，并按按企业标标准要求求进行型型式试验验。本案违反反了标准准“8.22.4产产品的监监视和测测

3、量”规定的的“组织应应对产品品的特性性进行监监视和测测量，以以验证产产品要求求得到满满足。这这种监视视和测量量应依据据策划的的安排，在产品品实现过过程的适适当阶段段进行。”【案例22】某公司新新产品研研制均由由产品设设计工艺艺负责人人负责，从研制制到投产产所有技技术问题题均由他他一个人人负责。审核员想想了解对对产品工工艺的有有关规定定，开发发部经理理说：“这些东东西都在在产品设设计工艺艺负责人人脑子里里，为了了保密，只在个个人的笔笔记本里里有记录录，没有有整理成成文件。”审核员要要求索看看笔记本本，经理理拿来一一个项目目的笔记记本，审审核员看看到上面面密密麻麻麻写了了很多的的内容，多是平平时做

4、试试验的记记录，没没有一定定的格式式。审核员问问开发部部经理：“你看得得明白吗吗？”经理说：“都是当当事人自自己记的的，我一一般不看看他们的的记录，一切由由产品设设计工艺艺负责人人自己负负责”。审核员看看到该公公司多数数的研制制人员都都是原来来从研究究所出来来的，平平均年龄龄大概550岁以以上。审核员问问：“这些笔笔记本以以后上交交吗？”经理：“没有明明确的规规定”。审核员：“如果设设计人员员不在了了怎么办办？”经理：“不知道道，好多多年来都都是这么么规定的的，没考考虑以后后的事”。案例分析析：公司这样样的做法法显然是是不对的的，为了了保密可可以将文文件根据据实际情情况按密密级分类类保管。保管

5、在在个人手手里，实实际上很很难确保保对这些些资料进进行控制制。本案违反反了标准准“4223文文件控制制”的“质量管管理体系系所要求求的文件件应予以以控制。”和“733设计和和开发”的有关关规定。【案例33】某试剂厂厂生产某某种液体体试剂，在起草草产品标标准时，技术监监督局某某人要求求对于成成品检验验应按国国家标准准逐批批检查计计数抽样样程序及及抽样表表（适用用于连续续批的检检查）（GBBT22828819887）进进行抽样样检验，并说如如果不按按该标准准抽样检检验则不不给标准准备案。该厂无无奈，于于是就在在标准中中规定成成品检验验按GBBT228288执行，但在实实际中又又不照办办。实际上由由

6、于是流流程性产产品，检检验只是是由搅拌拌罐中不不同位置置用吸液液瓶取三三个样品品送质控控室检验验，根本本无法按按照GBBT228288抽样。案例分析析：对于流程程性产品品不适于于按GBBT228288进行抽抽样，这这里违反反了标准准“8工工总则”的“这应包包括对统统计技术术在内的的适用方方法及其其应用程程度的确确定。”这里按按不同位位置取样样送检的的方法是是正确的的，关键键在于检检测前对对于液体体应充分分搅拌均均匀。自己制定定了标准准，又不不照办，违反了了标准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，”的的规定。【案例44】某厂质量量目标规规定：成成品合

7、格格率为998以以上。审核员问问张技术术员：“成品合合格率指指的是什什么含义义？”他回答：“这是指指的成品品出库以以后的合合格率，因为我我们的成成品检验验不可能能百分之之百的检检验，只只是按检检验规程程进行抽抽样检验验，因此此存在不不合格的的风险。”李技术员员回答：“这是指指的成品品入库前前的合格格率。”检验员小小王却说说：“这是指指的成品品一次交交验合格格率。”案例分析析：本案说明明在企业业内对于于质量目目标的定定义没有有得到员员工的理理解和沟沟通，这这势必影影响对实实现质量量目标的的考核与与控制。违反了了标准“5441质质量目标标”的“质量目目标应是是可测量量的，并并与质量量方针保保持一致

8、致。”及“533质量方方针”的“d）在在组织内内得到沟沟通和理理解”的规定定。【案例55】某线路板板焊接加加工企业业，客户户都是带带料加工工。审核员问问检验员员：“是否对对客户送送来的物物料进行行检验？”检验员说说：“我们没没有检验验手段，客户送送来什么么料，我我们就用用什么料料，反正正是他们们提供的的，我们们只负加加工的质质量责任任，物料料质量我我们没法法负责，这是客客户自己己的责任任。”案例分析析：即使企业业没有检检验手段段，也应应按规定定进行外外观验证证，并保保留验证证记录。对于顾顾客送来来的质量量可疑的的产品，也应在在与顾客客签定的的合同上上予以泣泣明，分分清责任任。本案违反反了标准准

9、“7554顾顾客财产产”的“组织应应识别、验证、保护和和维护供供其使用用或构成成产品一一部分的的顾客财财产。”的规定定。【案例66】审核员在在审核某某建筑公公司第一一项目经经理部时时，看到到技术交交底和检检验记录录填写的的笔体非非常相似似，于是是询问项项目经理理：“技术交交底和检检验记录录是由谁谁填写的的？”项目经经理说：“是资料料员填写写的。”审核员问问：“资料员员有技术术员和检检验员的的上岗证证吗？”项目经理理说：“由于工工地人手手少，只只好由资资料员代代劳了，好在质质检站对对此也没没有提出出异议。”当地政府府主管部部门规定定：“技术交交底应由由具有资资质的技技术员或或技术队队长负责责，检

10、验验工作应应由具有有资质的的检验员员负责。”案例分析析：这种事情情在建筑筑施工企企业中常常有发生生。技术术交底应应由技术术员或技技术队长长交到施施工的班班组长，检验记记录应该该是检验验员在施施工现场场实际检检测的结结果，而而不是事事后由别别人在屋屋子里补补填记录录。填写记录录的人员员没有相相应的资资质，违违反了标标准“511管理承承诺”的”a）向向组织传传达满足足顾客和法法律法规规要求的的重要性性；”及“4224记记录控制制”的“应建立立并保持持记录，以提供供符合要要求和质量量管理体体系有效效运行的的证据。”【案例77】红星涂料料厂将苯苯丙乳液液配置车车间承包包给了一一个员工工负责。于是该该车

11、间成成了该厂厂主要生生产原料料的供方方。审核核员在查查阅供销销科提供供的合格格供方名名录时发发现，苯苯丙乳液液供方的的名称是是“红星涂涂料厂”。审核员问问：“你们怎怎样控制制该车间间的质量量？”供销科长长说：“我们只只要对其其进货检检验合格格就行了了，别的的方面我我们管不不了，他他们与厂厂里有承承包合同同，你得得问厂长长去。”审核员在在厂长处处查看该该车间与与工厂的的承包合合同，看看到上面面仅规定定了每年年应该向向厂里上上缴的利利润。案例分析析：虽然该车车间承包包给了一一个员工工负责，但是它它仍然是是工厂的的一部分分，不应应把他仅仅仅当做做一个供供方来管管理，而而应纳入入工厂统统一的质质量管理

12、理体系中中来管理理。仅仅仅对其产产品进行行进货检检验是远远远不够够的。本案违反反了标准准“5442质质量管理理体系的的策划”中）在对质质量管理理体系的的变更进进行策划划和实施施时，保保持质量量管理体体系的完完整性。”的规定定。【案例88】某厂进货货检验抽抽样规定定：“进货物物资100个单位位以下进进行1000检检验，ll0个单单位以上上抽检110，但最少少检验数数量不得得少于110个。”审核员问问：“在抽检检的数量量中，最最多允许许有几个个不合格格，可以以判断该该批物资资为合格格批？”检验员员回答：“没有规规定。”审核员又又问：“这样如如何判断断进货的的批量物物资是否否合格呢呢？”检验员员说：

13、“不知道道。不过过我们进进货一般般都是合合格的，没出现现过您说说的情况况。”案例分析析：按百分比比抽样检检验的方方法在许许多企业业中仍然然存在，这样做做不太科科学。而而且往往往规定了了抽样的的百分比比，而没没规定出出现不合合格怎么么办的处处理规定定。一般般来讲应应该优先先采用国国家对于于抽样检检验的有有关标准准（例如如，逐逐批检查查计数抽抽样程序序及抽样样表（适适用于连连续批的的检查）（GGBTT2822819887，如果自自己制定定方法，应该等等效或严严于国家家标准。在上面的的例子中中，例如如可以规规定：“进货物物资100个单位位以下进进行1000检检验，不不允许出出现不合合格，否否则判定定

14、该批物物资为不不合格，可拣用用或全部部退、换换货；”本案违反反了标准准“811总则”的“这应包包括对统统计技术术在内的的适用方方法及其其应用程程度的确确定。”的规定定。【案例99】在三车间间审核员员看到有有两台设设备丢弃弃在车间间角落，设备上上落满尘尘土，旁旁边堆放放着许多多杂物。审核员问问：“这是做做什么用用的？”车间主主任说：“这设备备是我们们过去的的试验产产品，放放在这里里快两年年了。具具体什么么原因，我也不不太清楚楚。你们们可以去去问技术术科。”在技术科科，审核核员继续续查问关关于三车车间那两两台设备备的事情情。技术术科长说说：“去年上上级下达达任务让让我们试试制Q33型设备备。当时时

15、由于时时间较紧紧张，设设备试制制出来后后一直工工作不正正常。我我们开了了好几次次分析会会，会议议一直没没取得一一致意见见，有人人认为可可能是设设计问题题，也有有人认为为可能是是所用的的的原材材料不合合适。后后来由于于我出国国考察去去了，上上面没有有催，我我们一忙忙这事儿儿就拖了了下来。我们打打算最近近再次讨讨论这个个问题。”案例分析析：这两台试试制出来来的样机机，半途途而废，这种处处理态度度已超出出了对“设计和和开发”控制的的范围，属于对对发生的的不合格格如何处处理的问问题。本案违反反了标准准“8552纠纠正措施施”的全部部要求。【案例110】某厂程序序文件规规定：“工厂在在一年的的时间间间隔

16、内最最少应组组织一次次管理评评审。”审核员员在质量量管理部部审核管管理评审审实施情情况时，管理部部经理说说在最近近的一年年内只组组织了一一次管理理评审，是在66月155日召开开的，并并出示了了一份管理评评审报告告，报报告内容容仅涉及及了该厂厂近期要要上马一一条新的的生产线线的讨论论情况。管理部经经理说：“由于最最近要上上一条新新的生产产线，因因此这次次评审主主要讨论论了新生生产线的的有关情情况。”审核员要要求查看看管理评评审会议议的讨论论录，经经理说：“记在笔笔记本上上。”审核员查查看笔记记本，看看到在66月155日召开开的是总总经理办办公会。管理部部经理说说：“我们就就把这次次办公会会当作了

17、了管理评评审。”案例分析析：按照标准准的要求求“最高管管理者应应按策划划的时间间间隔评评审质量量管理体体系，”但但是一些些组织还还停留在在应付认认证机构构的检查查上面，走走过过场、形形式。这这里说明明了对于于标准“5661管管理评审审”的要求求理解远远远不够够。管理评审审并不是是经常举举行的，因此应应该在最最高管理理者的主主持下，对组织织的工作作进行全全面的总总结、分分析，这这就是标标准“5662评评审输入入”规定的的七个方方面，都都应该讨讨论到。而评审审的结果果则应该该满足标标准“5663评评审输出出”的规定定。本案违反反了标准准“566管理评评审”的规定定。【案例111】某印刷厂厂承接客客

18、户彩色色印刷业业务。客客户定货货依据工工厂提供供的色卡卡确定所所需要的的颜色。审核员员在车间间看到放放在桌子子上的色色卡，便便问车间间主任：“对于色色卡的使使用有什什么管理理规定？”主任回答答：“用脏了了到销售售科领新新的。”审核员再再问：“对于色色卡的照照明观察察条件及及对检验验员视力力有无要要求？”车间主任任表示没没有要求求。在销销售科审审核员询询问对于于车间使使用的色色卡有何何管理规规定，销销售科长长说这不不属于自自己管，应该问问技术科科。技术术科说他他们对于于色卡也也没有管管理。案例分析析：色十虽然然只是一一些颜色色纸片的的集合，但作为为颜色的的标准样样品，它它是客户户定货和和验收产产

19、品的重重要依据据，对于于印刷厂厂控制质质量是非非常重要要的。但但是很多多印刷厂厂对于色色卡并没没有进行行严格的的管理，从车间间到有关关科室都都随便放放着许多多色卡。因此作作为一种种产品的的验收标标准，应应该对色色卡的保保存、使使用、发发放和回回收等各各方面作作出规定定。本案违反反了标准准“766监视和和测量装装置的控控制”的“组织应应建立过过程，以以确保监监视和测测量活动动可行并并以与监监视和测测量的要要求想一一致的方方式实施施。”的规定定。【案例112】工厂产品品企业标标准规定定，每批批产品出出厂检测测项目为为十项，但是有有两项参参数工厂厂没有检检测条件件，因此此隔一段段时间就就送到另另一个

20、大大厂的检检测站检检测。检检验科长长说那个个工厂是是通过了了计量认认证的单单位，出出具的数数据很可可靠。审审核员查查看了八八月份的的出厂检检测记录录，发现现该月共共生产了了三十批批产品，但只有有三次提提供了全全部检测测项目的的报告。案例分析析：因为企业业标准规规定了出出厂产品品应该检检验100项内容容，但企企业只检检验了88项，明明显在检检验方面面有章不不循。自自己没有有检验条条件，说说明资源源配置不不足，应应该予以以纠正。本案违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”及“766监视和和测量装装置的

21、控控制”的“组织应应确定需需实施的的监视和和测量以以及所需需的监视视和测量量装置。”【案例113】某建筑公公司第一一项目部部正在建建设一栋栋20层层办公楼楼。审核员问问项目经经理：“对于存存在或潜潜在的不不合格项项如何进进行控制制？”项目经理理说：“除了上上个月内内审时发发现的三三项不合合格均已已采取了了纠正措措施外，平时没没有发现现什么不不合格或或潜在的的不合格格，因此此就没必必要采取取纠正或或预防措措施了。”该公司的的审核取取证时间间是由本本次审核核前一年年算起，而工程程已开工工十个月月了。案例分析析：一个二十十层楼的的建筑工工地，在在十个月月的时间间内，除除了内审审发现的的三项不不合格项

22、项外，就就再也没没有发现现问题，这是不不合实际际的。只只能说明明企业对对于存在在或潜在在的不合合格项没没有进行行控制。标准“885改改进”中关于于纠正措措施和预预防措施施的控制制，尤其其是预防防措施的的控制，许多组组织往往往提供不不出控制制的证据据来。这这个问题题的答案案有两种种选择：或者什什么问题题也没有有发生，或者对对这方面面根本没没有控制制。如果果是后者者，则可可能导致致判为严严重不合合格，因因为完全全漏掉了了标准要要求的一一个重要要内容。除非组组织有充充分的证证据说明明什么问问题也没没发生，否则是是不可能能出现这这种情况况的。本案违反反了标准准“855改进”的有关关规定。【案例114】

23、某塑料门门窗厂，角焊接接机通过过控制焊焊接温度度、压力力和时间间来控制制产品的的焊接强强度。审核员问问车间主主任：“对于焊焊接机上上的温度度、压力力显示仪仪表是否否进行校校准？”车间主任任回答：“我们没没校准过过，但是是机器是是由电脑脑控制的的，因此此不会有有什么问问题。”案例分析析：在机器或或生产线线上显示示温度、压力、流量等等的仪表表，属于于监视仪仪表，如如果它们们与控制制产品质质量密切切相关，则应该该进行校校准。有有些仪表表是不便便于拆卸卸下来进进行校准准的，这这可以采采取其他他比对的的方法来来校准，为此必必须编制制自校准准规程，而比对对所依据据的标准准应该是是可以追追溯到国国家相关关标

24、准的的。本案违反反了标准准“766监视和和测量装装置的控控制”的“）对对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准，按照规规定的时时间间隔隔或在使使用前进进行校准准或检定定。当不不存在上上述标准准时，应应记录校校准或检检定的依依据。”【案例115】某化学试试剂厂进进货检验验规定：“对于老老供应商商供应的的产品就就不需要要再送化化验室进进行小试试，而如如果更换换供应商商则应送送小试，合格才才能使用用。”审核员问问。“那么对对于老供供应商进进货的产产品，还还有其他他检验方方面的规规定吗？”检验科科长回答答：“没有，我们只只是进行行外观验验证。”审核员问问：“这些老老供应商商的产品品是重要要物资吗

25、吗？”检验科科长：“是重要要物资，但是因因为老供供应商的的产品质质量比较较稳定，所以我我们就不不想太麻麻烦了。”案例分析析：检验科长长回答的的理由不不能成立立。既然然可以进进行小试试，说明明工厂有有检验能能力；这这些产品品又是重重要物资资，因此此应该进进行进货货检验，而不是是单纯的的外观验验证。这这不能由由供应商商的新老老来推理理是否检检验。本案违反反了标准准“7443采采购产品品的验证证”规定的的“组织应应确定并并实施检检验或其其他必要要的活动动，以确确保采购购的产品品满足规规定的采采购要求求。”【案例116】某公司程程序文件件生产产和服务务提供控控制程序序规定定：“本公司司不需要要对生产产

26、过程进进行确认认，因为为生产中中没有特特殊过程程。”审核员问问：“什么是是特殊过过程？”质管部长长说：“指生产产过程的的输出不不能由后后续的监监视或测测量加以以验证的的过程，或使用用后才能能发现问问题的过过程。我我公司产产品均可可以进行行测量，也没有有仅在使使用后才才能发现现的问题题，因此此不存在在这种特特殊过程程。按照照我们对对ISOO90001标准准”522生产和和服务提提供过程程的确认认的理解解，我们们没有标标准所说说的那种种过程，当然也也就不存存在过程程的确认认了。”案例分析析：这里很容容易产生生误解。实际上上对于不不是标准准7552所所指的那那种过程程（常称称为“特殊过过程”）之外外

27、，其他他的生产产过程，尤其是是对产品品质量有有直接影影响的关关键工序序，同样样存在着着对过程程的确认认，这就就是按照照标准“7551生生产和月月良务提提供的控控制”的要求求，对获获得表述述产品特特性的信信息、必必要时的的作业指指导书、适宜的的设备、获得监监视和测测量装置置并进行行监视和和测量及及放行、交付和和交付后后活动及及有关的的人员要要求等的的控制要要求；而而且当这这些条件件发生变变化时，也存在在着再确确认的要要求。因此，严严格来讲讲，本案案程序文文件的写写法违反反了标准准“755l生生产和服服务提供供的控制制”的有关关规定。【案例117】某试剂厂厂产品包包装盒上上注明，产品保保存温度度为

28、2SC，产品有有效期为为1年。审核员员看到许许多已经经包装好好了的产产品堆放放在走廊廊里，温温度计显显示走廊廊温度为为25CC。审核员问问保管员员：“这些产产品放在在这里多多久了？”保管员说说：“不一定定，快的的时候11天就运运走，但但有时后后可能放放置1周周时间。因为我我们冷库库条件有有限，放放不下这这么多产产品，只只好堆放放在走廊廊里了。”审核员问问：“在这么么高的温温度下放放这么久久，对产产品会有有什么影影响？”保管员说说：“我们的的产品在在室温条条件下，实际上上放置两两周也不不会坏，我们以以前做过过试验，没问题题的。”审核员要要求查看看有关的的试验记记录，管管理员说说：“我们做做过试验

29、验，就是是没有记记录。”案例分析析：本案违反反了标准准“7555产产品防护护”的有关关规定。如果以以前确实实做过在在室温下下保存时时间的试试验，应应该保存存试验记记录，并并在该产产品的贮贮存管理理规定中中说明在在室温下下保存所所允许的的最长时时间。因因此没有有提供试试验记录录，违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“应保持持符合接接收准则则的证据据。”【案例118】某厂生产产混凝土土搅拌站站，属大大型设备备，总重重量达数数十吨。其中主主要的一一道工序序是框架架的焊接接，框架架承受的的重量很很大，而而且工作作时震动动很强。审核员员检查了了5台电电焊机，其中焊焊接电流流指示有有3台是是

30、用电流流表，22台没有有电流表表，只是是用摇臂臂指针表表示。由于焊接接电流大大小直接接影响到到了产品品的焊接接质量，审核员员询问工工人：“电流指指示经过过校准吗吗？”工人说：“没有，但是应应该没问问题，我我们都有有经验，凭经验验就知道道电流是是否合适适。”工厂的焊接检检验规程程）上上规定，对于焊焊接只是是用肉眼眼进行外外观检验验。案例分析析：由于焊接接电流大大小直接接影响焊焊接质量量，因此此应该对对于焊机机上的电电流指示示进行校校准。这这里违反反了标准准“766监视和和测量装装置的控控制”的“a）对对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准，按照规规定的时时间间隔隔或在使使用前进进行校准准

31、或检定定”的规定定。由于框架架承重很很大，因因此检验验规程上上只规定定了进行行外观检检验是不不够的，应该添添置必要要的检测测设备，例如超超声波探探伤仪等等进行检检验，以以保证焊焊接质量量。这里里违反了了标准“766监视和和测量装装置的控控制”的“组织应应确定需需实施的的监视和和测量以以及所需需的监视视和测量量装置，为产品品符合确确定的要要求提供供证据。”【案例119】审核员在在工厂销销售科看看到顾客客来信反反映上个个月采购购的产品品包装盒盒内的说说明书给给错了。销售科长长说：“我们查查了一下下发现是是印刷厂厂给印错错了，为为此我们们立即把把仓库里里尚未发发出的那那批产品品说明全全部进行行了更换

32、换。并且且我们对对供应科科的采购购员也进进行了批批评，还还扣发了了他当月月的奖金金。”审核员问问：“那么对对于上批批产品发发出的去去向是否否进行了了跟踪，并把说说明书进进行了更更换？”销售科长长说：“没有，因为我我们的用用户都是是老用户户，他们们对于产产品很熟熟悉，一一般不会会出问题题的。”案例分析析：销售科这这样做是是不全面面的，还还应该对对于发出出去的产产品进行行追溯，并把正正确的说说明书给给顾客寄寄去。否否则，很很可能产产生严重重的后果果，我们们不能靠靠椎测顾顾客不会会错用来来决定处处理方式式。本案违反反了标准准“8552纠纠正措施施”的“a）评评审不合合格（包包括顾客客抱怨）；”的规定

33、定。并且且，由于于对发出出去的产产品没有有追踪，也违反反了标准准“7551生生产和服服务提供供的控制制”的“）放放行、交交付和交交付后活活动的实实施。”的规定定。【案例220】程序文件件规定，必要时时应对产产品进行行追溯，其追溯溯路径为为：产品品合格证证随工工单领料单单。审核核员看到到，在领领料单上上没有领领出原料料的批次次号或进进货日期期。审核员问问检验科科长：“这样能能由成品品追溯到到原材料料的来源源吗？”科长说说：“这是个个问题，不能追追溯到来来源。”审核员又又问：“如果要要求你们们在领料料单上注注明批次次号或进进厂日期期，能做做到吗？”科长：“可以做做到。”案例分析析：领料人应应该在领

34、领料单上上注明原原料的批批次号或或进厂日日期，这这样做可可能麻烦烦一些，但是当当产品发发生问题题时，可可以在产产品实现现的全过过程实现现追溯，查到问问题的根根源。本案违反反了标准准“7553标标识和可可追溯性性”的规定定“适当时时，组织织应在产产品实现现的全过过程中使使用适宜宜的方法法识别产产品。”【案例221】某厂产品品声称执执行国家家标准，标准规规定：“产品的的检测温温度为225C士士1C，湿湿度660”。但是是审核时时发现检检验室并并没有温温湿度控控制手段段。审核员问问：“温湿度度问题如如何解决决？”检验员说说：“上次审审核时已已给我们们开出了了不合格格报告，由于考考虑到资资金紧张张，而

35、且且同行业业其他厂厂对该产产品的检检测也不不考虑温温湿度的的影响，另外该该标准是是推荐性性标准，我们可可以参照照执行，进行一一些改动动，因此此决定将将该条件件删除。”检验员员出示了了厂经理理办公会会的决定定，取消消对温湿湿度的要要求。在销售科科，审核核员看到到与顾客客签定的的销售合合同上，填写的的产品执执行标准准仍然是是该国家家标准。案例分析析：国家标准准有强制制性和推推荐性标标准。对对于推荐荐性标准准，是建建议企业业采用，没有强强制要求求。但是是如果企企业对外外声称是是执行的的GBTXXXXX，则该标标准对于于企业就就是强制制性的了了，即要要求企业业百分之之百执行行该标准准，否则则不能声声称

36、执行行此标准准。当然然，可以以说是“参照执执行GBBTXXXXXX标准。”本案违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”【案例222】某乡办企企业承接接开关厂厂开关柜柜箱体的的焊接加加工，审审核员发发现焊点点间距分分布不均均匀，问问工人：“工艺指指导书对对于焊点点间距有有没有规规定？”焊工回答答：“工艺没没有规定定，我们们都是很很熟练的的焊工，凭经验验就知道道应该掌掌握的焊焊接间距距。”审核员在在查看焊接工工艺时时看到对对于箱体体每边有有焊接点点数的规规定，但但没有间间距要求求。但是在检检验科查查阅

37、焊焊接检验验规程时看到到规定：“焊点应应该分布布均匀，两点之之间距离离应为110cmm土2ccm。”上述两两份文件件均由总总工程师师批准。案例分析析：本案的焊接工工艺和和焊接接检验规规程对对焊接的的要求不不同，说说明文件件之间没没有协调调一致，违反了了标准“4.22.3文文件控制制”的“）文文件发布布前得到到批准，以确保保文件是是充分与与适宜的的。”这种情况况在审核核中经常常发现，原因在在于领导导在审批批文件时时，只是是履行形形式，没没有认真真地把文文件审查查一遍，以便将将不合理理或矛盾盾的地方方排除。【案例223】审核组在在审核某某铸造厂厂时，在在稀土铁铁硅合金金熔炼车车间的检检验记录录中看

38、到到，记录录的“出炉温温度”栏内填填写的都都是11100C。现现场操作作没有看看到测温温仪表，审核员员问：“对于温温度你们们是怎么么检测的的？”检验员说说：“应该用用红外测测温仪，但是我我们觉得得温度测测的不准准，因此此我们的的记录是是凭经验验写的。”审核员要要求出示示测温仪仪的校准准记录，检验员员由办公公室取来来检定证证书，证证书表明明该仪器器是上个个月刚刚刚送到区区计量检检定所校校准完毕毕，结论论是“合格”。审核核员问检检验员：“你们使使用红外外测温仪仪多长时时间了？”检验员不不好意思思地说：“也就这这次为了了认证才才买的，大家使使用不习习惯，就就没有用用。”审核员进进一步查查看熔熔炼检验

39、验规程，上面面规定：“使用测测温仪检检测温度度，应在在熔炼温温度达到到11000C时出出炉。”案例分析析：既然测温温仪是刚刚刚校准准完毕，说明仪仪器是好好的，检检验员不不使用仪仪器测温温，违反反了熔熔炼检验验规程的规定定，是检检验的有有章不循循。违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”检验记录录上的记记录栏“出炉温温度”与熔熔炼检验验规程所说的的“熔炼温温度”不同，文件矛矛盾，这这违反了了标准“4223文文件控制制”的“）文文件发布布前得到到批准，以确保保文件是是充分与与适宜的的。”【案例224】

40、某建筑装装饰构件件公司对对外承接接楼宇室室外的装装修设计计和饰品品加工任任务，在在设计室室审核员员看到员员工们正正在使用用CADD软件进进行装修修效果图图的设计计。设计计室内有有工作电电脑十余余台。审核员问问工作人人员：“你们公公司有多多少台电电脑？”工作人员员回答：“有300多台吧吧”。审核员：“全公司司都哪些些部门使使用电脑脑？”工作人员员回答：“技术档档案、财财务、销销售、车车间统计计、工艺艺等部门门都有电电脑。我我们正在在计划建建立公司司内部的的局域网网，以便便实现管管理的自自动化。”审核员：“你们经经常上网网吗？”工作人员员：“各科室室都有人人上网。”审核员：“你们公公司对电电脑有没

41、没有主管管部门？对于电电脑的使使用，例例如上网网下载文文件、查查杀病毒毒等有什什么规定定没有？”工作人员员回答：“我们公公司没有有电脑主主管部门门，好在在大家对对电脑都都很熟悉悉，有了了病毒一一般自己己都能解解决。”在销售科科，审核核员发现现由于电电脑感染染了病毒毒，电脑脑里的客客户档案案丢失，销售员员正在为为此而大大伤脑筋筋。案例分析析：电脑管理理是目前前我国企企业迫切切需要解解决的问问题，前前一段时时间中美美之间爆爆发的“黑客大大战”也暴露露了我国国许多企企业对电电脑防病病毒的意意识太差差。凡是使用用电脑进进行工作作的组织织，尤其其是经常常需要上上网的部部rl，应该对对电脑的的使用管管理起

42、来来。首先先要确定定电脑的的主管部部门，制制定严格格的规章章制度，对于电电脑的使使用，包包括上网网、查杀杀病毒、文件下下载、文文件备份份、外来来软件的的使用、电脑中中文件的的编码、检索等等作出明明确的规规定，并并由主管管部门定定期检查查。电脑的管管理属于于“基础设设施”的控制制，也属属于“文件控控制”，因为为电脑中中的数据据都是文文件。因此上例例违反了了标准“633基础设设施”及“4223文文件控制制”的规定定。【案例225】在机加工工车间，审核员员要求查查看本月月的检验验记录，审核员员在翻阅阅时询问问检验员员：“检验员员在检验验记录上上签名表表示什么么？”检验员：“表明已已完成检检验工作作。

43、”但是审核核员发现现，检验验记录上上检验员员签名已已签到331号，而今天天才200号。检检验员说说：“反正是是我一个个人检验验，这样样是为了了方便，所以就就提前签签完名了了。”案例分析析：在检验记记录上签签名，表表明检验验结果的的负责人人。当还还没有进进行检验验时就把把名字签签上，这这明显地地违反了了标准“8224产产品的监监视和测测量”的“应保持持符合接接收准则则的证据据。”【案例226】涂料厂进货检检验规程程规定定应对每每批采购购的物资资进行进进货检验验。审核核员在质质检科查查阅进货货检验记记录发现现，3月月15日日和3月月20日日两批进进货的钛钛白粉，合在一一起只提提供了一一份检验验报告

44、。检验员员说：“这都是是一个厂厂的产品品，所以以我们就就出一份份检验报报告了。”案例分析析：这属于检检验的有有章不循循，违反反了标准准“7443采采购产品品的验证证”的规定定。【案例227】在采购部部，审核核组看到到采购购部工作作手册中规定定采购部部质量目目标的一一个内容容是：“采购物物资合格格率1000。”审核员问问采购部部经理：“采购来来的物资资能保证证都是1100合格吗吗？”经理说：“凡是不不合格的的物资我我们都退退货，所所以进库库物资可可以保证证1000合格格。”审核员问问：“你们对对于退货货的情况况有记录录吗？”经理答：“没有记记录。”案例分析析：既然不合合格的物物资都退退货，当当然

45、进库库的物资资应是1100合格了了。这个个目标定定的意义义不大。采购部部可以把把目标改改为，例例如“进货物物资一次次交验合合格率998”。采购购部应该该记录供供方进货货物资的的一次交交验结果果，这实实际上也也是对供供方的一一次评价价记录，每个月月进行汇汇总分析析，以便便对供方方合格率率进行控控制，作作为对供供方质量量重新评评价的依依据。本案违反反了标准准“744l采采购过程程”的“应制定定选择、评价和和重新评评价的准准则。评评价结果果及评价价所引起起的任何何必要的的措施的的记录应应予保持持。”【案例228】在某电热热水器厂厂市场部部审核员员了解对对于顾客客满意程程度的调调查情况况。市场场部经理

46、理很高兴兴地说：“我们两两个月前前刚刚进进行了一一次广泛泛的顾客客满意程程度调查查，在销销售我公公司产品品的商店店发放满意程程度调查查表，由于我我们人手手不够，还请了了一些学学生来帮帮忙。”审核员问问：“发放了了多少份份调查表表，回收收情况怎怎样？”经理：“大概发发放了六六、七百百份，基基本上都都回收了了。”边说边边叫小王王把调查查表拿来来。小工工拿来一一大擦已已回收的的调查表表。审核员查查看了调调查表的的内容，上面罗罗列了很很多问题题请顾客客回答，例如“您对我我公司产产品质量量是否满满意？”、“您对我我公司产产品售后后服务是是否满意意？”、“您对我我公司产产品有何何改进的的建议？”等等。在翻

47、看调调查表时时，审核核员发现现有三份份调查表表中，顾顾客反映映产品外外观电镀镀层有脱脱落现象象，虽然然不是关关键部位位，但是是很影响响美观；另外还还有顾客客反映热热水出水水口有发发生漏水水的现象象。审核员问问：“对于这这些调查查表是否否进行了了统计分分析？这这些问题题你们如如何处理理的？”经理：“最近由由于工作作忙，又又赶上旺旺季，因因此还没没来得及及处理。”市场部的的质量目目标规定定：“对于顾顾客反映映的问题题，根据据情况，最晚应应在两周周内给予予答复。”案例分析析：两个月前前进行的的顾客满满意程度度调查，到现在在还没有有统计分分析，这这失去了了调查的的意义。不能光光收集数数据而不不分析，这

48、违反反了标准准“844数据分分析”的“组织应应确定、收集和和分析适适当的数数据，以以证实质质量管理理体系的的适宜性性和有效效性，”同同时也违违反了“822l顾顾客满意意”的规定定。审核员看看到的三三份调查查表反映映的顾客客抱怨，工厂没没有按照照市场部部质量目目标的规规定执行行，违反反了标准准“8552纠纠正措施施”的“组织应应采取措措施，以以消除不不合格的的原因，防止不不合格的的再发生生。”及“a）评评审不合合格（包包括顾客客抱怨）；”【案例229】某乡镇润润滑油厂厂希望通通过质量量管理体体系认证证，于是是请来咨咨询公司司进行现现场了解解情况。在车间间咨询师师看到一一个大的的搅拌罐罐，下面面用

49、煤火火加热。车间主主任介绍绍说，这这个罐里里放的是是基础油油，我们们加人添添加剂，边加热热边搅拌拌。咨询师问问：“为什么么不用蒸蒸汽或电电加热，而用明明火？”车间主任任说：“由于我我们目前前资金紧紧张，因因此只好好用煤火火代替蒸蒸汽加热热。好在在我们一一直很注注意安全全，因此此没发生生过问题题。”咨询师说说：“这样做做是明显显违反安安全规定定的，应应对设备备进行更更改。这时厂厂长插话话说：“别的公公司也是是这么做做的，听听说也通通过了认认证。”案例分析析：用煤火加加热油罐罐，明显显地违反反了安全全操作的的规定。如果企企业不改改变这种种做法，说明在在基础设设施方面面资源配配置不足足，没有有满足申

50、申请认证证的基本本条件。本案违反反了标准准“633基础设设施”的“b）过过程设备备（硬件件和软件件）”的规定定。【案例330】在某建筑筑公司业业务部进进行审核核时，审审核员查查阅公司司承担的的当地乡乡政府办办公楼建建设开工工的有关关文件。结果发发现该项项目的中中标日期期是5月月3日，而工地地开工时时期却是是4月11日，公公司与甲甲方签定定的施工工合同为为4月220日。审核员问问业务部部经理：“这是怎怎么回事事？”经理笑着着回答：“这种事事儿谁都都明白，招标只只是个虚虚的。跟跟当地乡乡政府搞搞好关系系，施工工许可证证还没发发下来就就进驻工工地了，其他手手续都是是后补的的。”按照国家家规定：建筑业

51、业必须实实行招投投标制度度，实行行公平竞竞争。案例分析析：这种现象象在实际际中常有有看到，从质量量管理体体系标准准的角度度来看，公司这这样做明明显地违违反了国国家有关关的法律律法规的的规定，这也说说明在公公司有关关的人员员中关于于应符合合法律法法规要求求的意识识太差。本案违反反了标准准“511管理承承诺”的“a）向向组织传传达满足足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；”的规定定。【案例331】在某试剂剂厂质控控室，审审核员看看到有一一台从德德国进口口的全自自动生化化分析仪仪。审核核员问室室主任：“这台仪仪器你们们如何校校准？”主任回答答：“技术监监督局的的人说他他们不能能校准，还想派派人到我我

52、们这里里来学习习如何使使用呢。”审核员说说：“难道你你们自己己就没办办法校准准了吗？”主任想了了一会儿儿说：“我们每每年参加加卫生部部临床检检验中心心的比对对，他们们提供标标准物，我们进进行测试试，然后后把我们们的结果果与靶值值比较，结果都都很满意意，这算算不算校校准呢？”并出示示了今年年3月份份比对结结果的结结论。审核员：“这当然然是校准准。你们们公司有有几台这这样的仪仪器？”主任：“在开发发部还有有一台。”审核员：“他们也也参加比比对吗？”主任：“他们没没有参加加比对。”审核员：“你们与与他们进进行过比比对吗？”主任：“正式的的比对试试验没做做过。”案例分析析：质控室的的生化自自动分析析仪

53、与卫卫生部临临床检验验中心进进行比对对，这种种校准方方法是可可行的。由临检检中心发发放标准准物到各各实验室室，大家家独立测测量，评评估各实实验室测测量值与与所设靶靶值之间间的偏差差。这样样可以考考察各实实验室的的设备、人员、环境等等各方面面的因素素对检测测的影响响。这种种校准的的方法称称为“MAPP”（“计量保保证方案案”）。在本例中中，质控控室还应应编制校校准规程程，按照照规程与与开发部部的自动动分析仪仪进行比比对，这这样就完完成了对对检测仪仪器的校校准工作作。质控控室没有有做这方方面的工工作，违违反了标标准“766监视和和测量装装置的控控制”的“a）当不存存在上述述标准时时，应记记录校准准

54、或检定定的依据据；”【案例332】审核员在在某化工工厂硅酸酸钠生产产车间，看到由由销售部部发来的的4月115日出出口韩国国产品的的生产计划上上面产品品的参数数名称均均写的是是英文。审核员问问车间主主任：“你们懂懂得英文文吗？”主任：“我们不不懂，但但这种产产品我们们很熟，看数字字也能猜猜到指的的是什么么项目。这事儿儿我们过过去也向向销售部部提过，他们也也没有回回答，结结果还是是老样子子。”审核员翻翻阅了224月月份的生生产计划划单，发发现出口口产品的的计划单单都写的的是英文文。案例分析析：销售部应应该将出出口生产产计划翻翻译成中中文，这这是确定定与产品品有关要要求的最最起码的的条件。本案违反反

55、了标准准“722l与与产品有有关要求求的确定定”的规定定。【案例333】在某药厂厂仓库，审核员员要求查查阅710月月份的进进货检验验记录。审核时时发现，7、88两个月月的药材含含水量记记录多是是6二二、775、63等等不同的的具体数数字，检检验员说说这些都都是实测测的结果果；而99月份以以后的记记录均为为8审核员问问：“为什么么这些结结果数字字都一样样？”检验员说说：“用仪器器检验太太麻烦，对于粉粉状的原原料还较较容易，把含水水量测定定仪的探探针插人人麻袋就就行了，但是对对于大块块的原料料，我们们还得烘烘干、用用天平称称量，很很费事。我们检检验员凭凭经验用用手一捏捏就知道道含水量量是否合合格，

56、所所以就都都填写88了。而且含含水量对对产品质质量影响响不太大大。”审核员看看到进进货检验验规程中规定定对于进进货原材材料应使使用仪器器进行含含水量的的检验。案例分析析：本案是检检验的有有章不循循，违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，”【案例334】某公司生生产系列列高压硅硅堆，据据总经理理说他们们生产的的都是定定型产品品，因此此没有设设计开发发的工作作。审核员在在现场审审核时看看到一位位技术员员正在对对某种新新型高压压硅堆进进行测试试，审核核员问：“这是定定型产品品吗？”技术员回回答：“这是我我们刚刚刚由外单单位引进进的新产产品，目

57、目前正在在工艺调调整阶段段。”审核员问问：“对于工工艺的转转化你们们做了哪哪些工作作？”技术员答答：“由于该该类型产产品我们们从来没没有生产产过，而而且还要要增加一一些新的的设备，加上没没有这方方面的经经验，我我们在工工艺科的的指导下下已反复复做了十十几遍试试验了，估计最最近就可可取得成成功。”审核员要要求查看看这方面面有关的的技术资资料，例例如产品品的立项项、策划划、工艺艺转化的的记录等等等，技术员说说：“我们没没有把设设计开发发纳人质质量管理理体系，因此这这方面的的记录很很不规范范。”审核员问问公司经经理：“为什么么不把设设计开发发纳人质质量管理理体系控控制？”经理回答答：“听说标标准对技

58、技术开发发的控制制要求很很麻烦，因此我我们就不不纳人管管理了。”该公司申申请认证证的范围围是“高压硅硅堆系列列产品的的制造、销售”。案例分析析：对引进工工艺的消消化、吸吸收、转转化也存存在着设设计开发发的工作作。公司司既然申申请认证证的范围围覆盖了了高压硅硅堆系列列产品，就应把把与此系系列产品品有关的的各个产产品实现现过程都都纳入质质量管理理体系的的控制范范围。本案违反反了标准准“122应用”的“当本标标准的任任何要求求因组织织及其产产品的特特点而不不适用时时，可以以考虑对对其进行行删减。”所规定定的删减减条件。【案例335】在某建筑筑装饰构构件生产产厂，其其产品是是由水泥泥、沙子子和各种种添

59、加物物按配比比搅拌均均匀后，在模型型中放人人玻璃纤纤维布及及加强筋筋，然后后填人混混合料而而成。审审核员看看到在车车间四周周有许多多已由模模型中脱脱模的产产品靠墙墙而立。审核员问问检验员员：“这些产产品检验验了没有有？”检验员说说：“我们是是百分之之百检验验，检验验完一件件就拉到到外面场场地去，因此这这些是没没有完成成检验的的产品。”审核员问问：“有没有有可能出出现已经经检验完完而来不不及拉出出去的产产品？”检验员：“有时候候也可能能有，但但我们都都能记住住哪些是是检验完完的。”审核员看看到，产产品摆放放比较混混乱，因因为由模模型中脱脱模出来来的产品品时间不不同，有有快有慢慢，因此此到处都都可

60、能有有已经完完成的产产品，但但是产品品上没有有任何检检验状态态的标记记。案例分析析：这是产品品的检验验状态标标识不明明的问题题。即使使检验员员能记住住产品的的检验状状态，但但是由于于现场到到处都摆摆放着产产品，难难免没有有混淆的的时候。检验员员可以使使用粉笔笔在检验验合格的的产品上上打“勾”，对不不合格品品在不合合格部位位打“叉”，就可可以对产产品的状状态进行行标识了了。本案违反反了标准准“7553标标识和可可追溯性性”的“组织应应针对监监视和测测量要求求识别产产品的状状态。”【案例336】在质管管部工作作手册上规定定：“定期召召开公司司的质量量例会，对各部部门质量量情况进进行讨论论交流”。审