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文档简介
1、1. 分散片的质量规定中比较特殊的检查项是A. 触变时限B. 碎脆度C. 分散均匀性D. 溶散时限E. 融变时限2. 分散片的分散均匀性检核对的的是A. 1分钟之内完全崩解B. 才用溶出度测定法测试C. 才用崩解时限法检测D. 5分钟之内完全崩解E. 在15 25水中测试3. 口崩片的质量规定对的的是A. 冻干口崩片需进行碎脆度检查B. 口崩片都不需应进行溶出度检查C. 对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片应进行释放度检查D. 口崩片注重崩解时限的检查,可忽视口感E. 口崩片都需要进行崩解时限检查4. 冷冻干燥法制备的口腔崩解片称为A. 速效口崩片B. 速崩片C. 口服冻干片D. 迅速崩解片E
2、. 瞬崩5. 滴丸剂的使用说法错误的是A. 滴丸还可外用B. 缓释滴丸不可含服C. 含服最多不超过30分钟D. 一般含服5-15分钟E. 多为舌下含服6. 滴丸的检查不对的的是A. 需检查丸重差别B. 滴丸应色泽一致C. 滴丸应大小均匀D. 无需检查圆整度E. 小剂量滴丸剂还应进行含量均匀度的检查7. 吸入剂的质量检查不对的的是A. 多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查仅需对单个吸入器进行测试B. 吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查C. 多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查D. 定量吸入剂标签中应标明临床最小推荐剂量E. 定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次8. 有关吸入制剂的附加剂说法不对的的A.
3、 吸入剂具有稀释剂B. 所用辅料应不影响呼吸道黏膜或纤毛的功能C. 吸入剂不具有抛射剂D. 吸入剂具有助溶剂E. 吸入剂具有稳定剂9. 缓释、控释制剂的特点不涉及A. 减少药物的毒副作用,减少耐药性的发生B. 减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数C. 血药浓度平稳,减少峰谷现象D. 用药的总剂量E. 缓释、控释与一般剂型同样制剂的非口服剂型可以避免肝门系统的“首过效应”10. 以恒速或接近恒速在体内释放药物的制剂,基本符合零级释放动力学规律,口服后在一定期间内能使药物释放,定速释放可减少血药浓度波动状况,增长患者用药的顺应性A. 体外控制释药系统B. 定量释药系统C. 定期释药系统D.
4、 定位释药系统E. 定速释药系统11. 不是亲水性凝胶骨架材料的A. PVPB. ECC. MCD. CMC-NaE. HPMC12. 不是生物溶蚀性骨架材料的A. 单硬脂酸甘油酯B. 硬脂醇C. 蜂蜡D. 动物脂肪E. 蜂胶13. 不是不溶性骨架材料的A. HPMCB. 聚甲基丙烯酸酯C. 乙烯-醋酸乙烯共聚物D. 无毒聚氯乙烯E. 硅橡胶14. 哪项是包衣膜型缓释材料A. PVPB. ECC. MCD. CMC-NaE. HPMC15. 将药物与辅料按常规措施制粒,压制成小片,用缓释膜包衣后装入硬胶囊使用称作A. 肠溶膜控释片B. 膜控释小片C. 膜控型片D. 微孔膜包衣片E. 膜包衣片1
5、.【答案】C【解析】分散片应达到一般片剂规定的规定,如含量测定、有关物质测定、重量差别等符合规定,与一般片剂的规定相比,增长了分散均匀性等实验2.【答案】C【解析】采用崩解时限法测定,应符合有关规定,即在15 25水中应在3分钟之内完全崩解3.【答案】C【解析】口崩片应进行崩解时限检查。对于难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查,对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片,还应进行释放度检查。冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查,进行溶出度和释放度检查的,可不进行崩解时限检查4.【答案】C【解析】口崩片(亦称口腔崩解片)系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的剂。一般由直接压片和冷冻干燥法制备,由
6、冷冻干燥法制备的口腔崩解片称口服冻干片5.【答案】B【解析】滴丸多为舌下含服,药物通过舌下黏膜直接吸取,进入血液循环。一般含服5-15分钟就能起效,最多不超过30分钟。有的加入了缓释剂,可明显延长药物的半衰期,达到长效的目的。需要时,口含也可滴丸不仅可用于口服,还可用于局部用药,如耳部用药、眼部用药6.【答案】D【解析】滴丸剂制成成品后,应进行性状检查,保证大小均匀,色泽一致;一般还应进行丸重差别、圆整度和溶散时限的检查;小剂量滴丸剂还应进行含量均匀度的检查。此外,根据药物性质与使用的规定,可将滴丸包糖衣或薄膜衣。除另有规定外,应密封储存,避免受潮变质。7.【答案】A【解析】多剂量吸入剂应进行
7、释药剂量均一性检查,仅对单个吸入器进行测试并局限性够。生产时应采用合适的措施评价吸入剂罐内和罐间的剂量均一性。罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、中、后揿(或吸)次的释药样本。定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次,每揿(吸)主药含量,临床最小推荐剂量吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查8.【答案】C【解析】根据制剂类型,处方中也许具有抛射剂、稀释剂、助溶剂和稳定剂等,所用辅料应不影响呼吸道黏膜或纤毛的功能。9.【答案】D【解析】缓释、控释制剂的特点(1)减少半衰期短的或需要频繁使用的药物的给药次数,大大提高患者的用药顺应性,特别合用于需要长期用药的慢性病患者。(2)血药浓度平稳,减少峰谷现象,
8、有助于减少药物的毒副作用,减少耐药性的发生。(3)减少用药的总剂量,发挥药物的最佳治疗效果。(4)缓释、控释制剂也涉及眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用、透皮或皮下、肌内注射及皮下植人,使药物缓慢释放吸取,避免肝门系统的“首过效应”。10.【答案】D【解析】定速释药系统:系指以恒速或接近恒速在体内释放药物的制剂,基本符合零级释放动力学规律,口服后在一定期间内能使药物释放,定速释放可减少血药浓度波动状况,增长患者用药的顺应性。定位释药系统:系指口服给药后能将药物选择性地递送到口腔或胃肠遭的某一特定部位,以缓释、控释行为释放药物的剂型。根据药物在胃肠道的释药部位不同可分为胃定位释药系统、小肠
9、定位释药系统和结肠定位释药系统等。定期释药系统:又称为脉冲释放,系指根据时辰药理学研究的原理,按生物时间节律特点设计,口服给药后能定期定量脉冲释放有效剂量药物的剂型。按照制备技术不同,脉冲释药系统可分为渗入泵脉冲释药系统、包衣脉冲释药系统和定期脉冲塞胶囊等。11.【答案】B【解析】亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放。常有的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na),甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡渡姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。12.【答案】E【解析】生物溶蚀性骨架材料:常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西擦榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等,可延滞水溶性药物的溶解、释放过程。13.【答案】A【解析】不溶性骨架材料:指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。14.【答案】C【解析】包衣膜型缓释材料(1)不溶性高分子材料:如不溶性骨架材料EC等。(2)肠溶性高分子材料:如丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙甲纤维索琥珀酸酯(HPMCAS)和
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