试论中药制剂不良反应及防范

1、试论中药制剂不良反响及防范试论中药制剂不良反响及防范近年来，随着中成药普遍被用于医学理论，中药制剂的不良反响事件也日渐增多，世界卫生组织H乌普萨那药物不良反响监测中心U已收到8986份疑为植物药品所致的不良反响报告。中药制剂不良反响频发，应引起重视。如何展开中药制剂工作以满足临床医疗的需求已成为中医药工作者面临的重大课题。1中药制剂不良反响事件为加强对中药制剂不良反响的认识和理解，文章列举了部分造成社会恶劣影响的中药制剂不良反响事件：1.1灯盏细辛注射液产生的不良反响灯盏细辛注射液是临床广泛应用于活血化瘀，改善循环的中药制剂。灯盏细辛注射液所致各种不良反响类型有变态反响、心血管系统反响、胃肠道

2、反响及过敏性休克等。1.2葛根素注射液引起的不良反响葛根素注射液应用于缺血性心脑血管病的治疗。随着临床的广泛应用，发现该药有溶血、过敏和肝、肾损害等严重不良反响。在国家药品不良反响监测中心病例报告数据库中，有关葛根素注射液的严重不良反响报告以急性血管内溶血为主。具有发病急，进展快，病情危重等特点。国家食品药品监视管理局已发出加强葛根素注射液引起溶血的风险评价及临床监控的有关通告。1.3慈菇银屑胶囊不良反响2中药制剂不良反响的成因2.1品种和产源由于中药长期广泛使用，同物异名、同名异物品种混乱现象较为多见，加之地区习惯用药不同，如北方用北豆根山豆根为防己科植物蝙蝠葛的根茎；南方惯用山豆根广豆根为

3、豆科植物柔枝槐的根；广豆根毒性大于北豆根，中毒原因是错把南方的广豆根调入北方当北豆根入药，易致不可逆性肌肉坏死。2.2质量控制由于现有的中药检测手段有限，有些问题中药虽符合现有标准，但因缺乏含量评价，对微量元素未作测评。如桑寄生本无毒，多寄在桃树、苦楝树、相思树等无毒植物上，假设寄生在有毒植物如夹竹桃上，那么就含有相应的有毒成分。2.3炮制炮制不仅可以减毒，还能改变药性，进步疗效。中药进入临床使用前应该严格遵守炮制标准，依法炮制。如醋制芫花降低了芫花甲酯的含量，使毒性变小；半夏、天南星这些有毒性的中药在使用前需经过矾水、生姜、盐炮制，以去除毒性和增强疗效。2.4配伍古代早有十八反十九畏配伍禁忌

4、的记载，在没有确实行之有效的证据下不能违犯十八反十九畏。中药配伍有君、臣、佐、使之分，假设配伍得当可使其互相协调，增强疗效，减低毒性，假设配伍失当那么适得其反。如藜芦假设与人参同时使用，藜芦的毒性就会超过其本身的毒性几倍，极易引起中毒。2.5用法和用量从剂量上来讲，同一种药物在不同方剂中的用量不一样，其作用也不一样，治疗的疾病也就不一样。如活血化瘀药川芎小剂量可引起子宫收缩、心脏兴奋，大剂量那么抑制心率、扩张血管、降低血压。3防范中药制剂不良反响的措施3.1加强中药及其制剂的管理对于中药的毒副作用，一定要有充分的认识，认真对待，严格用药标准，临床亲密观察，控制剂量与疗程，防止随意改变药量、剂量

5、、剂型及服法。对慢性病患者需长期服用某类中药时，应理解所含有效成分的排泄半衰期及体内过程。对有蓄积中毒可能的药物，应采用小量、连续服药的方法，减少蓄积中毒的可能。对于临床用药一定要按照平安用药原那么，在没有可靠经历及把握的情况下，防止滥用某些药物，以免发活力体损害。3.2强化法律意识和质量意识，进一步加强质量管理严格按?药品管理法?和GPP的要求，标准制剂的配制和检验工作。实行全面质量管理，在制剂消费的全过程建立质量保证体系，实在把制剂的质量管理工作放在突出位置，杜绝未经检验或经检验不符合规定的制剂用于临床的现象。3.4加大制剂人才培养，进步制剂人员素质中药制剂质量的上下，很大程度上取决于制剂

6、工作人员业务程度的上下和工作责任心。因此，一方面要制定出实在可行的规章制度和操作规程，使各岗位工作制度化、标准化，以防止过失，保证质量；另一方面，要加强思想教育，进步认识，使大家充分认识到加强医院中药制剂质量管理的必要性，增强责任心，严格操作规程，树立制剂质量是消费之本而不是检验之本的思想。同时，要加强迫剂人员业务培训和学习，不断学习新知识、新技术，进步业务程度，为进步中药制剂质量提供技术保障。3.5完善中药不良反响的监测体系建立血药浓度监测室，编写合理用药通讯，加强对中药不良反响的监察，完善中药不良反响的报告制度，重视中药存在不良反响的现实并进展适当的宣传教育，以纠正中药无毒的观念，防止药物的滥用，提倡合理用药、平安用药，逐步杜绝因违犯中医用药原那么而发生的不良反响。中药制剂不良反响呈现频发的态势，但我们不能就此被吓倒，而要看到中药制剂在治疗危重病人方面的疗效，积极的改进和进步消费和检验技术，加强医务人员业务理论知识、中药新制剂知识的培训，严格掌握适应症、禁忌症、用法、用量及极量。同时，加大对药物常识的宣传，使广阔受众认识到所有的药物全都有