医院临床药理室职责

1、医院临床药理室使命管辖范围临床药理室、临床药学室。工作使命2.1遵守国家法律法规和医院各项规章制度。2.2 了解国内外药物临床研究及临床药学的发展方向，制定本室 近期及远期发展目标。2.3依据学科发展必须要，制定本室人才培养计划。2.4重视室内的规范化管理及信息化建设工作，制定各岗位人员 使命、工作要求及标准操作规程。2.5承接国家食品药品监督管理局下达的新药临床试验任务及 国内外相关的药物临床研究合作项目；负责本院新药临床研究基地I 期临床、临床药代动力学、人体生物利用度、人体药代动力学与药效 关系、患者药代动力学、体内药物互相作用等方面的新药临床研究工 作。2.6负责临床药学工作的展开，包

2、括临床合理用药、药物不良反 应监测、用药教育、治疗药物监测、群体药代动力学与个体化给药、 药物咨询、药物经济学研究等，并协同临床做好临床验证及评价工作。2.7利用现代信息技术，为临床疏通各条药学服务的信息渠道， 提供有效的药学技术支持，促进本院临床用药水平。2.8提升实验室整体实验研究能力和科研水平，充分有效利用室内科技资源，更好地为医院科研的继续发展发挥作用。2.9负责实验室建设与技术管理，确保设备和仪器的正常运行和优良维护。2.10积极展开与国内外同行间的科技交流和合作。依据新的研 究发展方向，组织展开科研工作。2.11积极创造条件，以多种形式接受院内外各部门委托的药物 临床研究工作。2.

3、12承当硕士生、本科实习生及进修生的教学任务，努力提升 本室人员的教学能力。2.13接受上级部门的审核、监查及稽查。工作要求3.1临床药理专业在药学部及本院临床药理基地共同领导下，按照药品管 理法、新药注册管理办法、GCP及有关法规要求展开工作。对药 学部主任及临床药理基地主任负责。按相关要求完咸新药I期临床、临床药代动力学、人体生 物利用度等方面的新药临床研究工作。各项研究必须签订临床试验合 同。按照CCP及本室规范化管理文件要求，组织起草临床研 究方案，按相关程序提交本院伦理委员会审批，有效组织实施临床试 验计划，保护受试者权益，严密监控不良反应，确保试验数据的真实 性、可靠性及准确性。各

4、贵重仪器设备设专人负责，并严格按有关标准操作规程使用和维护，严禁违章操作。按有关要求严格保管临床试验用药品，不得流失至市场或 用于其他治疗。每项试验应本着降低成本、多创效益的宗旨，合理预算， 各项支出严格履行审批手续。遵守职业道德，保守临床试验数据、技术秘密。规范、及时上交新药临床研究原始档案，以备国家食品药 品监督管理局的审核、监查及稽查，非授权人员不得接触试验数据。坚持科学、严正的工作态度，工作中应精力集中、一丝不 苟、团结协作、不断进取。严格按照试验合同期完成临床试验任务。每人每年完成 临床试验应不少于一项。每项试验完成后，必须发表至少一篇研究论 著。按照有关安全和环境保护的要求，重点做

5、好防火、防触 电、防机器损伤、防爆、防污染工作。每人每年至少参加一次相关内容的国内外学术会议或培 训，参加人员必须在科室内汇报学习内容，信息共享。每人每年至少承当一次硕士生、本科实习生或进修生的 教学任务，努力提升自身教学水平。3.2临床药学专业每年1月份完成科室年度工作计划，12月份完成年度工 作总结，每月完成工作量统计的上报工作。完成血药浓度监测工作按要求完成血药浓度监测，并依据测定结果，调整用药 剂量或给药间隔，制定个体化给药方案，做到合理用药。定期做内部指控检查，参加临检中心对全国实验室的质 量控制，确保正监测结果的准确性。做好结果的登记、管理工作。严格执行标准操作规程，无事故，无差错

6、，无责任投诉。每日准时取样、监测、发散报告，不延误临床治疗。完成药师深入临床，参加查房、会诊、抢教、病案讨论会、 药物治疗等工作。帮助选择治疗药物，指导合理用药；向临床推举和 介绍新药及药物信息，及时解答医护人员提出的有关药物治疗、互相 作用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题，提供咨询服务，对 患者进行服药指导，建立药历，对药物治疗的全过程进行监护和处理。每年完成药物不良反应监测任务协助药事管理委员会，每年完成全院药物不良反应资料 的收集、录入、管理、电子表上报工作。组织对疑难、复杂的药品不 良反应病例进行讨论复审，并负责向地区药品不良反应中心报告。每年完成临床报表的反馈工作，将所在地药物

7、不良反应 监测中心的评价结果及时反馈，对严重药物不良反应进行通报，对完 成较好的单位和个人给以奖励。每年组织召开两次药物不良反应监测小组工作会议，安排药物不良反应监测工作。临床药物不良反应报表的监督工作，定期查阅病例，检查漏报率，对漏报单位给以一定的惩处措施。每年以多种形式完成药物不良反应的宣扬、培训、咨询 工作。完成每年国家、所在地不良反应监测中心委托的工作。及时将不良反应信息传递给临床科室，并组织展开药物 不良反应监测方法的研究工作。药学信息服务每年完成药学部杂志、书籍的购买、管理工作，对过刊 装订、归档工作。完成内部药学学术刊物的编辑出版工作。完成临床必须要书籍的组织、编写工作。展开临床

8、药物咨询和信息服务，满足药物治疗的多方面 必须求。完成教学任务每年完成医药院校同学实习及其他的药学人员进修与 培训工作。安排岗位、讲课、答辩。完成教学任务，安排讲课。指导药学人员撰写学术论文。完成论文发表指标。展开处方分析回忆性进行处方调查和分析工作，可以掌握本单位或本地区的用药状况，了解药品的动态消耗规律。进行不同时期和不同单位之间的比较，评价药物使用的 合理性，并发现和查找存在问题，为今后的合理用药提供依据。每年至少进行一项以下所列的科研工作药物利用研究，从经济学的角度出发，结合临床疗效， 对药物的合理使用进行评价，对节约卫生资源，对药品使用的社会和 经济效益进行综合评估。展开临床药动学和药效学研究，寻找药物在患者体内的 代谢规律和处置状况，寻找体内血药浓度和药物疗效之间的关系，为 患者的合理用药提供科学依据。展开生物利用度研究，对临床所应用的各种剂型进行生 物等效性评价，提出合理的给药方案;依据临床药物治疗中多种药物 合并应用的状况，展开药物互相作用研究，进而对各种联