保湿润肤剂对特应性皮炎辅助治疗的作用及安全性观察

1、保湿润肤剂对特应性皮炎辅助治疗的作用及安全性观察研究背景特应性皮炎（ atopicdermatitis,AD）是一种慢性、复发性皮肤疾病，以皮肤干燥、瘙痒和炎症为主要特征。其发病机制尚不完全清楚，与遗传、环境、免疫等因素相关。近年的研究发现，皮肤屏障结构和功能异常可能是特应性皮炎发病的首要机制。 AD的临床表现多种多样，除有红斑、丘疹、渗出、表皮剥脱和苔藓样变等多种表现外，约有 80%的 AD患者有不同程度的干皮症， 表现为皮肤干燥和脱屑，尤其在秋冬季节， AD皮损也往往在此季节加重。因此，恢复皮肤屏障功能、缓解皮肤干燥、脱屑以及瘙痒是治疗AD和预防AD再次发作的重要措施。采用具有修复皮肤屏障

2、作用的保湿润肤剂作为基础治疗措施已成为 AD治疗的共识。目前，国外有研究表明外用糖皮质激素联合保湿润肤剂能有效降低AD复发率并延长其缓解期。 本研究采用随机、 平行对照方法， 观察单独外用糖皮质激素与外用糖皮质激素联合保湿润肤剂治疗AD的疗效，并对其安全性进行评估。目的评价保湿润肤剂辅助治疗儿童轻中度特应性皮炎临床疗效和安全性，保湿润肤剂延缓儿童轻 中度特应性皮炎复发的情况。方法采用随机、平行对照实验。本研究共纳入 212 岁轻 中度 AD患儿 30 例，均满足 Hanifin-Rajka标准。其中男 14 例，女 16 例，平均年龄为4.95 2.80 岁。随机分为试验组及对照组， 试验组予

3、以糖皮质激素联合保湿润肤剂外用治疗，对照组仅予以糖皮质激素外用治疗。分别于治疗的第14 天、第 28 天、第 56 天进行随访。治疗前及每次随访时对患儿疾病严重程度SCORAD（Scoring of AtopicDermatitis）及客观体征红斑、丘疹/ 水肿、渗出 / 结痂、表皮剥脱 / 抓痕、苔藓化、皮肤干燥及主观症状瘙痒、 睡眠障碍进行评分， 并就每项评分比较试验组及对照组的差异。结果30 例纳入研究的 AD患儿均完成随访。1.SCORAD值：首诊当天，试验组与对照组疾病严重程度SCORAD值无统计学差异（ 39.4 7.781 、 38.0 9.016 ，P0.05 ）。第 14、2

4、8 天随访时，试验组与对照组 SCORAD值亦无统计学差异。而在第 56 天，试验组 SCORAD值较对照组明显降低 （ 3.933 5.885 、12.133 9.855 ，P0.05 ）。2. 有效率和复发率： 试验组在治疗第14 天有效率与对照组相当（ 66.7%、 46.7%，P0.05 ），而在第 28、 56 天有效率均高于对照组（第28天： 100%、66.7%，P0.05 ；第 56 天： 93.3%、53.3%，P0.05 ）。试验组在治疗第 56 天复发率明显低于对照组（6.6%、46.7%，P0.05 ）。3.客观体征：首诊当天，试验组与对照组的客观体征评分均无统计学差异

5、（P0.05 ），而试验组的红斑评分在第56 天较对照组明显降低（ 0.13 0.352 、0.53 0.640 ，P0.05 ），干燥评分在第28、56 天较对照组明显降低 （第 28 天：0.133 0.352 、0.6 0.507 ，P0.05 ；第 56 天： 0.067 0.258 、0.467 0.518 ，P0.05 ）。整个随访过程中，丘疹 / 水肿、渗出 / 结痂、表皮剥脱 / 抓痕、苔藓化的评分在试验组及对照组之间均无统计学差异（P 0.05 ）。4. 主观症状：首诊当天，试验组与对照组的瘙痒及睡眠障碍评分均无统计学差异（P0.05 ），而试验组的瘙痒评分在第 56 天较对照组有明显降低（ 1.333 1.447 、2.533 1.685 ，P 0.05 ），整个随访过程中，睡眠障碍的评分在试验组及对照组之间无统计学差异（P0.05 ）。整个试验过程中无不良反应事件发生。 结论糖皮质激素联合保