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文档简介

1、轻量化纺织品材料项目质量管理规划目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113672013 一、 产业环境分析 PAGEREF _Toc113672013 h 3 HYPERLINK l _Toc113672014 二、 坚持标准引领,完善质量保障能力 PAGEREF _Toc113672014 h 9 HYPERLINK l _Toc113672015 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113672015 h 9 HYPERLINK l _Toc113672016 四、 质量管理体系认证 PAGEREF _Toc113672016 h 10 HYPERL

2、INK l _Toc113672017 五、 产品质量认证 PAGEREF _Toc113672017 h 12 HYPERLINK l _Toc113672018 六、 审核的策划与实施 PAGEREF _Toc113672018 h 20 HYPERLINK l _Toc113672019 七、 审核的相关术语 PAGEREF _Toc113672019 h 27 HYPERLINK l _Toc113672020 八、 常用的质量改进工具 PAGEREF _Toc113672020 h 29 HYPERLINK l _Toc113672021 九、 质量改进工具概述 PAGEREF _T

3、oc113672021 h 45 HYPERLINK l _Toc113672022 十、 质量改进工作的管理 PAGEREF _Toc113672022 h 49 HYPERLINK l _Toc113672023 十一、 质量改进的内涵 PAGEREF _Toc113672023 h 52 HYPERLINK l _Toc113672024 十二、 控制图的基本原理 PAGEREF _Toc113672024 h 62 HYPERLINK l _Toc113672025 十三、 控制图应用的程序 PAGEREF _Toc113672025 h 66 HYPERLINK l _Toc1136

4、72026 十四、 过程能力的计算和评价 PAGEREF _Toc113672026 h 69 HYPERLINK l _Toc113672027 十五、 过程能力 PAGEREF _Toc113672027 h 71 HYPERLINK l _Toc113672028 十六、 项目基本情况 PAGEREF _Toc113672028 h 72 HYPERLINK l _Toc113672029 十七、 建设进度分析 PAGEREF _Toc113672029 h 75 HYPERLINK l _Toc113672030 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc113672030 h

5、76 HYPERLINK l _Toc113672031 十八、 经济收益分析 PAGEREF _Toc113672031 h 77 HYPERLINK l _Toc113672032 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc113672032 h 78 HYPERLINK l _Toc113672033 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc113672033 h 79 HYPERLINK l _Toc113672034 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc113672034 h 81 HYPERLINK l _Toc113672035 项目投资现金流量表

6、PAGEREF _Toc113672035 h 83 HYPERLINK l _Toc113672036 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc113672036 h 85 HYPERLINK l _Toc113672037 十九、 投资估算 PAGEREF _Toc113672037 h 86 HYPERLINK l _Toc113672038 建设投资估算表 PAGEREF _Toc113672038 h 88 HYPERLINK l _Toc113672039 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc113672039 h 89 HYPERLINK l _Toc113672040

7、 流动资金估算表 PAGEREF _Toc113672040 h 91 HYPERLINK l _Toc113672041 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc113672041 h 92 HYPERLINK l _Toc113672042 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc113672042 h 93产业环境分析抓住全球新一轮科技革命和产业变革的重大机遇,面向全球集聚高端要素,以重点产业和产业链关键环节作为引商引资引技引智的突破口,着力引进大型龙头骨干企业和拥有核心制造技术的配套企业,带动产业能级整体提升。到2020年,全面建成现代产业体系。(一)增强高端制造业核

8、心竞争力把握国家实施中国制造2025战略机遇,顺应国际制造业发展趋势,以机器人、智能家居等智能制造为主攻方向,积极发展“工作母机”项目,聚焦船舶与海洋工程、航空航天、轨道交通、新能源汽车装备等重点领域,加快建设全省智能制造示范基地和珠江西岸先进装备制造产业带重要增长极。到2020年,先进制造业增加值占规模以上工业增加值比重达48.8%,装备制造业工业增加值达760亿元,年均增长15%。落实珠海市促进智能制造产业发展实施意见,推动格力国际智能制造产业园、国机机器人产业科技园和云洲智能无人船产业基地等智能工厂建设,培育和引进机器人企业及系统集成企业,提升柔性化、智能化、网络化的生产系统集成能力。到

9、2020年,格力国际智能制造产业园达年产能10000台智能机器人。以西部生态新区建设为契机,规划建设先进装备制造业重点行业的专业化配套园区。支持三一海洋重工、巨涛等骨干企业做大做强,依托高栏港打造沿江沿海装备制造产业带和海洋工程装备国家新型工业化示范基地。继续支持通用飞机研发生产、航空发动机维修、通用航空运营服务等重点项目落户,完善通用飞机产业链。以中车等核心企业为依托,重点发展100%低地板有轨电车、纯电动客车,加快智能交通装备基地建设,建设富山应急救援装备产业园。促进节能环保智能家电、高端打印设备及环保型耗材、高端石油化工和清洁能源产业等优势产业提升竞争力。到2020年,形成23个500亿

10、元级和12个千亿元级先进装备产业集群。(二)做大做强高新技术产业搭建公共技术平台,加快高新技术产业与制造、信息化与服务化融合,提高自主研发实力,完善产业链关键环节,推动软件和集成电路设计、生物医药、智能电网等成为支柱产业,培育航空发动机、物联网、大数据、3D打印、新材料、移动互联网等未来产业。支持细分领域“单打冠军”壮大规模,促进高新技术产业集群内生增长,高水平建设省战略新兴产业基地和国家高技术产业基地。到2020年,高新技术产品产值占规模以上工业总产值比重达60%,高技术制造业增加值占规模以上工业增加值比重达26.5%。依托金山软件、远光软件等企业,发展移动互联网、信息安全、基础软件等软件设

11、计产业。依托炬力集成、全志科技等企业,围绕数字音视频处理、智能控制等重点领域,引导芯片设计与整机整合,发展集成电路设计产业。依托许继电气、长园电力等企业,重点发展变电站综合自动化装备、新能源及接入电网技术装备等智能电网产业。依托丽珠、联邦等企业,加快完善生物医药专区建设,将珠海生物医药专区打造成国内一流、国际知名的生物医药专区。依托高栏港石化基地等主要载体,发展高性能纤维、可生物降解聚合物材料和高分子化工材料产业。依托珠海航空产业园参与航空材料研制和生产,逐步发展航空航天材料制造产业。加快发展为工业设计、模具制造、教育、医疗、动漫艺术设计等领域服务的3D打印产业,支持保税区申报国家3D制造技术

12、创新中心。(三)加快发展高端服务业把握全球经济中高端服务业竞争趋势,以壮大规模、优化结构、突出特色、增强功能、提升能级为重点,强化城市集聚辐射功能,建设对接港澳、辐射大西南的航运中心、物流中心、科技创新中心和总部经济基地。依托横琴粤港澳现代服务业聚集区,大力发展总部经济、商务金融服务等产业。做大做强中国国际航空航天博览会、国际打印耗材展、国际赛车会和国际游艇展,举办中国国际马戏节,引领会展业国际化、专业化、品牌化发展,建设区域会展基地。加快香洲产业转型升级步伐,打造一批现代服务业集聚区,重点发展研发设计、信息、物流、商务、金融等现代服务业。高起点建设高栏港综合保税区,优化提升保税区功能,规划建

13、设港珠澳大桥国家级产业物流园,大力发展港口航运、保税物流。推动电子商务和其他产业深度融合,促进电子商务企业集聚发展,创建国家级电子商务示范企业基地,争取保税区成为国家跨境电子商务综合试验区。以高端制造业为延伸,加快互联网与现代物流融合,形成以第三方、第四方物流企业及供应链服务企业为主体的物流产业群。积极承接信息技术、知识流程、业务流程外包,推动服务外包产业跨越式发展。以检验检测认证、研发中介、技术转移、创业孵化、知识产权、科技咨询、会计法律服务等领域为重点,推动科技服务业发展壮大。发展健康服务业。围绕提高有效供给能力,规划建设公共游艇码头、充电桩等公用消费型基础设施,大力培育高端消费型产业,提

14、高供给质量,创新消费模式,激发消费者潜力,扩大消费需求。到2020年,服务业增加值比重不低于48.1%,现代服务业增加值占服务业增加值比重达58%。(四)创新发展特色海洋经济和生态农业依托万山群岛、环横琴岛和环高栏岛等海洋经济区域,实施“科技兴海”工程、智慧海洋工程,重点发展港口物流业、海洋工程装备制造业、现代游艇业、滨海旅游业、现代海洋服务业、现代渔业等产业,打造环港澳蓝色海洋产业带。以万山海洋科技示范园为重点,着力发展海洋可再生能源、海洋生物医药、海水资源综合利用等海洋高科技产业。大力发展海上休闲产业,建设粤港澳游艇消费中心及国际海洋垂钓区。编制实施现代渔港建设规划,加快推进洪湾渔港建设和

15、香洲渔港搬迁,逐步完善渔业配套设施建设,形成以国家中心渔港和一级渔港为龙头,以二、三级渔港为骨干,布局合理、功能完善、管理规范的现代渔港体系。以国有企业为平台,以洪湾渔港为依托,吸引国内外大型远洋渔业企业来我市设立总部,大力发展外海远洋渔业,组建外海远洋渔业船队,力争外海远洋捕捞渔船数达80艘。组织实施万山区游钓休闲渔业区规划,大力发展休闲渔业,推进建设一批省级休闲渔业示范基地,打造12个国家级休闲渔业示范基地。启动建设海洋牧场312平方公里,争取成为广东省人工鱼礁建设示范点。到2020年,海洋产业总产值达1800亿元,年均增长13.9%,海洋经济结构进一步优化,海洋产业高端化,海洋经济带动范

16、围广泛、引领能力强大、辐射功能完善,海洋经济发展质量优良、海洋科技先进、海洋生态环境友好、海洋管理科学,建设成为珠港澳海洋经济合作先行区、临海、临港工业绿色发展基地、世界级滨海旅游休闲度假区、海洋科技成果高效转化先导区、涉海金融改革创新试验区、海洋生态文明建设示范区。加快转变农业发展方式,推进农业现代化,大力发展生态渔业、特色种植业、休闲观光农业、社区支持农业等新业态,围绕“白蕉海鲈”等珠海优势产品,通过龙头企业带动,建设一流种业基地,推动农渔产品精深加工,培育一批名优品牌,构建起以农产品供应链为纽带的农业产业体系,以生态、观光、休闲为特色的农业生态旅游产业体系,推动传统农业向产品标准化、品牌

17、化、产业化的现代农业转型。以珠海国家农业科技园区等为主体,推广无公害蔬菜、名优水果、河口渔业、高端花卉苗木等优势特色农产品种养植。推进农村一、二、三产业融合发展,开发农业多种功能,提高农业效益,依托水网纵横、沙田连片的滨江田园风貌,发展体验式农业旅游,盘活园区现有土地,建设一批农产品储藏、加工、流通、交易等现代农业产业延伸体系项目,打造集休闲观光、农渔体验、文化娱乐、生态环保、农产品流通于一体的综合性休闲农业园区。以广东(珠海)现代种业发展中心落户台湾农民创业园为契机,全面实施种业工程,加强良种良法研发和引进推广,大力发展高科技农业、高附加值农业,不断提高农民收入水平。全面推进乡村旅游标准化建

18、设,推广“斗门乡村旅游节”、“悠游金湾”、“畅游唐家湾”等主题乡村旅游品牌。连片开发斗门镇至莲洲镇沿线分散的旅游资源,整体打造4A级景区。大力发展民宿产业,鼓励农家乐项目提质升级。到2020年,农业总产值达109.42亿元,年均增长4%,第一产业增加值达54.34亿元,年均增长3%。(五)实施信息化先导战略改造提升传统优势产业加大传统优势产业转型升级力度,滚动实施技术改造三年行动计划,推动全市工业企业新一轮技术改造。“十三五”期间,累计完成工业技术改造投资1000亿元。支持企业广泛采用新技术、新工艺、新设备、新材料对装备设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升,推广应用自动化、数字化、网络化、智

19、能化、供应链管理等先进制造技术装备和管理服务,提高企业技术水平和竞争力。加强产业集群共性技术攻关和创新平台建设,制定完善政策措施,建立长效工作机制,发挥政府资金杠杆作用,引导更多社会资金投入技术改造。坚持标准引领,完善质量保障能力加强标准体系协同建设。推进上下游企业标准协同研究发布,推进医疗卫生、安全防护、土工、过滤、海洋等应用领域重点产品标准与应用规范的制修订。积极参与国际标准制修订工作,加大国际标准转化力度,提高标准国际化水平。开展行业质量提升行动。支持企业完善质量管理体系建设。在绳索、个体防护等领域开展国际对标工作,逐步缩小国内外产品质量差距。鼓励社会组织等第三方机构开展质量评估,推动高

20、端品质认证和质量评价工作,培育优质品牌。必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。质量管理体系认证质量管理体系认证是依据质量体系标准,经过认证机构评审,并通过质量体系注册或颁发认证证书来证明某一组织的质量体系,符合相应的质量体系标准的活动。根据不同的产品和领域,质量管理体系认证包括GB/T19001(ISO9001)认证,电信行业质量体系标准TL.

21、9000认证,食品行业的危害分析与关键控制点HACCP认证,药品生产质量管理规范GMP认证,航空航天质量管理体系标准AS9000认证,汽车行业的ISO/TS16949:2009认证等。截至2010年12月31日,经我国国家认证认可委员会批准的质量管理体系认证机构有101家,我国所有认证机构发放质量管理体系认证证书共计249964份,证书发放数量连续8年位居世界第一。1、质量管理体系认证与产品质量认证的区别质量管理体系认证与产品质量认证不同。2、质量管理体系认证的程序和规则世界各国管理体系认证的程序都要依据ISO/IEC指南48质量体系认证实施程序规则,各管理体系认证机构都确定了各自的管理体系认

22、证程序。3、认证后的监督审核认证机构对于获准认证的组织在其质量管理体系认证证书有效期(3年)内实施监督审核,按照规定每年不少于一次。质量管理体系监督审核与质量体系初次认证的程序基本相同,但在审核关注重点上和审核时间上有区别,一般审核时间是初次认证审核的三分之一。监督审核关注的重点如下。(1)审核影响产品质量的主要部门或要素。(2)确认上次审核发生的不符合项及纠正措施的落实情况。(3)调查从上次审核结束后组织的质量管理体系的变化情况及其对产品质量的影响程度。(4)审核组织的内部审核和管理评审,确认体系运行的适宜性和有效性。(5)了解顾客反馈情况,尤其是对于顾客投诉的处理情况。(6)审核组织对法律

23、法规的遵守情况及对合同的履行情况。监督审核发现受审核企业质量管理体系存在严重不合格情况,认证机构可能会给出证书暂停、证书撤销等不利于组织的审核结论。产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类。(1)自愿性认证。由产品生产企业自愿申请,绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证。(2)强制性认证。强制性产品认证制度,是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的

24、一种产品合格评定制度,它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序,凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。我国的强制性认证是CCC认证,获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志。在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志。我国于2001年12月3日,由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录,至今已达到22类产品。2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分,认证可分为国际认证、

25、区域认证、国家认证三种。(1)国际认证。国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证,其成员资格向世界上所有的国家开放”。目前,国际认证主要是指国际标准化组织和国际电工委员会等国际组织采用的质量认证。(2)区域认证。区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证。它的成员资格通常限于世界某一区域的国家。目前,在国际上较有权威的区域认证是欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)的认证。(3)国家认证。国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证,也是目前世界上最多的一种质量认证。一般根据不同的国家和组织有不同的产品认证标志,这些认证标志,多数

26、与本国的国家标准或标准化团体的代号、文字、图形相同。3、产品质量认证的模式20世纪70年代以来,为了适应产品认证的发展,尤其是为了给发展中国家的质量认证活动提供建议和指导。国际标准化组织认证委员会(ISO/CERTICO)组织编写的认证的原则与实践,第一次依据质量认证的要素,总结了下列八种产品质量认证模式。第5种产品认证方式是一种比较严格又科学合理的认证方式。ISO与IEC制定的有关质量认证指南(如:ISO/IEC指南28)均以这种方式为基本依据。(1)一次性型式试验。一次性型式试验的认证模式,是指按照规定的试验方法,对从企业或市场随机抽取的产品样本进行型式试验,从而判断被检验的样品是否符合标

27、准或技术规范。这种方式是一种最简单的产品质量认证方式,只经过一次试验,不能完全证明企业生产的产品都符合标准要求,有较大的偶然性。比如有时候认证机构受顾客委托,对某企业产品抽样进行ROHS检测,然后出具检测报告。(2)型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督。型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督的认证模式,是一种以型式试验为基础,随后又对产品生产企业的产品进行监督检验,监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求,这种形式使用产品认证标志,可以提供可靠的产品质量信任程度。(3)型式试验+生产企业产品抽样监督检验(工厂抽样

28、检验)。型式试验+工厂抽样检验的认证模式,与第二种形式相近,区别在于认证后的监督检验方式不同。它是从工厂发货前的产品中随机抽样进行检验,这种认证形式同样可以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求,也可以使用产品认证标志,还可以提供可靠的产品质量信任程度。(4)型式试验+对市场和生产企业的产品抽样监督检验(工厂和市场抽样检验)。型式试验+工厂和市场抽样检验认证模式,实际上是第二和第三两种形式的结合。认证后监督抽取的样品,既来自市场又来自工厂的成品库,因而监督的力度更强。通过这种认证的产品可以使用认证标志,提供产品质量的信任程度也较前两种高。但是由于没有对企业的质量管理体系进行评审,因此对

29、不合格品的处理及纠正预防措施就有可能不完善。(5)型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验。型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验认证模式,是目前很多国家采取的产品认证方式。它既要求产品依据标准进行型式试验合格,又要求生产企业有一个完善的质量体系确保具有持续生产合格品的能力,它能对顾客提供最高程度的信任。这也是国际标准化组织向各国推荐的一种认证形式。我国的产品质量认证的典型工作流程也是采用这种模式,通过这种形式认证的产品可以使用认证标志。(6)工厂质量体系评审。工厂质量体系评审认证模式,是对产品生产企业的质量体系进行评定,从而证实生产企业具有按既定的标准或规范

30、要求提供产品的质量保证能力。其认证的对象是企业的质量体系而不是产品,因此,通过这种形式认证的企业,不能在出厂的产品上使用产品认证标志,而是由认证机构给予生产该产品的企业质量体系注册登记,发给注册证书,表明该体系符合标准的要求,如企业进行ISO9001:2008认证,这是典型的工厂质量体系评审。(7)批量抽样检验。批量抽样检验认证模式,是依据统计抽样技术按规定的抽样方案对企业生产的一批产品进行抽样检验的认证。其目的主要是帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这种认证形式,只有在供需双方协商一致后才能有效地执行,就该批产品而言,能提供相当高的质量信任。这种认证方式只对该批检验合格的产品发放认证证书

31、,而不授予认证标志。如某企业出口一批产品,委托某国外认证机构按照某标准对该批产品进行检查(验货)。(8)全数检验。全数检验的认证模式,是对认证产品做100%的检验,这种检验是由经过认可的独立检验机构按照指定的标准来进行的。因而所需费用很高,一般只在政府有专门规定的情况下才采用这种认证形式。它一般适用于产品结构复杂,性能要求高、批量少的高、精、尖产品(如飞机、火箭等)及与人民身体健康安全密切相关的产品。例如,英国和法国政府对体温表有特殊规定,必须经政府指定的检验机构对每件产品检验合格并做上标志后才能在市场上销售。4、产品质量认证的管理产品质量认证的管理包括流程和认证证书与认证标志的管理。(1)产

32、品质量认证流程。国内外产品认证机构,尽管都有自己的产品认证规范和程序,但它们一般都采用ISO/IEC认证的原则和实践中所推荐的第五种方式,即通过对产品的试验和对产品生产企业的质量体系的评审来确定产品是否符合标准,然后颁发认证证书和标志,并对企业进行获证后的监督。申请阶段。*提出产品认证意向。申请产品认证的企业要在自评认为具有认证条件时,向多家已被认可的产品认证机构表述申请认证意向,索取有关文件和申请表,了解认证机构经授权的业务范围、工作流程或程序、收费标准(尤其涉及单元的划分)。*咨询。必要时,申请者可邀请有关产品认证专家或咨询公司进行咨询,以便确认如何更高效地满足认证要求。*申请产品认证。依

33、据产品认证机构的授权范围、其权威性、组织顾客的意向等因素选定认证机构,并向其正式提出认证申请,填写申请表,递交相关资料。*审查申请材料。产品认证机构对申请者的申请表及其材料的完整性、正确性进行审查,决定是否受理申请。*签订认证合同。如果认证机构同意受理申请,则应该与申请者签订认证合同,明确各自的责任和义务。如果不受理,则应该通知申请者,并说明原因和理由。评审与试验。合同生效后,产品认证机构应该从产品试验与产品生产企业质量管理体系评审两个方面进行评审和检验。*产品试验。认证机构应开具产品质量检测委托书,委托已认可的实验室进行产品质量检测或型式试验,试验要根据产品的类型和规格按照规定的单元进行。产

34、品检验机构依据委托书,安排产品抽样计划,并按计划抽样,进行检测或型式试验,试验完成后填写和提交检测报告。*企业质量管理体系评审。一般在产品试验合格后,产品认证机构指派审核组或委托有关质量体系认证机构选配审核组,在对其质量体系文件审核合格后,到企业按照合同规定的质量体系标准及企业质量体系文件进行现场评审,并在评审后编制质量管理体系评审报告。有时候,也可以在现场评审合格后,进行产品抽样,交产品检测机构进行产品试验。批准与发证。如果产品检测与体系评审都合格,则可批准颁发产品认证证书,允许在认证证书有效期内使用规定的认证标志。认证后监督。对已获产品认证证书的企业,认证机构应按照程序规定安排抽样检测或体

35、系评审。认证证书期满后,申请者应按照规定的时间重新申请认证。(2)产品质量认证证书与认证标志。产品质量认证证书。产品质量认证证书是认证机构证明产品符合认证要求的法定证明文件。申请企业取得认证证书后,应按国家的法规和认证机构的规定加以使用,未经认证机构许可,不得复制、转让。一般地,认证证书可以在广告、展销会、订货会等产品推销活动中宣传、展示,以提高企业的知名度。产品质量认证标志。产品质量认证标志是由认证机构设计并发布的一种专用质量标志。它由认证机构代表国家认证授权机构来颁发。产品质量认证标志经认证机构批准,可以使用在认证产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上,用来证明该产品符合特定

36、标准或技术规范。审核的策划与实施1、审核方案的管理审核方案是指针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核,审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。GB/T190112003质量和(环境)管理体系审核指南中,审核方案的管理总则指出,根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的,也可以包括多体系审核或联合审核。审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织,以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。一个组织可以制订一个或多个审核方案。组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核

37、方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案;识别并确保提供必要的资源。2、审核活动在GB/T190112003质量和(环境)管理体系审核指南中,审核活动总则指出,作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度,取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途。(1)审核的启动。负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长。在进行联合审核时,各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致,这一点非常重要。确定审核目的、范围和准则。在审核方案总体目的内,一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核范围描述了审核的内容和界限,例如,实际位置,组织单元,

38、受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定,审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。当实施结合审核时,重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。确定审核的可行性,应当确定审核的可行性,同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性。当审核不可行时,应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。选择审核组。当已明确审核可行时,应当

39、选择审核组,同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时,审核员应承担审核组组长全部适用的职责。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能,可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。与受审核方的初始接触。初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道,确认实施审核的权限;提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;要求获得相关文件,包括记录;确定适用的现场安全规则;对审核作出安排;就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行。(2)文件评审。在现场审核前应当评审受审核方的文件,以确定文件所属的体系与审核

40、准则的符合性。文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核开始。在其他情况下,为获得对可获得信息的适当了解,可以进行现场初访。如果发现文件不适用、不充分,审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。(3)现场审核的准备。编制审核计划。审核组组长应当编制一份审核计划,为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。审核计划应当包括

41、:审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责,以及向审核的关键区域配置适当的资源等。在现场审核活动开始前,审核计划应当经审核委托方评审和接受,并提交给受审核方。受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。审核组工作分配。审核组组长应当与审核组协商,将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目

42、的,可随着审核的进展调整所分配的工作。准备工作文件。审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录。工作文件,包括其使用后形成的记录,应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。(4)现场审核的实施。应当与受审核方管理层,或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是:确认审核计划;简要介绍审核活动如何实施;确认沟通渠道;向受审方提供询问的机会。根据审核的范围和复杂程度,在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。随着现场审核的进展,若出现需要改

43、变审核范围的任何情况,应当经审核委托方和(适当时)受审核方的评审和批准。向导和观察员可以与审核组随行,但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。一般来说,向导和观察员的作用是引导和见证(审核发现)。在审核中,与审核目的、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口的有关信息,应当通过面谈、对活动的观察和文件评审,适当的抽样进行收集并验证。只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程。如果审核

44、计划有规定,还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。准备审核结论。在末次会议前,审核组应当针对审核目的,评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息,考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致。如果审核目的有规定,准备建议性的意见。如果审核计划有规定,讨论审核后续活动。举行末次会议。末次会议应当由审核组组长主持,并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,适当时

45、,双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。参加末次会议的人员应当包括受审核方,也可包括审核委托方和其他方。审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论,并尽可能予以解决。如果未能解决,应当记录所有的意见。如果审核目的有规定,应当提出改进的建议,并强调该建议没有约束性。(5)审核报告的编制、批准和分发。审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责。审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括审核目的、审核范围,明确审核委托方、审核组组长和成员,现场审核活动实施的日期和地点,以及审核准则、审核发现和审核结论。对改进的建议和商定的审核后续活动计划(如果审核目的中有规定

46、)。审核报告应当在商定的时间期限内提交。如果不能完成,应当向审核委托方通报延误的理由,并就新的提交日期达成一致。审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期,并经评审和批准。经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。审核报告归审核委托方所有,审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性。(6)审核的完成。当审核计划中的所有活动已完成,并分发了经过批准的审核报告时,审核即告结束。审核的相关文件应当根据参与各方的协议,并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求,审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方明确批准,不应当

47、向任何其他方泄露文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容,应当尽快通知审核委托方和受审核方。(7)审核后续活动的实施。适用时,审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。通过发挥审核组成员的专长实现增值。审核的相关术语1、审核ISO9000:2005标准对审核的定义:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独

48、立的并形成文件的活动。”2、审核准则ISO9000:2005标准对审核准则的定义:“一组方针、程序或要求。”3、审核证据ISO9000:2005标准对审核证据的定义:“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实,陈述或其他信息。”4、审核发现ISO9000:2005标准对审核发现的定义:“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。”5、审核结论ISO9000:2005标准对审核结论的定义:“审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。”6、审核方案ISO9000:2005标准对审核方案的定义:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。”ISO9001:2008倡

49、导审核以过程和PDCA循环相结合的方式来运行,而审核是C(Check检查)的重要方法。审核准则的定义是:“用作依据的一组方针、程序或要求”,因此审核的目的是为了获得审核证据并客观评价质量管理体系。审核的系统性表现在审核要根据审核的策划而进行有条理的行动。审核的独立性表现在审核是由审核员独立完成的,不受其他因素影响。审核的客观性表现在审核准则和审核证据是客观存在的,并非审核员的主观臆断。根据审核方的不同,审核分为第一方审核(内部审核)、第二方审核(相关方审核)和第三方审核(认证机构的审核)。常用的质量改进工具1、调查表(1)调查表的含义。调查表是用于收集和记录统计数据的一种表格形式,以便于按统一

50、的方式收集数据并进行统计计算和分析,以获得对事实的明确认识的一种表格。调查表又称为检查表、分析表、核对表。调查表既适用于收集数字数据(定量分析),又适用于收集非数字数据(定性分析)。在质量管理和质量改进的工作过程中普遍应用各种统计方法,以探索事物的规律性。统计的对象是数据,而所收集的数据是否具有代表性,将直接关系到统计方法的应用效果。而且,数据往往具有一定的时效,过时的数据就会失去应有的价值。应用调查表就是为了能采用简便的方法,迅速收集到能反映事物客观规律的数据,这对于各种统计方法的应用都具有非常重要的意义。特别是作为信息源,可为原因分析和质量改进决策提供依据。(2)制作步骤。调查表具体的制作

51、与操作步骤如下。确定对象。首先要明确调查最终要达到的目的,据此来确定具体的产品或零件作为调,查的主要对象。设计表格。根据调查对象和调查目的的特点,设计形式多样的调查表。记录汇总。确定调查周期,在规定期限对调查对象进行调查、记录,最后进行汇总整理。分析结果。分析调查记录的结果,找出主要原因,制定改进措施。2、分层法(1)分层法的含义,所谓分层法,就是把收集来的原始质量数据,按照一定的目的和要求加以分类整理,以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。分层法又称分类法,是质量管理和质量改进中常用来分析影响质量因素的重要方法。在实际生产中,影响质量变动的因素很多,这些因素往往交织在一起,如果不把它们区分

52、开来,就很难得出变化的规律。有些分布,从整体看好像不存在相关关系,但如果把其中的各个因素区别开来,则可以看出,其中的某些因素存在着相关关系;有些分布,从整体看似乎存在相关关系,但如果把其中的各个因素区分开来,则可以看出,不存在相关关系。可见用分层法,可使数据更真实地反映实施的性质,有利于找出主要问题,分清责任,及时加以解决。(2)分层法的依据和方法。根据分层的目的,按照一定的标志加以区分,把性质相同、在同一条件下收集的数据归集在一起。分层时,应使同一层的数据波动幅度尽可能小,而层间的差别尽可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人,男、女不同工龄,操作技术水平高低进行分类。按机器设备分。如按不同

53、型号、新旧程度进行分层。按原材料分。如按不同的供料单位、不同的进料时间、不同的生产环境等标志分层。按操作方法分。如按不同的切屑用量、温度、压力等工作条件进行分层。按不同的时间分。如按不同的班次、不同的日期进行分层。按不同的检验手段分。如按不同的测量仪器、测量者进行分层。按生产废品的缺陷项目分。如按铸件的裂纹、气孔、缩孔、砂眼等缺陷项目分层。(3)制作步骤。分层法可以采用统计表形式,也可以用图形的形式。其步骤如下。确定分析研究的目的和对象。收集有关质量方面的数据。对有待于解决的问题,采用分层法分析,收集与此相关的数据,通常用的办法是抽样调查。根据分析研究的目的不同,选择分层的标志。按分层标志对数

54、据资料进行分层。分层时注意使同一层内数据在性质上差异尽可能小,而不同层的数据间差异尽可能大,便于分析、找出原因。画出分层归类图(或表)。分析分层结果,找出主要问题产生的原因,并制定改进措施。3、排列图(1)排列图的含义。排列图是为了对从最关键的到较次要的要素或项目依次进行排列而采用的简单的图示技术。排列图是用来描述项目重要度的工具。在任何工作中要想取得显著效果,必须抓住主要矛盾解决重点问题,排列图就是用来寻求主要矛盾的工具。在质量改进活动中,针对现场存在的诸多质量问题,可以应用排列图确定哪些是关键的项目;针对影响质量问题的诸多原因,可以应用排列图确定哪些是主要原因。(2)应用原理。排列图最早是

55、由意大利经济学家帕累托用来分析社会财富分布状况的。他发现,少数人占有着社会上的大量财富,而绝大多数人则处于贫苦的状态,而这少数人却左右着整个社会经济发展动向的现象,即所谓“关键的少数和无关紧要的多数”的关系。后来,美国质量管理学家朱兰博士,把它应用于质量管理,ISO9000标准也将其作为质量统计常用工具。因此,排列图在质量管理中就成了改善质量活动,寻找影响质量主要因素的一种主要工具。排列图由两个纵坐标和一个横坐标,若干个直方形和一条折线构成。左侧纵坐标表示不合格品出现的频数(出现次数或金额等),表示影响程度;右侧纵坐标表示不合格品出现的频率(百分比);横坐标表示影响质量的各种因素,按影响大小顺

56、序排列;直方形高度表示相应的因素的影响程度(即出现频率为多少);折线表示累计频率(也称帕洛特曲线)。应该注意,分类方法不同,所制作的排列图不同。应通过不同的角度观察问题,把握住问题的实质,针对不同性质的问题采用不同的分类方法进行分类,以确定“关键的少数”,这也是排列图应用的目的。为了确认“关键的少数”,在排列图上通常按累积百分数分为三个区域:在080%间的项目为“A类项目”,即关键的少数;在80%90%间的项目为“B类项目”,即次要项目;在90%100%间的项目为“C类项目”,即一般项目。B类项目和C类项目的总和是次要的多数;若所取数据为“质量损失(金额)”,画排列图时应将质量损失在左纵坐标轴

57、上表示出来。排列图分析时采用的是“二八原则”,但并不是绝对的,应根据具体情况确定关键的少数。(3)制作步骤。确定排列项目,收集数据。存在的诸多质量问题或影响质量问题的诸多原因都可以成为排列项目,以便从中确定哪些项目为“关键的少数”。当排列项目较多时,应将含有最小项内的若干类别合并为“其他”项,以便简化分析过程,这一“其他”项的频数无论多大都应当排列在最后。选择度量单位,作成缺陷数统计表或频数分布表。在排列图中,排列项目的度量单位可以是频数、件数、成本等。但是,所有的排列项目的度量单位必须是相同的、等价的,否则将不具有可比性。作直方图。按频数大小从左到右用直方图表示,使图形呈逐个下降的趋势。描线

58、。注明必要事项。分析关键的少数要因,作为解决问题的基础。排列图的画法中大致有三种:朱兰画法;ISO9000标准画法;帕累托画法。4、因果围(1)因果图的含义。因果图又称鱼刺图、石川图,是日本质量管理先驱者石川馨所创,它是整理和分析质量问题与其影响因素之间关系的一种方法,运用因果图有利于找到问题的症结所在,然后对症下药来解决质量问题。因果图在使用时,因果分析图形象地表示了探讨问题的思维过程,利用因果分析图可以首先找出影响质量问题的大原因,然后寻找到大原因背后的中原因,再从中原因找到小原因和更小的原因,最终查明主要的直接原因。这样有条理地逐层分析,可以清楚地看出“原因一结果”“手段一目标”的关系,

59、使问题的脉络完全显示出来,最终找出影响质量问题的根本原因。因此在质量管理活动中,尤其在质量分析和质量改进活动中得到广泛的应用。(2)制作步骤。确定要分析的质量问题,画出主干线。找出影响结果的因素。采用“头脑风暴法”等方法,集思广益,尽可能地找出可能影响结果的所有因素。确定原因的类别,画出分支线。大原因数目一般不少于2个,不多于6个;然后分析寻找影响质量的中原因、小原因等,直至每个分支都找出了潜在的根本原因。检查每个因果链的逻辑合理性,画出因果分析图。制定解决的措施。找出主要原因后,应拟定适当的措施,到现场去解决问题。5、直方图(1)直方图的含义。直方图法是从总体中随机抽取样本,将从样本中获得的

60、数据进行整理,从而找出数据变化的规律,以便测量工序质量的好坏。直方图的应用主要显示数据的波动形态,即样本数据的分布。直观地传达有关过程的情况和信息。根据直方图所提供的信息,可以推算出数据分布的特征值、过程能力指数及过程的不合格品率等。这种推算一般要比控制图的推算更加准确,决定在何处集中力量进行改进,即为质量改进提供机会。(2)制作步骤。收集数据。数据个数一般为50个以上,最少不少于30个。求极差R。在原始数据中找出最大值和最小值,计算两者的差就是极差。确定分组的组数和组距。一批数据究竟分多少组,通常根据数据个数的多少来定。确定各组界限。制作频数分布表,将测得的原始数据分别归入相应的组中,统计各

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