开展药品安全专项整治行动实施方案

1、开展药品平安专项整治行动实施方案严查严防严控药品领域质量平安风险，为党的二十大胜 利召开营造良好的药品平安环境，按照国家市场监管总局、 国家药监局统一部署和场监管局、省药监局、市市场监管局 通知要求，结合药品监管工作实际，区政府决定在范围内深 入开展药品平安专项整治行动，特制定本实施方案。一、指导思想坚持党的全面领导，坚持以民为本，坚持把“四个最严” 要求落到实处，坚持深入开展药品平安专项整治与建立健全 长效机制、严厉打击违法犯罪行为和强化日常监管相结合， 切实维护药品平安和人民群众生命健康。二、工作目标针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出 问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中

2、药饮片、网络 非法销售为重点，集中时间、集中力量，重拳出击，深入开 展为期9个月的药品平安专项整治行动。以严查违法、严控 风险为主线，持续加大监管力度，查处一批大案要案，公布 一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，完 善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力， 确保专项整治行动取得扎实成效。三、主要任务突出抓好案件查办、药品、医疗器械、中药饮片、化妆 品、网络药械、中药材市场、药械化不良反响监测等方面重 点整治和法制保障任务。整治、保障工作任务和措施详见附 件2。四、阶段划分（一）发动部署阶段（2022年3月上旬）。成立亳州市谯城区药品平安专项整治行动领导小组，小 组办

3、公室设在区市场监管局，负责专项整治行动的日常工 作；召开药品专项整治行开工作会议，传达国家市场监管总 局、国家药监局、场监管局、省药监局和市市场监管局会议 精神，部署开展药品专项整治行动；印发亳州市谯城区深入 开展药品平安专项整治行动实施方案，各乡镇人民政府、街 道办事处、谯城经开区管委会要结合各自工作实际，制定具 体实施方案。（二）集中整治阶段（2022年3月10月）。紧紧围绕“严查违法违规行为、全面排查风险隐患”专 项整治行动主线，区专项整治行动领导小组下设七个工作 组，针对重点领域组织开展专项整治工作。坚持问题导向， 针对中药饮片等重点品种、城乡接合部等重点区域、新建企 业等重点对象，突

4、出重点，分类施策，有针对性地开展专项 整治行动。坚持严查违法与严控风险两手抓、两手硬，统筹 协调、互促共进。既通过严查违法推动风险严控要求落实落 细，又通过风险严控及时发现案件线索，严惩重处违法犯罪 行为，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。 对各类问题和违法违规线索建立问题清单，逐一实施销号清 零，确保既能发现问题、解决问题，又能形成长效机制，防 止问题复发和反弹。（三）总结提高阶段（2022年11月）。区市场监管局、各市场监管所及时汇总专项行动开展情况，总结专项整治阶段性成效和经验做法，适时组织经验交 流和工作讲评。重点查找存在的问题，举一反三，及时发现 监管薄弱环节，堵塞监管

5、漏洞，健全长效机制，全面提升监 管制度化、科学化、规范化水平。针对专项整治中发现暴露 出的问题，加快相关配套制度的制修订，尽快健全完善制度 体系。持续保持打击药品生产销售违法行为的高压态势，巩 固专项整治成果。五、工作要求（一）提高政治站位，加强组织领导。深刻认识深入开 展药品平安专项整治行动的重大意义，以强烈的政治担当落 实监管责任，切实投入到专项整治行动中来。各乡镇政府、 街道办事处、谯城经开区管委会要落实药品平安属地管理责 任，坚决做到守土有责、守职尽责。要坚持问题导向和效果 导向，结合本地实际，细化专项整治实施方案，明确整治重 点、整治措施和整治要求，落实责任部门和责任人，确保专 项整

6、治有力有序推进。各乡镇政府、街道办事处、谯城经开 区管委会要成立以主要负责人为组长的领导小组，统筹全系 统资源和力量，集中开展专项整治；要加强执法队伍建设， 加大对执法人员的培训力度，加强单位内部检查稽查融合， 努力锻造一支忠诚、干净、担当的药品执法队伍。要将此次 专项整治与省、市、区开展的“药安乡村2022”药械专项 稽查行动等工作结合起来，加强组织领导，精心组织实施， 务求取得实效。（二）加强协作联动，严惩违法行为。要坚持“一盘棋”, 统一指挥、上下贯通，做到市、区、乡镇三方联动、监督检 查和案件查办一体推进、检查和执法信息互通互联。市场监 管、卫生健康、医保、公安、网信等部门要协同联动，

7、强化 跨部门、跨区域联合执法，形成案件查办合力，使违法者“一 处违法、处处受限”。充分发挥市场监管职能作用，打好监 管“组合拳”，强化线上线下一体化监管，依法查处垄断、 不正当竞争、虚假广告等违法行为。要加大对违法行为查处 力度，落实违法行为处分到人要求，对违法企业的法定代表 人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员依法 予以严厉处分，实施行业禁入。依法公开案件处分信息，加 大曝光力度，形成强大震慑。要严格政治纪律，站稳人民立 场，坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题发生。（三）积极宣传引导，及时上报信息。要将专项整治行 动宣传工作摆到更加突出位置，利用报纸、广播、电视以及 微信

8、等新媒体平台正面宣传，营造良好的整治气氛。加大对 严重违法行为、重大案件查办的曝光力度，维护法律的权威 和尊严，营造“有法必依、执法必严、违法必究”的执法氛 围。要切实加强舆情监测，公安、宣传、网信、市场监管等 有关部门要建立舆情应对协作机制，凡对外发布重大信息必 须认真评估社会稳定风险，及时向区专项整治行动小组办公 室报告，防止误读和炒作。区药安委将充分发挥考核评价的 “指挥棒”作用，把专项整治行动的开展和完成情况纳入年 度考核评价，并加大考评分值。区专项整治行动领导小组将 适时开展督查督导，对工作部署不及时、协同配合不好、案 件查办不力的，要给予通报批评，对有案不立、有案不移、 有案不接涉嫌失职渎职的，及时移交纪检监察机关。乡镇市场监管