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文档简介
1、奥氮平的药品说明书奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(障碍、敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏奥氮平;Olanzapine 分子式:C17H20N4S 分子量:312.43CAS 号:132539-06-1中文通用名 奥氮平Olanzapine 中文商品名 再普乐国外商品名 ZYPREXA主要成份 奥氮平 Olanzapine 生产厂家 美国礼来 Eli Lilly 适应症作用机理 5810N葡萄苷酸,它不会穿越血脑屏障。细胞P450CYP1A2CYPD2D6N233(5%95%2154),血浆平均廓清的平均33(5%95%215426/(5%95%1
2、217/小时)。奥氮平的药动学参数随吸烟状况、性别和年龄而老年人)平均廓清半衰期延长)廓清率降低)廓清率降低(18.9/小时)肾功能害者(肌酐廓清率10/分)平均廓清半衰期及廓清率与正常个体无差异。伴轻度肝功能损害的吸烟者平均廓清半衰期延长(39.9),廓清率降低/小时)。非吸烟者平均廓清半衰期延长),廓清率降低/小时)75%71000 微克/93%。奥氮平主要与白蛋白和1酸性糖蛋白结合。奥氮平的药动学参数在白种人、日本人和华人中无种族P450CYP 2D6剂型糖衣片规格剂量 5mg x 28 片,10mg x 7 片。用法用量 5201010151555副作用 常见不良反应嗜睡和体重增加。体
3、重增加与用药前体重指数(BMI)较低和起始剂量较高(15)有关。少见不良反应头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、急性或迟发性锥体外系运动障碍包禁忌症禁忌奥氮平禁用于已知对该药制剂中任何一种成份(尤其是乳糖)过敏的/ NMSNMSNMSTD, TD65由于奥氮平使用经验有限,对胎儿有潜在风险,妊期用药应权衡利弊。哺乳: 185产品药品名称通 用 名:奥氮平片商 品 名:悉敏英 文 名: Olanzapine Tablets汉语拼音: Aodanping Pian本品主要成份为奥氮平。其化学名称为: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并2,3-b1,5 苯并二氮杂 。分子式:
4、C 17 H 20 N 4 S分子量: 312.43性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。药理毒理1、药理奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明, 5-HT、多巴胺D-肾上腺素、组胺H 5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况5-HT 2 D 2 受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵2、毒理动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响, 但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。临床研究【功效主治】奥氮平适用于精
5、神分裂症及其它有严重阳性症状和/感症状。【化学成分】 奥氮平。1 药理:奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理5-HTD、-H 等多种5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作5-HT2 受体亲和力大于其与D2 (A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)2 毒理:动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。P450 CYP1A2,的抑制剂和诱导剂5060%。2500 (计差异。相关临床表现(例如:男性乳房增大、泌乳及乳房增大)罕见,绝大多数患者的激素水平无需停药即可回复至正常范围。临床实验中偶见不良反映(110%,包括头晕、静坐不能、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、口干ALT/SGPT AST/SGOT 无症状的一过性升高。全身:体重增加;神经系统:嗜睡、头晕、静坐不能;消化系统:便秘、口干、AST/SGOT 嗜酸性细胞增多;心血管系统:直立性低血压;代谢系统:外周水肿。【禁忌症】 本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者:有癫痫史或有癫痫相关疾病者;任何原因所致的白细胞和/或中
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