食品企业质量手册

1、 山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT-001版本: CPAGE 第 PAGE 50 页 共 NUMPAGES 50 页此质量手手册是经经过山西西新太食食业食品品有限公公司推行行委员会会评审所有更更改及修修订必需需事先得得到总经经理批准准。本手册乃乃山西新新太食业业食品有有限公司司的财产产未经总总经理同同意不得得复印。 _ _ _编写审审核批准管理者代代表推行行委员会会总经经理日期日日期日期目录章节内容容版次页1 目目录2 引引言 22.1 公司司简介 22.2 质量量手册的的目的3 质质量策略略 33.1 新太太使命 33.2 质量量方针 33.3 总体体质量目目标4 管管理架构构4.1

2、组组织架构构图4.2职职责权限限4.3职职能分配配表5 要要素描述述4.0质质量管理理体系文文件组织织4.0.1质量量管理体体系文件件一览表表4.1总总要求4.1.1质量量管理体体系流程程图4.2文文件要求求5.0管管理职责责6.0资资源管理理7.0产产品实现现8.0测测量分析和和改进6 新新太的卫卫生和食食品安全全质量保保证体系系6.1食食品卫生生法6.2 GMPP体系6.3 HACCCP体体系6.4 HACCCP原原则6.5推推行委员员会(核心小小组)成员及及职责6.6 相关文文件2.1公公司简介介新太食业业有限责责任公司司是在山山西省委委、省政政府和晋晋中市委委、市政政府及相相关部门门大

3、力支支持下，由省、市、地地、县共共同投资资，根据据晋中地地区资源源转化和和山西农农副产品品加工发发展的实实际需要要，迅速速发展崛崛起的一一家综合合性的果果蔬、小小杂粮深深加工企企业是山西西省“农业产产业化龙龙头企业业”和晋中中市“13111”重点工工程，座座落于新新太食业业董事长长郭新荣荣先生的的家乡山山西省太太谷县地理环环境优美美空气清清新。公司总占占地面积积30亩(2.5万平平方米)建于19999年年10月现有生生产厂房房包括果果蔬饮料料果酱低温膨膨化食品品果脯蜜蜜饯、汽汽酒各种豆豆沙、枣枣泥、原原料(农产品品)加工等等。年转转化各类类干鲜果果、蔬菜菜、小杂杂粮60000吨吨年可实实现产值

4、值61000万元元，收购购农副产产品达全全省288个县市市。公司设置置生产财务工程行政生产计计划仓务采购品质保保证及等等十个部部门在职员员工2220人。我们有有一套严严格的质质量控制制系统工艺流流程合理理设备先先进。全全公司的的员工秉秉承郭新新荣先生生的“永远创创业”精神不断努努力永远进进取在这片片环境优优美的土土地上为为新太食食业生产产更多更更优质的的食品使中国国食品宏宏扬世界界。2.2质质量手册册的目的的本质量手手册阐述述了新太太食业的的质量方方针并描述述了本公公司按标标准要求求和公司司需要所所建立的的质量管管理体系系。质量手册册是质量量管理体体系文件件中的最最高层文文件。本手册对对内用于

5、于实施质质量管理理对外用用于证实实本公司司的质量量保证能能力及持持续改进进的承诺诺。为了将本本手册中中的规定定落实到到实际工工作中去去公司制制定了质质量手册册作业指指导书及及质量记记录构成本本公司的的质量管管理体系系文件是公司司基本法法规的重重要组成成部份管理层层及所有有员工必必须遵照照执行。3.1新新太食业业食品使使命新太食业业健康事事业目标：成成为全国国首屈一一指农副副产品深深加工性性企业发扬中华华民族传传统特色色开创农副副产品优优质食品品3.2 质量方方针品质为本本培训为基基系统管理理精益求精精满足顾客客我们透过过以下的的承诺来来追求卓卓越的成成果3.2.1 为为所有员员工提供供有关的的

6、技朮训训练。3.2.2 采采用先进进的设备备于生产产过程及及产品的的监控和和测量。3.2.3 只只选用已已审批合合格的供供货商所所提供的的原物料料。3.2.4 贯贯彻执行行以质量量为蓝图图的质量量管理体体系。3.2.5 为为员工提提供一个个既安全全又整洁洁的工作作环境。3.2.6 生生产优质质和安全全的产品品。批准_总经理3.3 总体质质量目标标品质为本本常规产产品成品品合格率率达到995%。负责部门门品质保保证部。培训为基基对全体体所有员员工实现现全员培培训，全全员参与与负责部门门人才资资源及行行政部。系统管理理力争在在 20005年年取得IISO99001120000认证证。负责部门门管理

7、者者代表。精益求精精 20005年度度完成三三项质量量计划改善汽汽酒农副产产品深加加工和饮饮料的质质量。负责部门门汽酒车车间农副产产品深加加工车间间饮料车车间。满足顾客客产品交交货误期期事件少少于5%。负责部门门物流部部。批准_总经理董事长秘书4.1组组织架构构图总经理顾问 -技朮总监 工程部经理QA经理物流经理运作经理采购部经理仓务部经理饮料/农副产品生产部主管汽酒生产部主管制造及包装部主管工程维护副经理工程项目副经理信息科技部人才资源及行政部文控中心财务部仓务部主管采购主管司机车队饮料农副产品膨化类制造及包装各车间主任汽酒车间主任QA主管R&D主管4.2 职责权权限4.2.1总经经理 GG

8、eneerall Maanagger4.2.1.11 职责责总经理直直接向董董事报告告, 其职职责包括括a) 负负责向新新太食业业各员工工贯输“追求卓卓越品质质以客户户为导向向”理念的的重要性性。及遵遵守销售售地的法法律法规规意识b) 负负责制定定质量方方针c) 协协调新太太食业各各部门制制定质量量目标d) 进进行管理理评审e) 确确保所需需资源的的获得。4.2.1.22 权限限a) 批批核管理理层成员员的职责责权限b) 批批核所有有月薪雇雇员的聘聘用或辞辞退c) 批批核公司司质量手手册d) 批批核在营营运限额额内的预预算支出出e) 批批核在预预算限额额内的固固定资产产的投资资f) 批批核主供

9、供货商及及外判商商g) 批批核各部部门的部部门目标标。4.2.2 管管理者代代表 MManaagemmentt ReepreesenntattiveeQA经理理现经总总经理委委派为管管理者代代表。4.2.2.11 职责责管理者代代表直接接向总经经理报告告其职责责包括a) 管管理者代代表负责责制定和和保持质质量手册册b) 负负责建立立实施和和保持质质量管理理体系c) 向向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩以及及对改进进的需求求d) 在在新太食食业内促促进顾客客要求意意识的形形成e) 负负责内部部审核和和管理评评审f) 负负责质量量管理体体系有关关事宜与与外部各各方的联联络。4.2.3 技

10、技朮总监监 TTechhniccal Dirrecttor为总经理理的辅助助其职责责权限包包括4.2.3.11 职责责a) 维维持及持持续改善善研究发发展部和和品质保保证部的的日常运运作b) 监监督上述述两个部部门的表表现c) 保保证及监监察研究究发展部部和品质质保证部部内的活活动全部部依照规规范进行行d) 参参阅所有有客户投投诉及确确保客户户满意公公司的改改善措施施。与品品质保证证部及其其它有关关部门合合作找出问问题的原原因及改改善的方方法确保不不良产品品或系统统不再发发生e) 产品开开发技朮开开发g) 扩扩充现有有设备以谋求求更大的的市场占占有率。4.2.3.22 权限限a) 批核超超时工

11、作作c) 批批核研究究发展部部和品质质保证部部员工的的聘用或或辞退d) 批批核有关关的文件件。4.2.4 品品质保证证部 QQuallityy Asssurrancce DDepaartmmentt4.2.4.11 品质质保证部部经理 QA Mannageer品质保证证部经理理直接向向技朮总总监报告告其职责责权限包包括4.2.4.11.1职职责a) 保保证及监监察品质质保证部部门内的的活动全部依依照规范范进行b) 制制定品质质保证部部内的有有关文件件监督其其实施及及保持c) 回回答及跟跟踪客户户的投诉诉d) 协协助HRR部为员员工提供供有关的的质量管管理和培培训e) 协协助管理理者代表表进行管

12、管理评审审内部审审核及跟跟进行动动f) 制制定GMMP操作作规范负责GMMP的推推行。g) 负负责推行行委员会会开展各各项相关关活动。4.2.4.11.2 权限a) 批批核品质质保证部部员工的的超时工工作b) 批批核品质质保证部部员工的的聘用升迁或或辞退c) 审审批有关关品质保保证部的的文件。4.2.4.22 品质质保证部部主管 QA Suuperrvissor品质保证证部主管管直接向向品质保保证部经经理报告告为品质质保证部部经理的的辅助。4.2.5 研研究发展展部 RReseearcch aand Devveloopmeent Depparttmennt4.2.5.11 研究究发展部部经理

13、R&DD Maanagger研究发展展部经理理直接向向总经理理报告。b) 研研究发展展部经理理由技朮朮总监兼兼任同时履履行有关关职责权权限。4.2.5.22 研究究发展部部主管 R&DD Suuperrvissor研究发展展部主管管直接向向研究发发展部经经理报告告其职责责权限包包括4.2.5.22.1 职责a) 监监察研究究发展部部的日常常运作b) 训训练部门门员工如如何正确确操作有有关仪器器和机器器c) 制制定文件件保证及及监察本本部门内内的活动动全部依依照规范范进行d) 产产品开发发技朮开开发。4.2.5.22.2 权限a) 批批核有关关的文件件。4.2.6 物物流部4.2.6.11 物流

14、流经理物流经理理直接向向总经理理汇报工工作物流部部包括仓仓务部采购部部生产计计划部。物流经理理职责权权限包括括4.2.6.11.1 职责维持和持持续改善善物流部部的日常常工作监督物流流各部门门的表现现以实现现总经理理的管理理目标保证和监监督物流流各部门门的全部部活动按按规范进进行当接到客客户的投投诉时与相关关部门合合作找出问问题的原原因和解解决方法法负责与物物流业务务有关的的政府部部门的沟沟通工作作与相关供供货商保保持良好好的沟通通工作物流成本本控制。4.2.6.11.2 权限批核物流流各部门门内部的的PR单批核物流流部内部部的超时时工作批核物流流部员工工的招聘聘与辞退退批核有关关的文件件。4

15、.2.6.22 生产产计划部部主管 Prooducctioon PPlanningg annd IInveentoory Conntrool SSupeerviisorr生产计划划部主管管直接向向物流经经理报告告其职责责权限包包括4.2.6.22.1 职责保证及监监察生产产计划部部内的活活动全部部依照规规范进行行培训管管理及监监控生产产计划员员的日常常工作与采购部部生产部部品质保保证部及及仓务部部合作达成公公司的营营运目标标接收订单单分析产能能负荷制订月周生产产计划制订生产产原物料料请购计计划监控并协协调生产产原物料料的到料料及使用用情况监控并协协调生产产进度制订并协协调出货货计划。4.2.6

16、.22.2 权限检查有关关的PRR单及签签名检查有关关的计划划检查有计计划的超超时工作作检查本部部门的文文件并确保保本部门门的工作作依文件件操作。4.2.6.33 采购购部经理理 Puurchhasiing Mannageer采购部经经理直接接向物流流经理报报告其职责责权限包包括4.2.6.33.1 职责a) 保保证及监监察采购购部内的的活动全全部依照照规范进进行b) 设设计一个个物料采采购系统统找寻适适合及可可靠的物物料供货货商从而制制定合格格供货商商名单c) 为为新太食食业找出出价廉物物美的供供货商使成本本减低增加竞竞争能力力d) 制制定及维维持最低低库存资资料确保物物料能准准时补购购e)

17、 收收集最新新的市场场资料包括产产品的物物料价格及及货期等等f) 与与生产计计划部生产部部品质保保证部及及仓务部部合作达成公公司的营营运目标标g) 制制定供货货商评估估程序评估现现有供货货商的水水平。并并与供货货商定期期沟通以达到到供求相相盈的局局面h) 培培训管理及及监控采采购文员员的日常常工作。4.2. 6.3.22 权限限a) 询询问有关关部门购购买机器器或备件件的原因因。检查POO单及签签名。4.2.6.44 采购购部主管管 Puurchhasiing Suppervvisoor采购部主主管直接接向采购购部经理理报告为采购购部经理理的辅助助。4.2.6.55 仓务务部主管管 Waare

18、hhousse SSupeerviisorr仓务部主主管直接接向物流流部经理理报告其职责责权限包包括4.2.6.55.1 职责a) 监监管所有有在货仓仓内的货货品及物物料的流流动b) 保保证及监监察货仓仓内的活活动全部部依照规规范进行行c) 腾腾出足够够的存放放空间给给所有的的货品和和物料d) 减减少迟误误及樽颈颈e) 控控制及维维持货仓仓部门员员工的秩秩序及纪纪律训练仓务务部员工工了解内内部顾客客的要义义及根据据文件工工作每月执行行月度盘盘点保护所有有货品及及物料的的安全跟其它部部门如生生产部采购部部生产计计划部及及品质保保证部合合作达成公公司的品品质方针针j) 确保部部门所设设定的目目标能

19、有有效达成成。4.2.6.55.2 权限a) 批批核有计计划的超超时工作作提议员工工的升迁迁或辞退退。4.2.6.66 仓务务部主管管 Waarehhousse SSupeerviisorr仓务部主主管直接接向仓务务部经理理报告为仓务务部经理理的辅助助。4.2.7 运运作经理理 Opperaatioons Mannageer为总经理理的辅助助其职责责权限包包括4.2.7.11 职责责维持及持持续改善善生产部部和制造造及包装装部的日日常运作作监督汽酒酒生产部部和制造造及包装装部的表表现保证及监监察汽酒酒生产部部和制造造及包装装部的活活动全部部依照规规范进行行。参阅所有有客户投投诉及确确保客户户满

20、意公公司的改改善措施施。与品品质保证证部及其其它有关关部门合合作找出问问题的原原因及改改善的方方法确保不不良产品品或系统统不再发发生负责开展展各项相相关活动动。4.2.7.22 权限限批核PRR单批核超时时工作批核汽酒酒生产部部和制造造及包装装部员工工的聘用用或辞退退批核有关关的文件件。4.2.8 生生产部 Prooducctioon DDepaartmmentt4.2.8.11.1 汽酒生生产部主主管汽酒生产产部经理理直接向向运作经经理报告告其职责责权限包包括4.2.8.11.1.1 职职责a) 监监控汽酒酒保证产产量能达达到部门门设定目目标b) 监监控汽酒酒厂员工工的纪律律c) 建建立培训

21、训课程训练及及提升车车间员工工的知识识及技朮朮水平d) 监监控生产产设备及及生产机机器的维维修保养养e) 确确保所有有车间员员工根据据作业指指导书工工作减少人人为错误误f) 解解决内部部各车间间有关质质量的问问题g) 保保证及监监察汽酒酒厂内的的全部活活动依照照规范进进行h) 改改良生产产流程精简人人员降低损损耗率以以控制生生产成本本i) 保保持地方方清洁。4.2.8.11.1.2 权权限a) 批批核超时时工作b) 批批核汽酒酒各有关关部门及及车间员员工的年年假c) 批批核汽酒酒的文件件。4.2.8.11.2 汽酒车车间主任任4.2.8.22 制造造及包装装部 MManuufaccturrin

22、gg & Pacckaggingg Deeparrtmeent4.2.8.22.1 制造及及包装部部副经理理Mannufaactuurinng & Paackaaginng AAssiistaant Prooducctioon MManaagerr制造及包包装部副副经理直直接向运运作经理理报告其职责责权限包包括4.2.8.22.1.1 职职责a) 监监控制造造及包装装部保证产产量能达达到部门门设定目目标b) 监监控制造造及包装装部员工工的纪律律c) 建建立培训训课程训练及及提升车车间员工工的知识识及技朮朮水平d) 监监控生产产设备及及生产机机器的维维修保养养e) 确确保所有有车间员员工根据据作

23、业指指导书工工作减少人人为错误误f) 解解决内部部各车间间有关质质量的问问题g) 保保证及监监察制造造及包装装部内的的全部活活动依照照规范进进行h) 改改良生产产流程精简人人员降低损损耗率以以控制生生产成本本i) 保保持地方方清洁。4.2.8.22.1.2 权权限a) 批批核超时时工作b) 批批核制造造及包装装部各有有关部门门及车间间员工的的年假c) 批批核制造造及包装装部的文文件。4.2.8.33. 各各车间主主任各车间主主任直接接向生产产部经理理负责其职责责权限包包括4.2.8.33.1.1 职职责a) 监监控车间间的生产产流程确保产产品质量量交付期期和产量量能达到到部门的的要求b) 监监

24、察下属属的纪律律c) 为为下属提提供在职职培训d) 监监控生产产设备的的维修保保养e) 协协助制定定文件保证及及监察车车间内的的活动全全部依照照规范进进行f) 保保持车间间清洁g) 协协助盘点点。4.2.8.33.1.2 权权限a) 负负责车间间内的质质量记录录的填报报及签署署b) 安安排员工工于必要要时加班班。4.2.9 人人才资源源及行政政部 HHumaan RResoourcce & Addminnisttrattionn Deeparrtmeent4.2.9.11 人才才资源及及行政部部经理 HR&A MManaagerr人才资源源及行政政部经理理直接向向董事报报告其职责责权限包包括4

25、.2.9.11.1 职责a) 协协助实行行及更新新人才资资源部门门的方针针及程序序文件b) 监监管所有有人才资资源作业业过程符合公公司有关关的规则则及本地地的法律律法规与个别部部门主管管决定工工种要求求协作筛筛选及面面试。于于面试合合格后为新员员工提供供文件上上的准备备。员工工离职时时进行离离职前会会谈计划及执执行年终终员工表表现评审审。保证证各员工工的薪金金及福利利正当的的实施。提供正正确的有有薪假期期的结余余数量使员工工能更容容易安排排放假监察员工工的试用用期于试用用期限将将近时发出试试用期表表现评审审表进行评评审为新员工工提供月月度或季季度入职职培训。协助训训练员工工。根据据各部门门提供

26、的的工种描描述制定培培训计划划。并不不断留意意有关培培训方法法的新进进展解决员工工的投诉诉及排解解员工之之间的纠纠纷如公司的的方针或或程序文文件有任任何更改改以电邮邮或通告告通知各各员工。4.2.9.11.2 权限a) 授授权款项项补偿及及保留所所有员工工的医疗疗费用的的记录b) 授授权予门门卫拒绝前前雇员或或未经许许可的访访客进入入厂内。4.2.10 工程部部 Ennginneerringg Deeparrtmeent4.2.10.1 工工程部经经理 EEngiineeerinng MManaagerr工程部经经理直接接向总经经理报告告其职责责权限包包括4.2.10.1.11 职责责a) 维

27、维持及持持续改善善工程部部的日常常运作b) 监监督工程程部的表表现c) 保保证及监监察工程程部内的的活动全全部依照照规范进进行d) 当当客户投投诉涉及及生产部部时与有关关部门合合作找出问问题的原原因及改改善的方方法e) 负负责厂房房及生产产设备的的设计选购制造安装使用保养维修直至报报废为止止f) 负负责设备备的标识识核准和和调整。4.2.10.1.22 权限限a) 批批核工程程部内的的PR单b) 批批核超时时工作c) 批批核工程程部员工工的聘用用或辞退退d) 批批核有关关的文件件。4.2.10.2 工工程部副副经理EEngiineeerinng AAssiistaant Mannageer工程

28、部副副经理直直接向工工程部经经理报告告是工程程部经理理的辅助助。4.2.11财财务部 F&AA Deeparrtmeent注各种种制度不不适用于于财务部部。4.3 职能分分配表部门总经理管理者代表技朮总监监运作经理理文件控制制中心研究发展部生产计划部采购部仓务部品质保证部生产部人才资源源及行政部部工程部44.1+4.24.2.1+4.2.2+4.2.3+4.2.4+55.1+5.2+5.3+5.45.4.1+备注表示主主要负责责者/部门質量程式表格/記錄作業指導書質量手冊 +表示配配合者/部门。4. 00 质量量管理体体系文件件组织相关文件件文件管管理程序序4.0.1 质质量管理理体系文文件一

29、览览表质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门4.1总要求_质量管理理体系流流程图_MR4.2文件的总总要求_质量管理理体系文文件一览览表_MR4.2.2质量手册册_质量手册册_MR4.2.3文件的控控制文件管理理程序_质量文件件发放清清单文控中心心_质量文件件控制总总表文控中心心_文件修改改/新增申申请单文控中心心_4.2.4质量记录录的控制制质量记录录控制程程序_质量记录录控制总总表文控中心心5管理者职职责_5.1管理者承承诺_手册中的的公司简简介_最高管理理者5.2以顾客为为中心_手册中的的新太使使命_最高管理理者5.3质量方针针_质量方针针_最高管理

30、理者5.4策划_5.4.1质量目标标_质量目标标_MR5.4.2质量管理理体系策策划_质量管理理体系流流程图_MR_生产流程程图_生产部_在线控制制一览表表_品质保证证部质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门5.5职责权限限和沟通通_5.5.1职责和权权限-组职架构构图_最高管理理者_职责权限限表_职能分配配表_5.5.2管理者代代表_管理者代代表授权权书_最高管理理者5.5.3内部沟通通_例会会议记录录MR5.6管理评审审管理评审审程序_管理评审审会议纪纪录MR_管理评审审会议议议程MR6资源管理理_6.1资源的提提供_6.2人力资源源_6.2.1总则_

31、 _6.2.2能力意意识和培培训培训程序序任职资格格和聘用用说明职员试用用期表现现报告HR_培训人员员需具有有的资历历员工个人人培训记记录表公司内内部培训训记录表表HR_培训大纲纲培训申请请表培训评评估报告告培训反反馈报告告HR6.3设施设备管理理程序设备台帐帐维修记录录表工程部_设备维修修保养工工作流程程图_工程部 6.44工作环境境工作环境境管理程程序(GGMP操操作规范范)标准卫生生操作规规范(SSSOPP)新太GMMP审核核报告QA/生生产部/仓务部部_各工作场场所安全全卫生指指引_各工厂负负责人质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门7产品实现现_

32、7.1实现过程程的策划划_质量管理理体系流流程图_MR7.2.1与产品有有关的要要求的确确定_国家标准准_QA/RR&D_行业标准准_QA_企业标准准_QA_7.2.2与产品有有关的要要求的评评审生产计划划程序客户相关关资料各种生产产计划表表生产计划划部7.2.3顾客沟通通顾客投诉诉处理程程序_顾客投诉诉报告MR/QQA7.3.1设计和开开发策划划新产品设设计控制制程序_新产品需需求表R&D/客户7.3.2设计和开开发输入入_设计流程程图可行性调调查报告告R&D7.3.3设计和开开发输出出_包装配配方工艺标准R&D7.3.4设计和开开发评审审_新产品研研试记录录表R&D/市场部部7.3.5设计

33、和开开发验证证_试产报告告R&D7.3.6设计和开开发确认认_包装配配方工艺标准R&D/客户7.3.7设计和开开发更改改的控制制_工作需求求记录表表R&D7.4采购_7.4.1采购过程程供货商评评估程序序合格供货货商记录录册合格供货货商评估估表采购部_供货商评评估表采购部7.4.2采购信息息采购程序序_P.R采购部质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门7.4.2采购信息息采购程序序_B.O.R采购部7.4.3采购产品品的验证证原料检验验程序原料采样样及检验验方法包装/原原料检验验报告QA_原料检验验标准_7.5生产和服服务的提提供_7.5.1生产和服服务提

34、供供的控制制生产管理理程序生产流程程图各生产记记录生产部_生产策划划生产部_部门流程程图各式WII生产部仓库管理理程序搬运储存存程序_进出口程程序报关工作作指引_7.5.2生产和服服务提供供过程的的确认生产管理理程序_生产部7.5.3标识和可可追溯性性仓库管理理程序档案号作作业指引引书各式标签签仓务部_生产管理理程序_各式标签签生产部_成品批号号制定工工作指引引各式标签签QA7.5.4顾客财产产_货物运行行指导表表流动记录录表仓务部7.5.5产品防护护仓库管理理程序货仓盘点点作业指指导书盘点记录录仓务部_仓库防湿湿作业指指导书中央仓温温度记录录表仓务部_物料摆放放规格作作业指导导书_仓务部7.

35、6测量和监监控装置置的控制制设备校正正程序设备校正正流程图图设备调校校记录表表工程部_仪器校正正程序仪器校正正工作指指引仪器内部部校正记记录仪器外部部校正记记录QA质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门8测量分分析和改改进_8.1总则_8.2监控和测测量_8.2.1顾客满意意度生产计划划程序生产计划划工作指指引顾客满意意度调查查表PPICC8.2.2内部审核核内部审核核程序内审计划划表_MR_内审员委委任书培训记录录MR_内审检查查表内部审核核报告8.2.3过程的监监控和测测量中间产品品测试及及检验程程序在线控制制一览表表各检查记记录QA_检收标准准检验指

36、导导书_相关记录录_8.2.4产品的监监控和测测量产品测试试及检验验程序_相关记录录_8.3不合格产产品的控控制不合格品品处理程程序不合格品品处理流流程图不合格品品报告QA_报废记录录_8.4资料分析析统计及资资料分析析程序_各分析图图表QA8.5改进_8.5.1持续改进进_例会会议记录录MR_-改善行动动计划MR_跟进记录录QA质量系统统管理策策划要求手册要素程序文件件文件/图图表质量记录录负责者/部门8.5.2改正措施施纠正措施施程序不合格品品处理流流程图QA8.5.3预防措施施预防措施施程序不合格品品处理流流程图QA4.1 总要求求新太食业业食品有有限公司司按照标标准要求求及配合合公司的

37、的业务发发展需要要而建立立质量管管理体系系将其形形成文件件加以实实施和保保持并予以以持续改改进。详情可参参考质量量管理体体系文件件组织质量管管理体系系文件一一览表和和质量管管理体系系流程图图。针对本公公司所外外包的任任何影响响到产品品与要求求的符合合性的过过程本公司司确保对对其实施施控制。 山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT-001版本: C品质保证不合格品处理纠正措施预防措施统计及数据分析顾客满意度调查内部质量审核质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进管理评审人力资源设备管理工作环境管理生产计划 采购 仓库管理 生产管理 新产品设计产品顾 客 满 意 顾 客 要 求4.1.1

38、质质量管理理体系流流程图 山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT-001版本: C4.2 文件要要求4.2.1 本本公司质质量管理理体系文文件包括括a) 质质量方针针和质量量目标b) 质质量手册册c) 本本公司为为确保有有效实施施质量管管理体系系及确保保公司产产品过程程有效策策划运作和和控制所所要求的的质量程程序。d) 按按本公司司要求运运行时所所必须的的作业指指导书和和质量记记录。4.2.2 质质量手册册见手册管管理页。4.2.3 文文件的控控制本公司确确保所有有质量体体系文件件处于受受控下措施包包括a) 文文件发布布前得到到批准以确保保文件是是充分的的b) 必必要时对对文件进进行评审

39、审予以更更新并再再次批准准c) 确确保文件件的更改改和现行行修订状状态得到到识别d) 确确保在使使用处可可获得有有关版本本的适用用文件e) 确确保文件件保持清清晰易于识识别f) 外外来文件件得到识识别并控制制其分发发g) 防防止作废废文件的的非预期期使用若因任任何原因因而保留留作废文文件时对这些些文件加加以适当当的标识识。相关文件件文件管管理程序序。4.2.4 质质量记录录的控制制本公司确确保所有有质量记记录处于于有效运运行的证证据措施包包括a) 质质量记录录应保持持清晰易于识识别和检检索。b) 形形成文件件的程序序应确保保质量记记录的标标识贮存保护检索保存期期限和处处置。相关文件件质量记记录

40、控制制程序。5管理理职责5.1 管理者者承诺本公司配配合总公公司整体体发展并并承诺以以满足客客户要求求为中心心并考虑虑市场形形势从而而建立本本公司质质量管理理体系并以文文件化形形成本公公司质量量手册。保证实实施和有有效持续续改进的的承诺包括a) 向向本公司司全体员员工传递递满足顾顾客要求求及法律律法规要要求的重重要性b) 制制定质量量方针c) 确确保质量量目标的的建立d) 进进行管理理评审e) 确确保所需需资源的的获得。5.2 以顾客客为中心心本公司以以实现顾顾客满意意为目标标确保顾顾客的要要求得到到确定并并予以满满足制定下下列活动动a) 顾顾客满意意度调查查b) 顾顾客投诉诉的处理理5.3

41、质量方方针质量方针针是由新新太食业业的总经经理正式式发布的的与质量量有关的的公司总总的意图图和方向向是实施施和改进进新太食食业质量量管理体体系的推推动力。本公司质质量方针针的特性性包括与公司总总体经营营方针相相适应协调体现了满满足顾客客要求的的承诺体现了持持续改进进的承诺诺为制定和和评审质质量目标标提供框框架。质质量方针针指出了了新太的的质量方方向是目标标的框架架为纲而目标标则是对对方针的的进一步步落实和和开展为目。所以纲要举举而目则则要张。各级领导导要将质质量方针针传达到到管理执行验证和和作业等等层次使全体体员工正正确理解解并坚决决执行。为了保持持质量方方针的持持续适宜宜性应对其其进行定定期

42、评审审和修订订以适应应公司内内外环境境的变化化。5.4 策划5.4.1质量量目标质量目标标是根据据质量方方针制定定的有关关产品过程和和体系在在质量方方面的目目标质量目标标需要与与质量方方针和持持续改进进的承诺诺相一致致。质量目标标应是可可测量的的既要指指针先进进又要切切实可行行产品质量量目标是是质量目目标的重重要组成成部份与质量相相关的各各部门应应根据总总体质量量目标进进行分解解转化为为本部门门具体的的工作目目标以保证证总体质质量目标标得到实实现。5.4.2 质质量管理理体系策策划质量策划划是质量量管理活活动的一一部份。公司确确立了质质量方针针之后须进行行质量策策划根据质质量方针针制定质质量目

43、标标并规定定必要的的运行过过程和相相关资源源以实现现质量目目标。新太食业业以质量量管理体体系流程程图作质质量策划划以确保保产品质质量及质质量管理理体系能能满足客客户要求求及持续续改进。5.4.2.11 新太太食业在在下列情情况下需需进行质质量策划划初建质量量管理体体系改进现有有质量管管理体系系公司内部部环境发发生变化化如质量方方针修订订等公司外部部条件发发生变化化如法律法法规修订订后提出出了新要要求市场情情况发生生重大变变化。5.4.2.22 质量量策划的的内容应应包括依据质量量方针制定相相应的质质量目标标识别为实实现质量量目标所所需的质质量管理理体系的的过程确定为实实现质量量目标所所需要的的

44、资源定期评审审确保持持续改进进。5.4.2.33 质量量策划的的输出所所形成的的文件(如质量量手册质量程程序或质质量计划划等 )应当始始终保持持与公司司的质量量目标相相适应当公司司对现存存的质量量管理体体系进行行更改或或公司其其它状况况发生变变化时对这些些文件要要做相应应的更改改以确保保整个体体系的完完整性。5.4.2.44 编制制质量计计划是质质量策划划的一部部份质量计计划是质质量策划划的结果果之一。相关文件件质量目目标实施施情况检检查表质量计计划5.5 职责权限和和沟通5.5.1 职职责和权权限详见职责责权限页页。5.5.2 管管理者代代表本公司指指定品质质保证部部经理为为管理者者代表具有

45、下下述职责责和权限限a) 建建立实施和和保持质质量管理理体系b) 定定期召开开例会管理评评审内外审审核事宜宜跟进所所有结果果确保持持续改善善达到有有效性并并向总经经理报告告。c) 客客户要求求及市场场变化时时管理者者代表须须将相关关资料发发放至有有关员工工。d) 就就质量管管理体系系有关事事宜与外外部各方方联络。5.5.3 内内部沟通通本公司为为确保质质量管理理体系的的有效运运作制定各各种内部部沟通方方法包括a) 每每日生产产会议确保生生产顺利利进行b) 定定期例会会确保产产品质量量及部门门质量目目标的运运行有效效性。c) 每每年定期期举办员员工沟通通大会。5.6 管理评评审5.6.1 总总则

46、本公司每每半年(六个月月)评审质质量管理理体系以确保保其持续续的适宜宜性充分性性和有效效性。5.6.2 评评审输入入管理评审审的输入入应包括括以下有有关信息息a) 审审核结果果b) 顾顾客反馈馈c) 过过程的业业绩和产产品的符符合性d) 预预防和纠纠正措施施e) 以以往管理理评审的的跟踪措措施f) 经经策划的的可能影影响质量量管理体体系的变变化g) 改改进建议议。5.6.3 评评审输出出管理评审审的输出出包括与与以下方方面有关关的决定定和措施施a) 如如有需要要制定质质量方针针及质量量目标以以确保质质量管理理体系及及其过程程得以改改进b) 改改进计划划表c) 有有关资源源需求的的计划表表(如培

47、训训计划表表)相关文件件管理评评审程序序6. 资资源管理理6.1 资源的的提供本公司确确保提供供足够的的资源每半年年管理评评审中对人力力资源设施工作环环境作检检讨。以以达到实实施保持质质量管理理体系持持续改进进及增强强顾客满满意度。6.2 人才资资源6.2.1 总总则本公司应应因各部部门不同同的工作作性质由人才才资源及及行政部部负责组组织安排适适当的教教育培训及及技能转转移给有有潜能的的员工以确保保从事影影响产品品质量工工作的人人员能够够胜任。6.2.2 能能力意识和和培训本公司a) 由由面试开开始到在职职训练到人员员升迁等等都订立立了员工工履历表表以识别别及关注注从事影影响产品质质量工作作的

48、人员员的能力力需求b) 由由人才资资源及行行政部组组织年度度培训计计划表定定下培训训目标提供满满足这些些能力需需求的培培训c) 于于培训后后以员工工评价表表评估所所提供的的培训有有效性d) 每每年为所所有员工工进行表表现评审审以确保保员工认认识到他他们所从从事活动动的关联联性和重重要性以及提提升他们们对于质质量目标标的实现现的意识识e) 由由人力资资源及行行政部负负责保存存有关教教育培训技能和和经历的的记录。相关文件件培训程程序6.3 设施新太食业业指派各各有关部部门专门门负责识识别和维维护以实现现产品符符合性所所必须的的基础设设施包括a) 工工程部及及委托外外部承建建商负责责维护建建筑物工作

49、空空间和相相关的设设施b) 生生产部及及品质保保证部负负责过程程设备包括硬硬件和软软件的保保养及更更新c) 仓仓务部负负责支持持性服务务(如运输输通讯)。相关文件件设备管管理程序序6.4 工作环环境新太食业业为实现现产品的的符合性性各厂区区的工作作环境如如环境建筑物物厂房设设备人员法规要要求健康检检查污水处处理和防防止昆虫虫等因素素全部都都注明在在有关的的程序之之中。相关文件件工作环环境管理理程序(GMPP操作规规范)7产品品实现7.1 产品品实现的的策划新太食业业产品实实现的过过程见质量量管理体体系流程程图。产产品实现现过程的的策划与与新太食食业的质质量管理体系的的其它要要求一致致。产品实现

50、现的过程程中新太食食业确实实执行以以下相应应事项：a) 确确定产品品的质量量目标和和要求；b) 针针对产品品明确建建立生产产过程制定程程序文件件和投资资必须的的资源；c) 由由品质保保证部负负责制定定产品所所要求的的验证确认监控测试及及检验的的方法以及产产品接收收的准则则；d) 提提供充足足的质量量记录证证据证明实实现过程程和产品品能满足足客户的的要求。7.2 与产品品有关的的过程7.2.1 与产品品有关的的要求的的确定新太食业业为使其其顾客得得到满意意的服务务特指派派有关部部门确切切执行以以下行动动包括：a) 生生产计划划部积极极与顾客客沟通了解顾顾客规定定的产品品要求包括对对交付及及交付后

51、后活动的的要求；b) 顾顾客虽然然没有规规定但产品品的制造造规格仍仍然会依依照国际际认可的的标准务求所所生产的的产品能符合用用途所必必需的要要求；c) QQA部负责提提供与顾顾客其产产品有关关的法律律法规要要求详见销销售地相相关法规规；d) 新新太食业业确保与与客户承承诺的任任何附加加要求。相关文件件企业标标准行业标标准7.2.2与产产品有关关的要求求的合同同评审新太食业业生产计计划部制制定文件件及程序序以评审审与产品品有关的的要求。合同评评审应在在向顾客客作出提提供产品品的决定定或承诺诺之前进进行(如在投投标接受合合同或订订单及合合同或订订单的更更改)并确保保：a) 产产品要求求得到了了规定

52、；b) 与与以前表表述不一一致的合合同或订订单要求求已予以以解决；c) 新新太食业业具有满满足顾客客对产品品要求的的能力。若顾客没没有提供供书面的的要求新太食食业在接接收顾客客要求前前应对顾顾客要求求发出传传真以确确认内容容是否符符合。当顾客对对产品的的要求需需要更改改时新太食食业生产产计划部部需修改改有关文文件并传递递给生产产部和品品质保证证部等相相关部门门人员。藉此通通知各人人员更改改后的要要求。相关文件件生产计计划程序序7.2.3 顾顾客沟通通新太食业业为使供供求双方方的沟通通能有效效地进行行特别由由生产计计划部R&DDQA部负责与与顾客沟沟通其内容容包括：a) 产产品信息息；b) 问问

53、询合同或或订单处处理包括对对其的修修改；c) 顾顾客反馈馈包括顾顾客投诉诉。相关文件件生产计计划程序序顾客投投诉程序序7.3 设计计和开发发7.3.1设计计和开发发策划新太食业业为了有有系统地地策划和和控制产产品的设设计和开开发(样本制制作)R&DD根据新新产品需需求表和和可行性性研究报报告制定设设计计划划各相关关部门按按样办制制作流程程程序进进行以确保保：在进进行设计计和开发发策划时时按设计计计划进进行,包括：a) 设设计和开开发过程程的各个个阶段；b) 适适合每个个设计和和开发阶阶段的评评审验证及及确认活活动；c) 设设计和开开发活动动的职责责和权限限。详见见设计计计划/进度表。策划的输输

54、出应随随设计和和开发的的进展在适当当时予以以更新。7.3.2 设设计和开开发输入入与产品要要求有关关的输入入由R&DD负责输输入评审审并详加加记录评审记记录内容容包括：a) 功功能和性性能的要要求；b) 适适用的法法规和法法律的要要求；c) 适适用时以前类类似的设设计提供供的信息息；d) 设设计和开开发所必必需的其其它要求求。对这些输输入的适适宜性应应予以评评审并作可可行性研研究报告告要求应应完整清楚并且不不能与其其它要求求相矛盾盾。7.3.3 设设计和开开发输出出设计和开开发过程程的输出出应以能能针对设设计和开开发输入入进行验验证的方方式提出出并应在在放行前前得到批批准。设计和开开发的输输出

55、应：a) 满满足设计计和开发发输入要要求；b) 为为采购部部生产部部和其它它内部部部门提供供适当的的信息使能作作出相应应的辅助助行动如采购购新原料或或添置新新机器等等；c) 包包含或引引用产品品验收准准则；d) 确确认对产产品正常常使用的的特殊属属性。7.33.4设设计和开开发评审审在设计和和开发过过程的适适当阶段段应进行行系统的的评审，以便：a) 评评估设计计和开发发结果满满足要求求的能力力；b) 对对不符合合处提出出需要的的改善措措施。这项评审审的参加加者应包包括R&D部品质保保证部生产部部及市场场部及将结结果记录录在新产产品研试试记录和和试味确确认表中中。7.3.5 设设计和开开发验证证

56、为确保设设计和开开发输出出能满足足输入的的要求样办由由R&DD送交顾顾客验证证。验证证的结果果或需要要再次做做样办的要要求会加以以记录。7.3.6 设设计和开开发确认认新太食业业为确保保产品能能够满足足顾客的的规定或或应用的的要求其设计计和开发发过程应应按所策策划的安安排进行行。所有有设计输输出的文文件和资资料(包括产产品配方方工艺包装原物料料及产品品标准)。需经经R&DD经理审审核签名确确认后正正式生效效。7.3.7 设设计和开开发更改改的控制制所有关于于产品设设计和开开发的更更改由相关关部门提提出由R&DD作评审审当确定定更改后后交付相相应部门门作设计计更改。如有需需要作重新新设计及及开发

57、流流程处理理。更改评审审的结果果和任何何要求的的措施应应予以记记录。相关文文件新产品品设计控控制程序序7.4 采购7.4.1 采采购过程程新太食业业为确保保所采购购的产品品能符合合内部及及顾客的的规定要要求由采购购部负责责人按供货商商评估程程序执执行。特特别针对对供方及及采购的的产品的的质量控控制的方方法和有有效性以提高高采购的的产品对对随后的的产品实实现或最最终产品品的良好好影响。新太食业业食业根根据供方方产品的的品质价格付运供方内内部管理理及其服服务态度度评价和和选择供供方。详详见供供货商评评估程序序。供货商商评估表表建立立选择评价和和重新评评价的准准则。评评价的结结果及根根据评价价采取的

58、的措施由由采购部部负责记记录。7.44.2 采购信信息采购申请请单清楚楚地说明明订购产产品的资资料包括a) 产产品物料外判工工作详列相相关规格格及要求求b) 因因应不同同项目的的负责部部门c) 如如有需要要对供货货商要求求有关质质量管理理体系的的资料。所有相关关规定的的要求,必须详详列于采采购单或或采购合合同。7.4.3 采采购产品品的验证证新太食业业由品质质保证部部负责原料检检验程序序对采购购的产品品物料及及半成品品进行检检验活动动以确保保采购的的产品符符合规定定要求。如其它项项目或工工程由指指定部门门进行验验证。当新太食食业或顾顾客提出出在供方方货源处处进行验验证时新太食食业应在在采购单单

59、中规定定验证活活动的安安排和产产品放行行的方法法。相关文件件采购程程序供货商商评估程程序7.5 生产和和服务的的提供7.5.1生产产和服务务提供的的控制新太食业业由生产产部制定定生产策策划包括各各生产程程序及生生产流程程图使各生生产程序序均在受受控的条条件下进进行。受受控条件件包括：如有需要要由部门门主管编编写作业业指导书书所有员工工均经相相关培训训确保生产产设备有有定期保保养及维维护所有测量量设备由由认可机机构或资资格员工工校准制定与产产品相关关的标准准及检验验准则确保生产产过程在在受控下下进行确保产品品交付前前必须由由 QAA 检验验产品产品采用用适当包包装及运运输以确确保交付付时的产产品

60、质量量。相关文件件生产管管理程序序仓库管管理程序序进出口口程序7.5.2 生生产和服服务提供供过程的的确认当生产提提供过程程的输出出不能通通过后续续的监视视与测量量来验证证时将列为为特殊工工序名单单内特殊工工序管理理包括a) 特特殊过程程名单由由运作经经理或QQA经理理批核b) 所所有使用用设备列列于特殊殊设备名名单内按一般般设备管管理程序序处理c) 特特殊工序序操作员员工列为为特殊工工种必须接接受培训训及有上上岗证明明d) 必必须按相相关作业业指导书书及相关关设备参参数执行行e) 相相关工序序的纪录录由生产产部经理理审核。相关文件件设备管管理程序序生产管管理程序序7.5.3 标标识和可可追溯