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文档简介
1、第5页 共5页药品稽查队工作总结20*年药品稽查队工作总结 20*年度药品稽查队在局领导的正确指导和各部门的支持、配合下,以党的十八大精神为指导,以确保人民群众用药平安为目的,努力工作,不断进步行政执法和药品监视管理程度。针对我区药品行业的实际情况,采取实在可行的措施,将日常监视检查和专项整治相结合,打击违法、违规经营行为,大力标准药品市场秩序,引导企业诚信经营。 一、20*年重点工作总结如下;1. 药品消费企业的监管 对辖区内的一家中药饮片消费企业*公司要求在未获得药品消费质量管理标准认证的情况下,不得消费。同时要求企业对已消费的中药饮片按相关规定储存好以确保质量,严禁严防将假劣药品流入市场
2、;对*未经答应消费“医用液氧”的违法行为移交公安机关;对更换企业法人后的*药业要求严格执行药品消费质量管理标准,目前该企业处试消费阶段,产品待检放行。 2. 药品批发企业的监管 要求辖区内的三家药品批发企业*、*、*严格执行药品经营质量管理标准的新标准。对给私人销售药品的*医药公司,给予警告,责令其立即改正。要求企业老实守信,依法经营,不得给无资质的单位和个人销售药品,不得以“挂靠、走票”的形式为别人提供经营药品的条件,不得超范围经营药品,制止任何弄虚作假、欺骗行为。特别要求企业加强对中药饮片的购进验收,确保“渠道合法、药品合法、销售合法”,严防触及“刑法”这个高压线。 3. 特殊药品的监管
3、对辖区内16家麻精药品使用单位和2家批发企业,按照相关要求监视检查,全年未发现“特药异常流向”等违法行为,对管理中存在的不标准的地方如“未按药品批号建账、处方不标记药品批号”等问题给予指导。并结合本年度监视检查的情况,下达关于进一步加强特殊药品监视管理的通知文件,让企业、使用单位对特药的自我管理更标准,使我们的监管更细化。 4. 评价性抽样 按时完成上级交办的中药饮片评价性抽样50个批次。截止目前共收到检验报告单37份,不符合规定的有8个,不合格率为21.6%,其中经营单位占87.5%,使用单位占12.5%。对不合格药品的单位正立案处理。 5. 投诉处理 全年承受药品投诉8起,均已及时核查处理
4、。对*、*分公司、*皮肤科、*医院门诊部的违规违法行为给予警告、责令改正;对*和老百姓家药房销售假药的投诉移交公安部门。 6. 违法案件的查处 全年立案查处药品案件9起,其中一般程序办理4起,简易程序办理5起,罚款5826.13元。 7. 行刑衔接 移交公安部门假药案件4起。配合公安机关认定假药意见书2份。 8. 案件移交 移交白银市卫生监视所案件1起。 二、20*年工作中存在的问题 1. 对经营企业、使用单位监管不标准 行政执法和业务知识的培训、理论不到位,执法人员从其他行业转到药品监管,对监管的详细内容不熟悉,这一年应该说是“摸着石头过河”的一年。 2. 对消费企业的监管不到位 对药品消费
5、企业怎样去监管仍然是一个很大的问题,急需培训指导。 3. 对中药饮片的管理 假劣中药饮片目前还是有一定的市场占有率,经营企业、使用单位购进渠道合法的情况下,如何保证饮片的质量,如何预防假劣中药饮片的经营? 4. 文书不标准 包括检查文书的书写和文书的存档保管。 5. 案卷“过标准化” 案卷应该是统一形式的“个性版”,因人人理解的偏向以及口径的不同意导致大量的人力、物力的浪费。 三、2022年工作打算 1. 加强业务学习,进步理论技能 重点学习新版药品经营质量管理标准和药品消费质量管理标准,详细解读每一条款并应用于日常监视检查工作中。积极参加培训,随时别人请教。 2. 向中药饮片经营企业和个体诊所等医疗机构通报20*年中药饮片抽样结果的分析p ,并结合立案查处和移送公安机关的情况,向经营者宣传相关法律法规,使其从思想上树立“质量意识”。 3. 结合近年来*市典型药品案件,组织培训经营企业,以“行刑衔接”等方面的法律法规知识为重点,树立诚信合法经营理念;通过案例分析p ,解读GSP重点条款,理解违规违法行为的发生和处分情况,从而更好地执行药品经营质量管理标准。 4. 做好专项检查工作,深化打击“以保健品冒充药品”等的假药违法经营行为。 5. 通过对经营企业执行药品经营
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