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文档简介

1、新药申请操作流程（试行）目的：为了指导新增加药物的申请，特制订此操作流程。范围：涉及新药申请的相关部门。责任：涉及新药申请的相关工作人员。内容：新增药品品种必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，其程序如下：网上提交申报材料信息系统筛选药剂科整理汇总新药遴选专家药事管理与药物治疗学委员会讨论纪检委审核备案药库采购。药事委员会会议需有3/4 药事委员会成员到会，由药事委员会主任委员规定药品通过率，且通过品种的得票率须2/3。讨论结果在院内网上公示，申报科室填写药事会通过药品第一次使用申请表，药库根据使用申请安排进货。新药申报表及递交接收登记表。海南省肿瘤医院新进药品申请表姓名申请日期职务联系电

2、话身份证号工作单位单位地址单位性质1）申报人基本信息申报药品基本信息药品通用名药品商品名药品价格药理分类药品剂型进货价格生产厂家批准文号零售价格医保自费药品性质储存条件药品适应症代理商信息申请理由药品特点（含药理特点、药品价格比较等）备注说明本申请表所填信息及提交的附件材料均真实可靠，如有虚假伪造承担一承诺签字切法律责任。承诺人签字（申请人）：签字日期：申请理由与承诺附件（原件复印件、需盖公章，证件需在有效期内）药品申请人身份证药品申请人单位证件申请药品实物照片药品生产企业法人营业执照药品生产许可证药品 GMP 证书或进口药品注册证药品国家标准药品注册商标药品包装标签备案信息药品质检报告药品注册批件、新药证书药品说明书中标通知书、中标药品医保支付比例、医保代码、医保适应症注：附件材料需按顺序装订药库审核接受人填写同意接受申请材料递药库审核接备序档案编日期交人签字受人签字注号号申报药品通用名附件材料申报人姓名主申请表商品名12345678910111213合格 不合格合格 不合格合格 不合

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