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文档简介
1、第 第 页微生物实验室的生物安全建立病原微生物试验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及病原微生物试验室人员职责,落实试验室生物安全管理责任制,做到权责统一。2适用范围适用于与病原微生物试验活动相关的科室和人员。3组织机构生物安全管理实行中心主任责任制。中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作,同时委派一名中心副主任详细主管;成立生物安全领导小组;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承受相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或详细项目的运行管理;各级人员应仔细阅读、理解本手册,并在相关试验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事项或事故时应实时报告。办公室、质管办等
2、管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。试验室设置专职或兼职安全监督员。中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。4各部门或人员职责4.1中心主任对生物安全负总责;负责建立生物安全防护试验室管理体系;组织并授权生物安全领导小组负责试验室生物安全工作;批准和发布生物安全手册。4.2生物安全领导小组负责中心生物安全管理工作;督导生物安全制度的执行和措施的落实;组织重大试验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定;负责领导安全防护试验室的建设、管理、运用、维护;协调与试验室生物安全相关科室部门的工作。负责制定生物安全管理工作规范、
3、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新;提供生物安全相关技术和政策询问;批准和发布生物安全相关的技术文件。4.3检验科负责人负责试验室的日常管理、试验技术和生物安全工作;组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;决断进入试验室的工作人员;监督有关法规和操作规程的执行,订正涌现的违规活动并有权停止试验;定期组织对试验室设备各项技术参数的检查和试验室装备的维护保养;负责试验室紧急状况及事故的处理并向生物安全领导小组报告;4.4试验室技术人员及试验活动帮助人员试验室技术人员需要严格遵守试验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体
4、检和预防接种;按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好试验记录;按规程进行常规消毒和意外事项紧急处理;发觉生物安全隐患或发生事故实时向有关上级报告;参加相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。4.5安全监督员有权力监督试验室制度、操作规程的实施,发觉不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行订正;对于发觉的严峻问题实时向试验室主任报告或径直向生物安全领导小组报告;做好监督记录。4.6办公室负责中心试验室生物安全的管理工作;负责试验室生物安全方面的考核及内外联系、协调等工作;负责试验室生物安全有关教育培训。负责中心试验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作;做好中心领导及相关人员
5、参加现场疫情处理的生物安全防护工作。4.7质量管理办负责组织制订修订试验室生物安全手册;负责组织生物安全技术和感染掌握工作;负责试验室生物安全有关的质量掌握工作以及处理相关投诉;负责生物安全技术资料的.档案管理工作。负责组织落实试验室生物安全监督检查;4.8财务总务科负责试验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的收购及修理管理;负责本中心试验废弃物的管理。负责污水池的日常消毒及登记管理;负责试验工作服及相关试验室器皿的洗涤、消毒等的管理。4.9检验科加强人员的生物安全防护,坚固树立安全意识,建立试验室生物安全制度,保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。现场标本的采
6、集、运输过程中,做好人员的防护和标本的密闭包装,并实时送达相关试验室检测;病原检测工作在相应生物安全等级的试验室进行,保持良好的内务行为,并实时做好废弃物处置和记录;严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作,执行双人双锁和专室存放制度。经批准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定,并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危急材料的有关要求;加强艾滋病阳性血清库管理,做到专人管理、冷柜上锁;执行检验人员健康状况登记制度,实时报告和处理意外状况;指导基层疾控中心开展相关试验室生物安全工作。4.10传防科负责疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染;负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作;负责
7、试验昆虫及小鼠等试验动物的安全管理;指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。4.11应急办协作各相关科室做好生物安全工作;做好本科室人员参加现场疫情处理的个人防护工作;负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作;指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。4.12结核病防治站负责结核菌株种的管理负责本站工作人员中和试验室人员的安全防护工作;规范本站相关操作程序,确保设施和环境符合生物安全要求。4.13艾性办负责制定有关安全防护规程,并保证相关上岗检测人员在生物安全防护技能上得到培训;根据安全防护规程的要求仔细完成检测工作并做好个人安全防护;加强艾滋病阳性包括可疑血清管理,并按有关规定运输标本;4.14慢病科、计免科、农工科、消杀科等相关科室做好本科工
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