质量策划控制程序

1、质量策划控制程序1、目的依据ISO9001:2008及QC080000:2005体系要求结合本公司的产品要求、顾客要求，规划、建立与维持质量保证体系。2、适用范围 ISO9001:2008及QC080000:2005体系要素，予以全面实施。3、术语与定义: 无4、职责与权限4.1管理者代表：负责组织编写质量手册。4.2 部门：编写与本部门职能相关的二、三、四阶文件并执行之。5、工作内容5.0工作流程图:序号工作流程责任部门工作输出备注1策划的启动品质部各种资料2策划的输入各部门各种资料3策划的输出各部门各种资料4系统文件的管制品质部各种资料5系统的审查品质部各种资料6系统的改善各部门各种资料7

2、日常维护品质部品质管理室5.1一般出现下列情况需对质量保证系统进行策划A：建立质量（包括）管理体系。B：改进或更新现有的质量（包括）管理体系。如：提高顾客满意度或提高质量（包括）管理体系的有效性，修订质量方针、方针。C：顾客新的要求、调整充实现有质量（包括）保证体系。如：新技术的采用、组织内的结构的调整。5.2质量（包括）系统策划的输入A：质量方针、质量目标、方针、目标。B：顾客的期望和需求、法律法规和产品合同的要求.C：质量（包括）保证体系存在的问题、取得的业绩及改进机会。D：建立质量（包括）保证体系所需的资源。其它必要的资源。E：组织的组织结构、人员的结构。F：组织上的规模，产品结构、性质

3、及发展方向。5.3质量（包括）系统策划的输出5.3.1 质量（包括）系统文件：5.3.1.1 质量（包括）系统架构（文件）：5.3.1.1.1为了有效地维持质量（包括）系统运作，本公司质量（包括）系统文件分为四个阶层：A: 一阶文件：质量手册 是摘要说明本质量系统如何满足国际标准要求。B: 二阶文件：程序文件 规定何人于何时在什么地方做什么。C: 三阶文件：作业文件 各种作业指导书、操作规范、检验标准，说明怎样做。D: 四阶文件：表格记录 是程序文件和工作文件有效实施的客观记录和证据，5.3.1.2质量手册A:品质部依照ISO9001:2008及QC08000体系要求规划、建立质量手册，并据以

4、维持本公司质量（包括）保证运作体系。B: 质量手册须指出本公司所使用的ISO9001:2008及QC080000条文内容及范围、相对应的质量（包括）系统程序与相关权责部门。C: 质量手册须对各过程的顺序和相互作用进行描述，并指出本公司为达到质量（包括）保证系统有效运作之所有程序文件5.3.1.3程序文件:各部门根据不同工作性质编写、维持体系程序文件。A:依照ISO9001:2008及QC080000体系要求及公司企业文化编写程序文件。B:编写程序文件时，须考虑工作的复杂度、所用方法技术及参与实施人员所得到的训练，并使程序内容结构化，以利于文件使用者阅读并能够清楚明白文件内容。5.3.1.4作业

5、文件: 当缺少作业指导书时会造成作业执行问题时，应规划并制定所需的作业文件，以便执行人员能够知道如何正确地完成工作。5.3.1.5 表格记录: 为了管制各项作业的运作，应在相关文件中指出并规划所需的表单格式。5.3.1.6质量策划: 公司的质量（包括）策划由系统策划与产品策划两部分组成。5.3.1.6.1 质量系统策划：按照ISO9001:2008及QC080000标准要求和公司实际情况，以质量手册及程序文件为基础确定以下几个方面：A：确定现状（或问题点）与质量方针、方针以及顾客和相关方的需求和期望之间的差距；B：确定相应的目标、指标；C：确定体系过程的要求、确定文件和记录、所需的资源、方法。

6、D：实施策划结果所需的职责、权限分配及人员的培训。5.3.1.6.2 产品质量策划A:依据合约要求及产品质量（包括）要求由产品工艺科制定产品完成相应的品质策划，以指出并取得为满足质量要求所使用的资源与控制。B: 产品策划类文件须指出完成产品所需的过程、文件（相应的程序文件、检验文件、工艺文件、新操作规程、新增或变更的记录表格等）和资源（如人力资源、设备、设施资源等其它必要的资源）的需求；主要工作所需的内容，职责权限的划分及各部门的接口管理；所需的监控活动、产品接收准则及所需的记录。5.4质量（包括）系统文件管制: 质量（包括）系统文件的编制、修订、废止与分发管制依据文件资料控制程序执行。5.5

7、 建立与维持质量（包括）保证系统5.5.1 本公司质量（包括）保证体系依据ISO9001:2008及QC080000的质量管理体系要求,顾客的要求,合同的要求规划、建立与维持。5.5.2 质量（包括）系统架构中各质量要项的达成，参见质量手册各要项之系统摘要。5.6 质量（包括）系统稽核、审查与改善5.6.1 质量（包括）系统稽核5.6.1.1为验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进而判定质量系统的有效性，内部质量（包括）审核的规划与安排依照内部审核控制程序实施5.6.1.2为提供各项质量（包括）活动与相关结果的查证和衡量系统运作的有效性，质量（包括）系统中的各项记录依据记录控制程序鉴别、搜集、归档和保存5.6.2 质量（包括）系统审查5.6.2.1为确保质量（