保健食品GMP质量体系MS0802200物料储存条件管理制度_第1页
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文档简介

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目物料储存条件管理制度编 码MS0802200共3页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门供储部、仓库、质量部目的建立本制度，有利于规范物料的储存，确保物料在贮存期内能符合质量要求。适用范围本司所有生产性物料的储存。职责供储部相关人员对本制度的实施负责；QA人员对本制度的执行负责监督。内容库区的设置本司至少应设置如下库区：原、辅料库、包装材料库（内包材库、外包材库）、成品库、液体仓库、退货品库（区）、不合格品库、标签、说明书专用库、中药材库、净药材库、空心胶囊库、冷库、阴凉库、特殊物料专用库（区）、危险品

2、库；按物料对温度的要求可分为：常温库030、阴凉库1020、冷库210、冻库4、空心胶囊库1525；物料应存放于符合其性质的适宜库区；库区的设施要求有避光设施，避免阳光直射物料；所有物料入库前都应有外清洁场所；有相应的清洁塑料或角铁或不锈钢货架，其材质应能防虫、防锈、防腐蚀、防吸潮、不散发异味、结实耐用；有温湿度监测及调控装置；有符合要求的照明装置（包括照度、防爆要求）；有防虫、防鼠设施；题 目物料储存条件管理制度编 码MS0802200共3页第2页有防火、防盗、防爆及排水设施；仓库四周应有警戒区域，并有相应的警示语及标志；危险品库应建于人员走动较少，周围无大型、重要的建筑，地势偏僻的地方，并

3、应按国家有关规定建好防爆防火装置；物料存放要求垛与垛间距不小于60；垛与墙间距不小于50；垛与梁（下弦）的间距不小于30；垛与柱的间距不小于30；垛与地面间距不小于10，或用其他方式与地面进行隔离防潮；照明灯具其垂直下方不准堆放物料，其垂直下方与货垛的水平间距不小于50；库区内主要通道的宽度不小于150；特殊物料的存放要求对温湿度有特殊要求的，应有相应的调控检测装置；固、液原辅料应分库存放，挥发性物料应有有效的隔离措施，不得污染其它物料；贵、细药材应专库或专柜加锁存放，双人双锁管理；标签、说明书及按其要求进行管理的印刷物质应放入标签、说明书专用库；相应物料的一般存放要求库区温湿度一般控制在45%-65%之间；口服液体制剂存放于阴凉库；颗粒剂存放于常温库；丸剂存放于常温库；鲜活药材一般存放于冻库，中药浸膏一般存放于冷库；中间产品的存放应符合相应洁净区域的要求；物料存放的色标管理题 目物料储存条件管理制度编 码MS0802200共3页第 3页绿色代表合格；黄色代表待检；红色代表不合格；蓝色代表待销毁；取样标志用白色；五金材料按类别存放于五金库的相应货架上，并应有适宜的包装，其储存条件应能防潮，避免生锈；检验用物料按其使用说明书的要求存放于检验室

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