临床用血相关法规

1、刘丽霞临床用血相关法律法规12血液献血者血站医疗机构患者血液制品供血者单采血浆站血制品公司医疗机构临床用血的流程32005年卫生部通报云南省一医院非法采供血液的处理情况。 调查发现：云南省昆明市东川区人民医院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，计19人次。第一个勇敢站出来面对社会公众的HIV感染者：1998年2月18日，山西省临汾市二院非法采供血输血使16岁少年宋鹏飞感染爱滋病毒。2003年人民法院判决医院赔偿宋鹏飞未来十年的医疗费45万元、误工费4万元、精神抚慰金5万元，加上医院前期已经支付的各种费用40多万元，到目前为止医院为此事共付出近百万元的代价。不合理用血

2、病例：患者男，24岁，2005年11月28日因骨折入住医院,手术前查Hb：126g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞2u患者，2007年11月6日入住山医院，因贫血需要输血，该院输血科查患者血型为AB型，在用AB型血聚凝胺法进行配血时相合，输血后发生酱油色尿（溶血反应），再次配血不合，请血液中心配血。 血液中心查患者血型AB,DCcEE、有输血史，抗体筛选阳性，抗体鉴定抗-e，配ABEE型血输后无反应。问医院患者6日配血的血样，答已用完。 问题： 1、6日配血聚凝胺法有无弱凝集？是否按规定进行抗体筛选？ 2、配血的血样保存？血型检测不规范病例：患者男，74岁，2003年7月2

3、8日因上消化道出血入住医院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日检测血型A型Rh阳性，输注同型浓缩红细胞2u，8月1日再次输注同型浓缩红细胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治医师反馈，患者输血后出现发热、血红蛋白尿等症状，8月4日医院交叉配血不合，血液中心血型室检测患者血型为A型Rh阴性，通过抗体筛选、抗体鉴定试验发现患者血中存在免疫性抗-D抗体，提供相合的血液2u，输注后无不良反应，8月6日查Hb：88g/L。追踪调查：患者三十年前因胃溃疡手术,曾经输血。2003年7月25日，在小医院输血400ML，这次输血前未按规定对患者进行Rh血型鉴定，交叉配血在盐水介质中进行。 结论：患者Rh

4、血型是阴性，输入Rh阳性血引起“回忆性”免疫反应，产生抗-D抗体，引发迟发性的溶血性输血反应。4执业环境经济-市场经济保障-机制不完善法律-日益健全诚信-互信较差人员-法律意识增强5国家标准中华人民共和国献血法 1998年侵权责任法 2010年6献血者权利：免费体检、获得奖励、免费用血、监督血液的管理和使用、获知检验结果、知情同意权、健康权义务：如实填写献血登记表和健康情况征询表血站权利：血液采集、血液供应义务：遵守技术规范、为医疗机构及时提供符合国家标准的血液医疗机构权利：输血治疗的决定、输血治疗的实施、收费义务：充分告知、尊重患者的选择、合理注意患者权利：知情同意、生命健康、隐私、获得及时

5、治疗义务：配合治疗、交纳血费权利义务7WHO血液安全战略 在所有的地区建立组织良好的、受国家调控的，具有质量体系的输血服务机构。 仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液。 对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查。 通过临床上血液的合理使用，减少不必要的输血。8第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成份，针对医疗实际需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。第二十条 临床用血的包装、储运、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改下，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。献血法9

6、献血法第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。10中华人民共和国主席令（第21号）2010年7月1日起施行第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 侵权责任法11行业标准：卫生部 血站基本标准 1998,2000,2006医疗废物管理条例 2003医疗卫生机构医疗废物管理办法 20

7、03医院感染管理规范消毒技术规范 2002医疗机构临床用血管理办法 1999 临床输血技术规范 2000中国输血技术操作规程 1997血液制品管理条例 1996全国艾滋病检测技术规范 200912行业标准：卫生部医疗机构临床用血管理办法 卫医发1999第6号临床输血技术规范 卫医发2000184号13 第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L和血球压积低于30%的属输血适应症。患者病情需要输血治疗时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报输血科（血库）。临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准

8、（急诊用血除外）。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 第十二条经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告知输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。医疗机构临床用血管理办法14输第三章受血者血样采集与送检 第十二条 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。 血第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。 技第二十八条 血液发出后不得退回。术第七章 输血 第二十九条 输血前由两名医护人员

9、核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 规第三十条 输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。范第三十一条 取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。15抽血交叉配血查对制度血液标本按要求抽足血量（4ml），不能从正在补液肢体的静脉中抽取。抽血时对化验单与病人身份有疑问时，应与主管医生、责任护士重新核对，不能在错误化验单和

10、错误标签上直接修改，应重新填写正确化验单及标签。建议床旁标记，避免出现差错抽血（交叉）后须在试管和申请单上贴条形码，并写上病区（号）、床号、病人的姓名，字迹必须清晰无误，便于进行核对工作抽血时要有2名护士（一名值班时，应由值班医生协助），一人抽血，一人核对，核对无误后执行。认真核对交叉配血单，病人血型化验单，病人床号、姓名、性别、年龄、病区号、住院号。16存 在问题 !！医疗机构医生护理17法律意识淡漠，在合理用血，安全用血等方面存在许多问题。外院和临床取血应冷链运输，部分医疗单位未添置血液运输箱，未使用冰块。有患者或家属取血的现象。部分输血前未做“输血前检测”存在问题 医疗机构 18未严格按

11、临床输血技术规范申请用血，未严格掌握输血适应证。目前血库主要供应“少白细胞红细胞悬液”品种，部分医生申请 “浓缩红细胞”。 申请单填写不全，内容不规范。未履行申报手续，主治医生未核准签名；临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时未履行报批手续未按要求及时填写输血不良反应单。要求有无反应都要填写并入病历。输血目的不明，滥用血液，血浆，申请目的是营养支持。WHO明确提出不主张将FFP用于补充血容量和营养。现在已有有效的晶体液和血浆代用品用于抗休克，还有更为科学的肠胃外营养疗法，加之FFP能传播肝炎和艾滋病，又能引起不良反应。血小板，未掌握血小板输注的适应证和相对禁忌证存在问题 医生 19存在问题

12、：护理标本采集问题:采集标本时查对制度不到位，存在安全隐患抽交叉血后未将试管上条形码贴在输血申请单上；交叉试管上无病人姓名、科室、床号，或者病人姓名字迹不清晰，部分科室使用水芯笔标记，易擦掉模糊不清（建议使用圆珠笔标记）；试管上标记信息与申请单不符，或出现错误后直接涂划修改申请问题申请单信息不全；申请单和交叉配血标本不同时送血库；无申请单或无血标本，电话要求血库送血。用血程序混乱，临床有时未分清备血和输血的区别。电话通知输血时，患者输血地点不明确标本标记问题抽交叉血后未将试管上条形码贴在输血申请单上；交叉试管上无病人姓名、科室、床号，或者病人姓名字迹不清晰，部分科室使用水芯笔标记，易擦掉模糊不

13、清（建议使用圆珠笔标记）；试管上标记信息与申请单不符，或出现错误后直接涂划修改 注：入院后更改姓名病人、更换床位、转科病人、危急病人的输血也存在一些安全隐患。取回的血液未尽快输用，有放置现象20如何对输血工作依法进行规范原则：树立血液无小事的观念；加强学习，普及输血相关法律知识；领导依法管血；医务工作者依法用血；完善输血规章制度；严格输血医疗质量管理工作重点：一个办法临床用血管理办法 一个规范临床输血技术规范 21 医疗机构临床用血管理办法（试行） 第五条：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。 第六条：二级以上医疗机构设立输血