持续改进控制程序

1、,标题,持续改进控制程序,文件号,XN-QP-004,版本,A,页序,1 of 5生效日期,版本,变 更 履 历,编 写2015/10/15,A,首 版 发 行,田福林,分布：, 董事会 销售部 研发部 PIE部 , 采购部 生产部 货仓部 品质部 , 行政人事部 财务部 运营部 总经办 , PMC部,编 写,审 核,批 准,签 署,田福林,日 期,2015/10/15,标题,持续改进控制程序,文件号,XN-QP-004,版本,A,页序,2 of 51.目的, 为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性，不断地满足顾客的要求，必须, 切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化

2、管理。,2.适用范围, 适用于公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、, 质量改进相关等活动的管理。,3.定义, 无,4.职责, 4.1 总经理：负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，以重大改进项目进行决策。, 4.2 品质部：质量管理体系持续改进活动的责任管理部门。, 4.3 生产工程部：负责产品质量和制造过程改进活动。, 4.4 各有关部门和基层单位：负责组织改进项目的实施。,5.作业内容, 5.1 总则, 改进应着眼于改善产品特征和特性，以及提高过程的有效性和效率，改进的基础, 在于过程。因此，可采取的措施有：, 5.1.1 测量和分析现状，找出薄弱环节和

3、制约产品特性、过程效益发挥的关键。, 5.1.2 确立改进目标，即改进的预期效果。, 5.1.3 研究可能的解决问题的方案。, 5.1.4 评审和选择方案。, 5.1.5 实施所选定的方案。, 5.1.6 测量、验证和分析实施的结果。, 5.1.7 使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。必要时对结果进行评审，以确,标题,持续改进控制程序,文件号,XN-QP-004,版本,A,页序,3 of 5 定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系不断完, 善，不断提高公司在市场中的竞争力。, 5.2 持续改进的策划：, 公司质量管理体系改进的策划和管理，由ISO推行部实施。, 5

4、.2.1策划的依据：, 公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反, 馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。, 5.2.2 策划的内容:, 改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重于主攻目标、活动过程及其职责。, 现就体系、产品、过程改进分别规定如下：, 5.2.2.1 质量管理体系的改进：涉及的主要内容有质量方针、目标及其管理、组织, 结构、资源配备及其管理，测量及评价活动及质量管理体系的其他要素活动。, 5.2.2.2 产品的改进：涉及的主要内容有各阶段产品质量特性改进目标、针对产品, 的主要失效模式所采取的技术措施，提高产品可靠性的措施，以及相应的资

5、源保, 障。, 5.2.2.3 过程的改进：产品实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体, 系改进一并考虑，在技术和业务方面主要涉及的内容有过程输入控制的改进、过, 程的优化（过程实现手段的改进，人员素质和提高，作业方法的完善，工作环境, 的改善等），以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。, 5.3 纠正措施：, 5.3.1 项目的分级管理：, 5.3.1.1 属于顾客所馈的不合格问题以及涉及跨部门和基层单位的问题，由品质部, 负责立项并管理。, 5.3.1.2 属于本部门、本单位内部过程的不合格问题，由所在部门或基层单位负责, 立项并管理。应按不合格问题的严重性、不合格可能造成

6、的后果，以及企业的实,标题,持续改进控制程序,文件号,XN-QP-004,版本,A,页序,4 of 5 际情况（如可承受的风险水平、装备水平、财务能力等），来确定纠正措施的优, 先顺序及措施的实施。, 5.3.2 确定不合格原因：, 为了消除不合格原因，防止再次性同样的不合格，应准确确定产生不合格的根本原, 因。为此，应区别不合格的不同情况采取不同的确定不合格原因的方式。, 5.3.2.1 对于不合格原因明显的简单问题，可依据经验加以判断。, 5.3.2.2 对于有相当复杂性，凭过去的经验不足以判定的问题，可采取以下方式：, 5.3.2.2.1 通过调查研究充分掌握第一手材料（如实物的失效分析

7、、断口分析、, 现化分析以及确切的使用工况等）。, 5.3.2.2.2 召开有关人员专题分析会议。, 5.3.3 评价是否需要采取措施, 在决定采取纠正措施前，应考虑是否将不合格控制在公司目标范围内。若超出公司, 当年下达的目标，则这种不合格是不允许存在的，必须采取纠正措施，确保不合格, 降到控制目标之内。若不合格在公司控制目标之内，则不必采取纠正措施，以避免, 过多地提高成本。, 5.3.4 评审：, 应对所采取的纠正措施进行评审，其主要内容为：, 5.3.4.1 纠正措施的适宜性（包括对预期效果、成本增加及可操作性等的评估）。, 5.3.4.2 纠正措施的有效性。, 5.3.4.3 进一步

8、改进的机会。, 5.4 预防措施, 预防措施的立项管理由品质部负责。, 5.4.1 识别不合格的原因, 5.4.1.1 识别的方法：安全分析、趋势分析、统计过程控制（SPC）、失效模式及后, 果分析（FMEA）,标题,持续改进控制程序,文件号,XN-QP-004,版本,A,页序,5 of 5 和故障树分析（FTA）等。, 5.4.1.2 信息源：顾客需求的期望、市场分析、管理评审输出、过程测量、数据分, 析、顾客反馈、预警信息、有关质量管理体系记录和自我评定结果。, 5.4.2 确定并实施预防措施, 对可能采取的预防措施方案加以比较研究，择优确定；对已确定的预防措施应加以落, 实、明确有关部门和基层单位的责任和完成时限，确保按要求实施。为此，应对预防, 的实施进行监控。, 5.4.3 记录结果, 对实施预防措施的结果，应予以记录。, 5.