保健食品GMP质量体系MS0300500清场管理管理制度_第1页
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文档简介

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目清场管理制度编 码MS0300500共2页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部、生产部、生产车间目的本标准规定了清场内容、频次和方法。适用范围标准适用于生产车间、清场管理。职责操作人员：负责本工序的清场；质量部QA检查员：负责清场的监督检查、签发清场合格证。内容清场内容将与本批次生产无关的物料、废弃物清除出操作间，将容器和设备可拆卸部分移至清洗间清洗。工作台面、设备无前次生产遗留物，设备无油污。地面无粉尘，无结垢，门窗、墙面无粉尘。管线、灯具、附属装置无粉尘。清场用工具水桶、清洁车、拖把、扫把、

2、抹布、窗擦等。清洁区和直接接触保健食品的设备表面、容器等使用的清洁工具的材质、结构不对洁净区和保健食品产生污染，易清洗和耐消毒。清场方法操作间的清理将剩余原辅料、尾料、包装材料、标签说明书清除出操作间。将容器、工具移送清洗间，将设备可拆卸部分拆下送至清洗间。将废弃物收集装袋（桶）送至指定地点存放。设备容器清洗题 目清场管理制度编 码MS0300500共2页第 2页设备清洗按相应的设备清洗标准操作规程进行。在清洗间清洗的设备，洗后装回原设备上，或存放于贮存间或放在指定位置，挂上“已清洁”状态标志。在线清洗的设备，洗前先切断电源。凡能用水冲洗的设备，用水冲洗，直至目测冲洗水无浑浊。不能用水冲洗的设

3、备，直接接触食品的设备表面用湿润抹布擦抹，直至目测洁净为止。容器在清洗间清洗后，送至存放间，挂上“已清洁”状态标志。地面：清扫后，一般生产区需用水冲洗的可用水冲洗，然后用拖把拖干，洁净区不宜用水冲洗，采用拖把或抹布擦抹干净。地漏：用刷子刷洗干净，用消毒剂液封。工作台面、门窗、墙面、灯具、附属装置等用湿润抹布擦抹。不同清洁对象使用专用抹布，不能混用，不同洁净级别的工具不能跨区使用。清场频次每个生产阶段结束后。停止后恢复生产前。超过清场有效期。清场结果要求清场结束后，清场人填写清场记录清场在操作间门上挂上“已清洁”状态标志；如果是对单台设备进行清洁，在设备上挂上“已清洁”状态标志。QA检查人员对清场情况进行检查，确认合格后发放“清场合格证”正、副本。正本和清场记录入本次批生产记录，副本留作下批

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