农药中间体公司企业管理手册

1、泓域/农药中间体公司企业管理手册农药中间体公司企业管理手册xx（集团）有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113409273 一、 项目简介 PAGEREF _Toc113409273 h 3 HYPERLINK l _Toc113409274 二、 股利形式 PAGEREF _Toc113409274 h 6 HYPERLINK l _Toc113409275 三、 股利政策 PAGEREF _Toc113409275 h 7 HYPERLINK l _Toc113409276 四、 资本结构 PAGEREF _Toc113409276 h 11 H

2、YPERLINK l _Toc113409277 五、 资本成本 PAGEREF _Toc113409277 h 15 HYPERLINK l _Toc113409278 六、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准 PAGEREF _Toc113409278 h 18 HYPERLINK l _Toc113409279 七、 ISO9000质量管理体系系列标准 PAGEREF _Toc113409279 h 22 HYPERLINK l _Toc113409280 八、 管理体系的标准化 PAGEREF _Toc113409280 h 34 HYPERLINK l _Toc1134

3、09281 九、 体系与管理体系 PAGEREF _Toc113409281 h 37 HYPERLINK l _Toc113409282 十、 一体化管理体系的实现要求 PAGEREF _Toc113409282 h 40 HYPERLINK l _Toc113409283 十一、 一体化管理体系的内涵 PAGEREF _Toc113409283 h 43 HYPERLINK l _Toc113409284 十二、 企业变革的阻力 PAGEREF _Toc113409284 h 45 HYPERLINK l _Toc113409285 十三、 企业变革的原因 PAGEREF _Toc1134

4、09285 h 47 HYPERLINK l _Toc113409286 十四、 职能制 PAGEREF _Toc113409286 h 49 HYPERLINK l _Toc113409287 十五、 事业部制 PAGEREF _Toc113409287 h 49 HYPERLINK l _Toc113409288 十六、 公司概况 PAGEREF _Toc113409288 h 50 HYPERLINK l _Toc113409289 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc113409289 h 50 HYPERLINK l _Toc113409290 公司合并利润表主要数据

5、 PAGEREF _Toc113409290 h 51 HYPERLINK l _Toc113409291 十七、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113409291 h 51 HYPERLINK l _Toc113409292 十八、 发展规划分析 PAGEREF _Toc113409292 h 61 HYPERLINK l _Toc113409293 十九、 项目风险分析 PAGEREF _Toc113409293 h 69 HYPERLINK l _Toc113409294 二十、 项目风险对策 PAGEREF _Toc113409294 h 71 HYPERLINK l _Toc

6、113409295 二十一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc113409295 h 72 HYPERLINK l _Toc113409296 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc113409296 h 73项目简介（一）项目单位项目单位：xx（集团）有限公司（二）项目地点项目选址位于xxx。（三）项目进度结合该项目的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（四）项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件

7、，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。近年来，国家高度重视行业的持续稳定发展，并先后出台了中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要“十四五”医药工业发展规划“十四五”全国农药产业发展规划推动原料药产业高质量发展实施方案等多项行业发展规划与产业政策指引，有效促进了行业产业结构调整和优化升级，扶持

8、规范企业、淘汰落后产能、提高产业集中度、改善竞争环境，引导行业规范化、有序化发展，增强龙头企业核心竞争力，实现行业科学可持续发展，为行业长期稳定发展营造了良好的政策环境。（五）建设投资估算1、项目总投资构成分析项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6934.90万元，其中：建设投资5619.20万元，占项目总投资的81.03%；建设期利息62.67万元，占项目总投资的0.90%；流动资金1253.03万元，占项目总投资的18.07%。2、建设投资构成项目建设投资5619.20万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4967.55万元，工程

9、建设其他费用512.46万元，预备费139.19万元。（六）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入14000.00万元，综合总成本费用10664.40万元，纳税总额1540.18万元，净利润2443.38万元，财务内部收益率28.21%，财务净现值3837.52万元，全部投资回收期4.89年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元6934.901.1建设投资万元5619.201.1.1工程费用万元4967.551.1.2其他费用万元512.461.1.3预备费万元139.191.2建设期利息万元62.671.3流动资金万

10、元1253.032资金筹措万元6934.902.1自筹资金万元4377.022.2银行贷款万元2557.883营业收入万元14000.00正常运营年份4总成本费用万元10664.405利润总额万元3257.846净利润万元2443.387所得税万元814.468增值税万元647.969税金及附加万元77.7610纳税总额万元1540.1811盈亏平衡点万元4496.52产值12回收期年4.8913内部收益率28.21%所得税后14财务净现值万元3837.52所得税后股利形式1.现金股利现金股利是公司以货币形式发给股东的投资收益，是最普遍的股利形式。支付现金股利要求公司必须有足够的净利润和现金，

11、要综合分析企业的投资机会、融资能力等各方面因素，确定适当的现金股利支付率。2.股票股利股票股利是公司利用增发股票的方式代替现金股利向投资人支付的投资收益。其具体形式有送股、配股和股票回购等。送股是指公司将红利或公积金转为股本，按增加的股票比例派送给股东。如每10股送5股，是指每持有10股股票的股东可无偿分到5股。配股是指公司在增发股票时，以一定的比例按优惠价格配售给老股东的股票。配股和送股的区别在于：配股是有偿的，送股是无偿的。配股成功会使公司现金增加。配股实质上是给予老股东的补偿，是一种以优惠价格购买股票的权利。股票回购是指上市公司从股票市场上购回本公司一定数额的、发行在外的股票。股票股利的

12、发放对所有者权益的总额并没有影响，它既不导致现金资产的流出，也不导致负债的增加。由于企业价值未改变，从理论上讲，如果企业配股或送股，企业股票的数量会增加，股票数量增加会造成股票价格的下降，由于价格的下降可能会吸引一部分投资人购买，而购买量的增加又会造成股票价格的上涨，使投资人得到更多的好处。股利政策在进行股利分配的实务中，公司经常采用的股利政策有以下几种：1.剩余股利政策这是指企业在有良好的投资机会时，根据一定的资本结构，测算出投资所需的权益资本，先从盈余中扣除，此后如有剩余，再将剩余部分作为股利进行分配的股利政策。在确定投资机会对权益资本的需求时，必须保证公司的最优资本结构，所以这种股利政策

13、也是一种有利于保持公司最优资本结构的股利政策。其比较适合于新成立的或处于迅速成长的企业。剩余股利政策以股利无关论为依据，该理论认为股利是否发放以及发放的多少对公司价值以及股价不会产生影响，而且投资人也不关心公司股利的分配。因此企业可以始终把保持最优资本结构放在决策的首位。在这种结构下，企业的加权平均资本成本最低，同时企业价值最大。2.固定股利支付率政策这是指公司按每股盈利的一个固定比例向股东分配股利。这种股利政策对企业财务的压力较轻，但股利会随企业盈利水平而上下波动，对股价产生不利的影响。主张采用此政策的人认为，通过固定的股利支付率向股东发放股利，能使股东获得的股利与企业实现的盈余紧密配合，以

14、真正体现“多盈多分，少盈少分，无盈不分”的原则。另外，采取此政策向股东发放股利时，实现净利多的年份向股东发放的股利多，而实现净利少的年份向股东发放的股利少，所以不会给公司带来固定的财务负担。由此可见，固定股利支付率政策充分地体现了收益与分配的关系，收益多则分得多，收益少则分得少，各年股利的多少会随企业利润而波动。3.固定股利政策这是指企业的股利是固定不变的，无论企业的盈利状况如何，向股东支付的股利每期都是相同的。它通过稳定的股利支付，向投资者传递企业经营状况和财务状况良好的信息，有利于树立企业形象，稳定股价，同时还能满足投资者对股利的偏好。但是如果公司业绩下滑、利润大幅削减时还采用这种股利政策

15、，则会增加企业的财务压力。固定股利政策以股利相关论为基础，该政策认为股利政策会影响公司的价值和股票的价格，投资人关心企业股利是否发放及其发放的水平。4.低正常股利加额外股利政策这是指企业先制定一个较低的股利，在公司经营状况一般时，每年只支付固定的、数额较低的股利；当企业盈利状况良好时，在支付固定股利基础上，再支付一笔额外的股利。这种股利政策使企业财务具有较大的灵活性，同时又使投资人的最低股利收入得到保证。因此，低正常股利也可以保证股东得到比较稳定的股利收入，从而吸引这部分股东；当公司盈余增长时，增发股利，又可以增强投资人的信心，稳定股价。正因为这种股利政策既具有稳定的特点，即每年支付的股利虽然

16、较低但固定不变，又具有变动的特点，盈利较多时，额外支付变动的股利，所以这种政策的灵活性较大，因而被许多企业采用。以上四种股利政策各有利弊，公司在选择股利政策时，必须结合自身情况，选择最适合本公司当前和未来发展的股利政策。公司可以根据自己所处的发展阶段来确定相应的股利政策。在初创阶段，由于公司面临的经营风险和财务风险都很高，公司急需大量资金投入，融资能力差，即使获得了外部融资，资金成本一般也很高。因此，为降低财务风险，公司应贯彻先发展后分配的原则，剩余股利政策为最优选择。在迅速增长阶段，公司的产品销售量急剧上升，投资机会快速增加，资金需求大而紧迫，不宜宣派股利。但此时公司的发展前景已相对较明朗，

17、而投资者又有分配股利的要求。为了平衡这两方面的要求，应采取低正常股利加额外股利政策，股利支付方式应采用股票股利的形式，避免支付现金。在稳定增长阶段，公司产品的市场容量和销售收入稳定增长，对外投资需求减少，每股收益呈上升趋势，公司已具备持续支付较高股利的能力。此时，理想的股利政策应是稳定增长股利政策。在成熟阶段，产品市场趋于饱和，销售收入不再增长，利润水平稳定。此时，公司通常已积累了一定的盈余和资金，为了与公司的发展阶段相适应，公司可考虑由稳定增长股利政策转为固定股利支付率政策。在衰退阶段，产品销售收入减少，利润下降，公司为了不被解散或被其他公司兼并重组，需要投入新的行业和领域，以求新生。因此，

18、公司已不具备较强的股利支付能力，此时应采用剩余股利政策。总之，上市公司在制定股利政策时应综合考虑各种影响因素，分析其优缺点，并根据公司的成长周期，恰当地选择适宜的股利政策，使股利政策能够与公司的发展相适应。资本结构资本结构是指企业各种长期资本来源的构成和比例关系。它有广义与狭义之分。广义的资本结构是指全部资金的来源构成，它不但包括长期资本，还包括短期负债，又称为财务结构。狭义的资本结构是指长期资本（长期债务资本与股权资本）的来源构成及其比例关系，而将短期债务资本列入营运资本进行管理。因此，资本结构问题总的来说是债务资本的比率问题，即负债在企业全部资本中所占的比重问题。1.影响资本结构的因素资本

19、结构除受资本成本、财务风险等因素的影响外，还要受到企业和环境等因素的影响。（1）企业所有者和管理者的态度对资本结构有着重要影响。股权分散的可能会更多地采用发行股票的方式来筹集资金，因为其所有者并不担心控制权的旁落；反之，股权集中的公司为了保证少数股东的绝对控制权，一般尽量避免采用普通股融资，而是采用优先股或负债方式筹集资金。管理人员对待风险的态度，也是影响资本结构的重要因素。喜欢冒险的财务管理人员，可能会安排比较高的负债比例；反之，一些持稳健态度的财务管理人员则使用较低的债务比率。（2）息税前利润是用以还本付息的根本来源。息税前利润越大，即总资产报酬率大于负债利率，则利用财务杠杆能取得较高的净

20、资产收益率；反之则相反。可见，获利能力是衡量企业负债能力强弱的基本依据。（3）经济增长快的企业，总是期望通过扩大融资来满足其资本需求，而在股权资本一定的情况下，扩大融资即意味着对外负债。（4）企业都希望通过负债融资来取得净资产收益率的提高，而银行等金融机构的态度在企业负债融资中起着决定性的作用。在这里，银行等金融机构的态度就是商业银行的经营规划；即考虑贷款的安全性、流动性与收益性。（5）信用评估机构的意见对企业的对外融资能力起着举足轻重的作用。因为，如果企业债务太多，信用评估机构就可能会降低企业的信用等级，这样就会影响企业的融资能力，提高企业的资本成本。（6）企业利用负债可以获得减税利益，因此

21、；企业所得税税率越高，负债的好处越多；反，之，如果税率越低，则采用举债方式的减税利益就不十分明显。由此可见，税收实际上对企业资本结构具有某种导向作用。（7）不同行业及同一行业的不同企业之间，其资本结构有很大差别。在资本结构决策中，财务经理必须考虑本企业所处行业资本结构的一般水准，并以此作为确定本企业资本结构的参考，分析本企业与同行业其他企业的差别，以便确定最优的资本结构。2.最优资本结构所谓最优资本结构是指企业在一定期间内，使综合资本成本最低、企业价值最大时的资本结构。其判断标准有三个：有利于最大限度地增加所有者的财富，能使企业价值最大化；企业综合资本成本最低；资产保持适宜的流动，并使资本结构

22、具有弹性。其中，综合资本成本最低是其主要标准。从资本成本及融资风险的分析可看出，负债融资具有节税、降低资本成本、使净资产收益率不断提高等杠杆作用和功能，因此，对外负债是企业采用的主要融资方式。但是，随着负债融资比例的不断扩大，负债利率趋于上升，企业破产的风险加大。因此，如何找出最优的负债点（即最优资本结构），使得负债融资的优点得以充分发挥，同时又避免其不足，是融资管理的关键。最优资本结构的决策方法基本上包括两种：一是比较资本成本法；另一种是每股利润分析法。比较资本成本法是指通过计算不同资本结构的综合资本成本，以其中综合资本成本最低的资本结构为最优资本结构的一种方法。它以资本成本的高低作为确定最

23、优资本结构的唯一标准，在理论上与企业价值最大化相一致。其决策过程包括三个步骤：（1）确定各方案的资本结构。（2）计算不同方案的综合资本成本。（3）进行比较，选择综合资本成本最低的资本结构为最优资本结构。每股收益分析法在确定企业合理的资本结构时，应当注意其对企业的盈利能力和股东财富的影响，因此应将息税前利润和每股收益作为确定企业资本结构的两大因素，分析资本结构与每股收益之间的关系，进而确定最优资本结构的方法。从根本上说是利用每股收益无差别点来进行资本结构决策的方法。所谓每股收益无差别点，是指两种或两种以上融资方案下普通股每股收益相等时的息税前利润点，也称为息税前利润平衡点或融资无差别点。每股收益

24、无差别点的息税前利润计算出来以后，可与预期的息税前利润进行比较，据以选择融资方式。当预期的息税前利润大于无差别点的息税前利润时，应采用负债融资方式；当预期的息税前利润小于无差别点的息税前利润时，应采用普通股融资方式。资本成本资本成本是指公司为取得和使用资金所付出的代价，它包括资金占用费和资金筹集费。资金占用费实际上就是投资者对特定投资项目所要求的收益率，包括无风险收益率和对特定投资项目所要求的风险补偿两部分；资金筹集费是指企业在融资过程中所发生的费用，如银行借款手续费、股票和债券的发行费用、资信评估费、律师费、公证费、审计费等。1.决定资本成本高低的因素资本成本的高低是由多种因素综合作用而决定

25、的，其中，主要有总体经济环境、证券市场条件、企业内部的经营和融资状况、项目融资规模等因素。（1）总体经济环境决定了整个经济中资本的供给和需求，以及预期通货膨胀的水平。总体经济环境变化的影响，反映在无风险报酬率上。显然，如果整个社会经济中的资金需求和供给发生变动，或者通货膨胀水平发生变化，投资者也会相应改变其所要求的收益率。（2）证券市场条件影响证券投资的风险。它包括证券的市场流动难易程度和价格波动程度。如果某种证券的市场流动性不好，投资者想买进或卖出证券相对困难，变现风险加大，要求的收益率就会提高；或者虽然存在对某证券的需求，但其价格波动较大，投资的风险大，要求的收益率也会提高。（3）企业内部

26、的经营和融资状况主要指经营风险和财务风险的大小。经营风险是企业，投资决策的结果，表现在资产收益率的变动上。财务风险是企业融资决策的结果，表现在普通股收益率的变动上。如果二者都比较大，投资者便会有较高的收益率要求。（4）项目融资规模是影响企业资本成本的另一个因素。融资规模大，资本成本较高。比如，企业发行的证券金额很大，资金筹集费和资金占用费都会上升，而且证券发行规模的增大还会降低其发行价格，由此也会增加企业的资本成本。2.资本成本的作用资本成本是公司理财中的重要概念，广泛运用于公司理财的许多方面，主要用于融资决策和投资决策中的以下方面。（1）个别资本成本是比较各种融资方式优劣的一个尺度。企业筹措

27、长期资本有多种方式可供选择，如股票、债券、贷款、融资租赁等。融资方式不同，资本成本也各异。为了以最小的代价并最方便地取得企业所需的资金，就必须分析、比较各种不同资金来源成本的高低，通过资本成本的计算与比较，并按成本高低进行排列，从中选出成本较低的融资方式，并合理地加以配置。（2）由于企业全部长期资本通常是采用多种方式融资组合构成的，这种融资组合有多个方案可供选择，因此，综合加权资本成本的高低将是比较各融资组合方案、作出资本结构决策的依据。（3）随着融资数额的增加，资本成本会不断变化。当企业融资数额很大，资本的边际成本超过企业的承受能力时，企业便不宜再增加融资数额。因此，边际资本成本是比较追加融

28、资方案的重要依据，也是限制追加融资数额的一个重要因素。（4）资本成本是评价投资项目、比较投资收益的重要依据。一般而言，项目的投资收益率只有大于其资本成本率，才是经济合理的，否则投资项目不可行。它表明，资本成本是企业项目投资的“最低收益率”，或者是判断项目可行性的“取舍率”。（5）资本成本可以作为衡量企业整个经营业绩的基准，即经营利润率（一般可用总资产报酬率表示）是否高于资本成本。如果一定时期的综合资本成本率高于总资产报酬率，就说明企业资本的运用效益差，经营业绩不佳；反之则说明企业资本的运用效益好。OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准（一）OHSAS18000系列标准产生的背景职业健

29、康与安全是许多行业都涉及的问题。例如，粉笔灰对呼吸道的危害，水泥厂粉尘对肺部的危害，建筑业坠落的危险，机加工车间断指、断臂的危险，化工、能源、医药行业对员工呼吸、神经系统的危害，交通运输行业运输工具事故的危害，煤矿瓦斯爆炸和塌方的危险，等等。根据国际劳工组织的统计，全世界每年发生的各类伤亡事故是2.5亿起，其中死于工伤事故的约为82.5万人，因为职业病而导致的死亡人数约为27.5万人。这些危险或危害在这些行业中都有可能发生，而有无发生、发生的频率、灾害的大小，除了客观无法控制的原因之外，绝大部分与企业对员工健康安全的重视程度和所采取的措施是否得力有关。20世纪80年代以来，随着国际社会对职业健

30、康安全问题的日益关注，以及ISO9000和ISO14000在世界各国得到广泛认可与成功实施，许多国家开始重视职业健康安全方面的管理标准。英国颁布了BS8800职业安全卫生管理体系指南国家标准，美国工业卫生协会制定了职业安全卫生管理体系的指导性文件，日本工业安全协会提出了职业安全卫生管理体系导则，澳大利亚/新西兰制定了职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术通用指南标准草案。ISO也注意到各国关于制定职业安全卫生标准的呼声，希望将此课题列为ISO的研究项目。但是在1997年1月召开的技术工作委员会（TMB）会议上并未通过，只能暂不制定这类国际标准。1999年3月，由全球数家知名的标准制度研究、认

31、证机构BSI、DNV，SGS，BVQI，NSAI，AS/NZ、UNE，LRQA、SABS等13个组织共同颁布了OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准，成为目前国际社会普遍采用的职业健康安全管理体系系列标准，但该系列标准其实并不是国际标准。（二）OHSAS18000系列标准的构成、目的和用途OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准由OHSAS18001：1999.职业健康安全管理体系规范和OHSAS18002：1999职业健康安全管理体系OHSAS18001实施指南两个标准组成。OHSAS18001标准规定了对职业健康安全管理体系的要求，明确了职业健康安全管理体系的诸要素，可以

32、说是OHSAS18000系列标准的主体标准。OHSAS18002阐述了职业健康安全管理体系要素，是OHSAS18001的实施指南。（三）OHSAS18000系列标准的指导思想1.强调组织最高管理者的承诺和责任OHSAS18000系列标准特别强调，组织的最高管理者应制定职业健康安全方针，以阐明职业健康安全目标及改进职业健康安全行为的承诺。此外，最高管理者还应为体系提供必要的支持和资源配置，并定期对体系进行评审、调整和改进。2.立足全员参与，注重对员工的培训和教育OHSAS18000系列标准规定职业健康安全方针应传达到全体员工，使每个人都明确自己在职业健康安全管理方面的职责和义务；要有效地发挥员工

33、在职业健康安全方面的作用，除了要提高他们的职业健康安全意识和参与的积极性之外，还必须通过必要的教育和培训，使全体员工掌握与其所承担的职责相适应的知识和技能。3.重视风险的预防在人们的工作活动和工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，这些危险源有化学的、物理的、生物的和其他种类的。OHSAS18000标准将“特定危险事件发生的可能性与后果的结合”定义为风险。风险可用发生概率、危害范围、损失大小等指标来评定。现代职业健康安全管理的对象就是职业健康安全风险。在标准的许多条款中明确要求通过风，险评价和风险控制来预防风险。4.着眼持续改进OHSAS18000系列标准提供了一个策划、实施、检查、改进的职

34、业健康安全管理体系模式。组织在职业健康安全管理方针的指导下，建立符合标准要求的体系，并按标准提出的体，系模式周而复始地按照策划、实施、检查、改进的动态循环运行职业健康安全管理体系，从而实现不断改进。5.制定必要的文件支持系统OHSAS18000系列标准提供了一个系统化的管理过程，并要求把其中的计划、组织、实施和检查、监控等活动，集中、归纳、分解和转化为相应的文件化的目标、程序和作业文件，以制定必要的文件支持工作程序和重要信息。（四）OHSAS18000系列标准中的职业健康安全管理体系模式及其要素关系OHSAS18000系列标准提出了与ISO14000系列标准相似的、符合PDCA循环的管理体系模

35、式。OHSAS18000系列标准的内容包括：一般要求事项、职业健康安全方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审等。体系的运行首先确立“职业健康方针”，然后为实现方针进行策划，“实施与运行”是对策划的职业健康安全管理体系实施运行，“检查与纠正措施”是在运行过程中利用检查的手段发现运行中的问题，通过原因分析，制定纠正措施并有效实施，防止问题的再发生，最后以“管理评审”对整个循环过程进行评价，根据评价结论对职业健康安全管理体系进行改进，包括方针和目标的调整和修订。如此循环下去，最终实现预防和控制工伤事故、职业病及其他损失的目标，使组织的职业健康安全管理状态得到改善和提高。上述三大管理体系标准

36、在中国都已经得到及时转化和发布，其认证工作已展开并获得了快速发展。ISO9000质量管理体系系列标准1.ISO9000族标准的产生与发展随着质量对世界性经济活动的影响越来越显著，人们已逐渐认识到，质量开始成为各国企业关心的新的重点。由此，一些工业发达国家率先制定出有关质量保证的国家标准，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列标准和英国的BS5750：Part系列标准等。1979年英国标准协会（BSI）向国际标准化组织提交了一份建议，希望在ISO成立一个技术委员会，以制定有关质量保证技术和实践的国际标准。ISO根据BSI的建议，于1980年正式成立ISO/TC176，当时命名为质量保证

37、技术委员会，因其工作范围扩大到了质量管理，故于1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有国际标准都称为ISO9000族标准。ISO9000族标准一经发布就受到各国的普遍重视和欢迎，并被各国标准化机构采纳，成为ISO标准中推广最好、最迅速的一个标准，这是因为该族标准有其深厚的客观基础。（1）优胜劣汰的市场经济是产生ISO9000族标准的社会基础。ISO9000族标准是为了适应20世纪80年代之后剧烈的国际市场竞争而制定的。它们既是欧美各市场经济国家企业走质量效益型道路的经验总结，又顺应了国际大市场优胜劣汰激烈竞争态势下各类企业生存和发展的客观需要。

38、（2）消除国际贸易中的质量体系注册/认证等方面的技术壁垒。促进国际贸易顺利发展是ISO9000族标准产生的经济基础，这是产生ISO9000族标准的直接原因。否则，任凭各国依据其不同的国家或团体标准进行质量体系认证，势必导致严重的技术壁垒，阻碍国际贸易的正常进行。（3）社会科技进步，导致高科技产品的不断涌现，而高技术产品势必要求高质量，否则可能会对产品的使用者乃至周围人群造成严重的危害，这是ISO9000族标准产生的技术基础。（4）世界各国制定与颁布的质量责任、法令、法律、法规，把质量管理体系的建立与实施作为强制性的社会要求。这是ISO9000族标准产生的法律基础。（5）各国消费者权益保护运动的

39、广泛深入开展，推进各类企业不断建立与实施质量管理体系，改进与稳定产品和服务质量，成为ISO9000族标准产生和发展的群众基础。（6）ISO9000族标准来源于20世纪40年代的美国军工行业标准，经过半个多世纪的实践，逐步发展成国家标准，最后成为国际标准并取得了显著的经济效益和社会效益，这是ISO9000族标准产生和发展必不可少的实践基础。自19861987年ISO首次发布了ISO9000族标准开始，至今已经过了下列三个阶段。第一阶段：1986年发布的ISO8402与1987年发布的ISO9000、ISO9004标准构成了ISO9000族标准的第一版，使世界各国有了一套相同的国际标准化的质量管理

40、方法，而GATT/TBT的签订和实施又推进了ISO9000族标准的广泛实施，从而有效地破除了国际商品贸易中因依据不同质量保证标准进行质量体系认证/注册而形成的技术壁垒，促进了国际贸易的正常发展。第二阶段：ISO/TC176在维持ISO9000族标准总体结构和思路不变的前提下，对第一版ISO9000族标准进行了局部修改，并补充制定一些ISO10000系列标准，对质量体系的一些要素活动作出具体的规定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族标准的第一修订版。1994版的ISO9000族标准的发布与实施极大地推进了世界各国的质量管理事业，形成了一股世界性的ISO9000热潮。第三阶段：为了适应

41、21世纪即质量世纪对质量管理的客观要求，ISO/TC176决定对1994版的ISO9000族标准进行总体结构及技术内容等全面的修改，并把ISO9000族标准分成三类文件。2000版ISO9000族标准中，主要内容都纳入以下四项基本标准中，而其余的都是支持这四项基本标准的其他标准和一些技术报告：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语，取代了原来的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分内容，是2000版ISO9000族标准的基础标准，具有为ISO9000：2000族标准奠定理论基础、统一术语概念并明确指导思想的重要作用。ISO9001：2000质量管理体系要求，取

42、代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南，提供了质量管理体系的全面指南，以改进组织的总体表现，但不是ISO9001：2000的实施指南。ISO19011：2002质量和环境审核指南，在阐述与审核有关定义的基础上，为质量和环境审核提供指南，同时也对质量和环境审核员的素质、教育水平、工作经历、审核经历、审核能力等方面提出资格要求。为了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族标准时，ISO/TC176与ISO/TC207的工作进行了协调，从而使ISO9000与ISO14000两大国际标准有更大的兼容性。同

43、时，2000版的ISO9000族标准较1994版ISO9000族标准更简洁、更强化、更完善、更通用，整体结构的改变及全新质量管理概念的引入，使ISO9000从产品质量的时代跨入了过程质量的时代。第32届ISO/TC176/SC全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。本次会议决定，在2008年10月正式发布2008版ISO9001标准。ISO和IAF（国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施2008版ISO9001认证。2008版ISO9001标准是根据世界上170个

44、国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001的要求，并增强与ISO14001的兼容性。从实施的情况来看，2008版ISO9001标准正式颁布以来，由于标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO用了很短的时间就结束了2000版ISO9001的使用。对于大多数组织而言，通过正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间，审核员只要培训新版的修改之处即可。虽然新版ISO9001即将颁布，但是本章主要讨论管理体系的一体化建设，故后面内容没有对版本进行严格区分。2.ISO9000质量管理体系基础和术语的主要内容八项质量管理原则、质量管理体系基础和术语构成了ISO

45、9000的主要内容。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也是从事质量审核工作的审核员、指导组织建立质量管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握ISO9000族标准必备的理论基础。八项质量管理原则是指：（1）以顾客为中心。组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。（2）领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将相关的资源和活动

46、作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000标准在第2章中提出了12条质量管理体系的基础。其中关于质量管理体系的理论说明是12条基础的总纲，说明了四个问题：（1）质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意度。（2）顾客是产品是否可接受的最终确定者，因此，质量管理体系方法

47、鼓励组织分析顾客要求，规定为达到顾客要求所必需的过程，并使这些过程处于连续受控状态，以便生产出顾客可以接受的产品。（3）质量管理体系为组织持续改进其整体业绩提供一个框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。（4）质量管理体系就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。其余11条基础是：质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技术的应用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与优秀模式之间的关系。欲深入了解12条质量管理体系的基础，可继续阅读质量管理学（尤建新，科学出版社，2014）

48、。3.ISO9001质量管理体系要求的主要内容ISO9001标准为使组织有效地提供产品质量保证，并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。为达到这一目的，ISO9001将下述五个部分作为其核心内容：第4章“质量管理体系”规定了体系总要求、文件总要求、质量手册、文件控制和记录的控制。第5章“管理职责”规定了管理的基本职能，包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和质量目标、质量策划（含质量目标的分解与评价、体系所需的过程、资源和体系的持续改进）、职责和权限、管理者代表、内部沟通和管理评审。第6章“资源管理”从人力资源、基础设施、工作环境三个方面规定如何为组织提供适当的资源，其中对人力资源重点

49、阐述了能力需求的识别，提供相应的培训，评价培训的有效性，基于教育、培训、技能和经验方面的人员安排。第7章“产品实现”表述的过程是质量策划的一部分，主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、与产品有关的要求的评审、顾客沟通、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制。第8章“测量、分析和改进”规定了策划和实施所需的监视和测量（含顾客满意、内部审核、过程与产品的监视和测量）、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施和持续改进等内容。第58章的内容实质上是对质量管理体系模式中四大过程的具体描述，这些过程彼此相连，最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。ISO9001标准的用途主要在于

50、：为各类组织内部实施质量管理提供基本途径；为组织内部和外部（包括认证机构）的质量管理体系评价提供基本准则；在合同环境中为组织的产品要求提供补充。4.ISO9004质量管理体系业绩改进指南的主要内容ISO9004标准的主要目的是，为组织开发更加完善和更趋成熟的质量管理体系提供指南。这一标准的重点内容同样体现在第48章：第4章“质量管理体系”，第5章“管理职责”，第6章“资源管理”，第7章“产品实现”，第8章“测量、分析和改进”。从结构和内容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和结构，是协调一致的质量管理体系标准，既可互补使用，也可单独使用。但两个标准在应用范围上存有差异：ISO90

51、01标准为组织建立、实施质量管理体系提出了要求，可用于组织内部的质量管理，也可用于第二方评定和第三方认证；ISO9004标准是在ISO9001标准的基础上，从质量管理体系的要求出发，扩展为目标、范围更大的质量管理体系指南。企业的最高管理者为追求业绩的持续改进，超越ISO9001的要求，可选择ISO9004标准作为完善组织质量管理体系的指南。在经济全球化带来市场竞争加剧的今天，企业追求卓越业绩的要求益加迫切，实施ISO9004标准已被越来越多的企业所接受。5.企业质量管理体系的建立和改进依据ISO9000族标准的内容，企业在建立和改进质量管理体系的过程中，应注意以下五个方面：（1）企业建立质量管

52、理体系的指导思想。该指导思想主要包括：质量管理体系是企业成功发展的保证；质量管理体系要满足顾客和企业双方的需要和期望；质量管理体系应在考虑顾客和企业双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化。企业应设计出有效的质量管理体系，通过其运转而满足顾客的需要和期望，并保护企业自身的利益。完善的质量管理体系是企业在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。（2）质量管理体系原则。企业质量管理体系原则包含五项有规律性的活动：分析质量环，确定质量职能；研究质量管理体系结构；形成质量管理体系文件；进行定期的内部审核；定期安排独立的质量管理体系评审和评价。这五项活动中，质量管

53、理体系文件的制定和贯彻执行，是质量管理体系原则的中心内容，其他活动是为这一中心服务的。分析质量环和研究质量管理体系结构是为制定文件进行的准备工作，质量管理体系审核和评审是为了推动执行质量管理体系文件和保持体系文件的现实有效性而进行的必要的活动。（3）质量手册。企业的质量手册是阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件。企业的质量手册可以涉及该企业的全部活动或部分活动，手册的标题和范围反映其应用的领域。企业的质量手册通常至少应包括或涉及：质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定。企业的质量手册在深度和形

54、式上可以不同，以适应该企业的需要。（4）质量管理体系审核。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。质量管理体系审核是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的的不同，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由企业自己或以企业的名义进行，可作为企业声明自身合格的基础。也就是说，在企业内部，为了确定质量管理体系是否已经得到有效实施和保持，并符合ISO.9000族标准，企业领导应制定内部审核计划，定期地组织客观地内部审核与评价。外部审核，是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时，或政府或第三

55、方为了体系认证、产品认证或其他目的而需要对企业质量管理体系进行评价时，由外部审核专家对企业所进行的审核活动。外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如ISO9001）的认证或注册。（5）质量管理体系改进。企业产品质量能否使顾客满意，并为企业带来效益，取决于该企业质量管理体系的有效性和效率。体系审核揭示了体系中某些要素或过程存在着改进的可能，企业必须把握住改进的机会。企业质量管理体系改进是一种持续的活动，其目标是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出现。企业质量

56、管理体系的改进活动应制定改进实施计划，内容包括：论证质量管理体系改进的必要性，明确质量管理体系改进项目，明确要素或过程的改进程序。6.质量管理体系注册/认证的国际互认为了推进质量管理体系注册/认证的国际互认，ISO理事会于1992年通过了第28号决议，要求合格评定委员会提交一份有关如何促进与取得合格评定活动相互承认的报告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立质量管理体系注册/认证的国际承认体系的报告。根据这份报告，ISO理事会通过了1993年第23号决议，批准建立国际承认体系的制度，并为此成立了“质量体系评定和承认特别委员会”。QSAR国际承认体系的建立意味着，如果一个供应商的质量管

57、理体系在ISO/IECQSAR系统中的某个注册/认证机构被注册，那么，无论这个注册机构、这个供应商以及其顾客的地理位置在世界的任何方位，其顾客都要承认这一注册的有效性。由此可见，QSAR国际承认体系为全世界的合格评定活动提供了一个协调一致的条件，从而促进了国际贸易。ISO9000族标准是达到技术方面世界兼容、便利跨国贸易的途径，该标准的发展为全球贸易提供了技术上的支持。管理体系的标准化（一）三对基本矛盾随着经济和科技的发展，企业的活动越来越呈现出高度的复杂性和不确定性。在不断变化的环境中，企业需要利用标准化的科学原理来解决或协调好因复杂性和不确定性而带来的三对基本矛盾。1.分工与统随着社会的发

58、展，人的个性化、专业化、多样化特征日益明显。个体独立的思维习惯、性格、偏好，都有可能影响个体与组织中其他个体的分工合作关系，甚至产生矛盾，导致与组织目标相背离。因此，企业必须采用统一的目标取向、严格的纪律、明确的权利和义务、规范的合作程序和制度，以及明确、透明的激励和约束机制，使得分工合作关系协调有序。2.规模与集约规模化随之而来的是物流、人流、资金流的扩大，生产经营过程的细化和延伸，产品服务数量与种类的增加，整个企业管理体系的日益复杂，容易造成结构庞杂和各个关联环节的转换出现问题，这些都有可能影响企业的正常运转，甚至陷入混乱。因此，必须设计明确的分工职能、科学的工作流程、严格的操作准则和统一

59、的成果标准来简化管理过程，以保证企业管理体系的各个环节能够高效运转和相互承接，使企业活动按照统一的轨迹规范有序地进行，以维持扩大规模的效果。3.开放与协调全球化和信息化正在成为发展潮流，企业将身处一个更为广阔的空间，但也带来了更多难以控制的不同个体之间的协调问题。企业要协调开放化的系统，必须遵循社会通行规则，并在企业内部建立与通行规则相适应的规则体系，协调彼此之间的矛盾，确保企业在均衡有序的状态下不断发展。（二）标准和标准化既然标准化活动对于企业管理体系的运行和整个组织的发展具有重要作用，那么究竟，什么是“标准”和“标准化”呢？根据ISO/IEC第2号导则（1991）的定义：标准是指为在一定的

60、范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件须经协商一致制定并经一个公认机构批准。标准化是指为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重，复使用的规则的活动。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理体系标准，可以发现标准制定者的初衷是期望通过一套管理标准，指导建立管理体系，提出共同遵循和重复使用的规则，从而使各类管理活动有序化（最佳秩序），减少或避免无序的管理行为给组织带来的降低产品质量、破坏环境、增加安全事故风险和危害职工健康等重大影响。在管理体系标准化的过程，中，一般需要遵循以下的基本原理和设计原则。