2022年执业药师考试模拟真题药事管理与法规十二

1、39. 设定和实行行政许可的原则不涉及A. 公开、公平、公正原则B. 法定原则C. 信赖保护原则D. 权利与义务对等原则40. 公民、法人或者其她组织觉得行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A. 协商执行B. 进行调解C. 暂缓执行D. 行政复议申请41. 国内一般效力意义上的法律渊源重要是指A. 制定法B. 判例法C. 习惯法D. 法理42. 下列不属于中华人民共和国行政惩罚法规定的惩罚种类是A. 警告B. 罚款C. 拘役D. 责令停产停业43. 中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A. 觉得行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B. 觉得行政机关

2、违法规定履行义务的C. 觉得行政机关侵犯其她人身权、财产权的D. 行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的44. 具有行政惩罚权的行政机关是A. 违法所在地的地方人民政府B. 违法所在地的县级人民政府C. 违法所在地的县级以上人民政府D. 违法所在地的省级以上人民政府45. 进行行政惩罚备案调查时，行政执法人员不得少于A. 二人B. 三人C. 四人D. 二人以上46. 国内具有最高法律效力的主线大法是A. 中华人民共和国刑法B. 中华人民共和国劳动法C. 中华人民共和国广告法D. 中华人民共和国宪法47. 公民、法人或者其她组织觉得具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政

3、诉讼的期限是在懂得作出具体行政行为之日起 A. 1个月内B. 2个月内 C. 3个月内D. 6个月内48. 根据中华人民共和国行政惩罚法 可以合用听证程序的是 A. 对公民处50元如下罚款 B. 对公民处500元罚款 C. 行政拘留 D. 吊销许可证 49. 违法事实确凿并有法定根据时的惩罚是A. 对公民处以五十元如下，对法人或者其她组织处一万元罚款B. 对公民处以五十元如下，对法人给以警告的行政惩罚C. 可以当场作出行政惩罚决定D. 对公民处以五十元如下，对法人或者其她组织处以一千元如下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政惩罚决定50. 中华人民共和国行政诉讼法规定公民、法人或者其她组织

4、直接向人民法院提起诉讼，应当在懂得作出具体行政行为之曰起最长多少时间内提出 A. 10日内B. 15日内 C. 60日内D. 3个月内 51. 法律效力涉及A. 空间效力B. 时间效力C. 对人的效力D. 以上都是52. 法律效力的层次可概括为A. 上高于下，新优于旧B. 下高于上，新优于旧C. 上高于下，旧优于新D. 下高于上，旧优于新53. 中国食品药物检定研究院的职责不涉及A. 承当司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药物含量和杂质成分等的技术鉴定B. 实行药物审批和质量监督检查所需的检查和复验工作C. 药物注册审核D. 承当生物制品批签发的具体业务工作54. 如下哪项不属

5、于国家食品药物监督管理局的职责A. 负责药物、医疗器械注册和监督管理B. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理D. 参与起草药物、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案55. 药物电子监管的主管部门是A. 国务院B. 国家食品药物监督管理局C. 卫计委D. 工业和信息化部配伍选择题A. 中国食品药物检定研究院B. 国家药典委员会C. SFDA 药物审评中心D. SFDA 药物评价中心1. 负责组织药物注册技术审评2. 承当药物、生物制品、医疗器械注册检查3. 承当拟订、调节非处方药目录的技术工作及其有关业务组织工作

6、。A. 国家食品药物监督管理局B. 公安部C. 人力资源和社会保障部D. 工业和信息化部39. 【D】【解析】设定和实行行政许可的原则1. 法定原则：设定和实行行政许可，应当根据法定权限、范畴、条件和程序。2. 公开、公正、公平原则：设定和实行行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。3. 便民和效率原则：实行行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。40. 【D】【解析】行政复议，是指公民、法人或者其她组织觉得行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关根据法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和合适性进行审查并作出决定的

7、一种法律制度。41. 【A】【解析】法律渊源，也就是法的效力渊源，指一定的国家机关根据法定职权和程序制定或者承认的具有不同法律效力和地位的法的不同体现形式，即根据法的效力来源不同，而划分的法的不同形式，如制定法（涉及宪法、法律、行政法规等）、判例法、习惯法、法理等。在国内对法的渊源的理解，一般指效力意义上的渊源，重要是多种制定法42. 【C】【解析】中华人民共和国行政惩罚法第八条明确规定了行政惩罚的种类，可归为如下四类（1）人身罚（2）资格罚（3）财产罚（4）名誉罚43. 【D】【解析】对下列案件，人民法院不受理：1. 国防、外交等国家行为；2. 行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍

8、约束力的决定. 命令；3. 行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；4. 法律规定由行政机关最后裁决的行政行为；5. 公安、国家安全等机关根据刑事诉讼法的明确授权实行的行为；6. 行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；7. 不具有强制力的行政指引行为；8. 驳回当事人对行政行为提起申诉的反复解决行为；9. 对公民、法人或者其她组织权利义务不产生实际影响的行为。44. 【C】【解析】行政惩罚除法律、行政法规另有规定外，有违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政惩罚权的行政机关管辖。45. 【A】【解析】一般程序（一般程序）备案。对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予备案追究。调查。调查时，行

9、政执法人员不得少于二人，并应出示证件。解决决定。根据不同状况，分别作出行政惩罚不予行政惩罚和移送司法机关解决决定。阐明理由并告知权利。当事人的陈述和申辩。制作惩罚决定书。送达行政惩罚决定书。46. 【D】【解析】宪法为一种国家的主线大法47. 【C】【解析】直接向人民法院提起诉讼的，应当自懂得或者应当懂得作出行政行为之日起3个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳同。48. 【D】【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政惩罚决定之前，应当告知当事人有规定举办听证的权利；当事人规定听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承当行政机关组织听证的费用49. 【D】【解析

10、】当违法事实清晰、有法定根据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元如下，对法人或者其她组织处1000元如下的罚款）或者警告时，可以合用简易程序、当场惩罚50. 【D】【解析】直接向人民法院提起诉讼的，应当自懂得或者应当懂得作出行政行为之日起3个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳同。51. 【D】【解析】（1）空间效力：空间效力是指法律在什么地方发生效力。由国家制定的法律和经中央机关制定的规范性文献，在全国范畴内生效。地方性法规只在本地区内有效。（2）时间效力：时间效力是指法律在何时生效何时终结效力，以及新法律颁布生效之前发生的事件或者行为与否合用该法规的问题。时间效力一般有三个原则：不溯及

11、既往的原则；后法废止前法原则；法律条文达到时间的原则。（3）对人的效力：对人的效力是指法律合用于什么样的人。对人的效力又分为属地主义、属人主义和保护主义。属地主义：即不管人的国籍如何，在哪国领域内就合用哪国法律。属人主义：即不管人在国内或国外，是哪国公民就合用哪国法律。保护主义：任何人只要损害了本国利益，不管损害者的国籍与所在地如何，都要受到该国法律的制裁。52. 【A】【解析】法律效力的层次是指规范性法律文献之间的效力级别关系。法的效力层次可以概括为：（1）上位法的效力高于下位法。按立法法的规定，下位法违背上位法规定的，由有关机关根据该法规定的权限予以变化或者撤销。（2）在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新是规定优于旧的规定。立法法第八十三条规定：“同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，使用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，合用于新的规定。”53. 【C】【解析】国家食品药物监督管理总局药物审评中心是国家药物注册技术审评机构，是国家食品药物监督管理总局的直属事业单位。重要职责为：1. 负责对药物注册申请进行技术审评54. 【B】【解析】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策是国家基本药物工作委员会，家基本药物工作委员会国家卫生和筹划生育委员会、国家发展和改委员会、工业和信息化部、监察部