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文档简介

1、风险和机遇评估分析表类别: 质量 环境 过程风险分析责任部门 /实施时间评价措施有序号风险和机遇来源风险和机遇内容严重发生可探风险级管理措施(内部 / 外部)RPN人( 开始完成 )效性程度概率测性别1.对市场需求产品的发展趋势分析1. 对市场需要产品的发展趋势判应该经过反复论证。客户开发,合同断失误。2.一般2.对客户的要求实施监视和测量。3.1COP01 评审过程客户要求识别不完整。3.41312风险在确定与客户签署合同前落实合供销部2016.3.15有效未能确保能够满足客户要求就签同评审事宜。署合同。相关文件:产品和服务要求控制程序1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。 2. 研发产品

2、时尽量选择可重1. 制作的样品未能迎合客户的需复利用的材料制成产品。3. 加大2COP02 样品求。2. 产品42324高风险 设计开发的资源投入,尽可能缩短品质部2016.3.15有效打样周期长,跟不上市场变化。产品研发周期。相关文件:设计与开发控制程序1.合理计算公司的实际产能。1. 计划制定不合理,导致无法按2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3. 安排跟3COP03 生产计划时完成计划任务,从而延误产品52330高风险生产部2016.3.15有效单员全程跟进生产计划的实现过程交付。相关文件:生产计划控制程序1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。1.

3、生产不能准时完成计划。4.标识管理要求。4COP04 制造过程2.不良率过高。72228高风险相关文件:生产部2016.3.15有效3. 效率太低。1.生产控制程序4. 产品标识不清、混料。2.产品标识和可追溯性控制程序3.产品搬运包装防护与交付控制程序1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.5COP05 产品交付1. 不能按时交付。2.52220高风险出货前的品质检验。相2016.3.15有效交付的产品不符合客户的要求。关文件:生产部1.生产过程管理控制程序2.产品监视和测量控制程序3.不合格品控制程序1. 对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户

4、。客诉处理一律以 8D报告格式存档6COP06 顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决。2. 顾73242高风险。 2. 确保产品质量和交期,与客户供销部2016.3.15有效客满意度低,导致顾客丢失。保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件:1. 顾客满意控制程序1. 对竞争对手的调查分析应严谨细1. 和竞争对手相比的优劣势分析致。7MP01经营计划管理413一般2. 加强公司内部的研发能力和技术失误,导致业务萎缩。12积累,随时保持在行业顶尖水准。风险相关文件:无1. 对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必1. 审核人员业务技能不熟悉,导须是获得内审员资格证

5、书的人员。2. 对内审开出的不符合项目,责任致审核浮于表面。2.审8MP02内部审核2330 高风险 部门必须落实改善对策,审核员持核发现的不符合项目未能及时改5续跟进,直至不符合项目关闭。善和更近,导致问题长期存在。相关文件:1. 内部审核控制程序2. 不合格及纠正措施控制程序管理者代表总经理有效供销部各部门有效1.明确不合格的范围。1、不合格识别不充分。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法,并在组9MP03 持续改进过程2、改善意识不到位。52220高风险各部门2016.3.15有效织内实施培训。3、人员不具备改善的能力。相关文件:1. 不合格及纠正措施控制程序1.定期进行监视和评审。组

6、织环境及相关1.组织环境识别不齐全。2.采取以对策。管理者代表10MP04 方管理过程2.相关方要求识别不完整。52330 高风险 相关文件:总经理2016.3.15有效无1.风险识别不齐全。1. 制订风险对策11MP05应对风险和机遇风险没有制订相应的措施。43336 高风险 相关文件:1. 各部门2016.3.15有效2.3.措施没有得到有效的实施。风险和机遇控制程序1. 在管理体系中重点体现总经理的1. 领导对管理体系不重视,没有作用,确保总经理能够履行承诺。一般2. 通过对体系的监视和测量,配置12MP06领导作用履行足够的承诺。2.未41312总经理2016.3.15有效风险足够的资

7、源。相关能配置足够的资源。文件:1. 管理手册1. 管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2. 总经理确保每一项输入均得到评审。3.1. 输入项目不全。2.输出项目需要执行“谁去做?”、13MP07管理评审62336 高风险 “怎么做?”“什么时候完成?总经2016.3.15有效输出项目未能有效落实。”,以确保管理评审的输出得到有理各效落实。部门4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:1. 管理评审控制程序1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。2. 公1. 数据信息不准确,导致分析的司责成品技部负责对数据的真实性2016.3.15有效14MP08 数据分析

8、52330高风险各部门结论不合理。实施监督和验证。相关文件:1. 数据分析与评价控制程序1. 策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提1. 策划质量管理体系时,遗漏了出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2. 各项质量管理体系策的要求。2.策管理者代表要求的控制措施要经过不断的讨论15MP09 划划的控制措施不能满足质量管理52330高风险各部门2016.6.1有效、改进,最终确定,以确保控制措体系各项要求的控制。施的有效性。3.策划各过 程的控制要求必须依照PDCA过程发 放展开。1. 建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。2.1.交流的对象不明确;配置适宜的信

9、息交流设施,例如:一般网络、电话、传真等。3. 必16MP10信息交流2.交流的方法不当;3.32212风险要的信息在交流过程中做好记录并交流未能保证最终结。跟进交流结果。相关文件:1. 沟通和信息交流控制程序1. 建立外来文件清单,将需要使用1. 需要遵守的外来文件识别不的外来文件予以规范管理。2. 失效文件及时回收销毁,如需留全,导致出现不符合要求的情况档必须加盖“失效文件,仅供参考17SP01文件管理。2.62336高风险”字样印章,以对失效文件进行区失效文件投入使用,导致引发不分。相良后果。关文件:1. 文件控制程序 2. 记录控制程序1. 采取的适当措施可包括对在职人1.人员不足。员

10、进行培训、辅导或重新分配工18SP02人力资源控制2.能力不足。54240高风险 作,或者招聘具备能力的人员等。3.沟通不畅。相关文件:1. 人力资源及培训控制程序行政有效部各部门文控中心有效行政部有效1.设备的保养及备件储备。1.设备产能不足。2.建立完整的设备故障应急预案,19SP03 设备管理2.设备能力不足。64372 高风险 以确保生产过程的持续流畅。生产部2016.3.15有效3.设备经常损坏,影响生产进度相关文件:。1. 设备管理控制程序1.供应商定期评审。1.供应商不配合。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算,与供方共赢。2.采购物料不符合要求。20SP04采购管理6424

11、8高风险4.供应商定期整改。供销部2016.3.15有效3.交货不及时。相关文件:4.价格成本高。1.供应商评价与选择控制程序2.采购控制程序1.运行环境的先期策划及定期更新。2. 库存物资每一项都做好标识。1. 物品放置环境不符合要求,导相关文件:21SP05仓库管理致影响其质量。2.标52330高风险1.产品标识和可追溯性控制程序仓库2016.3.15有效识不清楚,导致是用错材料。2.产品搬运包装防护与交付控制程序1.制订抽样计划。2.设置待检区域。1.原材料批量不良未检出。3.建立检验合格与不合格标识。22SP06来料与成品检验2.不良品流出到客户。82232高风险 4.对不符合报告设立

12、关闭期限。品技部2016.3.15有效3.不良品未及时标识和控制。相关文件:1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施23SP07仪器校准管理1. 仪器精度不够,导致检测结果62336高风险校准。2. 使用的品技部2016.3.15有效不准备。仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。相关文件:1.监视和测量资源控制程序1. 组织知识不足,对产品及过程1. 可利用的知识的前期准备。24SP08 知识产权管理64372高风险 相关文件:行政部2016.3.15有效设计不足。无1. 工程变更未能及时通知到相关1. 所有工程变更需要及时

13、下发工程变更通知单至相关部门。2. 所部门。25SP09工程变更管理52330高风险 有变更需要验证。相品技部2016.3.15有效2. 工程变更验证不充分,导致变关文件:更后出现不符合。无26SP10不合格品控制1标识不清晰,导致非预测的应用62424高风险1:张贴不合格红色标签,做好标质量部2未及时有效的采取改善措施,导识。致不合格品得持续产生。2:不合格品要采用应对应对措2016.3.15有效施,分析原因,对策。相关文件不合格控制程序纠正预防措施控制程序27SP11工作环境管理1车间,仓库对生产产品储运的特52330高风险1:每年安排工作环境的检测。生产部,殊要求。 2 没有对工作环境的进2:建立维护保养计划和确保工作仓库行日常的维护和检测。得到维护和保养。相关文件基础设施和工作环境控2016.3.15有效制程序设备年检记录也许你最后也没能环游世界,可是你在实现梦想的途中找到了自己。那是能够为了一个目标默默努力的自己,不抱怨,不浮躁,不害怕孤单,沉默却又努力的自己。说不定你想要苦苦追寻的梦想,已经握在你手中了。我们会觉得焦虑,无非因为现在的我们,跟想象中的自己很有距离,不喜欢现在的自己。只有拼命地想办法去改变,只有马上行动起来,因为这个事情只有你自己能做到,只有你自己能找到出口。不要害怕改变,那些真正爱你的人会理解你,会包容你的缺点,接受你的

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