4121医院相关药事管理制度

1、PAGE PAGE 39药事管理理制度条条目一、工作作制度1.医院院药事管管理制度度2.药剂剂科工作作制度3.临床床药学工工作制度度4.药库库工作制制度5.药房房工作制制度二、药事事管理制制度1.药事事管理委委员会工工作条例例2.药品品采购供供应制度度3.网上上药品采采购工作作制度4.药品品质量验验收制度度5.药品品储存养养护制度度6.临床床用药管管理制度度7.拆零零药品分分装制度度8.麻醉醉药品、第一类类精神药药品管理理制度9.第二二类精神神药品管管理制度度10.不不合格药药品管理理制度11.药药品效期期管理制制度12.药药品不良良反应报报告及监监测制度度13.抗抗菌药物物临床应应用实施施细

2、则14.突突发事件件药事应应急管理理制度15.医医院细菌菌耐药预预警机制制及应对对措施三三、处方方管理制制度1.处方方管理办办法实施施办法2.处方方权管理理制度3.处方方点评制制度4.处方方质量控控制管理理制度医院药事事管理制制度医院根据据医疗疗机构药药事管理理暂行规规定成成立药事事管理委委员会，其人员员组成符符合医医疗机构构药事管管理暂行行规定的要求求，并建建立健全全相应的的工作制制度，日日常工作作由药学学部门负负责。药药事管理理委员会会负责监监督、指指导本机机构科学学管理和和合理使使用药品品。纠正正药品使使用过程程中的问问题，进进行合理理用药教教育。1.建立立药事管管理委员员会的基基本原则

3、则药事管理理委员会会要以有有多学科科专家的的合作，透明的的方式运运行， 该委员员会的专专家应经经医院确确认，有有一定的的专业能能力。2.药事事管理委委员会的的目标和和职能（1）监监督、检检查本机机构贯彻彻执行国国家有关关药事管管理法律律、法规规和卫生生行政部部门有关关药事工工作的规规定；（2）负负责制定定本机构构药物临临床指导导原则、管理办办法或实实施细则则，并督督导实施施；（3）负负责制定定与定期期修订本本机构基基本用药药目录和和处方集集，并督督导实施施；（4）定定期调查查分析本本机构药药品使用用情况，指导药药物利用用研究，优化药药物治疗疗方案。监督检检查本机机构临床床各科室室用药情情况，组

4、组织相关关专家评评价药物物临床疗疗效与安安全性。对不合合理用药药提出干干预和改改进措施施；（5）督督查毒、麻、精精神及放放射性等等特殊管管理药品品的临床床使用与与规范化化管理情情况，及及时研究究存在的的问题与与隐患，提出改改进和完完善管理理的意见见；（6）对对医务人人员进行行有关药药事法规规、合理理用药知知识教育育；3.定期期与不定定期召开开会议，有完整整的会议议记录，为加强强信息交交流沟通通，可建建立“会议记记要”形式。药剂科工工作制度度一、药剂剂科是在在院长和和主管院院长的直直接领导导下工作作，既具具有很强强的专业业技术性性，又有有执行药药政法规规和药品品管理的的职能性性。二、依据据药品品

5、管理法法、处方管管理办法法、医疗机机构药事事管理暂暂行规定定等相相关法律律法规，开展药药剂科各各项工作作，包括括制定各各项规章章制度及及操作规规程。三、负责责保障全全院临床床用药的的采购、储存、分发、调剂、质量监监测以及及临床用用药管理理和药学学服务等等有关药药事管理理工作。并及时时与临床床沟通，保证药药品质量量安全有有效。四、负责责麻醉药药品、精精神药品品、毒性性药品的的采购、保管、使用、监督、检查工工作。六、积极极开展临临床药学学工作，建立临临床药师师制度。七、药剂剂科所属属各种技技术岗位位必须由由取得药药学技术术专业资资格的人人员承担担。八、药剂剂科各岗岗位直接接接触药药品人员员必须每每

6、年进行行健康检检查。患患有传染染病或者者其它可可能污染染药品的的疾病者者，不得得从事直直接接触触药品工工作。十、应经经常以各各种不同同的形式式组织科科室的各各级各类类药学技技术人员员，学习习和掌握握专业技技术知识识与技能能。定期期进行法法律、法法规的培培训，以以提高全全体人员员的技术术和服务务水平。十一、应应根据相相关的规规范要求求，制定定出科学学的、完完善的、可行的的工作制制度、操操作规程程和岗位位责任制制，并认认真落实实和执行行。十二、遵遵守院纪纪院规，按规定定着装上上岗。必必须牢固固树立以以病人为为中心，面向临临床的服服务意识识。临床药学学工作制制度1.临床床药师通通过实践践工作必必须掌

7、握握所在专专业的基基本用药药方案和和用药品品种，以以及何种种途径用用什么药药，发现现临床用用药问题题，提出出合理化化的建议议，积极极参与临临床合理理用药工工作。3.负责责药品不不良反应应资料的的收集、管理、上报工工作。4.收集集整理药药学情报报，建立立药学信信息系统统，及时时为临床床提供药药物信息息。5.积极极开展临临床药学学科研工工作，开开展药物物评价。6.保证证工作记记录和档档案的原原始性、完整性性和真实实性，妥妥善保管管归档资资料。药库工作作制度1、按照照药品品管理法法、药品管管理法实实施细则则、处方管管理办法法、麻醉药药品、精精神药品品管理条条例等等法律法法规及院院内规章章进行日日常工

8、作作。2、采购购药品、器械等等应从招招标规定定的经营营企业采采购，并并审核供供应商资资质备存存。由保保管报出出采购量量，并根根据临床床需要制制定科学学、合理理的采购购计划，保证临临床用药药需求。3、采购购药品需需质量验验收签字字后方能能进行入入库。4、保管管人员应应按相关关规定对对合格药药品进行行分类储储存，并并定期养养护，对对效期近近、积压压、破损损等的药药品按相相关规定定进行处处理。5、特殊殊药品的的采购、保管、出入库库应严格格按照相相关规定定执行。6、应按按规定时时间进行行盘点，应对药药品的品品名、规规格、数数量等项项目进行行清点登登记。做做到帐物物相符。7、特殊殊药品应应由专人人清点，

9、单独造造册，做做到帐物物相符。8、盘点点时如发发现药品品积压，应及时时调整药药品库存存，做到到在库药药品不过过期，保保证质量量，提高高资金周周转率。9、盘点点结果应应及时汇汇总，报报药品会会计与出出入账核核对，使使得账物物相符率率符合规规定要求求。药房工作作制度1、药剂剂科应根根据实际际情况及及临床医医疗工作作的需要要和要求求，设置置相应的的药房工工作岗位位及值班班人员。2、各岗岗位设置置人员及及值班人人员资格格应符合合处方方管理办办法规规定。必必须是具具有药学学专业技技术资格格的药学学技术人人员并严严格遵守守各项法法律法规规和规章章制度，对工作作认真负负责，急急患者所所急，保保证患者者用药的

10、的安全。3、调剂剂处方时时，应遵遵守“四查十十对”的规定定，认真真核对处处方中各各项内容容（药品品名称、规格、剂量等等），确确认无误误后方可可发药。发现不不当处方方时应及及时与处处方医师师联系，修改处处方并经经医师签签字确认认后方可可调剂。药师不不得擅自自修改处处方内容容。4、发药药时应向向患者或或取药者者详细说说明药品品使用方方法和注注意事项项。5、值班班人员遇遇有重大大事件应应按事件件性质及及时上报报相关部部门及领领导，并并做好详详实记录录，及时时交接特特殊药品品的使用用情况，交接需需双人签签字。如如遇临床床所需急急用药品品又无库库存时应应及时与与相关部部门联系系。6、值班班人员应应按时到

11、到岗，不不得擅离离职守，在未经经准许的的情况之之下，不不得随意意给他人人替班，并严禁禁在值班班期间做做与工作作无关的的事情。7应保持持值班室室内干净净整齐，严禁非非值班人人员进入入值班室室。药事管理理委员会会工作条条例一、组成成及管理理1、医院院药事管管理委员员会是由由具有专专业技术术职务任任职资格格的药学学、临床床医学、医院感感染管理理和医疗疗行政管管理等方方面的专专家组成成。根据据药事管管理委员员会的职职责，负负责医院院药物采采购及临临床应用用等评审审工作。专家应应本着对对患者、对医院院医疗安安全负责责的态度度有责任任反馈所所购入新新药在临临床使用用的效果果。2、医院院药事委委员会应应制定

12、相相应的职职责及基基本工作作任务，日常工工作由药药剂科负负责承担担。3、药事事委员会会采取主主任委员员负责制制，在院院长领导导下工作作。二、职责责1、认真真贯彻执执行药药品管理理法，按照药品管管理法实实施条例例、处方管管理办法法、麻醉及及精神药药品管理理条例等相关关法律、法规制制定医院院药事管管理工作作的规章章制度并并监督实实施。2、根据据肇东东市医疗疗保险目目录及及卫生局局药品集集中采购购规定、医院遴遴选原则则制定医医院用药药目录，并根据据临床应应用实际际情况调调整。3、审计计药剂科科工作计计划及年年终总结结并确定定工作重重点。4、积极极支持临临床药学学工作，推动专专职临床床药师工工作，促促

13、进医院院安全合合理用药药。5、定期期分析医医院抗菌菌药物使使用情况况，组织织专家评评价医院院所用药药物的安安全性及及临床疗疗效，提提出淘汰汰品种意意见。6、组织织检查毒毒、麻、精神及及放射性性药品的的使用和和管理情情况，发发现问题题请及时时纠正。7、组织织药学教教育、培培训、监监督和指指导医院院临床各各科室合合理用药药。三、基本本任务1、每年年不定期期召开两两次工作作会议，审核药药剂科去去年的工工作及今今年的工工作计划划，提出出存在问问题并确确定工作作重点。审定药药品年度度供应计计划，监监督药品品采购-仓储-临床应应用-管管理的全全过程，保证药药品质量量；审核核临床药药物应用用中实施施细则或或

14、规则的的执行情情况及文文件修订订。2、监督督检查医医院贯彻彻执行国国家药事事法规情情况，检检查、指指导药剂剂科建立立健全规规章制度度，监督督医院特特殊药品品管理。3、协调调院医务务部、药药剂科、感染办办、护理理部做好好医院抗抗微生物物的应用用和监督督管理，防止抗抗菌药物物滥用。4、组织织开展临临床药学学工作及及药物不不良反应应监测工工作，促促进医院院安全、合理用用药。5、制（修）医医院基本本用药目目录。6、研究究处理药药疗事故故及用药药差错事事故，严严防差错错事故重重复发生生。四、医院院药物应应用1、以医院基基本用药药目录为基础础，依照照自治区区药品集集中采购购相关规规定，由由药剂科科提供基基

15、本目录录，经由由药事委委员会研研究后制制定本院院医院院基本用用药目录录，药药剂科按按照目录录采购，保障临临床基本本需求。2、目录录外品种种即临床床从未使使用过的的药品，临床确确实需要要使用的的，由药药品申报报人提供供相应资资料至药药剂科备备案。由由需用临临床科室室开具处处方，主主任签字字，医务务部、药药剂科主主任审核核后，由由药库购购入。药品采购购供应工工作制度度1、根据据相关法法律法规规的规定定，医院院使用的的药品、一次性性耗材和和所用的的试剂应应由药剂剂科负责责统一计计划、采采购和供供应。应应指定专专人负责责采购工工作。2、药品品采购计计划及品品种应依依据国家家、地方方和本部部门的基本用用

16、药品种种目录、基基本医疗疗保险用用药目录录和处处方集目目录等，并结合合临床需需要制定定。3、药品品采购必必须从有有资质的的正规的的药品经经营企业业购入，应将有有关业务务关系的的经营企企业和业业务人员员的资质质（如：企业三三证等）备案。4、凡临临床必须须使用基本用用药品种种目录、基基本医疗疗保险用用药目录录和处处方集目目录外的的的药品品或新药药时，必必须由临临床科室室提出书书面申请请，经医医疗机构构药事管管理委员员会审批批后方可可采购，采购人人员不得得自行决决定。5、特殊殊药品的的采购必必须严格格按照相相关法规规和规定定执行。6、临床床特需或或急救的的一次性性购入药药品，应应由使用用临床临临床科

17、室室提出申申请并经经科主任任签字，药剂科科主任批批准，由由采购员员按照申申请表中中的申请请量购买买。7、采购购计划以以少量多多次购入入为原则则，做到到药品不不积压，不断货货。8、采购购人员要要严格自自律，遵遵守国家家法律法法规及医医院各项项规章制制度。网上药品品采购工工作制度度为了认真真贯彻执执行药药品管理理法，规范药药品采购购行为，医院药药品采购购工作在在主管院院级领导导下，药药剂科主主任具体体负责药药品采购购工作。 一、药品采采购和保保管 1、药品采采购必须须坚持如如下基本本原则： 坚持持正宗、优质、品牌原原则；坚坚持低价价原则；坚持对对方的配配送时间间长短、伴随服服务质量量、小品品种供应

18、应能力与与采购量量相平行行原则；坚持按按计划采采购原则则；急救救药品、特殊药药品临时时采购便便捷原则则。 2、药品采采购实行行规范化化管理，药品采采购包括括中草药药、中成成药、西西药及制制剂用原原辅料、包装材材料等。所有药药品必须须在肇东东市市药药品招标标（集中中）采购购中心定定点采购购，每两两周采购购一次。 3、药品采采购计划划以表格格形式提提出，交交由药剂剂科主任任修改审审核后，再交主主管院长长签字同同意，药药品采购购员在网网上采购购；任何何人不得得私自向向外发出出计划，亦不能能接受无无计划送送货。药药品采购购实行政政府网上上采购，采购过过程必须须有院纪纪检、监监察或审审计现场场进行程程序

19、性监监督，药药剂科药药品采购购员必须须提前一一天通知知院院纪纪检、监监察或审审计，以以便于工工作安排排。监督督是否执执行同一一厂家、同一品品种、同同一规格格网上最最低价采采购，对对不符合合规定者者，院纪纪检、监监察、审审计可否否决。 4、网上采采购完成成，即打打印采购购清单，监督方方签字同同意，采采购员在在清单上上签字后后交审计计科一份份，药库库一份、药剂科科主任一一份。 55、采购购员负责责按药品品采购清清单的要要求一一一落实。 6、药库保保管员按按保管程程序和职职责对入入库药品品质量、数量严严格把关关，药品品保管员员应严格格药品入入库手续续，收集集齐相关关检验报报告，并并负责装装订成册册。

20、药品品入库应应按药药品管理理法做做好入库库记录。对不符符合要求求的药品品应拒绝绝入库，同时向向药品采采购员报报告，由由采购员员及时作作出退货货或换货货等处理理，采购购员不能能作出处处理的及及计划外外的药品品应向药药剂科主主任报告告。 7、药品发发票由药药品会计计负责收收集并核核对发票票上药品品采购实实价是否否与采购购清单上上价格相相符，若若不符应应先与采采购员核核实后冲冲减或从从发票中中核减并并将清单单附在相相应发票票后，月月底交采采购员签签字，然然后交药药剂科主主任签字字确认，审计合合格后再再交分管管副院长长签字，签字后后交财务务科。 8、药品付付款额度度由财务务科根据据上月药药品销售售情况

21、，按一定定比例确确定当月月付款数数，药品品付款计计划由药药剂科主主任提出出并作具具体分配配，交审审计科审审计，审审计完毕毕后交主主管副院院长审批批，再交交院长批批准，财财务科在在规定时时间内将将药款付付出。 9、与药品品采购相相关的原原始资料料由相应应主管人人员妥善善保存，并按每每季度装装订成册册。药品品采购员员每月要要对药品品采购工工作以表表格的形形式进行行工作总总结。表表格所需需体现的的内容包包括：（1）当当月采购购实价金金额和零零售金额额、当月月出库金金额和销销售金额额及当月月库存金金额；（2）当当月引进进、停购购药品名名称和总总的品规规数；（3）当当月抗生生素药品品零售金金额排名名前1

22、00位的品品种（44）欠款款情况。 100、采购购员要及及时以书书面表格格的形式式向药房房及相关关科室通通报新药药信息。 二、新药采采购及使使用管理理1、本本文指的的新药是是指本院院未使用用过的药药品。 2、新新药的引引进程序序为：临临床药学学室审查查登记相应应临床科科室主任任提出申申请药剂科科科内初初评医院药药事委员员会评审审主管管院长审审核药事委委员会主主任（院院长）审审批药品采采购员采采购采购员员将药品品采购信信息通知知申购临临床科室室主任和和相应调调剂部门门。 3、引进的的新药必必须建立立新药档档案。 4、抗生素素引进须须交医院院药事委委员会讨讨论，按按药物分分类、分分代确定定基本品品

23、种个数数。5、专科用用药品种种可适当当放宽政政策，可可根据我我院用药药实际情情况按需需引进。 6、特殊药药品、急急救药品品由采购购员向药药剂科主主任、主主管院级级报告，同意后后即可采采购。 7、新药引引进要做做到进出出平衡，控制品品种数量量无大的的变化。进新药药的同时时要考虑虑淘汰部部分旧的的品种。 8、医院药药事委员员会每33个月开开会一次次，特殊殊情况下下可临时时召开。 9、新药引引进采取取谁申报报谁负责责的原则则，对药药品使用用负责。临床科科室主任任不得申申购它科科药品。药品入库库验收制制度1、药剂剂科负责责对全院院购入药药品进行行质量验验收，合合格后方方可入库库。2、购入入药品仅仅对其

24、外外观、数数量、包包装等外外在项目目进行验验收，内内在质量量出现问问题均由由供货方方负责。对供货货单位、药品名名称、规规格、单单位、数数量、生生产厂家家、批号号、效期期 、包包装、批批准文号号等项进进行登记记。3、购入入的麻醉醉药品和和一类精精神药品品应建立立专册检检验登记记簿，验验收时保保管、供货方、质检人人员三方方现场验验收，针针剂逐支支验收，片剂逐逐盒验收收，合格格后方可可入库。4、对购购入的进进口药品品要求供供货方提提供“进口药药品注册册证”、“口岸检检验报告告”，不能能提供者者不予验验收。5、有效效期为一一年的药药品效期期余三个个月不得得入库，有效期期为一年年以上的的药品，效期期余六

25、个个月不得得入库。 6、验收收人员验验货时发发现近效效期的药药品及一一次性耗耗材应立立即通知知供货单单位退货货。药品储存存、养护护制度1、药品品的储存存与养护护应严格格执行药品管管理法、药药品管理理法实施施条例等相关关的法律律、法规规2、保管管人员应应熟悉药药品及器器械质量量性质及及储存要要求，按按其不同同属性分分类及相相关要求求规定码码放，储储存中应应遵守以以下各点点：2.1 药品、器械必必须分库库保存，内服药药与外用用药必须须分开存存放，性性能相互互影响容容易串味味，名称称容易搞搞错的品品种也应应分开存存放。2.2 特殊药药品应专专柜或专专库存放放，指定定专人保保管。2.3 危险品品应严格

26、格执行公公安部颁颁发的“化学危危险品储储存管理理暂行办办法”、“爆炸物物品管理理规则”和“仓库安安全防火火管理规规则”等规定定，按其其危险性性质分类类存放于于专柜。2.4 药品按按效期远远近依次次专码堆堆放。2.5 退货药药品应存存放于退退货区域域有明显显标识并并及时处处理。3、药品品应按说说明书要要求进行行储存，冷处保保管温度度控制在在2-110度之之间；阴阴凉暗处处温度控控制在220度以以下；室室温温度度控制在在0-330度之之间，相相对湿度度控制在在45-75%之间。4、保管管人员应应定期对对在库储储存的药药品的温温度、湿湿度、效效期等进进行检查查，并做做好记录录。5、药品品入库时时，对

27、货货单不符符、质量量异常、包装不不牢、标标志不清清等药品品有权拒拒收。6、搬运运或堆垛垛应严格格遵守药药品外包包装标记记的要求求，安全全操作。7、要贯贯彻“先进先先出”、“近期先先出”和“易变先先出”等原则则。8、要有有安全意意识，注注意防火火防盗，发现安安全隐患患，应及及时报告告相关部部门。临床用药药管理制制度1、临床床用药是是使用药药物进行行预防、诊断和和治疗疾疾病的医医疗过程程，临床床用药管管理的目目的是合合理用药药。临床床医师、药师、护师等等专业人人员应当当遵循安安全、有有效、经经济的原原则，加加强协作作，共同同为病人人用药的的安全性性负责。2、根据据国家规规定的“基本药药品目录录”、

28、“国家基基本医疗疗保险药药品目录录”，制定定医院“处方集集”和“医院药药品供应应目录”。药学学部门在在“医院药药品供应应目录”内组织织有效的的药品供供应。3、医院院制定相相关的处处方权限限制的规规定（1）抗抗菌药物物处方权权限（2）麻麻醉药处处方权限限（3）“医院药药品供应应目录”外药品品处方权权限和审审批办法法4、使用用自费药药品或乙乙类药品品，以及及扩展用用药须经经患者或或家属签签字同意意。在临临床诊疗疗中，医医生要制制定合理理用药方方案，超超出药品品使用说说明书范范围用药药或更改改、停用用药物，必须在在病历中中做出分分析记录录。5、医院院药房设设有处方方权签字字留样，药学人人员须在在核对

29、处处方签字字后方可可发药。6、医院院制定药药物治疗疗医嘱书书写规范范与查对对制度。医师、护士、药师应应知晓这这些规范范与管理理流程，并能得得到切实实地执行行。拆零药品品分装管管理制度度1.分装装前应清清理工作作台、分分装工具具、分装装器皿，保证其其清洁。2.分装装前应做做好各项项准备工工作，包包括检查查原药品品的包装装品名、规格、效期等等是否符符合规定定；分装装药品的的品名、规格是是否与分分装计划划一致；药袋上上印制粘粘贴的标标签是否否与分装装计划一一致。3.按要要求着装装，佩戴戴帽子、口罩、手套。4.做好好分装计计划，在在保证供供应的前前提下，少量、多次分分装。5.对使使用量小小且易引引湿、

30、潮潮解、氧氧化的有有效期短短的药品品应小批批量分装装，严格格控制分分装数量量，选择择适当的的包装材材料。6.一次次只能分分装一个个品种，不得同同时分装装不同批批号的同同一品种种，分装装后应及及时清理理废弃的的包装材材料。7.分装装后应立立即在分装登登记本上登记记分装前前后药品品的名称称、批号号、效期期、规格格、数量量、生产产厂家、分装日日期等项项目并由由分装人人和核对对人签字字。麻醉药品品、第一一类精神神药品管管理制度度根据国务务院麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例、卫卫生部医疗机机构麻醉醉药品、第一类类精神药药品管理理规定、麻麻醉药品品、第一一类精神神药品购购用印鉴鉴卡管理理规定（以下下简

31、称印印鉴卡）：医院院建立由由分管院院领导负负责，医医、药、护和保保卫等部部门参加加的麻醉醉药品、精神药药品管理理小组，并结合合实际制制定出管管理制度度和人员员职责，定期组组织专项项检查，保证安安全合理理用药。1.“印印鉴卡”的申办办及管理理医院根据据以上相相关法律律法规规规定，取取得麻醉醉药品、第一类类精神药药品购用用印鉴卡卡，批准准核发的的“印鉴卡卡”由专人人负责保保管并按按规定要要求及时时更换，医疗机机构医疗疗部门负负责人、药学部部门负责责人、采采购人员员变动时时应当向向当地市市级卫生生行政部部门提出出变更申申请，办办理变更更手续。2.药品品采购与与验收药库特殊殊药品管管理人员员根据药药品

32、用量量和库存存情况提提出采购购计划，药品采采购员应应凭印鉴鉴卡向本本省、自自治区、直辖市市行政区区域的定定点批发发企业购购买麻醉醉药品和和第一类类精神药药品，药药品送达达后必须须货到即即验，至至少双人人开箱验验收，清清点验收收到最小小包装，验收记记录双人人签字，入库验验收应当当采用专专用本记记录，内内容包括括：日期期、凭证证号、品品名、剂剂型、规规格、单单位、数数量、批批号、有有效期、生产单单位、供供货单位位、质量量情况、验收结结论、验验收和保保管双签签字，无无误后方方可入库库。3.药品品的储存存和保管管麻醉药品品、第一一类精神神药品验验收后应应全部储储存于专专用保险险柜内，保险柜柜应双锁锁双

33、人负负责，除除库管人人员和调调剂部门门专门领领药人员员外，任任何人不不得进入入库内。4.专用用保险柜柜和基数数卡的管管理各调剂部部门、临临床各科科储存麻麻醉药品品、第一一类精神神药品必必须使用用专用保保险柜，专人负负责。药药库与各各调剂部部门，各各调剂部部门与临临床用药药科室均均实行基基数管 理，基基数卡注注明所用用药品名名称、规规格、数数量，由由双方管管理特殊殊药品人人员及部部门负责责人签字字。5.药品品的领发发各调剂部部门及临临床各科科指定专专人，凭凭处方、专册登登记本、领药本本领取麻麻醉药品品、第一一类精神神药品，数量不不得超过过基数卡卡限定的的数量，发药人人和领药药人需认认真核对对药品

34、名名称、规规格、数数量、批批号、有有效期等等后，签签字办理理领药手手续。领领药人必必须亲自自运送药药品至用用药部门门，并将将药品储储存于专专用保险险柜中，完成入入帐等相相关手续续，中途途不得停停留或办办理其它它事宜。6.调剂剂部门的的药品使使用管理理调剂部门门应指定定符合资资质的药药学专业业技术人人员管理理麻醉药药品、第第一类精精神药品品，对于于使用的的麻醉药药品、第第一类精精神药品品处方进进行专册册登记，内容包包括：患患者（代代办人）姓名、性别、年龄、身份证证明编号号、病历历号、疾疾病名称称、药品品名称、规格、数量、处方医医师、处处方编号号、处方方日期、发药人人、复核核人，并并将当日日处方按

35、按年、月月、日逐逐日编制制顺序号号进行装装订，做做到日清清日结。药品调调剂人员员应按处方管管理办法法进行行培训考考核，合合格后方方可有特特殊药品品的调剂剂资格。调剂人人员应严严格按照照处方方管理办办法中中对特殊殊药品的的规定进进行处方方审核，并核对对是否与与处方医医师的签签名留样样一致，对门（急）诊诊癌症疼疼痛患者者和中、重度慢慢性疼痛痛患者需需要长期期使用麻麻醉药品品和第一一类精神神药品的的应按处方管管理办法法及新疆维维吾尔自自治区处处方管理理办法实实施细则则（暂暂行）执执行。7.临床床科室的的药品管管理临床科室室需要留留存麻醉醉药品、第一类类精神药药品时，应书面面申请，相关部部门签字字同意

36、后后在调剂剂部门建建立基数数卡，由由双方特特殊药品品管理人人员、负负责人签签字审核核，临床床需求变变化时应应按相关关规定及及时变更更基数。临床科科室在管管理使用用上应遵遵循临临床科室室药品、第一类类精神药药品使用用保管管管理制度度。8.管理理人员交交接麻醉药品品、第一一类精神神药品管管理人员员调整时时，需在在组长的的监督下下进行交交接清点点，并记记录签字字。9.药品品过期、损坏申申报麻醉药品品、第一一类精神神药品管管理人员员应定期期检查药药品的有有效期、数量和和质量情情况，以以保证质质量合格格，过期期药品需需要单独独存于专专用保险险柜中，并有明明显的标标志并及及时处理理。在验验收中发发现缺少少

37、、缺损损的麻醉醉药品、第一类类精神药药品应当当双人清清点登记记，报医医疗机构构负责人人批准并并加盖公公章后向向供货单单位查询询处理。10.药药品的销销毁管理理破损和过过期的麻麻醉药品品、第一一类精神神药品统统计后报报经药学学部门负负责人审审批后，报地区区卫生局局批准进进行监督督销毁，并登记记记录。11.药药品丢失失、被盗盗案件的的报告药品使用用中，一一旦发现现骗取、冒领者者或发生生药品丢丢失、被被盗、被被抢案件件时，应应立即报报告药学学部门负负责人和和医疗机机构保卫卫部门，并向地地区卫生生局、公公安局、药监局局报告。12.值值班巡查查节假日值值班人员员应对麻麻醉药品品、第一一类精神神药品储储存

38、设施施进行巡巡查，以以保证药药品储存存、保管管处于安安全状态态，发现现问题及及时报告告相关部部门。13.专专用账册册的保管管专用账册册的保管管期限应应按相关关的法律律法规执执行。第二类精精神药品品管理规规定根据国务务院发布布的麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例、医疗机机构麻醉醉药品、第一类类精神药药品管理理规定、卫生生部发布布的处处方管理理办法等相关关法律法法规，为为加强第第二类精精神药品品的安全全管理，保障用用药安全全，医院院根据药药品管理理的实际际情况，制定相相关管理理规定。1.定点点采购采购第二二类精神神药品，应从药药品监督督管理部部门批准准的具有有第二类类精神药药品经营营资质的的企业

39、购购买。2.验收收根据临床床用药需需求，制制定采购购计划，购入药药品双人人验收，查验购购药凭证证，清点点药品数数量，检检查与药药品质量量相关的的内容，详细记记录相关关信息，双人签签字。3.专柜柜加锁储储存储存药品品必须有有安全防防范措施施，严防防药品丢丢失。4.专用用账目管管理出账入账账要有购购（领）药或处处方使用用凭据，做到购购（领）入、发发出、结结存数量量平衡。调剂部部门使用用药品应应用专用用登记本本登记患患者姓名名、使用用数量、发药日日期，做做到日清清日结。定期盘盘点，做做到账物物相符5.使用用专用处处方，规规定用量量医师应按按照处处方管理理办法中的相相关规定定开具处处方。处处方应单单独

40、储存存，保存存不少于于两年。6.发药药药师应按按处方方管理办办法规规定认真真审核处处方后发发药。7.定期期检查药药品质量量要定期检检查药品品的质量量情况，对过期期、损坏坏的药品品要登记记造册，按规定定及时申申请销毁毁。不合格药药品管理理制度为加强不不合格药药品管理理，防止止不合格格药品用用于临床床，保证证药品质质量，特特制定本本制度。不合格药药品是指指入库验验收时不不合格或或购入验验收时合合格的，但在本本院贮运运过程中中发生了了破损、变质、过期、污染等等情况。在药品验验收过程程中发现现不合格格药品，应存于于不合格格药品区区并及时时退货；特殊情情况应填填写有关关单据，报药品品监督管管理部门门。药

41、品在养养护或出出库中发发现不合合格药品品，应立立即停止止销售和和出库，同时按按销售记记录追回回已销出出的不合合格药品品，存放放于药库库不合格格区，待待处理。药剂科在在每月的的质量检检查过程程中发现现不合格格药品、不合格格耗材等等，应立立即通知知药库停停止出库库，药房房各点停停止销售售，同时时按销售售记录追追回已销销出的不不合格药药品或耗耗材，放放于不合合格药品品区，并并根据情情况进行行处理。上级药监监部门抽抽查，检检验判定定为不合合格品时时，或上上级药监监、药检检部门公公告、发发文、通通知查处处发现的的不合格格时，应立即即停止销销售，并并追回销销出的不不合格药药品，统统计出所所销售的的数量，并

42、尽最最大力量量追回；将收回回的不合合格品移移入不合合格药品品区封存存，等待待处理。不合格药药品销毁毁时，应应对销毁毁药品登登记造册册，由药药剂科质质量负责责人提出出申请，经院领领导审批批同意后后，填写写“药品销销毁记录录”，上报报当地药药品监督督管理部部门进行行统一销销毁。7、特殊殊药品因因上述情情况而导导致的质质量问题题，应单单独存放放于保险险柜内，登记造造册，并并及时上上报医院院相关领领导，同同时报所所在地区区卫生行行政部门门及药监监部门，及时销销毁处理理，妥善善保存销销毁凭据据。药品效期期管理制制度1、购入入药品的的生产批批号、效效期等内内容应符符合中中华人民民共和国国药品管管理法、中中

43、华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例等相相关法律律法规的的要求。2、对近近效期的的药品如如临床急急需，应应按临床床需求，适量购购入。3、药品品应按批批号的先先后进行行储存养养护，根根据药品品有效期期相对集集中存放放。出库库时要以以“先进先先出”、“近期先先出”为原则则。4应定期期检查药药品效期期，并记记录。凡凡有效期期在6个个月以内内的药品品必须登登记造册册，密切切关注临临床使用用情况，以免过过期造成成医疗事事故。药品不良良反应/事件报报告及监监测制度度依据中中华人民民共和国国药品管管理法、药药品不良良反应报报告和监监测管理理办法等相关关法律、法规的的规定，特制定定医疗机机构药品品不良反反

44、应（以以下简称称ADRR）报告告和监测测制度。1、医院院有ADDR监测测机构，并建立立ADRR报告监监测制度度，日常常工作由由药剂科科负责。2、药剂剂科负责责ADRR报告的的分发、收集、分析、上报和和监测等等日常工工作。各各临床科科室必须须指定人人员做为为ADRR监测员员，负责责本科室室的ADDR收集集并上报报至药剂剂科。3、医院院建立药药品不良良反应监监测网络络，临床床科室对对所发现现的ADDR应及及时对患患者采取取相应的的救治措措施并及及时认真真填写药品不不良反应应/事件件报告表表。4、药剂剂科对临临床上报报的药品品不良反反应报告告表进行行收集整整理、分分析鉴别别，每季季度集中中报告，其中

45、新新的或严严重的药药品不良良反应应应于发现现之日起起15日日内报告告，死亡亡病例需需及时报报告。5、医院院设药品品不良反反应监测测小组，药师接接到药品品不良反反应报告告表后应应与医师师核实，按规定定上报，药品不不良反应应报告表表应填报报真实，完整准准确。6、药品品不良反反应报告告范围：新药监监测期内内的药品品应报告告该药品品发生的的所有不不良反应应；新药药监测期期已满的的药品，报告该该药品引引起的新新的和严严重的不不良反应应；进口口药品自自首次获获准进口口之日起起五年内内报告该该进口药药品发生生的所有有不良反反应；满满五年的的，报告告该进口口药品发发生的新新的和严严重的不不良反应应。7、医院院

46、实行药药品不良良反应逐逐级、定定期报告告制度，必要时时可以越越级上报报。抗菌药物物临床应应用实施施细则抗菌药物物是临床床应用范范围广泛泛且品种种繁多的的一大类类药物，抗菌药药物应用用的目的的是有效效控制感感染，同同时减少少患者不不良反应应与细菌菌耐药性性的产生生。临床床医生使使用抗菌菌药物要要严格掌掌握适应应症并遵遵守安全全、有效效、经济济的原则则。抗菌菌药物的的合理应应用主要要体现在在选择的的药物品品种、剂剂量、用用药时间间、给药药途径、疗程是是否与患患者的感感染状况况及其生生理、病病理状态态相适宜宜。因此此，为促促进和加加强抗菌菌药物的的合理应应用，医医院根据据卫生部部抗菌菌药物临临床应用

47、用指导原原则及及相关法法律法规规和部门门规章等等内容制制定抗抗菌药物物临床应应用实施施细则。一、抗菌菌药物使使用基本本原则与与要求 (一)抗菌药药物是指指具有杀杀菌或抑抑菌活性性，主要要供全身身应用(个别也也可局部部应用)的各种种抗生素素以及喹喹诺酮类类、磺胺胺类、硝硝基咪唑唑类、硝硝基呋喃喃类等化化学合成成药。抗抗菌药物物用于细细菌、衣衣原体、支原体体、立克克次体、真菌等等所致的的感染性性疾病，非上述述感染原原则上不不用抗菌菌药物。初步诊诊断为细细菌性感感染者以以及病原原检查确确诊为细细菌性感感染者方方有指征征应用抗抗菌药物物；由真真菌、结结核分枝枝杆菌、非结核核分枝杆杆菌、支支原体、衣原体

48、体、螺旋旋体、立立克次体体及部分分原虫等等病原微微生物所所致的感感染亦有有指征应应用抗菌菌药物。缺乏细细菌及上上述病原原微生物物感染的的证据，诊断不不能成立立者，以以及病毒毒性感染染者，均均无指征征应用抗抗菌药物物。 (二)医师对对住院患患者可根根据临床床诊断针针对最可可能的病病原菌进进行经验验治疗。同时，有条件件的医疗疗机构必必须在使使用抗菌菌药物治治疗前，正确采采集标本本（血液液、尿液液、痰液液等分泌泌物），及时送送病原学学检查及及药敏试试验，以以期尽早早查明感感染病原原，获得得科学的的用药依依据。 (三)抗菌药药物品种种的选用用 原则则上应根根据病原原菌种类类及病原原菌对抗抗菌药物物敏感

49、或或耐药，即细菌菌药物敏敏感试验验（以下下简称药药敏）的的结果而而定。病病原学检检查与药药敏试验验结果必必须结合合临床表表现评价价其意义义。 (四)综合患患者病情情，病原原菌种类类及抗菌菌药物特特点制订订抗菌药药物治疗疗方案。临床医医生在使使用抗菌菌药物时时，应严严格掌握握抗菌药药物的适适应症、毒副反反应和给给药剂量量、用法法，制订订个体化化的给药药方案。限制无无指征的的抗菌药药物使用用，非感感染性疾疾病和病病毒性感感染者原原则上不不得使用用抗菌药药物。选选用抗菌菌药物应应以同疗疗效药物物中的窄窄谱、价价廉的药药物为先先。力求求选用对对病原菌菌作用强强，在感感染部位位浓度高高的品种种，此外外要

50、综合合考虑以以下因素素： 1患患者的疾疾病状况况：疾病病类型、病情严严重程度度、机体体生理、病理、免疫功功能状态态等。 2药药物的性性能：包包括抗菌菌药物的的抗菌谱谱，抗菌菌活性、药代动动力学特特点(吸吸收、分分布、代代谢与排排泄，如如半衰期期、血药药浓度、组织浓浓度、细细胞内浓浓度等)，药效效学特点点及不良良反应等等。 3药药物品种种选择：根据本本院各病病区细菌菌耐药状状况选用用对病原原菌敏感感的抗菌菌药物，应以窄窄谱、不不良反应应少、价价廉者优优先。 4给给药剂量量：在各各种抗菌菌药物的的治疗剂剂量范围围内，根根据患者者具体情情况和感感染程度度，选择择适宜的的给药剂剂量。5. 给给药途径径

51、：应根根据感染染的严重重程度及及药代动动力学特特点决定定给药途途径，轻轻症感染染尽量选选用生物物利用度度高的口口服制剂剂。 重重症感染染及全身身性感染染患者初初始治疗疗应予静静脉给药药，以确确保药效效；病情情好转时时应及早早转序贯贯疗法口口服给药药，避免免抗菌药药物注射射剂的过过度使用用。6给药次次数：依依据浓度度依赖型型及时间间依赖型型抗菌药药物的不不同类型型特点、抗菌药药物的后后效应及及半衰期期确定抗抗菌药物物给药次次数。 7其它：药物的的相互作作用、不不良反应应等。 (五)抗菌药药物的更更换：一一般感染染患者用用药722小时(重症感感染488小时)后，可可根据临临床治疗疗效果或或病原学学

52、检查结结果，决决定是否否需要更更换所用用抗菌药药物。 (六)疗程：抗菌药药物治疗疗因感染染不同而而异，一一般宜用用至体温温正常、症状消消退后772-996小时时，特殊殊情况，妥善处处理。但但是，败败血症、感染性性心内膜膜炎、化化脓性脑脑膜炎、伤寒、布鲁菌菌病、骨骨髓炎、浓血性性链球菌菌咽炎和和扁桃体体炎、深深部真菌菌病、结结核病等等需较长长的疗程程方能彻彻底治愈愈，并应应防止复复发。 (七)抗菌药药物治疗疗的同时时不可忽忽视必要要的综合合治疗，不过分分依赖抗抗菌药物物。有局局部病灶灶者需同同时进行行局部引引流等治治疗。严严格执行行消毒、灭菌、无菌操操作及隔隔离制度度。(八)尽尽量避免免皮肤粘粘

53、膜局部部使用抗抗菌药物物，以防防对临床床常用药药物耐药药菌株的的产生。 (九)加强对对抗菌药药物使用用中的不不良反应应监测，认真执执行药品品不良反反应报告告制度。 医疗疗机构在在对老年年、婴幼幼儿及肝肝、肾功功能减退退等特殊殊人群患患者应用用抗菌药药物进行行治疗时时，应加加强使用用药物的的监测，提高用用药的安安全性和和疗效。对较长长时间使使用抗菌菌药物的的患者，要严密密监测菌菌群失调调、二重重感染，特别是是深部真真菌感染染。 二、抗抗菌药物物的分级级原则（一）抗抗菌药物物分级原原则 1非非限制使使用：经经临床长长期应用用，证明明安全、有效，对细菌菌耐药性性影响较较小，价价格相对对较低的的抗菌药

54、药物。 2限限制使用用：与非非限制使使用抗菌菌药物相相比较，这类药药物在疗疗效、安安全性、对细菌菌耐药性性影响、药品价价格等某某方面存存在局限限性，不不宜做为为非限制制药物使使用。 3特特殊使用用：不良良反应明明显，不不宜随意意使用或或临床需需要倍加加保护以以免细菌菌过快产产生耐药药而导致致严重后后果的抗抗菌药物物；新上上市的抗抗菌药物物；其疗疗效或安安全性任任何一方方面的临临床尚较较少，或或并不优优于现用用药物者者；药品品价格昂昂贵。 （二）抗抗菌药物物分级目目录根据卫生生部抗抗菌药物物临床应应用指导导原则及相关关法律法法规、规规章制度度等要求求，结合合本医疗疗机构具具体情况况制定本本机构抗

55、抗菌药物物分级目目录。三、医院院对临床床抗菌药药物分级级使用的的管理和和监督(一) 管理办办法与监监督：1.医疗疗机构应应成立抗抗菌药物物使用的的监督管管理机构构并制订订相关制制度，同同时成立立由多学学科专家家组成的的专家组组，负责责督查本本医疗机机构抗菌菌药物合合理应用用情况。2医院院药事管管理委员员会根据据医院院院内感染染病原微微生物耐耐药等情情况，以以抗菌菌药物临临床应用用指导原原则、卫生部部相关文文件为依依据，及及时修订订医院抗抗菌药物物临床使使用实施施细则。 3.有条条件的医医院应设设立微生生物培养养、鉴定定与药敏敏实验的的实验室室。负责责监测全全院细菌菌耐药情情况，定定期向相相关部

56、门门报告监监测结果果。4.提倡倡在使用用或更改改抗菌药药物前采采集标本本做病原原学检查查5.医疗疗机构应应结合本本机构的的具体情情况，制制定监测测本机构构抗菌药药物合理理应用的的监测方方式，并并建立抗抗菌药物物使用的的动态监监测预警警制度，定期组组织相关关专家对对本医疗疗机构抗抗菌药物物的应用用进行评评价，上上报相关关部门并并有处理理结果。6.医院院定期组组织医务务人员进进行抗菌菌药物合合理使用用、抗菌菌药物滥滥用危害害、医院院感染、抗菌药药物耐药药性监测测等相关关性等知知识的宣宣教，提提高全院院抗菌药药物合理理使用水水平。7.“卫卫生部抗抗菌药物物监测中中心”、“新疆维维吾尔自自治区抗抗菌药

57、物物监测中中心”的各成成员单位位，应按按要求及及时上报报本单位位抗菌药药物监测测数据，并根据据监测中中心的反反馈结果果调整本本医疗机机构的抗抗菌药物物的使用用。（二）抗抗菌药物物的分级级使用管管理遵循卫生生部抗抗菌药物物临床应应用指导导原则及相关关法律法法规的规规定，结结合本院院具体情情况制定定临床医医生使用用不同分分线抗菌菌药物的的权限及及使用细细则。 （三）抗抗菌药物物的联合合用药原原则 1.抗菌菌药物的的联合应应用要有有明确指指征，单单药可有有效治疗疗的感染染，不应应联合用用药。严严格掌握握联合用用药的原原则和指指征，以以期达到到提高疗疗效、减减少患者者不良反反应、减减少细菌菌耐药性性产

58、生。 2.联合合应用一一般为两两种或两两种以上上的抗菌菌药物联联合应用用，以获获协同抗抗菌作用用。联合合用药适适用于下下列情况况： 1)病原原体不明明的严重重感染。包括免免疫缺陷陷者的严严重感染染。 2)单一一药物不不能有效效控制的的需氧菌菌及厌氧氧菌混合合感染 。 3)单一一药物不不能有效效控制的的2种或或2种以以上病原原菌严重重感染。 4)单一一药物不不能有效效控制的的耐药菌菌株感染染，特别别是医院院感染。 5)需长长期用药药并防止止细菌产产生耐药药性，如如结核病病，深部部真菌感感染。四、特殊殊情况下下抗菌药药物的应应用 对于肝肝、肾功功能不全全患者，新生儿儿患者，小儿患患者，老老年患者者

59、，妊娠娠期和哺哺乳期患患者等特特殊人群群的抗菌菌药物的的使用，应根据据卫生部部抗菌菌药物临临床应用用指导原原则及及相关法法律法规规和部门门规章等等规定，结合患患者的具具体情况况，权衡衡使用抗抗菌药物物的利弊弊等情况况综合考考虑后决决定。五、抗菌菌药物预预防性使使用原则则 抗菌药物物的预防防性应用用，包括括内科及及儿科系系统预防防用药和和外科手手术预防防。应根根据卫生生部抗抗菌药物物临床应应用指导导原则及相关关法律法法规和文文件等要要求，结合临临床具体体情况，决定是是否使用用抗菌药药物。突发事件件药事应应急管理理制度1、以“统一领领导、分分级负责责、反应应及时、措施果果断、依依靠科学学、加强强合

60、作”为原则则，加强强突发事事件的应应急处理理培训和和教育。全员处处理预防防为主，常备不不懈的思思想。2、医院院制定突突发事件件药事应应急预案案。3、参加加医院和和药剂科科组织的的药事应应急预案案的培训训。熟练练应急程程序和方方法，努努力学习习急救药药品知识识，为临临床及时时提供咨咨询服务务。4、认真真落实医医院的相相关紧急急事件管管理的规规章制度度，应急急预案、工作方方案，按按医院指指派的任任务参加加拟定紧紧急事件件应急预预案的药药品保障障方案。5、药剂剂科应做做好应急急药品的的储备工工作，健健全应急急急救药药品的供供给系统统，随时时准备执执行应急急药物保保障任务务。6、应急急药品目目录应由由