本科毕业论文参考非处方药安全性认知的调查

1、HS学院本科毕业论文PAGE 本科毕业论文（设计）( 2014届 ) 题 目： 非处方药安全性认知的调查 学 院： HS学院 专 业： 制药工程 学生姓名： WEE 学号： 21007021039 指导教师：FGF SDDS 职称（学位）： 讲师 博士 合作导师： 职称（学位）： 完成时间： 2014 年 05 月 10 日 成 绩： HS学院教务处制学位论文原创性声明兹呈交的学位论文，是本人在指导老师指导下独立完成的研究成果。本人在论文写作中参考的其他个人或集体的研究成果，均在文中以明确方式标明。本人依法享有和承担由此论文而产生的权利和责任。声明人（签名）：年 月 日目 录中文摘要1英文摘要

2、2 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc387918155 1 引言 PAGEREF _Toc387918155 h 2HYPERLINK l _Toc387918156 1.1 非处方药产生的根源 PAGEREF _Toc387918156 h 2HYPERLINK l _Toc387918157 1.2 非处方药在我国的现状 PAGEREF _Toc387918157 h 2HYPERLINK l _Toc387918158 1.3 对非处方药安全性研究的目的与意义4HYPERLINK l _Toc387918159 2 调查数据的说明及分析5 2.1 人群年龄

3、及文化程度52.2 消费者对药品知识的了解52.3 广告宣传功效与产品的实际功效6 2.4 消费者认为能放心使用的药品6 2.5 调查者中知道OTC(非处方药) 7 2.6 性别与买药时选择有执业药师的关系7 2.7 文化程度与按照使用说明书上标示的剂量和时间段来服药7 2.8 联合使用药物8 2.9 服用药品时没有注意到药品有效期8 2.10 遵守药品使用说明书的各项禁忌8HYPERLINK l _Toc387918160 3 数据的深入探讨及分析9HYPERLINK l _Toc387918161 3.1 加强对药品知识的了解9HYPERLINK l _Toc387918162 3.2 非

4、处方药说明书的规范9HYPERLINK l _Toc387918163 3.3 非处方药的有效期9HYPERLINK l _Toc387918164 3.4 联合用药9HYPERLINK l _Toc387918165 4 总结与展望10HYPERLINK l _Toc387918166 参考文献11附录:非处方药的安全性认知市场调查表12致谢13PAGE 17非处方药安全性认知的调查化学化工学院 制药工程 WERR（21007021039）指导老师：FFFG(讲师) GFGF（教授） 摘要：非处方药在国外早就被人们所认知与熟悉，它的安全性也同样被人们所重视，而在我国也就是近几年刚兴起的，人们

5、对它的了解和认识程度还不是很深，为此进行了本次调查。本毕业论文采用随机抽取的调查方式，对社区居民有关于非处方药知识的了解和使用情况进行调查，并对调查结果进行统计、分析，结果发现大多数的人对非处方药相关知识的认识比较匮乏。关键词：非处方药；药品；说明书；认知Investigation of non prescription drug safety cognition GDGFG (21007021039)Instructor: GGGFGF (Lecturer) GDFG(Professor) （College of chemistry and chemical engineering, Hua

6、ngshan University）Abstract: Non prescription drugs in abroad already was known and was familiar. Its security is also valued by people. But in China it is grown up in several years. The degree of knowledge and understanding in it is not very deep, has been carrying out the survey. This thesis invest

7、igated the use of a random sample of the way, the residents of the community about the understanding and knowledge of the use of non-prescription drugs were investigated, and the survey results were analyzed statistically and found most people know relatively scarce to non-prescription drugs-related

8、 knowledge.KeyWords: non prescription drugs; drugs; instructions; cognitive1 引言1.1 非处方药产生的根源非处方药简称为OTC（Nonprescription Drug, Over the Counter Drug）,它最初来源于美国，是一种比较流行的自我保健药物1。购买非处方药可以简单的理解为患者在没有医护工作者的看护下，自行判断购买并使用药品的行为。所以非处方药亦称为“可以在柜台上购买的药品”，而日本对非处方药的定义则明确规定为“由大众自己购买，自我判断给药的药物”。WHO（世界卫生组织）对OTC（非处方药）的定

9、义明确规定为：对那些无需医疗咨询的症状提供快速有效的缓解手段；缓和对医疗服务日益增长的压力；向农村和边远地区人口提供更多的保健机会2。自我药疗3所用的药品就是非处方药。非处方药的出处一般来自处方药，但是也有一部分是直接作为非处方药使用的，还有一部分药物是经过长期使用，其治疗效果被大家普遍认同，经过药政部门审批后，这部分药物就可以转变成非处方药使用。虽然各个国家的药品管理法规因为不同的国情而不同，但是各个国家所规定的非处方药都有如下几个共同特点：1、消费者在购买和使用非处方药的过程中无需在医务工作者的指导和监督下，在药品说明书的指导下就可使用；2、非处方药有很高的安全性，不会让消费者产生依赖性，

10、毒副作用低，不会在人体内累积，也不会导致其他疾病的产生；3、非处方药药性比较稳定，存储时间较长；4、非处方药的适应范围有一定的限制4。1.2 非处方药在我国的现状我国非处方药的定义为由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等5。在我国非处方药分为两大类，一类为甲类非处方药，红底白字，可以在药店、医院里购买（药店或医院须具有药品经营企业许可证）；一类为乙类非处方药，绿底白字，除了可以在药店、医院购买之外，还可以在超市、宾馆等地购买。不过两者相比，乙类非处方药

11、的安全性相对较高，不良反应较低。我国于1999年发布了处方药与非处方药分类管理办法（试行），规定自2000年1月正式开始实施药品的分类管理法6。经过多年的努力，结合我国的基本国情，国务院药品监督管理部门先后制定了一系列药品分类管理相关的政策和文件，初步建立起药品分类管理的制度和模式，建立了处方药与非处方药分类管理的工作体系。4000多个处方药转换成非处方药，同时公布了非处方药目录及其非处方药说明书范本，对非处方药目录进行动态管理，对于一些存在安全隐患的非处方药品种实施了逆转，公布了非处方药专有标识。此外，国务院药品监督管理部门规范了非处方药标签和对非处方药说明书的管理，规范了处方药与非处方药的

12、广告管理，在流通领域实施了处方药与非处方药分柜摆放，逐步实施处方药须凭处方销售，开展了一系列药品分类管理、安全合理用药的宣传。目前对处方药与非处方药的实施管理已得到广大消费者的理解与认同，在医药行业内得到贯彻实施。处方药向非处方药的转化，基本满足了消费者自我用药的要求，非处方药的分类管理已取得了明显阶段性进展7。1.3对非处方药研究的目的与意义随着社会的不断发展，经济水平的日益提高，科学文化知识的全民普及，人们对于生活质量的追求也在不断攀升，对于自身卫生健康的期望也在增强，自我药疗的意识在逐渐的增强。俗话说“是药三分毒”，非处方药虽是千挑万选出来的，但它依旧是药品，因此它的安全性仍不能忽视。本

13、文通过对社区居民使用非处方药情况的了解，探讨非处方药的安全性问题，一方面是为了了解人们对于非处方药的了解程度，另一方面是为了合理使用而避免滥用非处方药所带来的后果提供参考。非处方药虽然药效比较稳定，不良反应概率小，但是它毕竟是药品，不免会有一些不良反应及药物之间的相互作用。例如，马来酸氯苯那敏在作为处方药时就有嗜睡、头晕、恶心等不良反应，它在转变为非处方药时这些不良反应仍存在，龙胆泻肝丸中含马兜铃酸的关木通导致肾损伤，其本身就存在着风险性，因此作为非处方药的药品的安全性就要被重视起来8。2 调查数据的说明及分析本文通过定性和定量相结合的方式进行研究分析，以期刊论文、数据统计、专著等作为本文参考

14、，社会调查活动为表现形式，统计了几个社区居民对于非处方药安全性的了解情况的数据，所有的数据均输入计算机建立数据库，采用了国际上通用SPSS13.0统计软件对数据进行分析，运用x检验的方法进行定量分析，P0.01具有统计学意义，两者具有相关性。定性资料来源于在调查过程中对受访者和药店工作人员、药师等的深入访谈。本调查采用随机抽取的方式对15-55岁的社区居民进行问卷调查，共发放了90份问卷调查，回收了75份，回收率为83.3%，其中男性为37位，占总人数的49.3%，女性38位，占总人数的50.7%；具有小学以下学历的占25.3%，初中学历的有18.7%，高中学历的有25.3%，本专科学历的有3

15、0.7%；知道非处方药的占5.3%，一点都不知道的占37.8%，知道非处方药但不了解的占53.3%；能按照说明书标识的剂量和时间段来安排服药的占45.3%，不会的则占5.3%；总是会在使用一种药物（如维生素）时，同时又服用另一种药物的占72.0%，不会如此联合使用药物的占4.0%；在服药时总是会注意药物的效期的占12.0%，没有注意的占32.0%。2.1人群年龄及文化程度人群的年龄及文化程度如下见表2-1、2-2的内容。表2-1 人群年龄段的具体分布人群年龄分段 人数比例A、15-24 6 B、25-34 29 C、35-44 32D、45-55 88.0%38.7%42.7%10.7%表2-

16、2 人群的文化程度 文化程度 人数比例A、小学及其以下学历 19B、初中 14C、高中 19D、本专科 2325.3%18.7%25.3%30.7%2.2 消费者对药品知识的了解 本次调查数据显示（见表2-3），有41.3%的消费者药品知识一般，而44.0%的消费者药品知识比较匮乏，由此可知，广大消费者的药品知识不容乐观。表2-3 消费者的药品知识消费者的药品知识15-24岁25-34岁35-44岁45-55岁总计占总人数的比例F、其他133068.1% E、非常匮乏211045.3% D、比较匮乏8131113344.0%C、一般6121033141.3% B、比较丰富010011.3% A

17、、非常丰富000000.0%2.3 广告宣传功效与产品的实际功效 表2-4的数据显示出药品的宣传功效与实际功效不服的情况经常发生占72.0%，24.0%的消费者认为这种现象偶尔发生，1.3%的消费者认为这种现象很少发生，2.7%的消费者对此说不清楚。表2-4 广告宣传功效与实际功效广告宣传功效与产品实际功效不符的情况人数比例A、经常发生5472.0%B、偶然发生1824.0%C、很少11.3%D、说不清22.7%E、没有00.0%2.4 消费者认为能放心使用的药品 对于出售的非处方药，哪种药觉得最放心，如表2-5所示：表2-5 消费者放心药消费者的放心药比例G、外伤用药58.7%A、成人感冒药

18、49.3%F、消炎药32.0%H、皮肤病用药22.7%I、其他17.3%C、肠胃药8.0%D、眼睛用药6.7%B、儿童感冒药4.0%E、妇科用药2.7%J、无药品可信任2.7%2.5 消费者中知道OTC(非处方药) 表2-6的内容显示了被调查者中知道OTC（非处方药）占5.3%，不知道的占37.8%，听说过但不了解的占53.3%；运用统计学知识卡方检验分析，x2=36.27，自由度=6，P0.01，有卡方检验数据得，对于非处方药知识的了解与被调查者的文化程度之间具有统计学意义。表2-6居民对非处方药的了解程度知道OTC小学及以下初中至高中专科以上总人数占总人数的比例A、知道11245.3%B、

19、不知道11601737.8%C、听说过但不了解624104053.3%D、知道一点12111418.7%2.6 性别与买药时选择执业药师的关系 表2-7反应了被调查者去药店买药会选择有执业药师坐堂的药店占57.2%，偶尔会选择的占37.2%，不会的占5.6%；运用统计学卡方检验分析，x2= 1.20，自由度=2，P0. 05，有卡方检验数据得两者没有统计学意义。表2-7 性别与选择执业药师坐堂购药的关系选择执业药师坐堂男女人数比例A、会20234357.2%B、偶尔14142837.2%C、不会3145.6%2.7 文化程度与按照说明书的剂量和时间段服药 在使用非处方药时，有没有按照使用说明书

20、上标示的剂量和时间段来安排服用药物与使用者文化程度之间的关系数据见表2-8；有统计学卡方检验知识分析，x2=17.42，自由度=6，P0.01，有卡方检验数据表明两者具有统计学意义。表2-8 文化程度与按照说明书的剂量和时间段服药按照说明书标示的剂量和时间段安排服药小学及以下初中至高中专科以上总人数占总人数的比例会大部分会 4111316 174343145.3%41.3%C、偶尔D、不会 1 3 3120648.0%5.3%2.8 联合使用药物已经在服用一种药物（如维生素等），同时又服用另一种药物（如服用感冒药）的数据见表2-9；经统计学卡方检验分析，x2=29.20，自由度=4，P0.01

21、，经卡方检验数据两者具有统计学意义。 表2-9 联合使用药品与文化程度联合使用药小学及以下初中至高中专科以上总人数占总人数的比例A、总是这样111312572.0%B、偶尔61021824.0%C、不会21020324.0%2.9 使用药物时没有注意药品的有效期家庭药箱里有没有快要临近效期的非处方药，家人没有注意而用药的的数据见表2-10；由统计学卡方检验知识分析， x2=23.91，自由度=6，P0.01，经卡方检验数据表明两者具有统计学意义。表2-10 没有注意有效期而用药没有注意临近效期而使用药品15-24岁25-34岁35-44岁45-55岁总计占总人数的比例A、经常会1125912.

22、0% B、很少出现4191724256.0%C、没有191312432.0%2.10 严格遵守药品说明书上的各项禁忌 在服用非处方药时，有没有严格遵守药品说明书上的禁忌的数据见表2-11；由统计学卡方检验知识分析，x2=20.80，自由度=4，P0.01，经卡方检验数据表明两者具有统计学意义。表2-11 遵守药品说明书的禁忌遵守药品说明书的禁忌情况小学及以下初中至高中专科以上总人数占总人数比例 A、严格遵守 413215472.0%B、很少131941824.0%C、不会21034.0% 3 数据的深入研究及分析现在大部分家庭都会配备一个家庭药箱，里面放置一些如感冒、咳嗽、止泻等应付常见病和突

23、发紧急病的药品，虽然非处方给家庭带来了很多便利和优惠，但是人们对于药品的管理和使用等方面仍存在很多的问题，用药安全的问题依然突出，通过数据的分析得出了以下几点结论。3.1 加强对药品知识的了解药品作为一种特殊的商品，其分为处方药和非处方药。与我们接触最多的是非处方药，这就要求我们对非处方药知识要更加的了解， 但是从所调查的结果（见表2-3）来看，此情况并不是很乐观。对药品知识的了解比较匮乏的占44.0%，一般的占41.3%，比较丰富只有1.3%，由此可看出大多数人对药品知识都不是很了解，这就需要医疗卫生管理部门加强居民的医药知识的教育。3.2 非处方药说明书的规范非处方药的安全问题有很大一部分

24、是由于消费者对药品说明书的了解程度不够或是因为消费者看不懂药品说明书的内容9。新修订的中华人民共和国药品管理法和国家食品药品监督管理局颁布的药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），均对药品说明书的内容作了明确规定，除了之前的一些规定，还新增了对药品的性状、禁忌、作用类别等10。非处方药的说明书应通俗易懂，没有医学常识的人也能看懂。药物服用的剂量也应用粒、丸、片等明确的单位标示，标出其服用最大用量和用药时间、具体的用药方法（见表2-8数据）。“是药三分毒”，没有一种药是无毒无害的，说明书中的不良反应、禁忌和注意事项就更要标示的清楚明了，特别要针对那些儿童、老人、孕妇及其他特殊人群的用药情况。3.

25、3 非处方药的有效期本调查中有12.0%（见表2-10）的人不会太注意药品的有效期，药品过期后可能表现为疗效降低、毒副作用增加等情况，所以一定不能使用过期的药品。2001年12月1日起施行的中华人民共和国药品管理法中明确规定，买卖过期药品按买卖假药、劣药论处11。因此，我们要经常的检查家庭药箱里的非处方药的有效期。3.4 联合用药本次调查中有72.0%（见表2-11）的居民总是一次服用多种药物，仅有4.0%的人不会如此服药，联合用药的安全性是无法得到保障的，因为有些药物会相互作用扰乱人体的防御功能，亦或是药物中含相同的成分，会加大药性，增加药物的不良反应的发生率，引发多种并发症，这样不仅起不到

26、治疗的作用，反而会加重患者的病情，甚至会引发新的疾病。4 总结与展望任何事物都具有两面性，非处方药是经过长期的临床使用被证明是安全有效、消费者可自行购买的药物。从本次调查结果来看 ，居民对药品相关性的了解程度不够高，对药品不能给予科学的判断，导致会经常买错药和服药方法、方式不正确。在我国非处方药的安全性问题依旧是一个比较严峻的问题，国家在对非处方药的管理还要加强。在遴选非处方药时，除了要考虑产品的疗效和安全性外，还要考虑消费者对产品的理解力，通过对产品的标签、说明书的阅读，使消费者能清楚地知道该产品的正确使用方法和服用剂量，了解其禁忌范围和不良反应等，防止消费者错用、滥用药品12。同时国家还应

27、加大对市面上流通药品的检查力度，促使药品生产和经营企业明确法律义务，确保药品在生产、经营过程中得到规范，特别是在宣传药品广告时，不得用词模糊，故意夸大药品的疗效，导致消费者对药品的理解错误而用错药（见表2-4、表2-5）。在我国销售非处方药的市场上的销售人员，绝大多数都是只经过简单的培训就上岗，他们具备的医药知识非常有限，完全不能具备销售药品的能力，不能够对消费者负责。在国外，非处方药的市场是比较规范的，他们销售药品的药师都是经过国家统一考核通过的，他们的药师相当于我国的执业药师。而我国的执业药师数量非常少，据统计2007年底，全国执业药师的总数才达到15.3万人13，与我国的总人数相比，距离

28、差别很大，这就要求国家要加强对医药事业的宣传力度，鼓励更多的人向这方面发展。在此我有几点建议，零售药店可根据类型的不同来确定质量负责人，大型药店质量负责人必须有主管药师及以上或相近职称的人员担任，中型药店的质量负责人必须有药师及相近职称的人员来担任，小型药店的质量负责人必须有药士及相近职称的人员来担任；大、中型药店还要必须设立专职质检人员，小型药店可设兼职质检人员14。质检人员必须具有药士及以上职称人员，懂得与所经营药品有关的法律、法规，能独立解决、处理经营过程中的质量事故和纠纷15。非处方药的安全性问题不容忽视，通过调查数据的分析以及对药店的销售人员的走访，一方面是居民的药品知识还是比较匮乏

29、的，特别是对非处方药的重视程度不高，另一方面是国家对医药事业的重视程度不够，导致近几年来在医药领域的不良反应事件时有发生。医药卫生部门应加大对社区居民安全用药教育，设立社区用药咨询服务，随时帮助社区居民对用药方面的问题答疑解惑；同时利用社区卫生服务的优势，指导社区居民定期清理家庭药箱里过期或近效期的药品，特别是那些家里有儿童、老人的主干家庭，由于他们用药比较频繁，用药种类多，用药方法复杂。我们学的本身就是与药学有关的专业，应该在这方面比普通人更懂一些，就应该带动身边所有的人学习医药知识，加强对药品知识的认知。参考文献1 A. Nasr.Unapproved drugs in the US an

30、d the Food and Drug AdiministrationJ. Advances in therapy, 2011, 28(10): 24-34.2 张雯萍. 非处方药物的特点与合理应用J. 人民卫生出版社, 2005, 89(3):34-37.3 车今知. 某大学生用药知识行为的调查及对策J. 中国行为医学, 2002, 11(1): 86-87.4 C. Stephen, A. Hurley. Method of documenting pharmaceuticai care utilizing pharrnaceutical diagnosisJ. Am J Pharm Educ, 2013, 62: 119-172.5 王兰明. 我国非处方药遴选工作进展与展望J. 中国药房, 2007, 13(10): 634-636.6 国家食品药品监督管理局. 中华人民共和国药品管理法实施条例M. 中国法制出版社, 2002, 26(4):56-76.7 Koscinski. Perception of facial attractiveness from static and dynamicstimuli J. Perception, 2013, 42(2): 34-78.8 夏东胜. 我国非处方药安全性监测的必要性探讨J. 中国药房, 2009,