用友医药gsp解决方案一

1、专业化管理精细化运行新版GSP相关要求及处理方案第1页GSP处理方案主题内容方案背景基本条件首营资质管理验收管理养护管理品种效期预警销售复核,客户资质管理销售退回监督管理禁销停售管理运输管理处方管理收银管理拆零管理架位陈列管理电子监管发票管理检验汇报单企业样章总结第2页总体介绍 伴随新版GSP公布，针对医药企业将面对一个新局面，尤其是GSP质量管理体系，针对很多医药中小型企业，相关概念和操作方式还很迷茫，很多企业尤其是质量部门，正在寻找相关处理方案，甚至有些企业还没有相关思绪。 为了解除客户迷惑，提升行业著名度，用友时空总部整合GSP教授顾问(温旭民)资源，整理出完整GSP升级模块，以及流程化

2、处理方案，以确保 客户软件顺利完成验收要求。第3页基本条件第一条 药品经营企业应该建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并统计药品采购、销售以及储存、运输等步骤质量管理过程，并符合电子监管实施条件。第二条 企业应按照药品经营质量管理规范（以下简称规范）相关要求，在系统中设置各流程及步骤质量控制功效，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及规范行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功效实时性和有效性。第三条 系统硬件设施和网络环境应该符合以下要求：（一）有支持系统正常运行服务器；（二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管

3、理等岗位应该配置专用终端设备；（三）有稳定、安全网络环境，有固定接入互联网方式和可靠信息安全平台；（四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享局域网；（五）有符合规范及企业管理实际需要应用软件和相关数据库。 第4页基本条件第四条 批发企业负责信息管理部门或人员应该推行以下职责：（一）系统硬件和软件安装、测试及网络维护；（二）系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作；（四）负责系统程序运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据安全管理；（六）建立系统硬件和软件管理档案。第五条 企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作： （一）负责指导设定系统质量控制

4、功效；（二）负责系统操作权限审核；（三）指导、监督各岗位人员严格按要求流程及要求操作系统；（四）质量管理基础数据审核、录入、修改及锁定；（五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合要求要求方可按程序修改；（六）对系统中包括药品质量相关问题进行处理。第5页基本条件第六条 系统各类数据录入、修改、保留等应有对应操作规程和管理制度，以确保统计原始、真实、准确、安全和可追溯。（一）各操作岗位应该经过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；（二）修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核同意后方可修改，修改原因和过程应该在系统中统计；（三）

5、系统对各岗位操作人姓名统计，应该依据专有用户名及密码自动生成，不得采取手工编辑或菜单项选择择等方式录入；（四）系统操作、数据统计日期和时间应由系统自动生成，不得采取手工编辑、菜单项选择择等方式录入。第七条 企业应该依据计算机管理制度对系统各类统计和数据进行安全管理。（一）企业应该采取安全、可靠方式存放和备份各类统计和数据；（二）批发企业应该按日备份，零售企业应该定时备份；（三）备份数据应该存放在安全场所，预防与服务器同时遭遇灾害；（四）数据保留时限应符合相关要求。 第6页首营资质管理第八条 企业应该将审核合格供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效利用：（一）质

6、量管理基础数据包含供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；（二）质量管理基础数据应该与对应企业或产品正当性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；（三）当任一质量管理基础数据失效，系统应该对与该数据相关业务功效自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功效方可恢复；（四）各操作岗位只能按照要求权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据任何内容；（五）质量管理基础数据是企业正当经营基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。第7页首营资质管理:首营品种审批流程处理方案：1.首营品种审批流程(1) 针对首营经营品种，不论生产企业或经营企业品种，必须进

7、行首营审批流程处理。(2) 首营审核流程：首营品种申请单首营品种采购审核首营品种质量审核首营品种物价审核首营品种质量责任人审核首营品种总经理审核(3) 系统依据新版GSP要求可打印能首营品种审批表，供流程签字使用。(4) 系统针对全部品种进行首营控制，未进行首营处理，或首营审批流程未完成，不允许做采购相关业务处理。(5) 针对首营品种审批流程原始统计，系统做保留（包含首营品种信息，各级审核日期，各级审核人），方便后期跟踪及查证。第8页首营资质管理:首营品种审批流程第9页首营资质管理:首营企业审核流程处理方案：2.首营企业审核流程针对首次经营企业，必须进行首营审批流程处理。(2)首营审核流程：首

8、营企业申请单首营企业采购审核首营企业质 审核首营企业质量审核首营企业总经理审核。(3)系统依据新版GSP要求可打印能首营企业审批表，供流程签字使用。(4)系统针对全部供给商进行首营控制，未进行首营处理或首营审批流程未 完成，不允许做采购相关业务处理。(5)针对首营企业审批流程原始统计，系统做保留（包含首营企业信息，各级审核日期，各级审核人），方便后期跟踪及查证。第10页首营资质管理:首营企业审核流程第11页首营资质管理:首营企业相关资质管理处理方案：3.首营企业相关资质管理 许可证号，营业执照号，GSP证书号，GMP证书号，质量确保协议，税务登记证号，卫生许可证，组织机构代码证，法人代表委托书

9、企业基本性息企业名称法定代表人企业责任人质量责任人企业类别注册地址仓库地址营业执照注册号发证机关企业类型注册资金成立日期使用期至生产或经营许可证证号发证机关发证日期使用期至生产或经营范围GSP或GMP证书证书编号发证机关发证日期使用期至认证范围开户许可证核准号编号开户户名开户银行开户帐号发证机关组织机构代码证代码使用期至税务登记证税号使用期至质量确保协议使用期至法人授权委托书被委托人姓名身份证号联络人联络电话授权范围授权区域使用期至印章样式立案表出库单、税票样式立案器械生产或经营许可证证号发证机关发证日期使用期至生产或经营范围蛋、肽批件批件号发证机关发证日期使用期至卫生许可证证号发证机关发证日

10、期使用期至拟供品种申请原因质管部门审核核准经营范围单位编号部门审核意见质量责任人审批意见第12页首营资质管理:首营企业证照效期登记及控制处理方案：4.首营企业证照效期登记及控制 (1) 许可证使用期，营业执照使用期，GSP证书使用期，GMP证书使用期，质量确保协议使用期，税务登记证使用期，法人代表委托书使用期。 (2) 证照效期登记完成后，系统各业务步骤进行控制，针对证照效期快失效单位，系统提醒，针对证照效期失效单位，不允许做相关业务操作。 (3) 系统提供单位证照效期预警，可按时间段或失效天数，提前提醒单位证照效期情况。第13页首营资质管理:首营企业证照效期登记及控制第14页首营资质管理:首

11、营企业证照效期登记及控制第15页首营资质管理:首营企业证照效期登记及控制第16页首营资质管理:首营企业证照效期登记及控制第17页首营资质管理:经营范围控制处理方案： 5.经营范围控制 (1)针对上游供给商相关经营范围，质量责任人前期依据实际情况进行登记，后期超经营范围，不允许做相关业务操作。 系统支持按单位绑定经营范围功效，且后期可进行相关修改处理。 (2) 针对供给商，超经营范围品种，系统控制不允许采购订单，入库等业务。 (3)系统支持按供给商查询经营范围情况，方便质量责任人一目了然查证分析各供给商经营范围情况。第18页首营资质管理:经营范围控制第19页首营资质管理:经营范围控制第20页首营

12、资质管理:权限控制处理方案：6.权限控制首营企业审批各业务流程，经过菜单权限控制各责任人审批权限，确保审批流程有效性。单位证照效期经过权限控制，只允许质量相关责任人进行登记或维护。(3) 质量责任人，负责整体档案完整性及有效性，经过档案管理资质维护，效期维护，登记相关信息，经过相关资质预警控制资质有效性，到达相关资质完整性，以及预警先知性，方便统筹管理。第21页首营资质管理:权限控制第22页首营资质管理:权限控制第23页验收管理:第九条 药品采购订单应该依据系统建立质量管理基础数据制订，系统应该拒绝无质量管理基础数据支持任何采购订单生成。系统对各供货单位法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、

13、经营范围采购行为发生。采购订单确认后，系统自动生成采购统计。第十条 药品到货时，系统应该支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行质量验收。第十一条 验收人员按要求进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购统计基础上录入药品批号、生产日期、使用期、验收合格数量、验收结果等内容后，系统生成验收统计。第24页验收管理:处理方案：1.采购订单针对供给商资质政照效期控制 采购订单时，针对证照效期近效单位系统进行色标提醒或文字提醒(详细提醒一个月或几个月，依据企业详细情况定)，针对相关资质效期过期单位，不允许做采购订单处理，系统控制不允许选择该单位，或控制不允许选择品种信息。采购订单需

14、要控制预到货日期，用于控制，提醒供给商到货周期第25页验收管理:2.采购订单针对供给商资质经营范围控制 (1)前期由质管部，登记各供给商品种经营范围。 (2)因为前期品种经营范围与单位绑定，故采购订单时，系统可针对无经营范围品种进行控制，控制方法（1.不显示无经营范围品种，到达经营范围控制目标，2.显示无经营范围品种，但录入选择此品种时，系统提醒拦截无经营权限）第26页验收管理:3.采购订单至到货通知单验收循环控制(1)采购部针对进货依据新版GSP要求，必须制订有采购订单。(2)系统支持采购订单查询功效，可按单位，按品种查询采购订单未到货统计。(3)系统支持采购订单循环执行，确保一笔采购订单分

15、屡次到货情况合理性。(4)到货验收时，针对超采购订单品种或数量情况，系统进行拦截，不允许入库，须采购部补相关采购订单统计，以抵达数据完整，流程顺畅目标。(5)到货验收时，需要登记供给商运输统计，如：运输单号，起运时间，抵达时间，运输方式，司机，等信息(6)到货验收时，针对冷链品种或有温度要求品种系统需要进行登记，针对超温度标准，系统需要进行拦截或提醒(7)到货验收时，针对品种应该自动指定入库货位（前期需针对品种进行货位定位规划）第27页验收管理:验收统计4.验收统计管理(1)系统采购流程定义，针对中小型企业提议为：采购订单采购订单审核到货通知单到货验收仓库入库(2)验收统计，到货验收时，针对合

16、格部分，验收员依据到货验收实际情况，填写验收结论，验收人等，系统直接生成验收统计，后期可查询相关验收统计（打印格式以新版GSP样版为准）(3)货验收时，针对不合格部分，到货验收时直接拒收，并登记拒收单，系统直接生成拒收统计第28页养护管理:养护计划规划第十二条 系统应该依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提醒养护人员对库存药品进行有序、合理养护。1.依据国家要求重点，普通定义养护标准(1)依据品种性质不一样，针对商品档案定义养护类型，重点或普通两种，针对重点品种，生成重点品种养护确认表，方便后期查证(打印格式以新版GSP样版为准)。(2)系统支持按养护类型不一样

17、，分类查询品种查询，方便质量责任人快速针对品种类型进行分类或监控。第29页养护管理:养护计划规划第30页养护管理:养护计划规划2.依据重点，普通品种养护标准，系统生成自动养护计划(1)针对GSP相关要求，重点品种30天养护一次，普通品种90天养护一次标准，系统在入库时统计入库日期，针对养护类型不一样，按日期往后推30天或90天，如当日到达养护要求，系统提醒相关需要养护品种及批次，以到达系统生成自动养护计划目标。(2)养护循环标准：针对重点品种按入库日期或下次养护日期向后推30天循环一次标准。针对普通品种按入库日期或下次养护日期向后推90天循环一次标准。第31页养护管理:养护计划及提醒第32页养

18、护管理:养护计划及提醒第33页养护管理:养护统计登记3.养护统计快速登记(1)天天养护时，养护人员只需打印养护计划表，按实物养护确认后，进系统提取养护计划(品种，货位，批号，数量等于)，养护人员只需填写相关养护内容即可(养护方式，养护结果，养护人等).(2)养护统计登记完成后，系统可打印出养护统计表(打印格式以新版GSP样版为准)。第34页养护管理:养护检验统计打印第35页品种效期预警:第十三条 系统应该对库存药品使用期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、超使用期自动锁定及停售等功效。处理方案：1.提供近效期预警 (1)系统支持按日期，按近效天数，两种方式，针对近效期品种进行预警监督 (2)质

19、量责任人或其它人员，只需进入近效期预警模块，按两种方式任何一个，分析近效情况，同时针对近效品种，可打印近效期催销表(打印格式以新版GSP样版为准)。 (3)近效期预警查询分析时，针对已失效，或近效一个月，三个月，六个月，系统提供色标提醒（详细区间颜色依据企业实际情况定），方便分析人员一目了然掌握整体近效情况，为决议人员做出正确决议提供有效数据支持。第36页品种效期预警:提供近效期预警第37页品种效期预警:近期色标提醒功效2.近期色标提醒功效(1)近效期预警查询分析，提供近效期色标功效。(2)仓库库存查询时，提供近效期色标功效。(3)开票时，针对近效期情况，分近效层次，提供色标功效。(4)生成盘

20、点表时，针对近效期情况，分近效层次，提供色标功效。(5)多层次近效期色标监控，从而有效控制了企业整体近效情况，方便决议者快速有效做出决议，为企业降低近效损失。第38页品种效期预警:近期色标提醒功效第39页品种效期预警:过效期自动锁定停售功效3.过效期自动锁定停售功能(1)针对过效期品种，开票时，系统以特殊颜色显示，提示开票员，从而提醒养护人员进行过效期品种处理，达到公司协同合作之目。(2)针对过效期品种，开票时，系统进行锁定拦截控制，不允许开票原则。(3)针对近效期品种，开票时，系统进行锁定拦截控制(具体控制锁定天数，以公司实际情况为准)，不允许开票原则。第40页销售复核,客户资质管理:第十四

21、条 批发企业销售药品应该依据质量管理基础数据及库存统计生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持任何销售订单生成。系统对各购货单位法定资质实施自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为发生。第十五条 批发企业销售订单确认后，系统自动生成销售统计，并将数据传输至仓储部门提醒出库及复核。复核员完成复核任务后，系统自动生成出库复核统计。第41页销售复核,客户资质管理:处理方案：1.首营客户审核流程(1)针对首次经营客户，必须进行首营审批流程处理。(2)首营审核流程：首营客户申请单首营企业采购审核首营企业质 审核首营企业质量责任人审核首营企业总经理审核。(3)系统依据新版GSP要

22、求可打印能首营企业审批表，供流程签字使用。(4)系统针对全部客户进行首营控制，未进行首营处理或首营审批流程未完成，不允许做采购相关业务处理。(5)针对首营企业审批流程原始统计，系统做保留（包含首营企业信息，各级审核日期，各级审核人），方便后期跟踪及查证。第42页销售复核,客户资质管理:首营客户审核流程第43页销售复核,客户资质管理:客户资质2.首营客户相关资质登记 (1)许可证号，营业执照号，GSP证书号，GMP证书号，质量确保协议，税务登记证号，卫生许可证，组织机构代码证，法人代表委托书，等企业基本性息企业名称法定代表人企业责任人质量责任人企业类别注册地址仓库地址营业执照注册号发证机关企业类

23、型注册资金成立日期使用期至生产或经营许可证证号发证机关发证日期使用期至生产或经营范围GSP或GMP证书证书编号发证机关发证日期使用期至认证范围开户许可证核准号编号开户户名开户银行开户帐号发证机关组织机构代码证代码使用期至税务登记证税号使用期至质量确保协议使用期至法人授权委托书被委托人姓名身份证号联络人联络电话授权范围授权区域使用期至印章样式立案表出库单、税票样式立案器械生产或经营许可证证号发证机关发证日期使用期至生产或经营范围蛋、肽批件批件号发证机关发证日期使用期至卫生许可证证号发证机关发证日期使用期至拟供品种申请原因质管部门审核核准经营范围单位编号部门审核意见质量责任人审批意见第44页销售复

24、核,客户资质管理:证照效期3.首营客户政照效期登记及控制(1)许可证使用期，营业执照使用期，GSP证书使用期，GMP证书使用期，质量确保协议使用期，税务登记证使用期，法人代表委托书有效。(2)证照效期登记完成后，系统各业务步骤进行控制，针对证照效期快失效单位，系统提醒，针对证照效期失效单位，不允许做要关业务操作。(3)系统提供单位证照效期预警，可按时间段或失效天数，提前提醒单位证照效期情况。第45页销售复核,客户资质管理:证照效期第46页销售复核,客户资质管理:经营范围4.首营客户经营范围维护及控制 (1)针对下游客户相关经营范围，质量责任人前期依据实际情况进行登记，后期超经营范围，不允许做相

25、关业务操作。 (2)系统支持按单位绑定经营范围功效，且后期可进行相关修改处理。 (3)针对客户，超经营范围品种，系统控制不允许销售订单，销售等业务。 (4)系统支持按客户查询经营范围情况，方便质量责任人一目了然查证分析各供给商经营范围情况。第47页销售复核,客户资质管理:经营范围第48页销售复核,客户资质管理:出库复核5.销售统计及复核统计(1) 销售出库，复核完成后，系统自动生成，出库统计，复核统计。(打印格式以新版GSP样版为准)。第49页销售复核,客户资质管理:销售状态跟踪第50页销售退回监督管理:第十六条 批发企业系统对销后退回药品应按以下程序管理：（一）销后退回药品在收货时应该调出原

26、对应销售出库复核统计；（二）对应销售出库复核统计与销后退回药品实物信息一致方可验收，并依据原销售出库复核统计生成销后退回验收统计；（三）退回药品实物与原统计信息不符时，系统应该拒绝药品退回操作；（四）系统不支持对原始销售数据任何更改。第51页销售退回监督管理:处理方案：1.针对超销售统计退回控制(1)针对销售退回业务，系统可控制必须按提原销售单做退回处理。(2)针对销售退回业务，系统支持提取原销售单退回，同时控制退回数量不能超原销售单数量标准。第52页销售退回监督管理:2.针对退回原始统计控制(1)针对销售退回提取原销售单情况，不允许添加品种统计，不允许修改品种统计，不允许修改批号，效期信息，

27、不允许修改价格信息。(2)针对销售退回提取原销售单情况，只允许修改数量信息，且累计退回数量信息不允许超出原销售单数量。(3)针对销信退回提取原销售单情况，可针对同销售单做屡次退回处理，但累计数量不允许超出原销售单数量。第53页销售退回监督管理:退回验收统计第54页销售退回监督管理:退回分析统计第55页禁销停售管理:第十七条 系统应该对经营过程中发觉质量有疑问药品进行控制。（一）各岗位发觉质量有疑问药品，应按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；（二）被锁定药品应由质量管理人员确认，不属于质量问题解除锁定，属于不合格药品由系统生成不合格统计；（三）系统对质量不合格药品处理过程进行统

28、计，跟踪处理结果。第56页禁销停售管理:停售处理方案：1.停售控制(1)针对质量有问题或其它原因需要停售品种，系统可进行停售锁定。 (2)停售锁定标准，可针对单品种全部批次进行锁定，可针对单品种个别批次进行锁定，可针对单品种个别批次部分数量进行锁定。 (3)针对停售锁定品种批次数量，不能再进行销售处理，但可做损溢，采购退出，移库等操作。 (4)针对停售品种，系统提供数据分析及提醒，方便质量责任人进行监管及合理处理。第57页禁销停售管理:停售第58页禁销停售管理:停售解除2.停售解除(1)针对停售品种，后期可依据实际情况做解除处理。(2)停售解除锁定品种批次数量，可继续做销售处理。第59页禁销停

29、售管理:不合格品跟踪3.不合格品商品跟踪及处理 (1)系统设置专门不合格品库位，用于存放不合格品种。 (2)针对质量有问题或其它原因不合格品种，移库至不合格品库。 (3)依据库位分布，质量责任人，可按库位查询不合格品库数据情况(即不合格品台账)，依据移库至不格品库统计，分析不合格品相关原因统计。(4)针对不合格品报损时加入处理结果和原因，方便跟踪不合格品处理情况。第60页运输管理:第十八条 批发企业系统应对药品运输在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求应该提醒、警告相关部门及岗位。系统应该按照规范要求，支持生成药品运输统计。处理方案：1.出库复核控制 (1)依据新版GSP要求之要求，供货方委托

30、运输药品，企业应该向供货单位索要委托运输药品统计，并对照统计内容核实发货时间、运输方式、承运单位、车牌号、驾驶人员姓名等内容，不一致应该通知供货单位并报质量管理部门处理。 (2)故针对批发企业，出库复核时必须打印运输单。 (3)系统在出库复核时，登记发货时间，运输方式，承运单位，车牌号，驾驶信息。 (4)运输单按客户打印，同随货通行联一并发至客户。 (5)运输单须留客户签字模块，以供客户收到货后，签字认可。第61页运输管理:2.运输在途相关控制 (1)销售出库复核时，登记发货时间，送货人运输单，客户签字后，须交企业复核人员登记送货确认日期。 (2)销售出库复核后单据，且后期运输送货单未确认部分

31、，属于在途。3.运输在途数据跟踪 (1)仓库复核人或物流责任人，可依据发货时间和送货确认日期分析在前途信息。 (2)经过在途分析，可用于考评送货人员，同时提升客户满意度，提升整体监控力度，降低中间步骤错误率发生。第62页运输管理:车辆档案,线路档案第63页运输管理:托运企业档案第64页运输管理:物流装运单第65页运输管理:第66页运输管理:托运跟踪第67页运输管理:托运跟踪第68页处方管理:（一）系统应该依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理药品以及其它国家有专门管理要求药品，确保正当、规范销售；（二）系统应该拒绝国家有专门管理要求药品超数量销售行为发生；处理方案：1.关于审方功效(1

32、)依据新版GSP管理之要求，零售药店必须配置职业药师两名，针对处方药进行审方处理。(2)依据实际情况，尤其连锁企业，每店配置两名职业药师难度，可采取总部统一针对处方药进行审方。(3)系统收银前针对处方药品种，上传至总部(包含身份证图片信息，品种信息，门店信息，数量，批号等)，总部审核后，前台即可做收银下账处理。(4)系统后期可跟踪调用处方药审方信息，到达整体监管目标。第69页处方管理:身份证效验，指纹效验第70页处方管理:处方信息采集第71页处方管理:处方审批查询第72页处方管理:处方审批第73页处方管理:审方功效优势2.关于审方功效系统控制优势(1)总部只需配置几名职业药师即可（详细按规模定

33、），节约人员成本。(2)远程审方功效为专题升级开发，为一次性成本投入，无后续费用。(3)成功案例（湖南九芝堂连锁）第74页收银管理:小票打印格式（三）系统应该与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售统计；处理方案：1.收银管理(1)前台系统支持按批号销售，并打印出附合GSP规范以及企业要求小票（小票可自定义）第75页收银管理:收银对账2.收银对账管理(1)天天收银数据自动传到后台，后台可按总金额，门店，品种，多维度分析销售统计第76页拆零管理:（四）系统应该对拆零药品分别建立销售统计，对拆零药品实施安全、合理销售控制；处理方案：1.拆零管理 (1)系统建立专门拆零档

34、案。 (2)系统建立专门拆零对应拆散关系，用于后期拆零，防止拆零错误。 (3)拆零时，只需填写需要拆零品种及数量，系统自动增加拆零品种数量，降低被拆品种数量2.拆零数据跟踪 (1)经过拆零数据分析，可查询分析各拆零数据情况（包含：日期，品种信息，数量，批号，操作人等）。 (2)经过拆零码销售统计，可分析统计拆零品种整体销售情况，从而到达跟踪目标。第77页拆零管理：拆零品种第78页拆零管理:第79页架位陈列管理:（五）系统应该依据质量管理基础数据信息，定时自动生成陈列药品检验计划。处理方案：1.架位管理与陈列关系 (1)架位号管理指定区域品种，方式后期盘点用，陈列即品种放置详细位置。 (2)为了

35、方便盘点与陈列事宜，能够统一经过架位管理完成，以到达事半功倍效果。2.架位管理针对管理多用途性 (1)针对相关架位号维护统计，依据要求，可定时按架位号自动生成陈列药品检验计划。 (2)针对相关架位号维护，后期可按维护规则进行盘点，提升整体盘点效率。第80页架位陈列管理:架位规划第81页架位陈列管理:架位维护第82页电子监管:第二十条 对实施电子监管药品，企业应该按要求进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。（一）企业对未按要求加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码印刷不符合要求要求，应该拒收；（二）监管码信息与药品包装信息不符，应该及时向供货单位查询，未得到确认之

36、前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门汇报。第83页电子监管:处理方案：1.系统电子监管维护模式 通用型采集系统方案硬件：普通条码扫描枪、电脑 主要功效：扫描出入库药品监管码；统计出入库单号； 价格：扫描枪800-1000元；上网本或基本配置电脑-2500元； 软件：药品电子监管外挂程序 主要功效：采集出入库药品监管码，导出文件不用做其它处理可直接传到国家药监网上，与药监网接收系统无缝对接。导出文件有销售类型，客户，时间等信息，可让药监网能方便查出药品流向。 价格：按站点计价模式(一次性购置，无后期费用)方案特点：可支持普通条码扫描枪；对于基本药品电子监管，医药批发采取站点数与销售额对应相关，大约销售1个亿要2个站点，每增加1个亿，增加2个站点。比如：某医药批发企业，年销售额为5亿，则提议配比为10个站点。 2.系统对接电子监管码优势 系统可依据不一样业务类型要求，生成电子监管需要XML文件并上传。 系统可按不一样单位，生成电子监管需要XML文件并上传。 系统可针对需要电子监管品种进行预警提醒上传，针对没有上传电子监管品种可进行拦截或提醒 系统依据GSP管理要求与业务系统容为一体，直接取业务数据生成电子监管需要数据，然后上传，满足新版GSP要求电子监管信息直接对接要求。第84页电子监管:电子监管录入入库药监码录入界面第