西门子-服务设备运行,护航医疗安全课件

1、服务设备运行，护航医疗安全安全质量的职责，分工，合作与共同发展 中国 深圳 2011年4月17日倪 涛客户服务部业务运营总经理西门子（中国）有限公司医疗业务领域2008-04-01011/01/221安全、质量，关乎百姓生命安全只是一次实验失败或者一个容器破裂吗？后果是如此的触目惊心！2008-04-0111/01/222医疗器械的生产和经营企业在安全质量方面的职责医疗器械监督管理条例（国务院第276号令）第一章 总则：加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全第三十一条 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政

2、府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。第三十二条 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。医疗器械生产经营企业对其产品的安全有效负责，这是国家法规的要求，关乎百姓的生命安全2008-04-0111/01/223使用医疗器械的医疗机构在安全质量方面的职责医疗器械监督管理条例（国务院第276号令）第一章 总则：加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全第二十六条：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得医

3、疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。放射诊疗管理规定（卫生部46号令 ）第二十条规定，医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。医疗机构使用生产经营企业的原厂备件及服务是国家法规的要求，关乎百姓的生命安全2008-04-0111/01/224医疗器械安全，需要各方专业分工、又紧密合作医疗器械的安全器械设计安全生产运输安全使用保管安全回收处置安全器械安装安全生产企业经营企业医疗机构2008-04-0111

4、/01/225医疗器械质量，需要各方专业分工、又紧密合作医疗器械的质量器械出厂质量器械日常维护常规质量控制定期维护保养维修后读数校准生产企业经营企业医疗机构安装验收培训2008-04-0111/01/22620年来，西门子一直致力于医疗器械的安全质量保障1989200020062009西门子一直致力于引领医疗服务市场的发展 SAP系统整体上线开始提供24小时x365天电话叫修服务业内第一家提供800电话服务热线 北京西门子技术开发有限公司（客户服务部前身）成立1997 业内第一家获得ISO9002质量管理体系认证业内第一家的设备运行保障中心正式挂牌西门子医疗客户服务部成立二十周年业内第一个获得

5、国际认证的医疗远程服务19971998200120081997年，第一个获得ISO9002质量管理体系认证1998年，第一个提供800免费电话热线服务 2001年，第一个提供24小时x365天提供电话叫修服务2006年，第一个获得国际认证的医疗远程服务2008-04-0111/01/227c医疗器械风险管理的重要性医院在规模，技术能力，装备条件和管理水平都取得了长足进步更加高度重视监管临床医疗器械设备安全和质量以病人为中心，持续改进医疗质量，降低医疗风险，确保医疗安全，是医院之本，是医院改革与发展的永恒主题2008-04-0111/01/2210当前医疗器械维修市场发展趋势前瞻性服务质量控制原

6、厂服务不能寄希望于一次购买技术十年领先，需要不断升级，应用更广阔更先进的技术应用培训原厂的售后服务会更好的保持设备的完好和待用性逐渐成为行业内的共识政府相关法律法规的出台，对医疗器械维修保养提出了更高的要求从传统的故障排除升级到以预防为主的主动前瞻性服务排除故障大趋势我们的服务设备保障预防保养增效服务2008-04-0111/01/2211非专业的第三方维修带来的医疗隐患当前医疗器械维修市场鱼龙混杂部分医院出于各种考虑，选择使用了非专业的第三方维修但从维修效果上，给医院带来了严重的医疗隐患2008-04-0111/01/2212支持卫生部贯彻执行“保基本、强基层、建机制”建立适合中国国情的专业

7、技术安全质量保障体系提高质量，降低成本，建立适合中国国情的专业技术保障体系面对不同市场的需要，必须同时做好高中端医院和基层医院的技术保障工作利用创新技术和本地人才的优势，我们有可能在保障医疗安全和产品使用质量前提下不断降低成本，提供医院尤其是基层医院买得起的服务利用西门子的技术优势，培养医院自己的工程师，共同维护设备安全，降低医院成本2008-04-0111/01/2216主动前瞻式服务- 案例1哎呀，机器又宕机啦，还有20个病人等着呢要是能在晚上来修机器就好了，不影响白天工作如何避免计划外的停机？客户服务的响应速度还能再快一点么？2008-04-0111/01/22172008-04-0111/01/2218案例2设备应用的问题如何才能得到实时在线技术支持?2008-04-0111/01/2219医疗器械的安全、质量，关乎百姓生命安全西门子关注同医疗机构合作共