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1、文件名称Doc.Name流感病毒裂解疫苗卵清蛋白含量检测方法验证方案版本号Version07/00文件编号Doc.Code起草人Author提交日期SubmitDate文件类型Doc.Type验证（程序、方法）验证方案分析方法质量检定室起草日期CreateDate生效日期PublishDate起草部门CreateDept.质量检定室有效期至Validuntil分发部门DistribDept.疫苗检定室;质量保证部复审日期ReviewDate支持资料Supportlnfo验证，药品生产质量管理规范（GMP），中国药典（2015版）第三部支持资料编号备注信息CommentChangchunInst

2、ituteofBiologicalProductsCo.,Ltd.国药束因SINORM/KRJV1长春生物制品研究所有限责任公司国药束因SINORM/KRJV1长春生物制品研究所有限责任公司审批信息ApprovalinformationNo审批人Appr.Name审批人部门ApproverDepartment审批人作用ApproverFunction审批人签名Appr.Signature审批日期Appr.Date1杨红育质量检定室内容审核（质量检定室主任）2褚东琳质量保证部内容审核（质量保证部QA）3张波质量保证部内容审核（质量保证部验证专员）4高恩鹏质量保证部内容审核（质量保证部验证组组长）5姜崴质量保证部内容审核（质量保证部经理）第 页共27页4测试4试剂及原料确认5测试5准确性确认6测试6卵白准确性记录7测试7专属性确认8测试8重复性确认9测试9卵白重复性记录10

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