医院采购管理台账

1、 类别医院管理理文件医学学工程部部管理文文件编号名称采购管理理台账生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新随时 每年总页码版本第1版目 录TOC o 1-3 h u HYPERLINK l _Toc8131 1.医学学装备发发展规划划和配置置方案 类别全员制度度编号名称医学装备备发展规规划和配配置方案案生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本1.医学学装备发发展规划划和配置置方案一、医学学装备发发展规划划医疗卫生生机构应应当根据据国家相相关法规规、制度度和本机机构的规规模、功功能定位位和事业业发展规规划、科科学制定定医学装装备发展展规划。医疗卫卫生机构构要优先先考虑配配置

2、功能能适用、技术适适宜、节节能环保保的装备备，注重重资源共共享，杜杜绝盲目目配置考考核闲置置浪费。一、医学学装备管管理部门门应当根根据装备备配置和和保障要要求，编编制年度度装备计计划和采采购实施施计划。二、设立立医学装装备管理理委员会会的，机机构领导导集体研研究前还还需经医医学装备备管理委委员会讨讨论同意意。需主主管部门门审批的的，应当当获得批批准后执执行。经经批准的的医学装装备发展展规划、年度装装备计划划和采购购实施计计划，不不得随意意更改。三、单价价在8万万元以上上的医学学装备均均应当纳纳入年度度装备计计划管理理。单价价在1万万元以下下或一次次批量价价格在55万元以以下的，由医疗疗卫生机机

3、构根据据本机构构实际情情况确定定管理方方式。四、单价价在500万元及及以上的的医学装装备计划划，应当当进行可可行性论论证。论论证内容容应当包包括配置置必要性性、社会会和经济济效益、预期使使用情况况、人员员资质等等。单价价在500万元以以下的，由医疗疗机构根根据实际际情况确确定论证证方式。五、医疗疗卫生机机构应当当根据国国家有关关法律法法规，按按照公开开透明、公平竞竞争、客客观公正正和诚实实信用的的原则，加强医医学装备备采购管管理。六、纳入入集中采采购目录录或采购购限额标标准以下下的医学学装备，应当实实行集中中采购，并首选选公开招招标方式式进行采采购。采采取公开开招标以以外其他他方式进进行采购购

4、的，应应当严格格按照国国家有关关规定报报批。七、未纳纳入集中中采购目目录或集集中采购购限额标标准以下下的医学学装备，应当首首选公开开招标方方式采购购。不具具备公开开招标条条件的，可按照照国家有有关规定定选择其其他方式式进行采采购。八、医疗疗卫生机机构应当当加强预预算管理理，严格格执行年年度装备备计划和和采购实实施计划划。未列列入计划划的项目目，原则则上不得得安排采采购。因因特殊情情况确需需计划外外采购的的，应当当严格论论证审批批。九、省级级卫生行行政部门门依据国国家有关关规定制制订本地地应急采采购预案案。因突突发公共共事件等等应急情情况需要要紧急采采购的，医疗卫卫生机构构应当按按照应急急采购预

5、预案执行行。十、需采采购进口口医学装装备的，应当按按照国家家有关规规定严格格履行进进口设备备采购审审批程序序。十一、医医疗卫生生机构应应当加强强医学装装备采购购合同规规范管理理，保证证采购装装备的质质量，严严格防范范各类风风险，确确保资金金安全。十二、医医疗卫生生机构应应当建立立医学装装备验收收制度。医学装装备到货货、安装装、调试试使用后后，医学学装备管管理部门门应当组组织使用用部门、供货依依据合同同约定及及时进行行验收。验收完完成后应应当填写写验收报报告，并并由各方方签字确确认。十三、医医学装备备验收工工作应当当在合同同约定的的索赔期期限内完完成。经经验收不不合格的的，应当当及时办办理索赔赔

6、。十四、医医疗卫生生机构申申请和购购置纳入入国家规规定管理理品目的的大型医医用设备备，按照照相关规规定执行行。十五、医医疗卫生生机构应应当建立立医用耗耗材准入入管理制制度。属属于集中中采购目目录内的的，医学学装备管管理部门门应当按按照有关关规定组组织专家家进行遴遴选。不不在集中中采购目目录内但但确需使使用的，医学装装备管理理部门应应当组织织专家严严格论证证后，按按照有关关规定进进行采购购。十六、医医疗卫生生机构应应当建立立医用耗耗材入出出库管理理制度并并严格执执行。十七、医医疗卫生生机构应应当加强强一次性性使用无无菌器械械采购记记录管理理。采购购记录内内容应当当包括企企业名称称、产品品名称、原

7、产地地、规格格型号、产品数数量、生生产批号号、灭菌菌批号、产品有有效期、采购日日期等，确保能能够追溯溯至每批批产品的的进货来来源。二、设备备配置方方案(一）大大型医学学装备配配置方案案（原则则和标准准）1.配置置基本要要求：（1）必必须具备备卫生行行政部门门批准开开设的相相应诊疗疗科目。（2）使使用大型型医用设设备的医医师、操操作人员员、工程程技术人人员及其其他相关关专业技技术人员员必须接接受相应应的岗位位培训，取得与与所使用用大型医医用设备备相关的的资质，方可上上岗。（3）医医院的业业务用房房、水电电、防护护、环保保等基础础设施条条件应满满足相关关要求。（4）设设备选型型要注重重经济、适用。

8、医院应应依据阶阶梯配置置原则配配置适宜宜机型，提高设设备功能能利用率率。配置置研究型型机型，应具备备较高水水平的相相应重点点学科和和人才队队伍。（5）严严格遵守守操作规规范和诊诊疗指南南，具备备完善的的医疗质质量控制制和保障障体系。2.配置置基本原原则：（1）立立足于基基本国情情，与国国民经济济和社会会发展相相协调、与人民民群众健健康需求求和承受受能力相相适应。（2）优优先配置置和使用用普通设设备，应应用适宜宜技术。（3）根根据医学学科技进进步和临临床诊疗疗工作需需要，实实行动态态调整。（4）鼓鼓励资源源共享，建立医医学影像像、放射射治疗中中心。（5）按按照功能能定位、医疗技技术水平平、服务务

9、景、学学科发展展和群众众健康需需求等因因素按阶阶梯逐级级有序对对应配置置。大型型医用设设备按高高低阶梯梯分型为为科学研研究型、临床科科研型和和临床实实用型33类。3.配置置标准：（1）甲甲类设备备按照国国家区域域配置要要求。按按卫生区区域进行行申报审审批，取取得有效效配置资资格后参参与卫生生部统一一购置程程序，医医院负责责人员培培训和场场地要求求建设。（2）乙乙类设备备的配置置要以病病人为中中心，现现有设备备利用率率、先解解决乙类类设备的的更新数数量，其其次按照照临床实实际需求求，床位位数、年年门诊量量、急诊诊量、年年住院床床日、年年住院手手术量、病人等等待检查查或治疗疗时间、设备安安放地点点

10、等，增增加配置置数量。（3）申申购设备备使用科科室要组组织科内内专家进进行必要要性和可可行性论论证。医医院组织织院内专专家进行行专项论论证，通通过后报报仪器设设备管理理委员会会审核，最后经经院长办办公会审审定。（4）医医院审定定后的乙乙类大型型设备上上报卫生生厅进行行审批，取得配配置资格格后，进进入购置置环节。(二）通通用医学学装备配配置方案案1.以卫卫生部临临床重点点专科设设备配置置目录为为前提，按照医医院经济济实际情情况，使使用科室室地方、环境及及人员配配备状况况，病人人需求等等，按年年逐步配配备。2.购置置申报和和审批按按医院设设备购置置程序办办理。3.应急急和急救救设备按按应急预预算审

11、批批购置。4.医院院临时决决定的项项目按院院办会决决议预算算购置。(三）办办公设备备配置（另行发发文）类别全员制度度编号名称医学装备备购置可可行性论论证报告告生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本2.医学学装备购购置可行行性论证证报告沈阳积水水潭医院院医学装备备购置可可行性论论证报告告（使用科科室专用用）申 请 科 室室： 科室 负责人人： 设 备备 名 称：填 表 时 间间： 年 月 日设备名称购置原因因报废更更新 功能升升级 新技术术 科室成成立eq oac(,)增加设设备可供货厂家厂家名称称：设备型号号：估价：厂家名称称：设备型号号：估价：厂家名称称：设备型号号：估价

12、：需求原因因 （必必要性、紧迫性性、社会效益益分析）配置用途途配置技术术要求（选型依依据、主主要技术术指标及及功能参参数、稳稳定性、可靠性性）推荐设备备（三家家）技术术、经济济性、售售后比较较资金来源源 eq oac(,)自筹 投放 赠送 其他经济效益益分析使用年限限 年。每周使用用 小时时以上收费标准准平均 元/次次/人，每月检检查人数数 人年经济收收入年成本费费用估算算利润率 成本效益益率：安装条件件科室现有有人员情情况、技技术及培培训情况况能否保保证设备备运行科室人员员签字 年 月月 日采购委员员会或院院委会意意见 年 月 日日院领导意意见 年年 月 日类别全员制度度编号名称医学装备备论

13、证、决策制制度生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本3.医学学装备论论证、决决策制度度1.目的的：为更更好地贯贯彻落实实医疗疗机构管管理条例例、医疗机机构医学学装备管管理办法法大大型医用用设备配配置与使使用管理理办法等医疗疗器械法法律法规规，保证证医学装装备购置置的经济济、使用用，保证证质量，体现决决策的公公平公正正，特制制定本制制度。2.使用用范围：全院临临床医技技科室医医学装备备管理3.规范范性引用用文件：3.1医疗机机构医学学装备管管理办法法。3.2大型医医用设备备配置与与使用管管理办法法。3.3医疗器器械不良良事件监监测和再再评价管管理办法法（试试行）4.内容容：4

14、.1医医院医学学装备管管理委员员会负责责全院医医疗、教教学、科科研仪器器设备申申购前的的论证工工作。4.2科科室申请请增添设设备、仪仪器，须须填写医医学装备备购置申申请表并并申述请请购理由由、人员员、房屋屋设置、医疗效效益及经经济效益益等，送送设备科科报备。4.3设设备科负负责将科科室申请请报告（申请表表）汇总总后报分分管院领领导审核核，由分分管院领领导组织织医学装装备管理理委员会会的成员员对科室室申请设设备进行行论证。参加论证证的专家家从院专专家库抽抽取，填填写设备备论证表表。将通通过论证证的设备备采购申申请及论论证结果果，报院院领导审审批。4.4市市场考察察：大型型医学装装备的申申请购置置

15、需进行行广泛的的市场考考察，考考察情况况影响到到设备的的论证结结果。相相关的科科室负责责人和装装备委员员会的有有关人员员要进行行论证前前的市场场考察，考察要要有目的的、计划划、重点点，主要要在省内考察察，特殊殊设备还还可以进进行省外考察察。通过过考察得得出科学学、合理理的考察察结果，并撰写写考察报报告分析析。4.5论论证的内内容有：4.5.1科室室申请的的可行性性：设备备在本地地区的保保有数量量和需要要这种设设备进行行检查、治疗的的患者的的数量（估算）等；4.5.2设备备技术参参数的论论证：设设备技术术参数是是否在本本地区或或省内领先先、参数数在临床床中的应应用率、设备的的参数是是否是市市场最

16、新新或最具具代表性性；4.5.3设备备购置后后的使用用率：日日均患者者检查或或治疗数数量50人人次，为为推荐购购买；20人人次，为为建议暂暂不购置置；4.5.4设备备的成本本效益分分析：设设备每日日产生的的收益和和设备每每日的折折损、人人员工资资、相关关的水电电费用、维护费费用等进进行综合合分析评评价；4.5.5设备备故障的的维修成成本分析析：设备备易出故故障的原原因，故故障维修修的相关关费用（估算），故障障排除的的时间等等，产生生故障后后是否有有替代方方案等；4.6根根据论证证情况，形成包包含是否否购置已已申请设设备及其其型号、技术参参数、成成本效益益等综合合因素的的论证结结果，报报院长审审

17、批；4.7院院长根据据医学装装备管理理委员会会的论证证情况，由院长长组织召召开院务务会或行行政联席席会，决决定是否否购置此此设备并并批复。类别全员制度度编号名称医学装备备购置申申请表生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本4.医院院医学装装备购置置申请表表申请科室室 年 月 日日新申购设设备名称称规格型号号台数预计购置置金额耗材使用用情况原有同类类设备型号国产、进进口台数原机购买买时间效益是否已收回成成本是 否否申购理由由及效益分分析科主任签签字： 业务院长长意见业务院长长签字： 设备科意见签字盖章章： 设备主管管院长意见见主管院长长签字： 院长意见见院长签字字： 医学装备备

18、委员会意意见主任委员员签字： 院长办公公会意见负责人签签字盖章章： 注：500万元以以上大型型设备需需呈报“可行性性论证报报告”设备基本本配置参参数设备基本配置要求设备技术参数科主任签签字 年年 月 日医院医学学装备效效益分析析表（220万以以上）科室： 日期期设备名称称规格型号号购置价格格收费标准准单次耗材材价单次利润润平均天使使用 次数数天毛收入入（人次次数*单单次价）月使用人人次数月毛收入入月纯收入入年毛收入入年纯收入入收回成本本时间（设备价价/年纯纯收入）人员配备备情况房屋水电电需求社会效 益开展新业业务必须须 更新或原原有设备备半年满满足使用用 病人诊断断、治疗疗必须 提高医院院整体

19、诊诊疗实力力必须 提高诊疗疗水平和和保证诊诊疗安全全必须 其他 备 注类别全员制度度编号名称医学装备备采购制制度生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本5.医学学装备采采购制度度1、严格格贯彻执执行上级级关于比比价招标标采购的的指示、要求和和招标标法。器械科科应充分分掌握市市场信息息，收集集市场物物资情况况，预测测市场供供应变化化，为医医院物资资采购提提出合理理化建议议。严把把质量关关，认真真检查物物资质量量，力求求价格合合理，质质量合格格。2、根据据临床教教学、科科研需要要，每月月25日日前由临临床科室室、医技技科室提提出购置置申请交交器械科科，内容容包括：器械名名称、参参

20、考型号号、技术术参数或或性能要要求、推推介品牌牌等。如如购置大大型设备备并同时时提供可可行性论论证报告告。3、每月月28日日器械库库盘点后后，由器器械库保保管员报报下月器器械库采采购计划划，由采购购员汇总总后报科科长审批批，组织织采购。4、采购购器械应应在月初初2日内内到达，并办理理相应入入库手续续，以便便及时供供应科室室使用。5、对于于外埠采采购的器器械、化化学试剂剂，长期期有业务务关系可可通知对对方发票票和物品品一起寄寄来；需需办理汇汇款，应应将银行行汇款单单及时传传真于对对方，保保证货物物按时到到达。6、器械械科负责责审核器器械购置置的必要要性和合合理性：（1）必要设设备（22）具有有良

21、好效效益潜力力的设备备；（33）可以以提高工工作效益益或保证证工作质质量的设设备；（4）报报废新增增设备。7、对于于进口耗耗材物品品、维修修材料，做到有有备无患患，保证证医疗的的正常运运行。8、临床床科室、医技科科室因工工作需要要使用各各种医疗疗器械，应急办办当日解解决，如如有问题题及时向向科室说说明。9、设备备科对已已经招标标的耗材材、化学学试剂等等严格按按照招标标程序与与要求执执行。10、签签订合同同，必须须注明供供货品种种、规格格、质量量、价格格、交货货时间、货款交交付方式式、供货货方式、违约经经济责任任等。类别全员制度度编号名称医学装备备采购流流程生效日期制定单位位责任人修订日期期定期

22、更新新每年总页码版本6.医学学装备采采购流程程1、编制制采购计计划为了加强强对物品品采购工工作的管管理，做做到合理理采购、合理储储备、保保证供应应、不造造成库存存积压，根据需需要计划划员每月月编制一一次采购购计划。计划编制制细则如如下（此此为小型型器械、卫材等等）（1）编编制时间间：每月月20日日-255日编制制完成，26日日科长审审检，227-330日送送分管院院长、院院长审批批，待物物资采购购委员会会立会后后次月执执行。（2）编编制前的的准备：根据临临床科室室的请领领计划和和现库存存情况，编制出出当月的的采购计计划。中中标品种种执行中中标价，非中标标品种货货比三家家，尽量量从中标标供应商商

23、中选择择商家。（3）采采购计划划（月度度）一律律用表格格编制，计划表表应注明明品名、规格、单位、数量、单价、金额、生产厂厂家、供供货商。（4）对对于临时时发生的的急需物物品采购购，需填填写计计划外物物资采购购申请表表，包包括：采采购理由由、采购购方式及及情况说说明。报报科长审审核，主主管院长长、院长长批准后后执行。2、采购购的执行行程序采购计划划一经立立会批准准即生效效，采购购员可按按计划执执行。遇遇有采购购数量分分次实施施，应在在执行中中记录，当月未未完成的的采购计计划，跨跨月无效效，次月月如仍需需购进则则列入下下月计划划执行，无计划划不准采采购。（1）医医用耗材材的采购购介入、骨科耗耗材：

24、为了防止止浪费及及产品质质量和经经济效益益的跟踪踪，将介介入耗材材和骨科科的特殊殊耗材实实施“零”库存管管理，即即与供货货商协商商，提供供一定数数量的耗耗材存放放于有关关科室（手术室室、介入入室）。在临床床使用后后，把使使用报表表送交器器械科，并列入入下月的的采购计计划后通通知供货货商正式式采购进进入。这这样即保保证了临临床工作作的正常常进行，也降低低了资金金的投入入，避免免产品积积压及资资金积压压，并可可以对产产品进行行长期跟跟踪，做做到有据据可查，保证患患者权益益。其它耗耗材按月月计划执执行。采购额额20000元以以上的均均需签定定采购合合同。采购的的所有器器材都要要求证件件齐全、存档备备

25、查。入库验验收。（2）医医学装备备采购根据医院院每年的的发展规规划，年年初临床床主任提提出本科科室设备备的采购购计划报报器械科科，计划划员汇总总后，送送分管院院长、院院长审批批，待院院班子立立会通过过后通过过招标方方式进行行采购。技术指指标的确确定对专用性性能设备备，要求求科室尽尽可能详详细的写写出技术术参数和和要求。招标评评标，依依据国家家招标投投标法对对需要购购置的医医学装备备实施公公开招标标，由院院招标小小组组织织招标，并对投投标商进进行评标标。根据据设备的的功能、技术指指标、价价格、同同时考虑虑设备售售后服务务、培训训，易损损易耗件件、消耗耗材料的的价格，保修时时间、对对医院的的优惠条

26、条件和其其他承诺诺等因素素进行评评标。签订合合同 根据据招标结结果与中中标的供供应商签签订医学学装备购购销合同同。设备的的安装和和验收 依据据合同中中说明的的产品配配置清单单，由工工程技术术人员、临床使使用人、库房人人员、采采购人员员、设备备管理人人员、档档案、纪纪委、财财务等共共同验收收，验收收合格后后在验收收单上签签字。类别全员制度度编号名称计划外物物资采购购申请表表生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本7.计划划外物资资采购申申请表见附件类别全员制度度编号名称医用耗材材采购制制度生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年总页码版本8.医用用耗材采采购制度度1、医

27、疗疗耗材（包含试试剂）管管理部门门应认真真执行医疗器器械监督督管理条条例根根据临床床诊断和和治疗的的需要，进行计计划采购购。坚持持反腐倡倡廉，做做到有法法必依，违法必必究。2、采购购医疗耗耗材前，必须检检验供应应商提供供的医医疗器械械产品注注册证、医医疗器械械经营企企业许可可证等等证件，若是由由代理商商销售的的必须检检验是否否有生产产企业授授权，并并核实证证件的真真实性与与有效性性，不得得购买无无证，缺缺证和过过期产品品，严格格把好购购买质量量关。3、按照照招标标采购目目录进进行采购购，了解解供应商商信誉度度等各种种信息。4、建立立本院医医疗采购购渠道的的资料档档案。5、购进进的医疗疗耗材资资

28、质应齐齐全，进进口医疗疗耗材应应有我国国进口注注册许可可证及相相关证件件。6、在医医疗耗材材招标采采购中，贯彻医医疗耗材材质量第第一的原原则，对对医疗耗耗材质量量，临床床工程技技术人员员有决定定权，并并要对招招标购进进的医疗疗耗材质质量负责责。7、对紧紧急抢救救医疗耗耗材要及及时设法法采购，保证临临床供应应。8、严格格履行医医疗耗材材的入库库手续，由医工工科核对对实物，确认无无误后在在发票上上签字，再上报报机关部部门领导导审核签签字，呈呈报主管管业务的的副院长长签字后后，最后后呈报院院长方可可报销。类别全员制度度编号名称医用高值值耗材采采购制度度生效日期制定单位位责任人修订日期期定期更新新每年

29、总页码版本9.医用用高值耗耗材采购购制度为了加强强高值医医用耗材材管理，规范采采购方法法、程序序，特制制订本管管理规定定。第一、采采购基本本原则医用高值值耗材（指单价价在10000元元以上（含），下同）采购必必须是统统一招标标中标品品种，供供应商必必须是中中标配送送企业。并严格格执行中中标目录录，阳光光透明采采购。第二、确确定采购购种类医用高值值耗材品品种（包包括规格格、型号号）由科科室确定定，在用用品种需需填写制制式备案案表格（医学工工程科提提供），科室负负责人、护士长长双签字字，报医医学工程程科审核核后，报报院医学学装备管管理委员员会审批批，确定定年度采采购计划划，并严严格按批批准种类类采

30、购，不得随随意变通通或更改改。新增增医用高高值品种种，按有有关程序序规定另另行报批批。第三、审审定供应应商医用高值值耗材种种类确定定后，由由使用科科室推荐荐不少于于2个供供应商（必须是是产品配配送企业业或有代代理权的的），报报医学工工程科初初步审核核后，报报院医疗疗器械管管理委员员会审批批，并最最终确定定配送供供应商。由医学学工程科科审核供供应商资资质，并并备案存存档，完完全符合合要求后后，由医医学工程程科代表表医院统统一组织织签订供供应合同同，一般般合同有有效期为为一年。第四、登登记备货货制科室根据据病种、病情，遴选已已经报备备的医用用高值耗耗材。使使用时间间、品种种、规格格，数量量由科室室

31、自定，并与供供应商定定送货时时间。供供应商需需携带实实物首先先到医学学工程科科进行备备货登记记，扫描描医用高高值耗材材条码扫扫描，发发放科室室备用使使用。未未进行备备货登记记、扫描描的一律律不得使使用（无无法收费费）。高高值耗材材名称、价格不不变、供供应商不不变，只只是新增增规格的的，按新新增医用用耗材报报有关领领导审批批；如果果是新增增供应商商，需报报院医疗疗器械管管理委员员会按规规定程序序审批。第五、发发票资料料报送高值耗材材使用后后，科室室按医学学工程科科要求及及时报送送发票、患者II D号号码表、请领单单、医医用耗材材配送验验收记录录明细表表等，医学工工程科要要认真审审核，符符合要求求后方可可入账，并按月月统一报报院财务务中心，按规定定时限付付款。第六步：责任与与质量高值耗材材在采购购过程中中，科室室要认真真履行各各项程序序，严格格执行合合同，科科主任（负责人人）是第第一责任任人，医医学工程程科要担担负起管管理职能能，全程程监督，严格把把关审查查，发现现质量问问题应立立即停用用或退换换货。采采购过程程中如有有违规或或收受商商业贿赂赂者，一一经发现现坚决严严肃处理理，终止止与供应应商签订订的合同同，清除除出