2015实验室质量考评总结

1、2015实验室质量考评总结第一页，共27页。葫芦岛市HIV实验室网络情况（28家） HIV筛查中心实验室 艾滋病确证实验室（1家）疾控机构 医疗机构 妇幼保健机构 中心血站 （6家） （18家） ( 2家 ) （1家） 第二页，共27页。质量考评项目一、艾滋病抗体检测二、梅毒抗体检测第三页，共27页。 艾滋病抗体检测质量考评第四页，共27页。马宁 一、艾滋病抗体检测质量考评依据全国艾滋病检测技术规范（2009修订版）全国艾滋病检测工作管理办法HLDCDCILC-03-2015号HIV检测质量控制作业指导书第五页，共27页。 二、基本情况1、全市共有27家艾滋病筛查实验室参加了质量考评。2、考评

2、共发放质控血清5份，其中阳性样本3份。阴性样本2份。第六页，共27页。三、评分标准 总分100分，采取扣分制，扣完为止。1.未按时回报结果扣5分。2.5个样品，一个样品定性错误扣20分。3.两种试剂检测，一种试剂临界值计算错误扣5分。4.每种试剂检测无外对照扣10分，外部对照OD值不准确扣2分。5.每种试剂未达到说明书要求的实验有效性扣5分。第七页，共27页。三、评分标准6.结果报告单漏填、错填、涂改及用油笔添写一项扣1分。7.检测结果写“+”/“-”的扣2分，检测结果写“待复检”的扣1分。8.实验数据未按照作业指导书的要求填写S/CO值并保留小数点后2位有效数字（未按照数值修约要求进行计算和

3、取舍）的扣2分。9.报告签名未手签是机打的扣2分，无检测者、复核者签字扣5分。10.检测结果S/CO值不准确扣5分。第八页，共27页。马宁四、考评等级级别样品考评得分不及格95分第九页，共27页。五、考评结果 经过对上报材料的评审，23家艾滋病筛查实验室为优秀，占85.19。4家为良好，占14.81。第十页，共27页。葫芦岛市2015年艾滋病检测质量考评结果序号 单 位 扣分明细总分等级1连山区疾病预防控制中心检测结果S/CO值不准确95良好2葫芦岛市中心医院 结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字98优秀3锦西石化医院100优秀4杨家杖子经济技术开发区人民医院 100优秀5

4、葫芦岛惠好妇女儿童医院 一种试剂临界值计算错误95良好第十一页，共27页。6连山区人民医院外部对照OD值太高，无检测者、复核者签字93良好7葫芦岛渤海造船厂集团有限公司职工医院结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字98优秀8龙港区疾病预防控制中心一种试剂临界值计算错误95良好9葫芦岛市中心血站100优秀10 葫芦岛市第四人民医院 100优秀11葫芦岛市第二人民医院 100优秀12南票区疾病预防控制中心 100优秀13南票矿区总医院100优秀14绥中县人民医院报告为待复查，应为HIV抗体待复检99优秀15绥中县妇幼保健所 100优秀16绥中县疾病预防控制中心报告为待复查，应为H

5、IV抗体待复检99优秀17建昌县疾病预防控制中心 100优秀18建昌县人民医院 100优秀19建昌县妇幼保健院 报告单邮箱地址未填写99优秀20兴城市卫生防疫站报告单填错99优秀21辽宁省复员军人康宁医院 100优秀第十二页，共27页。22辽宁省核工业总医院 100优秀23兴城市人民医院 100优秀24兴城市妇女儿童医院 100优秀25葫芦岛市中心医院化工院区结果报告单中个别实验数据未按要求保留小数点后2位有效数字98优秀26葫芦岛市中心医院龙湾院区报告为待复查，应为HIV抗体待复检99优秀27连山区新兴医院100优秀第十三页，共27页。六、存在主要问题（一）临界值计算错误：个别单位临界值计算

6、错误。（二）数值修约：实验数据未按照作业指导书的要求填写S/CO值并保留小数点后2位有效数字（未按照数值修约要求进行计算和取舍）。（三）报告：检测结果未按作业指导书的要求填写“HIV抗体待复检”。个别单位报告填写漏项，检测者、复核者签名未填写第十四页，共27页。七、需要注意的问题 （一）艾滋病筛查实验室检测艾滋病抗体阳性反应的一定不要写阳性、“+”或待复检，而要按作业指导书的要求填写“HIV抗体待复检”，阴性反应的写“HIV抗体阴性（-）”或阴性。 （二）报告单填写不能漏项。检测者、复核者签名必须手签。第十五页，共27页。 梅毒抗体检测质量考评第十六页，共27页。一、梅毒抗体检测质量考评依据1

7、、梅毒诊断标准 WS 273-20072、HLDCDCILC-04-2015号梅毒检测质量控制作业指导书第十七页，共27页。二、基本情况 全市共有27家艾滋病筛查实验室参加了考评。每家实验室发放质评血清5份，样品编号为HLDCDCILC-04-2015考核品1号至5号。第十八页，共27页。三、评分标准总分100分，采取扣分制，扣完为止。1.未按时报送结果扣5分；2.每份考核样品定性检测结果与预期结果不一致扣20分（定性包括特异性和非特异性抗体实验）；3.每份考核样品半定量滴度结果与预期范围不一致扣5分（未填写或错误）；4.结果报告单（正副本）漏填、错填的，每一项扣1分第十九页，共27页。四、考

8、评等级级别样品考评得分不及格95分第二十页，共27页。五、考评结果 经考核评审，优秀等级实验室25家，占92.6；良好等级实验室2家，占7.4。 全部27家单位都能及时上报检测结果，定性检测结果与预期一致。第二十一页，共27页。葫芦岛市2015年梅毒质量考评结果序号实验室编码单位名称扣分明细总分等级1211402001连山区疾病预防控制中心100优秀2211402002葫芦岛市中心医院连山院区100优秀3211402003锦西石化医院3、5号样本半定量滴度结果与预期不一致-10分90良好4211402004杨家杖子经济技术开发区人民医院100优秀5211402005葫芦岛惠好妇女儿童医院100

9、优秀6211402006连山区人民医院100优秀7211403002葫芦岛渤海造船厂集团有限公司职工医院100优秀8211403004龙港区疾病预防控制中心100优秀9211403005葫芦岛市中心血站100优秀10211403006葫芦岛市第四人民医院100优秀11211403007葫芦岛市第二人民医院100优秀12211404001南票区疾病预防控制中心100优票矿区总医院100优中县医院100优中县妇幼保健所100优秀16211421003绥中县疾病预防控制中心100优秀第二十二页，共27页。172114220

10、02建昌县疾病预防控制中心100优昌县人民医院报告未盖单位公章-1分99优秀19211422004建昌县妇幼保健院100优秀20211481001兴城市疾病预防控制中心单位名称与公章不一致-1； 3号样本定量检测结果与预期不一致-5分94良好21211481002辽宁省复员军人康宁医院100优秀22211481003辽宁省核工业总医院100优秀23211481004兴城市人民医院100优秀24211481005兴城市妇女儿童医院100优秀25211403008葫芦岛市中心医院龙湾院区100优秀26211402007葫芦岛市中心医院化工院区正本定性结果未标注阴阳性-199优秀27211402008葫芦岛市连山区新兴医院报告未盖单位公章-1分99优秀第二十三页，共27页。六、存在主要问题（一）半定量检测：各实验室使用的试剂，由于不同厂家及不同批号导致结果存在差异，同时也存在实验人员操作未按试剂盒要求进行，反应时间及温度控制不合理等导致结果判断出现差异的情况。（二）报告单：常见错误主要表现为填错、漏填，未按要求填写报告单（正副本）等第二十四页，共27页。七、需要注意的问题（一）各实验室应严格按照试剂盒说明书的要求进行实验，实