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文档简介
1、化工实验室设计化妆品化验室设计 化验室设计思路第一部分:简单介绍化验室目的、性质、具体任务等第二部分: 具体介绍化验室的构成要素一、实验室的组成二、实验室人员组成、岗位三、实验室的规章制度四、试验的记录、分析、复核及审核制度二、引言 在我国宫廷资料的记载中,在很早以前,我们的祖先已经开始生产并使用化妆品。我国化妆品工业是在党的十一届三中全会后迅速发展起来的新兴行业。在近十年内获得了令人瞩目的发展。很多国外化妆品开始走进中国,并在国内取得一定的市场,到了现代,化妆品已经走进了千家万户,化妆品也不仅仅是女性用品,同样也受到越来越多男性的关注。化妆品是与我们息息相关的东西,然而不好的化妆品引起的各种
2、皮肤病也如影随形, 日趋增加。据上海市皮肤防治所提供的统计材料, 因产品质量因素造成的病例中进口化妆品占百分之五十,上海产品占百分之十,其余是外地产品,产生这样的现象,固然有一部分原因是有些同消费者缺乏化妆品的使用常识有关,但也同化妆品的质量检测和市场管理有关。 本文以介绍现行化妆品标准中各项技术指标的检测方法为主,适当地阐述各检测方法的测定原理及操作过程中的注意事项。化妆品直接与我们的皮肤接触,它的质量安全是消费者生命健康的基础,所以,建立一个现代化的化妆品检验室刻不容缓。 三、目的1.对化妆品的原辅材料及产品质量进行分析检测。2.为产品的质量提供保证,提高企业经济效率。3.为企业新产品、新
3、技术的研发提供分析检验依据。所以为了指导和控制生产正常进行、原辅材料和产品质量的确认提供依据;为技术改造或新产品试验等提供服务。四、性质 化妆品企业里对原辅材料、半成品和产品进行理化检验,是一个科学、规范的组织机构。 通过对这一系列材料及成品的检验分析,使产品质量达到国家标准,为企业创造更多的效益。 (二)任务名称、标准方法、出处及标准号 1.化妆品中总汞的测定冷原子吸收分光光度法(出自国标,标准号:GB7917.1-87) 2.化妆品中铅的测定火焰原子吸收分光光度法(出自国标,标准号:GB7917.3-87) 3.化妆品中甲醛含量的测定气相色谱发(出自国标,标准号:GB7917.4-87)
4、4.化妆品中总砷的测定二乙氨基二硫代甲酸银分光光度法(出自国标,标准号:GB7917.2-87) 实验室的组成(1)办公室(2)无菌室(3)档案室(4)天平室(5)样品制备室(6)玻璃仪器室(7)精密仪器室(8)药品储存室(9)化学分许实验室(10)计算机室 实验室人员组成、岗位(1)质量监督员(2)检验人员(3)设备管理员(4)档案管理员(5)样品管理员(6)机房管理员(7)办公室主任(8)药品管理员质量监督员:主要检查检验报告填写是否符合要求规定;监督检查各项规章制度及工作人员遵章守则情况,有权制止一切未经批准的方针、政策或手册规定的偏离,并及时向上级部门反映。检验人员:掌握分析所用各种标
5、准溶液的配制、储存、发放程序;掌握动火分析方法、指标采样时间、样品保留等等。设备管理员:负责仪器设备的登记、清查管理及仪器设备的选购、领取使用、迁移更新、报废管理工作;负责在用仪器设备临时故障处理,保障检验工作正常进行;监督检查仪器设备的使用、维护和保养情况等等。档案管理员:负责对文件、资料分类登记、造册并及时立卷归档,做好原始记录、检验报告和技术文件等质量记录立卷归档工作;负责资料、标准的订购、发放与保管;负责对企业有关技术标准和分析方法的咨询工作,严格执行资料保密制度。样品管理员:负责样品的保管和处理等工作,对样品的完好性负责。办公室主任:管理实验室人员;对检验数据、检验报告审核,对未发现
6、数据运算错误的情况审核员负具体责任,对审核中的问题及时向质量负责人提出纠正措施及建议,严格遵守有关规定,坚持原则。药品管理员:按照实验室化学药品管理制度严格管理药品的使用;对剧毒、强腐蚀、易爆易燃等药品要做好以防火、防尘、防潮为主的安全工作等。机房管理员:管理员做好以防火、防盗、防尘、防潮、防漏电为主的安全工作;保持室内清洁卫生,计算机室使用后须及时保洁。使用时,严禁在室内抽烟、随地吐痰、乱丢垃圾、果皮纸屑杂物及吃零食等;严禁利用计算机室从事非法活动 ;及时升级杀毒软件,确保网络安全运行等。 管理制度目录1.总则2.办公室规章制度3.无菌室规章制度4.档案室规章制度5.天平室规章制度6.样品制
7、备室规章制度7.玻璃仪器室规章制度8.精密仪器室规章制度9.药品室规章制度10.分析实验室规章制度11.计算机室规章制度办公室规章制度第一条 为加强公司管理,维护公司良好形象,特制定本规范,明确要求,规范行为,创造良好的企业文化氛围。第二条 工作时间内不应无故离岗、串岗,不得闲聊、吃零食、大声喧哗,确保办公环境的安静有序。 第三条 职员应在每天的工作时间开始前和工作时间结束后做好个人工作区内的卫生保洁工作,保持物品整齐,桌面清洁、整齐。 第四条 发现办公设备(包括通讯、照明、电脑等)损坏或发生故障时,职员应立即向办公室报修,以便及时解决问题。 第五条 不准用公司电话打私人电话或信息电话,不准占
8、用本部电话谈论与工作无关的事,除业务有关人员需上网外,其余正常上班时间不得利用本部电脑上网聊天、打游戏。5.室内、柜内清洁、无杂物、无积尘,清洁工具(拖把、抹布等)专用,有标志,应每月用消毒液湿擦抹二次。 6.专职人员相对固定,入室前要洗手、戴口罩、换鞋,严格无菌操作规程,其他人员不得入内。 7.接收无菌物品时应检查标记是否完整,包布是否清洁干燥,监测每包3M胶带是否达到灭菌效果。物品应按顺序放置。每月检查,不得有过期物品。过期或有污染可疑者应重新消毒灭菌。 8.无菌室消毒合格,空气培养细菌菌数500cfu/m3,每月有监测记录。 9.定时更换浸泡盒内的消毒液。 档案室规章制度一、非档案管理人
9、员未经许可,不准擅自进入档案库房。二、查阅档案资料时,必须履行登记手续,并在指定地点阅览,阅览完毕立即归还。三、库房内严禁吸烟、点火、存放易燃、易爆等有害有毒物品。四、经常检查档案资料的保存情况,如发现损坏、霉变、虫蛀,立即采取治理修复措施。五、离开档案库房时,必须检查好门、窗,加强防范措施,妥善保管库房钥匙。六、库房应保持清洁卫生,通风干燥。样品制备室规章制度1、为保证实验结果准确可靠,所有影响实验结果的精密仪器和器具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不能使用;2、滴定管、移液管、容量瓶等量具均需采购标准合格产品,经计量校准后使用;3、每台仪器设备在使用前必须按操作规程
10、进行校准,校准合格后才能使用,发现异常情况,影响检测精确度时应停止使用,修复并检定校准后才能用于检测等等。一、仪器库必须保持整洁明了,仪器分类存放。二、管理实行电脑管理,做到实物与帐目一致。玻璃仪器记录必须注明名称、规格、型号及数量。三、玻璃仪器进库时,需登记时间、名称、规格、型号、单价、数量、供货单位、经手人及验收人。四、实验室人员领用玻璃仪器时,须写清实验名称、仪器名称、规格、型号、数量及原因,经库管员登记后方可发放。五、玻璃仪器库应保持本实验室的供给,使用玻璃仪器须经实验室主任批准后,方可登记领用。玻璃仪器室规章制度精密仪器室规章制度1.大型仪器由仪器负责人或指定人员进行操作。对需要上仪
11、器操作的其他人员,在熟悉仪器性能及有关操作规程后,经仪器负责人考核通过,方可上机操作。2.使用仪器后,必须在仪器专用登记薄上按所列各项认真填写,在清理、保养后,盖好防尘罩。3.仪器设备出现故障后,须及时向仪器负责人汇报,未经批准不得擅自进行修理。4.不遵守上述三、四、五条规定者,仪器管理人员有权拒绝其在该设备上进行试验及测试。5.实验室用仪器设备的购置由仪器的总负责人规划,报主任审批后,向设备实验处申请,方可购置。6.实验用仪器设备价值超过壹万元(人民币)的,要按企业的规定,经专家论证,审计处审计后,方可购置四、药品需记上编号分类放置在正确的保存处。易燃易爆、腐蚀性、诱病性等危险品按照学校有关
12、管理规定妥善保管。 五、有毒物品(如EB、同位素等)一定要在指定的地方使用,并贴上醒目标记,用后要及时妥善处理,严防污染。分析实验室规章制度一 环境方面规定: 1.实验室应保持肃静、整洁,不得高声谈笑、喧哗、吵闹。 2.进入实验室的人员应更换清洁、干净的工作鞋才能进入实验室。3.实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物,冰箱内不得存放私人食品。二 仪器使用规定: 1.为保证实验结果准确可靠,所有精密量具、仪器均需定期校准。对于未经校 临床实验室准、超过校准期或者发现检测值异常的仪器,请及时通知实验室管理员,修复并检定校准后才能用于检测。 2.请严格按照仪器操作说明书或标准操作规程进行操作。严禁外来人员
13、未经批准或在无相关人员指导下操作仪器。 3.仪器使用完毕后,做好仪器的清理和维护工作,并记录其使用情况。 4.保持工作台面清洁、干净、整齐,妥善处理使用过和报废的物品。5.不经仪器负责人同意,不得擅自搬离仪器出实验室。三 安全方面规定: 临床实验室 1.易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度。2.实验中如涉及到有毒、有害类物质时,请佩戴好口罩、手套,做好个人防护。3. 最后一个离开实验室的员工请自觉检查实验室仪器、水、电、空调等关闭后,确认都关闭后方能离开实验室。计算机室规章制度1.计算机只由本人使用并承担保管和维护责任。如果发生硬件丢失、损坏或未经许可的更换要追究本人的责任。
14、2.上机者须按正确程序操作计算机;不随意下载运行来源不明的文件和程序,不随意打开来路不明的电子邮件;在病毒易发日前要加强安全防护工作。3.如果出现技术问题,要及时通知管理人员。不得随意更换计算机原有的硬件设施。如有特殊需要,可向管理人员申请批准。4.不浏览和传播不健康、反动的网络信息;不恶意攻击他人计算机;保护好自己的计算机。5.自觉保持机房内的整洁。不在机房吸烟,不进行影响他人工作的活动。仪器设备及易耗品名称数量/预存名称数量/预存原子吸收分光光度计1凯氏定氮瓶(250ml)或锥形瓶(125ml)4/6硬质玻璃消解管或小型定氮5瓷蒸发皿(50ml)1/4离心机210ml刻度 试 管1/9比色
15、管(50ml)4/6导气管1/4分液漏斗(100ml)3/7乙酸铅棉花1/4瓷柑锅(10ml)1/4分光光度计3箱形电炉1/3圆底烧瓶(250ml)1/940cm长全玻璃球形冷凝管2/3水浴锅2冷原子吸收测汞仪1汞蒸气发生瓶1/3名称数量/预存名称数量/预存烧杯100ml-3/10平皿12/181000ml-6/10酒精灯 3/7吸量管1ml-10/5恒温培养箱22ml-10/5PH试纸3/1010ml-10/5温度计1/5锥形瓶100ml-15/5电炉3/2250ml:15/5接种环3/7试管10/10色谱柱1/2高压灭菌锅1微量进样器1/2烘干箱1气相色谱仪1名称数量预存 量筒10ml-
16、5 550ml- 35200ml- 351000ml- 35放大镜12显微镜12载玻片312药品的种类、级别和数量名称种类级别数量硝酸 无机酸 优级纯3瓶硫酸(10%)3瓶盐酸3瓶高氯酸3瓶过氧化氢(30%) 氧化物 分析纯3瓶三氧化二 砷1瓶五氧化二钒1瓶氧化镁1瓶氢氧化钠(20%) 碱2瓶氢氧化铵优级纯1瓶名称种类级别数量氯化亚锡 盐 分析纯1瓶硝酸镁1瓶碘化钾1瓶重铬酸钾1瓶硫酸铵1瓶氯化汞1瓶氯化钠1瓶金属铅 金属1瓶蒸馏水 -名称种类级别数量乙酸铅 有机试剂 分析纯1瓶二乙氨基二硫代甲酸银1瓶氯仿1瓶三乙醇胺1瓶MIBK(甲基异丁基酮)1瓶BTB(澳庸香草酚蓝)1瓶柠檬酸按(25%)
17、1瓶柠檬酸(20%)1瓶名称种类级别数量DDTC(二乙氨基二硫代甲酸钠) (2%) 有机试剂 分析纯1瓶APDCIP比咯烷二硫代甲酸钱(2%)1瓶蛋白胨1瓶琼脂1瓶牛 肉 膏1瓶甲醇1瓶无甲醉乙醇1瓶消泡剂1瓶酚酞指示剂(0.1 %乙醇溶液)1瓶名称种类级别数量卵磷脂 有机试剂 分析纯1瓶吐 温 801瓶十六 烷 三 甲 基 澳 化 铵1瓶乙酸铵1瓶甘露 醇1瓶0. 2%溴麝香 草 酚 蓝 溶 液1瓶化工实验室建筑设计的基本要求一、设计要求(一)、环境要求 (二)、设施要求 (三)、规划布局二、各主要化验室对环境的基本要求 (一)、非受控区域 1. 办公室 2.档案室 3.样品制备室 (二)、
18、实验室受控区域 1.无菌室 2.天平室 3.精密仪器化验室 4.化学分析实验室 5.药品储存室 6.样品制备室 7.计算机室化工实验室建筑设计的基本要求一、设计要求(一)、环境要求1、通风:实验室经常由于实验时间长,人员多和实验过程中产生一些有害气体,造成空气污浊,对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体,实验室中应有良好的通风,根据专业实验室的需要合理设置通风柜、通风罩或局部通风装置;必要时应设空调。2、 湿度和温度:实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候,包括气温、湿度和气流速度等,对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度
19、应是18-28,冬季为16-20,湿度最好在55%(冬季)-75%(夏季)之间。精密仪器室的温度控制18-25 ,湿度60-70%。 3、 洁净度:经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃,借通风换气过程会进入实验室,实验内含尘量过高,空气不净,不但影响检测结果,而且,其微粒落在仪器设备的元件表面上,可能构成障碍,甚至造成短路或其他潜在危险。(二)、设施要求1、 供水与排水、排污:实验室都应有供排水装置,排水装置最好用聚氯乙烯管,接口用焊枪焊接。实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。 2、 供电:电力是实验室重要动力。为保障实验室的正常工作,电源的质量、安全可靠性及连续性必
20、需保证。一般用电和实验用电必须分开;对一些精密、贵重仪器设备,要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源;必要时须建立不中断供电系统,还要配备专用电源,如不间断电源(UPS)等。3、供气与排气:实验室使用的压缩气体钢瓶,应保持最少的数量,必须牢牢固定,或用金属链栓牢,绝不能靠近火源,直接日晒,高温房间等温度可能升高的地方使用。实验室的废气的处理,如量少,可直接排出室外;但排出管必须高出附近房顶3m左右,对毒性较大或数量多的废气,可参考工业废气处理方法如用吸附,吸收,氧化,分解等方法来处理。 (三)、规划布局建筑物宜面对南北方向,以避免阳光直接照射到室内。同时要注意建筑物间距应满足卫生、日照、采光、
21、通风、消防等要求。实验用房宜与办公用房等其他功能用房分开设置。单廊式主要优点:(1)实验室沿走廊两侧设置,结构简单适用,交通顺畅;便于合理布局,易于两侧相关实验的相互配合。(2)易于功能分区、工艺流程顺畅,可实现实验区与其他功能区域的隔离与互应 。(3)便于将对生物安全性要求较高的,以及格外需要避免外界干扰或对外界产生干扰的实验室布置在楼层一端,呈独立区域。(4)自然通风与采光效果好。便于实验室空气中不良物质的稀释与扩散,减轻实验室污染。有利于实验人员的视觉判断,让自然日光进入实验室将会改善每个空间的形象与品质。对于整体建筑物,也就无需制造常年人工气候,既节省了建设投资,降低了运行与维护费用,
22、又使安全性、可靠性与舒适性更有保障。实验楼宜采用框架(剪)结构,内部墙体宜采用科学合理的轻质墙体,以便于实验室在新建、改建与扩建时灵活设置。实验楼的建筑耐火等级不应低于二级,消防设施的设置应遵守国家有关建筑防火设计规范的规定。实验室建筑的抗震设防类别不应低于乙类建筑。实验楼应设置完善的防雷系统。二级以上生物安全防护实验室、计算机网络机房、大型贵重仪器分析室等有特殊要求的场所宜设置独立的防雷系统。 实验室的墙体应采用表面吸附性小、清洗方便、分隔灵活的建筑材料。实验室的地面应采用耐腐蚀、耐磨损、易冲洗的建筑材料。洁净实验室、生物安全防护实验室以及其它有特定要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要
23、求。实验室采取透明化分隔时,应采用不低于1米的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃,以免在实验时造成色觉判断误差。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。实验用台柜的基材应符合环保要求,面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗的特点。 微生物实验室水嘴应符合无菌操作要求;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂,并采取防堵塞、防渗漏措施。实验室台面高度8083cm。普通实验室门宽以1.1米1.2米(不对称双开)为宜;有缓冲间的实验室,应留有隐蔽的设备门,供实验设备,尤其是大型设备的进出。实验室走廊净宽宜为1.65米1.80米,不宜超过2米 。实验废水应设污水处理装置或采取有效处理措施,具备有效去除
24、酸、碱、重金属、有机溶剂及杀灭致病微生物的功能。排水系统应设污水处理装置,装置结构应设调节池、物化处理单元、生化处理单元及消毒单元,排出水质应达到国家有关污水排放标准。二、各主要化验室对环境的基本要求 根据理化检验科实验室工作的特性,应创造一个安全、舒适、美化的实验室工作环境,办公区域与实验区域分开,即形成非受控区域和受控区域。 (一)、非受控区域1、办公室:供科室人员在工作之余,学习和探讨工作中出现的问题。2、档案室 用于报告的编制及打印,科室资料的储藏及查阅 3、 样品制备室:独立的样品存储室,存储柜功能区间应划分清楚,标明未检样品、在检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。(
25、二)、实验室受控区域1.无菌室 无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由12个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制1826,相对湿度45%65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置。3、 天平室1.天平空应远离震
26、源、热源,并与产生腐蚀性气体的环境隔离。室内应清洁无尘。空温以1826度为宜,且应相对稳定。室内保持干燥,相对湿度一般不要大于75%。2天平必须安放在牢固的水泥台上,有条件时台面可铺橡皮布防滑、减震。天平安放的位置应避免阳光直射,并应悬挂窗帘挡光,以免天平两侧受热不均、横梁发生形变或使天平箱内产生温差,形成气流,从而影响称量。3不得在天平室里存放或转移挥发性、腐蚀性的试剂(如浓酸、强碱、氨、溴、碘、苯酚及其它有机试剂等)。如欲称量这些物质宜用玻璃溶封后进行称量。4称量是一项非常细致的工作,天平空里应保持肃静电不得喧哗。与称量无关的物品不要带入天平室。4、精密仪器化验室 精密仪器室要求具有防火、
27、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在1530,有条件的最好控制在18-25。湿度在60%- 70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。博思博大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,接地极电阻小于4。5、化学分析实验室 ()建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石
28、地面,窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。 ()供水和排水供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的显著位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。 ( )通风设施由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件,通风设施一般有3种: 全室通风:采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为次时.局部排气罩:一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染。 通风柜:这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通
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