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文档简介
1、课程内容容第第一章认认证认可可制度的的起源、发展第第二章合合格评定定、认可可基本概概念和定定义第一章认认证认可可制度的的起源、发展20世纪纪初,在在工业化化国家率率先开展展一种由由不受产产销双方方经济利利益所支支配的第第三方,用用科学、公正的的方法对对上市商商品进行行评价、监督,以以正确指指导产品品生产和和公众购购买,保保证消费费者基本本利益 ,后逐逐渐演化化形成了了认证制制度。市场和社社会需求求催生了了认证机机构。他他们独立立于供需需双方,且且不受供供需双方方的经济济利益支支配。20世纪纪90年年代以来来国际上上建立了了相应的的国际组组织和国国际互认认制度,并并由此推推动认证证认可活活动进入
2、入国际化化发展阶阶段。认证认可可制度的的内容向向多样化化方面发发展。我国的的认证认认可发展展历程: 中国各各类产品品认证、体系认认证以及及中国的的认可工作随着着中国市市场经济济发展和和中国不不断融入入国际经经济体系之之中而不不断完善善发展。 在认认证制度度的建立立方面:19811年4月,我我国建立立了第一一个产品品认证机机构,中中国电子子元器件件认证委委员会,建建立产品品认证制制度。19833年启动动实验室室认可制制度。19944年启动动认证机机构认可可制度。等等 认证证认可的的管理方方面:19888年122月,中中华人民民共和国国标准化化法颁颁布实施施,明确确实施质质量认证证工作。19899
3、年8月月,中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作。19911年5月月,中中华人民民共和国国产品质质量认证证管理条条例由由国务院院发布,全全面规定定了产品品认证的的宗旨、性质、组织管管理、认认证条件件和程序序、认证证机构、罚则等等。19933年2月月,中中华人民民共和国国产品质质量法第二章合合格评定定、认可可基本概概念和定定义一、合格格评定、认可基基本概念念和定义义 (一一)有关关合格评评定的概概念和定定义合格评定定与产品、过程、体系、人员或或机构有有关的规规定要求求得到满满足的证证实。合格评定定的专业业领域包包括所定定义的活活动,如如检测 、检查
4、查和认证证,以及及对合格格评定机机构的认认可。这里所讲讲的“合格评评定”是广义义的概念念,包括括了通常常所讲的的检测、检查、认证等等合格评评定活动动,以及及对合格格评定机机构的认认可。“合格评评定”的定义义中并不不突出“合格”。“合格”并不是是“合格评评定”定义的的特征,“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”,而不是广义的“合格”概念。“合格评评定结果果”这一通通用表述述来表示示任何合合格评定定活动的的产品(如如报告或或证书)。该表述述可以包包括不符符合发现现。合格评定定活动直接或间间接用来来确定是是否满足足技术法法规或标标准相应应规定的的程序。合格评评定活动动包括检检测、检检查和多多种
5、形式式的认证证,这些些活动的的结果通通过例如如声明、报告、证书、符合性性标志或或授权和和许可证证(见IISO/IECC170000: 20004)等多种种方式予予以证明明。典型合格格评定活活动检查 审查查产品设设计、产产品、过过程或安安装并确确定其与与特定要要求的符符合性,或或根据专专业判断断确定其其与通用用要求的的符合性性的活动动。注:对过过程的检检查可以以包括对对人员、设施、技术和和方法的的检查。检查有时时也称为为检验。从事检查查活动的的机构通通常称为为检查机机构。检测按照程序序确定合合格评定定对象的的一个或或多个特特性的活活动。“检测”主要适适用于材材料、产产品或过过程。从事检测测活动的
6、的机构通通常称为为实验室室 (比比如: 检测 校准 病原 医学)认证与产品、过程、体系或或人员有有关的第第三方证证明。管理体系系认证有有时也被被称为注注册。认证适用用于除合合格评定定机构自自身外的的所有合合格评定定对象,认认可适用用于对合合格评定定机构。从事认证证活动的的机构通通常称为为认证机机构或注注册机构构。合格评定定制度实施合格格评定的的规则、程序和和对实施施合格评评定的管管理。注:合格格评定制制度可以以在国际际、区域域、国家家或国家家之下的的层面上上运作。合格评定定方案(合合格评定定程序) 与适用用相同规规定要求求、具体体规则与与程序的的特定合合格评定定对象相相关的合合格评定定制度。注
7、:合格格评定方方案可以以在国际际、区域域、国家家或国家家之下的的层面上上运作。合格评定定对象 接受合合格评定定的特定定材料、产品(包包括服务务)、安安装、过过程、体体系、人人员或机机构。注:改编编自ISSO/IIEC 170000:20004,22.1, 注22。合格评定定机构从事合格格评定服服务的机机构。是是提供合合格评定定服务并并可作为为认可对对象的机机构。合格评定定机构从从事的合合格评定定活动包包括 认证、检查、检测、校准等等。规定要求求 明示的的需求或或期望注:可在在诸如法法规、标标准和技技术规范范这样的的规范性性文件中中对规定定要求做做出明确确说明。(二)有有关认可可的概念念和定义义
8、认可 在GGB/TT 2770000(ISSO/IIEC 170000,IIDT)中定定义:认认可是正正式表明明合格评评定机构构具备实实施特定定合格评评定工作作的能力力的第三三方证明明。 在中中华人民民共和国国认证认认可条例例中规规定:认认可是指指由认可可机构对对实验室室、检查查机构、认证机机构以及从从事评审审、审核核等认证证活动人人员的能能力和执执业资格格,予以以承认的的合格评评定活动动。认可机构构实施认可可的权威威机构认可机构构的权力力通常源源自于政政府。认可机构构不是合合格评定定机构。认可机构构在与合合格评定定机构及及其客户户之间关关系中保保持公正正,并通通常以不不分配利利润的方方式运作
9、作。二、认可可的本质质(一)概概述:合格评定定机构通通过获得得认可机机构的认认可,证证明其具具备了按按规定要要求提供供特定合合格评定定服务的的能力,有有利于促促进其合合格评定定结果被被社会和和贸易双双方的广广泛信任任、接受受和使用用。1认证证机构认认可的本本质对于获准准认可的的认证机机构, 认可可机构证证明其在在特定范范围内按按国际公公认标准准具有从从事相应应认证活活动的能能力。通过认可可的认证证机构,在在技术能能力和管管理能力力方面达达到认可可规定的的要求并并持续保保持,即即使出现现了不符符合要求求的认证证证书,也也可以在在规范的的运作体体系下查查找到导导致不符符合的原原因,使使其认证证活动
10、更更具有追追溯性,及及时采取取纠正措措施和预预防措施施,不断断地进行行改进,提提供可信信的服务务。2实验验室认可可的本质质对于获准准认可的的实验室室, 认可机机构证明明其在特特定范围围内按国国际公认认标准具具有从事事相应检检测或校校准活动动的能力力。通过认可可的实验验室,在在技术能能力和管管理能力力方面达达到认可可规定的的要求并并持续保保持,即即使出现现了不符符合要求求的检测测报告或或校准报报告,也也可以在在规范的的运作体体系下查查找到导导致不符符合的原原因,使使其检测测或校准准活动更更具有追追溯性,及及时采取取纠正措措施和预预防措施施,不断断地进行行改进,提提供可信信的服务务。3检查查机构认
11、认可的本本质对于获准准认可的的检查机机构,认认可机构构证明其其在特定定范围内内按国际际公认标标准具有有从事相相应的检检查活动动的能力力。通过认可可的检查查机构,在在技术能能力和管管理能力力方面达达到认可可规定的的要求并并持续保保持,即即使出现现了不符符合要求求的检查查报告,也也可以在在规范的的运作体体系下查查找到导导致不符符合的原原因,使使其检查查活动更更具有追追溯性,及及时采取取纠正措措施和预预防措施施,不断断地进行行改进,提提供可信信的服务务。(二)认认可与合合格评定定的关系系(1) 尽管检检测、检检查、认认证和认认可在广广义上都都属合格格评定活活动范畴畴,但从从事检测测、检查查和认证证的
12、机构构称为合合格评定定机构,而而从事认认可活动动的机构构称为认认可机构构。 此外,检检测、检检查、认认证以及及认可的的服务对对象也不不同,检检测、检检查和认认证等合合格评定定活动的的对象是是产品、过程、体系、人员等等,而认认可的服服务对象象则是从从事检测测、检查查和认证证的合格格评定机机构。(二)认认可与合合格评定定的关系系(2)在合格评评定体系系中,认认可机构构和合格格评定机机构既相相互联系系又各负负其责。在认可环环节,认认可机构构是认可可活动的的执行主主体,承承担认可可活动符符合规定定要求(包包括法律律法规、标准或或规范以以及相关关方要求求等)的的责任。认可机机构有责责任确保保其各项项认可
13、活活动的公公正性和和能力符符合规定定要求,并并对所发发布认可可结果的的真实性性、准确确性和有有效性负负责。获获得认可可的合格格评定机机构是被被认可的的合格评评定活动动的执行行主体,承承担合格格评定活活动符合合认可要要求的责责任。获获得认可可的合格格评定机机构有责责任确保保其被认认可的各各项合格格评定活活动的公公正性和和能力符符合认可可要求。(二)认认可与合合格评定定的关系系(3)GB/TT 2770111 (IISO/IECC 1770111. IIDT)(二)认认可与合合格评定定的关系系(4)认证和认认可是合合格评定定体系中中的不同同环节,认认证是对对组织的的体系、产品或或服务进进行的第第三
14、方证证明,而而认可是是对合格格评定机机构能力力的证实实,二者者不能互互相替代代。一个个产品通通过了不不同种类类的认证证,代表表了它的的不同方方面性能能满足了了不同的的认证要要求,为为消费者者不同方方面的需需求选择择提供了了指南和和参考。如果认认证证书书带有认认可标识识,表明明认证的的结果更更加可信信,可以以有效提提高消费费者的购购买信心心。然而而,认可可并不对对该产品品进行评评价,也也不能代代表认可可机构对对该获得得认证的的产品质质量或其其他性能能予以担担保。 认可与与合格评评定的关关系小结结认证与认认可均属属合格评评定的范范畴。认证的对对象是供供方的体体系,产产品,过过程或服服务认可的对对象
15、是实实施认证证、检测测和检查查的机构构认证机构构是具备备一定能能力的机机构,大大多数国国家认证证机构之之间存在在竞争关关系;认认可机构构是权威威机构或或授权机机构。认可机构构一般为为政府机机构本身身或政府府授权的的机构;认可机机构具唯唯一性,为为保证认认可结果果的一致致性和认认可制度度实施的的国家权权威性,认认可机构构不宜引引入竞争争机制。所以几几乎所有有国家都都通过法法律或政政府的行行政干预预确保认认可制度度实施的的严肃和和唯一性性(三)认认可与行行政监管管关系(1)认可是对对合格评评定机构构技术和和管理能能力的评评价和证证实;市场进入入是国家家对市场场基本的的、初始始的干预预,是政政府管理
16、理市场、干预经经济的制制度安排排,是国国家意志志干预市市场的表表现,是是国家管管理经济济职能的的组成部部分;行政监管管是指政政府部门门依据相相关法律律法规对对市场主主体所进进行的合合法性和和合理性性的监督督管理行行为。(三)认认可与行行政监管管关系(2) 认可可与市场场准入是是性质不不同的两两个概念念。即使使产品通通过获认认可的合合格评定定机构的的认证、检测或或检查,还还须经政政府承认认这些认认证、检检测或检检查结果果,相关关产品才才能依法法获得市市场准入入资格。即使有有了认可可的国际际间互认认协议,还还须有政政府间对对认可结结果承认认,相关关被认证证、检测测或检查查的产品品才能依依法获得得相关国国家或地地区的市市场准入入资格。第一、二二章复习习从认证认认可制度度的起源源与发展展,思考考认证认认可制度度对现实实社会的的意义,反反思如何何使其持持续发扬扬光大。掌
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