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文档简介
共14共14页第 页第14页C)若属系统运行方面的原因,必要时报验证领导小组,调整系统运行参数或对系统进行处理。偏差或变更说明验证过程中的偏差和异常必须详细记录和说明,并经过调查分析和处理。验证计划安排:年月日年月曰验证结果评定与结论确认与验证小组负责收集各项验证、试验结果记录,起草臭氧发生器标准操作程序、清洁、维护保养程序,报验证小组长。验证小组负责对验证结果进行综合评定,做出审核结论,报验证总负责人批准。综合评定至少包括以下内容:验证试验是否有遗漏?验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准?验证记录是否完整?验证试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充试验?评定人:日期:拟订日常监测程序及验证周期设备动力部负责根据洁净区臭氧清洁消毒验证、运行情况,拟订验证周期报验证小组审核。验证周期项目周期变更控制臭氧发生器有重大变更或设备大修后,均应进行验证,验证变更条件对生产工艺无不良影响,经验证后,设备才能正式投入使用。
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