检验科质量检查记录表

1、检查 日期检查人员签名适应 范围关键控 制点检查内容检查记录分 析 前 质 量监 督采样前 准备是否告知待检者在标本采集前应作 的准备；特殊标本采集要求，是否告知待检 者应注意事项；标本采集前是否询问待检者遵守了 注意事项。检验申 请单检验申请单填写是否完整；是否填写了特殊标本的相关信息；是否有检验申请人签名、时间；特殊标本是否有采集、送检、收样 的人员签名、时间；是否具有唯一标识。采样人 员标本采集人员是否符合任职要求；标本采集人员是否熟悉并执行标本 采集的一般要求或特殊要求；采样容 器采样容器是否带盖；采样容器是否有破损。唯一标 识条形码在检验申请单、标本容器是 否一致；其他唯一标识在检验

2、申请单、标本容 器是否一致；采样过 程是否符合操作规程的要求；所获得的标本是否满足检测项目的 要求；是否符合一人一针的要求；条形码或其他唯一标识在检验申请 单与标本是否一致。送检过 程能否保证标本不改变性状、不污染 环境；特殊项目的标本有无送、收人员的 签署记录。适应 范围关键控 制点检查内容检查记录分 析 中 质 量 监督标本接 收标本登记是否规范；标本拒收的要求是否执行。检验人 员是否有检验专业资格；精密仪器的操作人员是否进行了专 门培训；是否进行了继续教育并有记录；是否进行了岗前培训。设施环 境是否有水、电、气、光的要求及执 行记录；有无室温和温控仪表的监控记录；当设施环境因故改变的时候

3、，有无 调整检测过程的记录；生物安全防护措施是否到位；防火、防盗措施是否到位；医疗废物是否按法定程序处理；有特定环境要求的实验室是否符合 要求并有监控记录。仪器设 备是否进行日常和定期维护并记录；是否按规定进行校准并记录；是否进行量值溯源；是否进行标识管理；是否保存设备运行的原始记录；是否有维修记录；设备是否由授权人员使用。试剂是否向合格供应商采购并验收；是否储存在适宜的环境中；是否在有效期内使用；是否建立了清单，包括批号、实验 室接收日期、投入使用日期；是否有领用及报废记录。操作规 程是否按照法律、法规、行业标准及 作业指导书进行操作；在特殊情况下有无备用方案。原始记 录记录要用词准确、字迹

4、清晰、及时；项目完整、签字齐全、内容真实；修改规范，无涂改。适应 范围关键控 制点检查内容检查记录分析后质监督质控有无室内控制的方案及执行记录；是否在受才空范围内开展检验工作及 报告结果；失控时有无核查、纠正的程序及记 录。检验报 告单有无规范的检验报告单；是否采用法定计量单位；“危急”结果时是否及时与临床医 生沟通及记录；是否满足检验申请者对检验结果发 布的特殊要求。是否在规定的时间内发出报告单；因故不能按时发出报告时，是否及 时告知临床科室、患者。检验结 果分析检验结果是否经过审核人员的核查；检验结果有疑问时是否及时与临床 医生沟通及记录；对被检人员的询问是否给予满足；对投诉人员是否按投诉官理程序 执行并记录。与临床 或协作 单位的 沟通是否及时、准确的告知检验结果；对检验结果的临床应用有无定期座 谈的制度；与协作单位有无规范的合同书。室间质 评规定的项目是否进行能力比对实验 并获得合格证书；室间质评成绩反馈后是否进行认真 分析及处理，以获得持续性改进。标本的 处置标本的保存是否符合要求；标本的处置是否安全，是否符合相