药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册申请新开办

1、药品医疗器械经营许可证管理系统企业版操作手册（新开办药品批发企业）广东省食品药品监督管理局 2005.5 版本号： 2.0目 录TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc102386106 1本手册册的目的的 PAGEREF _Toc102386106 h 3 HYPERLINK l _Toc102386107 2操作步步骤 PAGEREF _Toc102386107 h 3 HYPERLINK l _Toc102386108 3企业端端软件下下载 PAGEREF _Toc102386108 h 3 HYPERLINK l _Toc102386109 4填写筹筹建申请请

2、PAGEREF _Toc102386109 h 5 HYPERLINK l _Toc102386110 5报送筹筹建申请请纸质和和电子材材料 PAGEREF _Toc102386110 h 111 HYPERLINK l _Toc102386111 6填写企企业验收收申请 PAGEREF _Toc102386111 h 111 HYPERLINK l _Toc102386112 7报送验验收申请请纸质和和电子材材料 PAGEREF _Toc102386112 h 144本手册的的目的指导申请请开办药药品批发发企业的的申请人人按照食食品药品品监督管管理部门门的要求求填写并并上报企企业筹建建申请、

3、企业验验收申请请申报资资料。操作步骤骤下载软件件打开客客户版软软件填写筹建建申请材材料报送筹筹建申请请纸质、电子材材料获得筹筹建批件件筹建填写验验收申请请材料报送验验收申请请纸质、电子材材料企业端软软件下载载第一步：打开广广东省食食品药品品监督管管理局网网站： HYPERLINK hhttpp:/n htttp:/，点击左左下角的的“下载区区”：第二步：（1）下载软软件：进进入下载载界面，在“药品流流通监管管处”下，右右键点击击“药品医医疗器械械经营许许可证管管理系统统企业版版”，选择择“目标另另存为（A）”，将将文件下下载到本本地电脑脑上。（2）下下载手册册：右键键点击“药品经经营许可可证管

4、理理系统企企业版操操作手册册（新开开办企业业）”，选择择“目标另另存为（A）”，可可以下载载本手册册到本地地电脑。右键点此下载本手册右键点此下载申报软件填写筹建建申请第一步：用WiinRAAR解压压缩程序序将下载载文件解解压，可可以看到到有大厅厅版和客客户版两两个文件件夹（右右键点击击下载后后的文件件，选择择“解压到到20005-33-3-01”）注：如果果没有安安装WiinRAAR解压压缩软件件，请点点击下面面的地址址下载并并安装： HYPERLINK :82/down/wrar342sc.exe httpp:/vneet.oonliineddownn.neet:882/ddownn/wrr

5、ar3342ssc.eexe第二步：进入系系统：点击客户户版，打打开“医药企企业版.exee”程序。第一次次使用将将出现如如下界面面。系统统将确定定企业唯唯一标识识号，请请企业务务必将此此序号记记录下来来（拷贝贝到一个个文本文文件里），并填填写好企企业注册册所在的的省、市市、区（县），并选择择属于乡乡镇还是是城市：注意：对于中山山、东莞莞市的企企业，由由于 “您所在在的区县县”选项下下没有内内容，如如果直接接点击保保存，会会出现以以下提示示：因此，需需要作如如下处理理：选择择“您所在在的市”下面框框中的文文本，点点击右键键，选择择“复制”：然后鼠标标点击“您所在在的区县县”下面的的文本框框，点

6、击击右键，选择“粘贴”：然后点击击保存，即可正正常进入入系统。企业序号号问题企业务必必以第一一次向药药监局申申报的企企业序号号为准。如果以以后申报报软件生生成了新新的序号号，请点点击更改改（如上上图），将原序序号拷贝贝到文本本框：选择是，然后拷拷贝原企企业序号号：将第一次向药监局申报的序号拷贝到这里点击保存存，然后后退出。第三步：填写企企业筹建建申请：下图是企企业筹建建申请资资料填写写界面：填写注意意事项：请首先点点击第二二页，填填写企业业经营场场所及辅辅助办公公用房下下的“辅助用用房面积积”、“办公用用房面积积”、“备注”等项，保存后后退出系系统，重重新进入入后再填填写其他他内容(注：营营业

7、用房房面积不不用填)：否则则可能出出现如下下错误提提示：此项不填如果要修修改上述述几项内内容，请请进入企企业验收收申请相相关界面面修改。所有涉及及到数字字的，一一律填入入整数。由于软件件中经营营范围是是选择后后填充，请各企企业严格格按照以以下说明明填写经经营范围围：中药材经经营范围围如果包包含“收购”，请按按照下图图所示，填入“(收购购)”；生物制品品，选择择“生物物制品（除疫苗苗）”；若企业无无某些人人员或设设施不填填即可，填写数数字时小小数点后后面的数数字会自自行消除除。经营方式式：选择“批批发”，如下下图所示示：如在填写写过程中中有疑问问，请在在药品流流通监管管处疑难难解答论论坛上咨咨询

8、： HYPERLINK /ltcbbs/ hhttpp:/n/lttcbbbs/。或致电电0200-37788662755。申请资料料填写完完毕，点点击保存存。点击“导导出文件件”按钮，选择保保存本地地：将文件保保存在管管理系统统的默认认目录xxml下下：保存完成成，提示示“保存成成功”。注意： 在在导出数数据前务务必仔细细核对输输入的信信息是否否正确，如果导导出的数数据存在在错误，在药监监局操作作平台上上是不能能够修改改的，只只能企业业填写正正确后重重新报送送。 企企业保存存的文件件在企业业电脑上上是无法法打开查查看的，只有省省局系统统才能查查看第四步：打印企企业筹建建申请表表：在药品企企业

9、筹建建申请事事项和基基本情况况界面点点击“打印”（如上上图），点击上上方的打打印机图图标：出现打印印对话框框，选择择打印机机，点击击“确认”，开始始打印：申请材料料打印完完毕。注意：11.申请请筹建时时，填好好筹建申申请好，申报材材料第一一项药药品经营营企业筹筹建申请请事项和和基本情情况会会自动生生成，点点击打印印即可；2.填写写经营范范围时，不要填填写特殊殊药品。报送筹建建申请纸纸质和电电子材料料纸质材料料报送：将纸质材材料按要要求递交交到我局局业务受受理窗口口。电子材料料报送：将导出的的电子版版文件（xmll格式）发送到到邮箱yypjyyn。填写企业业验收申申请第一步：填写资资料企业获得得

10、筹建批批件并筹筹建完毕毕后，进进入系统统，点击击企业验验收申请请：下图是企企业验收收申请资资料填写写界面：申请资料料填写要要求与筹筹建类似似，请参参照前面面所述。填写完完毕，点点击保存存。点击“导导出文件件”按钮，选择保保存本地地：将文件保保存在管管理系统统的默认认目录xxml下下：保存完成成，提示示“保存成成功”。注意：请请企业务务必在本本电脑保保存验收收申请电电子材料料，否则则以后无无法填写写申报变变更材料料。第二步：打印企企业验收收申请表表：在企业验验收申请请界面点点击“打印”（如上上图），点击上上方的打打印机图图标：出现打印印对话框框，选择择打印机机，点击击“确认”，开始始打印：报送验收收申请纸纸质和电电子材料料纸质材料料报送：将纸质材材料按要要求递交交到我局局业