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文档简介
1、认可规范类型认证机构认可试验室认可检验机构认可中国合格评定课件认可规范类型认证机构认可试验室认可检验机构认可中国合格评定课目 录一、 CNAS 组织结构 CNAS Organizational Structure二、 CNAS认可制度体系 CNAS Accreditation System 三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introduction四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and Control of Accreditation Specifications五、 CNAS认可技术研发管理 The Management of Rese
2、arch and Development of Accreditation Technology六、CNAS主要认可业务工作流程 CNAS workflow of Main Accreditation Business目 录一、 CNAS 组织(1)全体委员会执行委员会评定专门委员会申诉专门委员会实验室专门委员会(下设专业委员会)检验机构专门委员会(下设专业委员会)最终用户专门委员会秘书长助理/管理者代表办公室综合业务处认可一处认可二处认可三处认可四处认可六处认可七处技术处国际合作处质量处人事处财务处评审员处认可五处认证机构专门委员会(下设专业委员会)秘书长副秘书长一、CNAS 组织结构 CN
3、AS Organizational Structure负责:1、认可政策组织制定 2、科研标准管理(包括认可制度开发) 3、认可规范类技术文件管理与控制等职能。(1)全体委员会执行委员会评定专门委员会申诉专门委员会实验室二、 CNAS认可制度体系 CNAS Accreditation System注: 图中黄色虚线框体为研发准备阶段的认可制度; 图中绿色框体为已加入国际互认或区域组织互认的制度。制度CNAS认可制度体系表二、 CNAS认可制度体系 CNAS Accredita二、 CNAS认可制度体系 CNAS Accreditation SystemCNAS通过“认可制度体系”管理和控制认可
4、制度:体系表是对CNAS认可制度类别、层级和体系结构的基本体现。体系表是根据认可制度的内在联系进行排列组合,从认可门类、基本认可制度、专项认可制度和分项认可制度四个层次逐级展开,表达了不同认可制度间的相互关系,体现了认可制度的整体规划。统计项(按门类)认证机构认可实验室认可检查机构认可共计基本认可制度47112专项认可制度169126分项认可制度2212135另外,目前有9项分项认可制度处于研发阶段,准备成熟后实施应用。二、 CNAS认可制度体系 CNAS Accredita三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introduction(1)主要业务活动 The Main B
5、usiness认证机构认可业务实验室认可业务检验机构认可业务三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business 三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introduction(2)主要业务工作量 Main Business Volume 截至2017年6月30日,CNAS认可的机构数量已突破9000家,达9024家,同期增长12%。其中认证机构159家,实验室8389家,检验机构476家。认证机构认可159家实验室认可8389家检验机构认可476家三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business 三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introdu
6、ction(3)认证机构认可业务概况 Overview of Certification Body Business 截止至2017年上半年,获得认可的认证机构总计159家,获得认可的认证业务范围包括:管理体系认证(QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP、ISMS、ITSMS、EnMS等)、产品认证(有机产品、GAP、森林低碳等)、及人员认证等领域。三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business 三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introduction(4)CNAS认可范围内的认证活动规模 Volume of Certification Activit
7、ies within Accreditation Scope 截止至2017年上半年,在CNAS认可的认证业务范围内,认证机构颁发认证总计1,078,903份,注册QMS、EMS审核人员63,480人。详细见CNAS认可信息统计报表。三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business 三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business Introduction(5)实验室、检验机构认可业务概况 Overview of Laboratories& inspection bodies 截止至2017年上半年,获得认可的实验室总计8389家、获得认可检验机构476家,获得认可的实验室、检验机
8、构项目覆盖情况:实验室、检验机构认可项目认可数量检测实验室7017校准实验室958能力验证提供者57标准物质/标准样品生产者13医学实验室272生物安全实验室72检验机构476三、 CNAS业务领域活动 CNAS Business 四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications (1)CNAS 通过系列认可规范文件规定各类认可活动的工作程序、对合格评定机构的要求、并提供适当的指南。各类认可规范文件包括:认可文件认可规范认可规则认可方案其他文件技术报告认可准则认可指南认可说明四、 CNAS认
9、可规范管理与控制 CNAS Managem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications(2)概念、定义 Definitions认可规则(R类及RC、RL、RI等) 根据法规及国际组织等相关要求制定的实施认可活动的政策和程序,包括通用规则(R类)和专用规则(RC、RL、RI等)。认可规则是认可机构运作和认可对象获得和维持认可资格需要满足的强制性要求。认可准则(CC、CL、CI等) 为规范认可对象的合格评定活动制定的要求,是认可对象获得和维持认可资格需要满足的强制性要求,包括基本准则和专用准
10、则。(等同采用国际标准、国家标准或国际组织的要求,也包括部分CNAS自主制定内容)四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Managem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications认可指南(GC、GL、GI等) 为认可对象提供的,能够满足或达到认可规则、认可准则等要求的建议或指导性文件。认可方案(SC、SL、SI等) 根据法律法规或制度所有者等方的要求,对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充。其他技术文件(认可说明、技术报告等) 认可说明:在认可规范实施过程中,对特定
11、要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。(例如认可转换期间的过渡安排等) 技术报告:对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Managem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications 目前在各认可制度适用认可规范文件概况:认可规范类型认证机构认可实验室认可检验机构认可认可规则10项11项7项认可准则16项63项17项认可指南5项31项5项认可方案13项3项0项总计44项108项29项四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Mana
12、gem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications启动制修订征求意见审定批准发布实施技术处负责组织认可规范文件制修订,CNAS对认可规范文件的控制维护流程:相关业务处、专业委员会参与起草在适当范围征求意见(CNAS内部、外网、相关单位等)通常根据文件的不同性质、不同的适用范围,请相关级别委员会审定、批准CNAS公开发布四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Managem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of Accredita
13、tion Specifications CNAS专业委员会为认可规范文件的制修订提供技术支持,认证机构专门委员会下设11个专业委员会参与规范文件的审批流程。 产品认证专业委员会质量管理体系认证专业委员会环境管理体系认证专业委员会食品安全管理体系认证专业委员会软件过程及能力成熟度评估专业委员会农产品认证专业委员会职业健康安全管理体系认证专业委员会认证机构专门委员会人员认证专业委员会信息安全认证专业委员会认可管理专业委员会节能减排认证专业委员会四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Managem四、 CNAS认可规范管理与控制 CNAS Management and control of A
14、ccreditation Specifications CNAS专业委员会为认可规范文件的制修订提供技术支持,实验室专门委员会下设17个专业委员会、检验机构专门委员会下设3个专业委员会参与规范文件的审批流程。动植物检疫专业委员会标准物质/样品专业委员会法庭科学专业委员会医学专业委员会电磁兼容专业委员会电气专业委员会机械专业委员会实验室专门委员会食品专业委员会生物安全专业委员会药品专业委员会能力验证专业委员会石油石化专业委员会化学专业委员会纤纺专业委员会信息技术专业委员会校准专业委员会纳米专业委员会建设工程与建材专业委员会特种设备专业委员会商品检验专业委员会检验机构专门委员会四、 CNAS认可规
15、范管理与控制 CNAS Managem五、 CNAS认可技术研发管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology 为满足ISO/IEC 17011合格评定 认可机构通用要求 4.6.3条款要求 CNAS根据客户和利益相关方的需求,定期开展新认可项目或认可领域拓展研究和开发活动。研发活动过程控制按照CNAS-PD25研究开发管理程序进行,包括对公正性的分析、现有能力、技术和人力资源的评估、对应用或指南文件的需求、培训需求、采取的措施等。五、 CNAS认可技术研发管理 The Managemen五、 C
16、NAS认可技术研发管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology(一)体制机制不断完善( Ever-ImprovingInstitution & Mechanism) 2007年,制定发布认可中心科技管理办法;2012年,制定发布认可工作“十二五”科技专项发展规划;2013年,制定发布认可中心科技奖励办法。五、 CNAS认可技术研发管理 The Management五、 CNAS认可技术研发管理 The Management of Research and Developmentof Accred
17、itation Technology(二)科技项目数量和经费投入不断增长(Ever-increasing Quantity and Fund) 自2002年至2017年,认可中心承担的国家科技项目、质检公益项目、质检总局项目以及认可中心自立项目数量共计198项,总体经费投入达7474.15万元。 项目来源 项目数量/经费国家科技项目质检公益行业专项质检总局科技项目认监委科技项目认可中心科技项目合计项目数量135264150198经费/万5233.48382314.1431501.577474.15科研项目数量和经费投入统计表五、 CNAS认可技术研发管理 The Management五、 CN
18、AS认可技术研发管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology(三)科技项目获奖情况展示 The Presentation of The Awards 科技项目共计,获得国家科技进步奖二等奖1项;获得质检总局“科技兴检奖”一等奖2项,二等奖3项,三等奖8项;获得中国石油和化工联合会科技进步奖一等奖1项;获得中国“标准创新贡献奖”二等奖3项、三等奖3项;认可科技进步奖一等奖3项,二等奖6项,三等奖8项;五、 CNAS认可技术研发管理 The Management五、 CNAS认可技术研发管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology需求征集科技委评审项目立项成果转化项目研发项目验收试 点研发需求来自根据国际组织、政府部门、CNAS各级委员会、市场需求等方面委员由CNAS秘书处各部门负责人组成项目组由相关方组成,确保各方利益均衡认可规范文件、质量体系文件等发布研究成果正式应用,发现问题及
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