消毒管理办法解读

1、消毒管理办法解读消毒管理办法解读第1页消毒管理方法主要内容七章51条：第一章总则；第二章消毒卫生要求；第三章消毒产品生产经营；第四章消毒服务机构；第五章监督；第六章罚则；第七章附则。消毒管理办法解读第2页一、消毒管理方法对医院消毒管理要求消毒管理办法解读第3页 第四条医疗卫生机构应该建立消毒管理组织，制订消毒管理制度，执行国家相关规范、标准和要求，定时开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条医疗卫生机构工作人员应该接收消毒技术培训、掌握消毒知识，并按要求严格执行消毒隔离制度。消毒管理办法解读第4页 第六条医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官医疗用具必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应该一

2、人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜器械和用具必须到达消毒要求。 医疗卫生机构使用一次性使用医疗用具用后应该及时进行无害化处理。 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检验验收制度。消毒管理办法解读第5页 第八条医疗卫生机构环境、物品应该符合国家相关规范、标准和要求。排放废弃污水、污物应该按照国家相关要求进行无害化处理。运输传染病病人及其污染物品车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应该及时汇报当地卫生行政部门，并采取有效消毒办法。消毒管理办法解读第6页 第四十五条医疗卫生机构违反本方法第四、五、六、七、八、九条要求，由县级以上地方卫生行政部门责令

3、限期更正，能够处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发，能够处5000元以上0元以下罚款。消毒管理办法解读第7页二、实施医院消毒监督详细要求消毒管理办法解读第8页 第四条医疗卫生机构应该建立消毒管理组织，制订消毒管理制度，执行国家相关规范、标准和要求，定时开展消毒与灭菌效果检测工作。成立消毒管理组织制订消毒管理制度开展消毒质量监测消毒管理办法解读第9页1成立消毒管理组织医院感染管理规范（1）医院感染管理委员会：各级各类医院必须成立医院感染管理委员会，由医院感染科、医务科、门诊部、护理部、临床相关科室、检验科、药剂科、消毒供给室、手术室、预防保健科、设备科、后勤等科室主要责任人和抗感染药品临床应

4、用教授等组成，在院长或业务副院长领导下开展工作。（10条）消毒管理办法解读第10页 （2）医院感染管理机构和人员：各级各类医院应依据本院规模、性质设置医院感染管理机构或专职人员，由兼任医院感染管理委员会主任院长或副院长直接领导。 300张床位以上医院设医院感染管理科，300张床位以下医院应配置医院感染管理专职人员。 医院感染管理专职人员配置，1000张床位以上大型医院不得少于5人，500张床位以上医院不得少于3人；300-500张床位医院不得少于2人；300张床位以下医院不少于1人。基层医疗机构必须指定专员兼职负责医院感染管理工作。（11条）消毒管理办法解读第11页2制订消毒管理制度 依据医院

5、消毒技术规范、医院感染管理规范、GB15982医院消毒卫生标准要求，结合本院实际制订消毒管理制度，要有实施文件。消毒管理办法解读第12页3开展消毒与灭菌效果检测 按医院感染管理规范第四章第二节“消毒灭菌效果监测”要求开展监测工作。消毒管理办法解读第13页消毒灭菌效果监测 第28条 医院必须对消毒、灭菌效果定时进行监测。灭菌合格率必须到达100%，不合格物品不得进入临床使用部门。监测方法见医院消毒技术规范。消毒管理办法解读第14页化学检测 试纸法：严格按照检测试纸使用要求进行监测，如使用期、检测浓度范围、试纸和溶液接触时间等，注意干扰。 化学滴定：按消毒技术规范要求方法进行有效成份浓度测定。 消

6、毒管理办法解读第15页消毒灭菌效果监测 第29条 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜医疗用具和接触皮肤、粘膜医疗用具，应符合医院消毒卫生标准。 （进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜医疗用具必须无菌。接触粘膜医疗用具，细菌菌落总数应20cfu（菌落数）/g或100cm2；致病性微生物不得检出。接触皮肤医疗用具，细菌菌落总数应200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。）消毒管理办法解读第16页 消毒灭菌效果监测 第31条 环境卫生学监测：包含对空气、物体表面和医护人员手监测。 医院应每个月对手术室、重症监护病房/室（ICU）、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液

7、病房、血液透析室、供给室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学原因相关时，应及时进行监测。 监测方法见医院消毒卫生标准（GB15982-1995），卫生标准应符合医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中4.1要求。消毒管理办法解读第17页 第五条医疗卫生机构工作人员应该接收消毒技术培训、掌握消毒知识，并按要求严格执行消毒隔离制度。 全院培训考评和重点人员培训考评相结合：医院感染管理监控人员、供给室消毒员、新参加工作医护人员。消毒管理办法解读第18页 第六条医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官医疗用具必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采

8、血器具应该一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜器械和用具必须到达消毒要求。 医疗卫生机构使用一次性使用医疗用具用后应该及时进行无害化处理。消毒管理办法解读第19页医院感染管理规范 第三十七条 医务人员必须恪守消毒灭菌标准，进入人体组织或无菌器官医疗用具必须灭菌；接触皮肤粘膜器具和用具必须消毒。消毒管理办法解读第20页医院感染管理规范 用过医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗洁净,再消毒或灭菌； 其中感染症病人用过医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗洁净，再消毒或灭菌。 全部医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。消毒管理办法解读第21页医院感染管理规范 第三十八条 依据物品性能选取物理或化学方法进行消

9、毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法； 手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。 消毒管理办法解读第22页医院感染管理规范 不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选取化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌、2%戊二醛浸泡灭菌等。 消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒方选化学方法。 消毒管理办法解读第23页医院感染管理规范 第三十九条 化学灭菌或消毒，可依据不一样情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果原因等，配制时注意有效浓度，并按第二十七条要求定时监测。 更换灭菌剂时，必须对用于浸泡

10、灭菌物品容器进行灭菌处理。消毒管理办法解读第24页医院感染管理规范 第四十条 甲醛气体灭菌参考医院消毒技术规范。自然挥发熏蒸法甲醛熏箱不能用于消毒和灭菌，也不可用于无菌物品保留。甲醛不宜用于空气消毒。 消毒管理办法解读第25页医院感染管理规范 第四十一条 连续使用氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机管道、早产儿暖箱湿化器等器材，必须每日消毒，用毕终末消毒，干燥保留。湿化液应用灭菌水。消毒管理办法解读第26页医院感染管理规范 第四十二条 手部皮肤清洁和消毒应到达以下要求：消毒管理办法解读第27页洗手设备 病房及各诊疗科室应设有流动水洗手设施，开关采取脚踏式、肘式或感应式。 肥皂应保持清洁、干燥，有条件医院

11、可用液体皂。 可选取纸巾、风干机、擦手毛巾等擦干双手。擦手毛巾应保持清洁、干燥，每日消毒。 不便于洗手时，应配置快速手消毒剂。消毒管理办法解读第28页洗手指征： 接触病人前后，尤其是在接触有破损皮肤、粘膜和侵入性操作前后。 进行无菌技术操作前后，进入和离开隔离病房、ICU、母婴室、新生儿病房、烧伤病房、感染性疾病病房等重点部门时，戴口罩和穿脱隔离衣前后。 接触血液、体液和被污染物品后。 脱手套后。 消毒管理办法解读第29页洗手方法 用清洁剂认真揉搓掌心、指缝、手背、手指关节、指腹、指尖、拇指、腕部，时间不少于10-15秒，流动水洗净。消毒管理办法解读第30页手消毒指征进入和离开隔离病房、穿脱隔

12、离衣前后。接触血液、体液和被污染物品后。接触特殊感染病原体后。消毒管理办法解读第31页手消毒方法 用快速手消毒剂揉搓双手。 用消毒剂浸泡双手。 6外科刷手 应用刷子蘸洗涤剂将指甲内污物刷净，并洗净双手臂，擦干，再用手消毒剂刷手或泡手。刷手或泡手时间必须符合要求。详细方法见医院消毒技术规范。消毒管理办法解读第32页医院感染管理规范 第四十三条 地面清洁与消毒应到达以下要求： 一、地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、粪便、体液等污染时，应及时以含氯消毒剂拖洗，消毒剂浓度详见医院消毒技术规范。 二、拖洗工具使用后应先消毒、洗净、再晾干 。消毒管理办法解读第33页2.医院消毒技术规范 消毒管理办法解读

13、第34页消毒方法按作用水平分：灭菌法：热力、EO、戊二醛、过氧乙酸 高效消毒法：紫外线、氯制剂、臭氧 中效消毒法：碘、醇、酚类消毒剂低效消毒法： 单链季胺盐、双胍类消毒管理办法解读第35页依据物品污染后危害程度选择消毒、灭菌方法 凡是高度危险性物品，必须选取灭菌方法。凡是中度危险性物品，普通情况下到达消毒即可，可选取高、中效消毒法凡是低度危险性物品，普通用低效消毒法或只作普通清洁处理即可，仅在特殊情况下，如被传染病病原体污染后，必须针对污染微生物性质选取有效消毒方法。 消毒管理办法解读第36页（一）手术器械和用具灭菌手术器械包：首选压力蒸汽灭菌；有条件也可用环氧乙烷气体灭菌（专用消毒柜，55-

14、60，RH60-80%，800mg/L，6h）；暂时应急可用快速压力蒸汽灭菌器灭菌。锐利手术器械（手术刀、剪、锯，眼科、耳鼻喉科精密锐利手术器械）灭菌：首选快速压力蒸汽灭菌；也可采取预真空压力蒸汽灭菌、戊二醛灭菌(2%、10h)、环氧乙烷灭菌。消毒管理办法解读第37页手术器械和用具灭菌不耐热手术用具（人造器官、导管、内窥镜）灭菌：采取环氧乙烷灭菌和戊二醛灭菌。手术敷料灭菌：首选压力蒸汽灭菌，也可采取环氧乙烷灭菌；油纱布采取干热灭菌（厚度不超出1.3cm，160，2h）。消毒管理办法解读第38页（二）内窥镜消毒与灭菌 需消毒内窥镜： 喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、阴道镜

15、等进入人体自然通道与管腔粘膜接触内窥镜。 需灭菌内窥镜：腹腔镜、胸腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜等进入人体无菌部位或经外科切口进入人体内窥镜，以及进入破损粘膜内窥镜附件（如活检钳等）。 消毒管理办法解读第39页内窥镜使用后处理程序1.内窥镜清洗消毒操作程序： 预处理（去污物）-人工清洗（刷洗后冲洗）-人工或机器消毒最终冲洗（无菌水去残留）-干燥（空气、乙醇）-储存。2.内窥镜附件清洗消毒操作程序： 预清洗刷洗（洗涤剂或含酶清洁剂）-冲洗（去残留）-干燥无菌（单个包装）-贮存。消毒管理办法解读第40页初消毒1.标准上应先消毒后清洗。结核杆菌、肝炎病毒和爱滋病病毒感染者或非特异结肠炎患者使用内窥镜，

16、应先在“三槽法”以外容器进行初消毒。2.肿瘤病人使用过内窥镜应先进行常规清洗、消毒，再用毛刷刷洗、酒精消毒。消毒管理办法解读第41页“三槽法”/“四槽法”1.清洗槽：“四槽法”增加含洗涤剂清洗槽。2.消毒槽：3.冲洗槽：消毒管理办法解读第42页清洗1.先用纱布擦去附着粘液，用清水充分排除管道内污物；2.放入含酶洗涤剂清洗槽清洗；3.清洗槽充分清洗，水洗流量到达24L/min；流水洗涤时间不得少于3分钟。消毒管理办法解读第43页内窥镜消毒方法压力蒸汽（121，20-30min)：适合用于一些硬质内窥镜及其零部件如直肠镜、结肠镜、纤维胃镜阀门、活检钳等耐受压力蒸汽灭菌附件。2戊二醛浸泡20分钟；0

17、.5%邻苯二醛；酸化水。煮沸20分钟：适用直肠镜与直接喉镜金属个别消毒及一些内窥镜附件如咬口、弯盘消毒。消毒管理办法解读第44页内窥镜消毒方法对结核、肝炎、HIV病人用过内窥镜应采取压力蒸汽、环氧乙烷或戊二醛进行严格消毒（2戊二醛45分钟，压力蒸汽121，30分钟。）消毒管理办法解读第45页（三）手和皮肤粘膜消毒卫生洗手消毒 外科洗手消毒 皮肤消毒粘膜消毒 消毒管理办法解读第46页（四）医院室内空气消毒 层流通风处理；循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器；臭氧消毒；紫外线消毒；过氧乙酸熏蒸、过氧化氢喷雾；不宜用甲醛熏蒸消毒空气。消毒管理办法解读第47页（五）口腔科消毒数量少、使用频繁器

18、械，如手机、扩充针、棉花针灭菌：采取卡式快速压力蒸汽灭菌器。浸泡灭菌应采取2%戊二醛作用10h。不能用器械保留液（0.1%新洁尔灭）浸泡无菌器械。空气、诊疗操作台消毒。消毒管理办法解读第48页（六）医院常见化学消毒剂消毒管理办法解读第49页戊二醛灭菌：常见浸泡法，2浓度作用10小时，用无菌水冲净，无菌擦干后使用。浸泡消毒：2%戊二醛（加盖），细菌繁殖体10分钟；肝炎病毒30分钟；灭菌水冲净擦干。擦拭消毒：2%浓度擦拭污染表面，细菌繁殖体污染作用10分钟；肝炎病毒污染作用30分钟。碳钢器械要防锈；注意溶液pH值；注意戊二醛副作用。消毒管理办法解读第50页含氯消毒剂浸泡法：对细菌繁殖体污染物品用含

19、有效氯250-500mg/L溶液浸泡10min以上，对肝炎病毒、结核杆菌和细菌芽孢污染物品，用含有效氯mg/L 作用30min以上。喷洒法：对普通污染物体表面用含有效氯1000mg/L溶液均匀喷洒（墙面200ml/m2；水泥地面350 ml/m2；土质地面1000 ml/m2），作用30min；对肝炎病毒、结核杆菌污染表面，用含有效氯mg/L溶液喷洒 作用60min以上。消毒管理办法解读第51页过氧乙酸 有效含量为16-20，很不稳定，现配现用，如含量低于12则禁止使用。浸泡法：对细菌繁殖体污染物品用0.1%浸泡15min；对肝炎病毒、结核杆菌污染物品用0.5%浸泡30min；对细菌芽孢污染物

20、品消毒用1%浸泡5min，灭菌时浸泡30min。擦拭法、喷洒法使用浓度和时间参考浸泡法。消毒管理办法解读第52页碘伏普通含有效碘0.20.5，主要用于皮肤、粘膜等消毒。浸泡法：对细菌繁殖体污染物品用250-500mg/L溶液浸泡30min。擦拭法：卫生洗手用含有效碘500mg/L溶液浸泡2min；外科洗手用含有效碘3000-5000mg/L溶液擦拭3min。对手术部位及注射部位皮肤消毒，用含有效碘3000-5000mg/L溶液局部擦拭2遍，作用2min；对口腔粘膜及创口粘膜消毒，用含有效碘500mg/L溶液擦拭3-5min。冲洗法：对阴道粘膜及伤口创面消毒，用含有效碘250mg/L溶液冲洗3-

21、5min。 消毒管理办法解读第53页洗必泰（醋酸氯己啶） 无刺激，无腐蚀，但受有机物影响大，用于外科洗手消毒、手术部位皮肤、粘膜消毒等。浸泡法：将双手浸泡于装有5000 mg/L洗必泰乙醇（70%）溶液或5000 mg/L洗必泰水溶液容器中，卫生洗手浸泡1-2分钟；外科洗手3分钟。擦拭法：手术部位及注射部位皮肤消毒，用5000 mg/L洗必泰乙醇（70%）溶液局部擦拭2遍，作用2分钟；对伤口创面消毒，用5000 mg/L洗必泰水溶液擦拭创面2-3遍，作用2分钟。外科洗手可用相同浓度和作用时间。冲洗法：对阴道、膀胱或伤口粘膜创面消毒，用500-1000 mg/L洗必泰水溶液冲洗，至冲洗液变清为止

22、。消毒管理办法解读第54页酸化水 日本引进技术，电解水。氧化还原电位（ORP）大于1050mV，pH3，含有少许次氯酸盐；杀灭芽胞速度快，15-30min可达100%，但受有机物影响大，处理物品前必须彻底冲洗洁净；无色，无刺激性气味，对人体皮肤无刺激，无毒副作用；伴随空气及有机物接触，可逐步还原成普通水。消毒管理办法解读第55页2一次性医疗用具使用管理 进货索证、 验收登记； 库存管理； 消毒毁形； 集中存放、定点回收。消毒管理办法解读第56页（一）把好采购验收关。建立采购验收制度。进、出货登记 。索证。 消毒管理办法解读第57页从经营企业进货要求 一次性使用无菌医疗器械监督管理方法要求：从经

23、营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具证实，所出具证实内容按第十七条要求。消毒管理办法解读第58页索证要求省级卫生行政部门药品监督管理部门生产企业消毒管理办法解读第59页验收要求 医院感染管理规范要求：“每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货协议、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口一次性导管等无菌医疗用具应具灭菌日期和失效期等汉字标识；保管部门专员负责建立登记帐册，统计每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许

24、可证号、供需双方经办人姓名等。”消毒管理办法解读第60页（二）进、出货登记进货登记项目：医疗卫生机构一次性使用医疗用具管理方法（试行）附表1。注意登记时“经销商”栏填写，企业直接进货和经营企业进货查证是不一样。出货登记项目：医疗卫生机构一次性使用医疗用具管理方法（试行）附表2、3。注意批号。流水帐天天要有累计库存数量：登记与实际库存相一致（数量、批号）消毒管理办法解读第61页 附表2、3 医院供给室/科室一次性使用医疗用具领取统计单日期品名规格失效期数量发货人领取人消毒管理办法解读第62页日期品名规格进货数量领取数量此次结余累计结余 医院一次性使用医疗用具库存数量登记单消毒管理办法解读第63页

25、（四）建立科室使用过程管理制度。 消毒管理办法解读第64页使用管理 医院感染管理规范要求，使用前应检验小包装有没有破损、失效、产品有没有不洁净等；使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按要求详细统计，汇报医院感染管理科和采购部门。医院发觉不合格产品或质量可疑产品时，应马上停顿使用，并及时汇报当地卫生行政部门，不得自行作退、换货处理。消毒管理办法解读第65页使用管理 医疗卫生机构一次性使用医疗用具管理方法（试行）使用中若发生热原反应、出现全身或局部感染或者其它异常情况，疑与一次性使用医疗用具相关时，应马上停顿使用，及时汇报医院感染管理科或医院感染管理专职人员，未设置医

26、院感染管理科或医院感染管理专职人员医疗机构，应汇报当地供给回收站，调查核实后汇报卫生行政部门。使用时发觉不合格或质量可疑一次性使用医疗用具时，应马上停顿使用，并及时汇报当地卫生行政部门或药品监督管理部门。消毒管理办法解读第66页使用管理提议要注意使用科室存放管理；建立科室使用管理制度；提议设置一次性医疗用具使用情况登记本。消毒管理办法解读第67页（五）建立切实可行消毒毁形制度。 医疗卫生机构一次性使用医疗用具管理方法（试行）要求：“使用后一次性使用医疗用具应在使用部门就地进行初步消毒。消毒时应将输液（血）器、注射器、注射针头等一次性使用医疗用具分类放置在不一样容器内，用含氯消毒剂等浸泡消毒。”

27、消毒管理办法解读第68页毁形要求 “医疗卫生机构必须切实做好使用后一次性使用医疗用具毁形工作，以到达一次性使用医疗用具在出医院时不能再被重复使用目标。毁形可在使用科室进行，也可由医院集中统一毁形。县级以下医疗机构使用后一次性医疗用具必须就地毁形。”消毒管理办法解读第69页消毒毁形 医院感染管理规范要求“一次性使用无菌医疗用具用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门要求进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。”消毒管理办法解读第70页对不消毒毁形处罚 消毒管理方法第四十五条医疗卫生机构违反本方法第四、五、六、七、八、九条要求，由县级以上地方卫生行政部门责令限期更正，能够处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发，能够处5000元以上0元以下罚款。消毒管理办法解读第71页消毒方法选择消毒剂选择：氯制剂（500-mg/L）、过氧乙酸（0.5%）；注意消毒方法可靠性。采血等被血液污染注射器，要先去掉针头，再打开针筒浸泡；对明确经血传输疾病使用后物品，马上处理，必须“双消毒”； 或专用包装袋集中焚烧。消毒管理办法解读第72页 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立