药剂学实验·实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备

1、药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第1页试验目标1. 掌握溶液型和混悬型液体制剂制备方法。2. 掌握液体制剂制备过程中各项基础操作。3. 掌握混悬型液体制剂质量评定方法。4. 熟悉按药品性质选取混悬剂适当稳定剂。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第2页试验原理溶液型液体制剂定义：溶液型液体制剂是指药品以分子或离子 状态分散在溶剂中所形成液体制剂。包含：溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和 醑剂等。分散系统：低分子溶液（真溶液）。基础制法：溶解法。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第3页溶液型液体制剂操作步骤1.药品称量 2

2、.溶解及加入药品 3.过滤4.质量检验5.包装及贴标签药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第4页试验原理混悬型液体制剂定义：系指难溶性固体药品以细小颗粒 分散在液体分散介质中形成非 均相分散体系。制备方法：分散法、凝聚法药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第5页试验材料（一）试验材料1原料药：碘、硫酸亚铁、薄荷油、氧化锌、碱式硝 酸铋（又名：次硝酸铋）、升华硫、硫酸锌、樟脑醑2辅料：碘化钾、蔗糖、西黄耆胶、甲基纤维素-20（MC-20）、甘油、枸橼酸钠、95%乙醇、枸橼酸（又名：柠檬酸）、蒸馏水药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第6页试验材料（二）仪器与设备烧杯、量筒

3、、玻棒、乳钵、滤纸、脱脂棉、三角玻璃漏斗、具塞刻度试管等药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第7页试验内容复方碘溶液制备处方碘 2.5 g 碘化钾 5 g蒸馏水 加至50 ml卢戈氏溶液（主药）（助溶剂）（溶媒）I2+I- =I3-药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第8页试验内容复方碘溶液制备 取碘化钾溶于5 ml水中，配成浓溶液，再加入碘，待全部溶解后，添加水至50 ml，搅匀，即得。制法药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第9页试验内容复方碘溶液制备附注（1）碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽可能少加水， 以增大其浓度，有利于碘溶解和稳定。（2）碘有腐蚀性、挥发性，称

4、量、制备、贮存时应注 意选择适当条件。（3）碘在水中溶解度1：2950，加入KI生成络盐， 易溶于水，并增加其稳定性。注意溶解情况药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第10页试验内容硫酸亚铁糖浆剂制备处方硫酸亚铁 1.5 g 枸橼酸 0.1 g 蒸馏水 5.0 ml10% 薄荷醑 0.1 ml单糖浆 加至50 ml（主药）（还原剂）（矫味剂）补血药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第11页试验内容硫酸亚铁糖浆剂制备（1）单糖浆制备：取蒸馏水22 ml煮沸，加蔗糖42.5 g搅拌溶解后，加热至稍沸溶解后，马上趁热用脱脂棉过滤，自滤器上添加适量热蒸馏水(除氧)，使滤液终体积成50

5、ml，搅匀即得。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第12页试验内容硫酸亚铁糖浆剂制备（2）取枸橼酸溶于处方量蒸馏水，加入研细硫酸亚铁，搅拌溶解，滤纸过滤；滤液与适量单糖浆混匀，滴加薄荷醑，边加边搅拌，再加单糖浆至50 ml，搅匀即得。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第13页试验内容硫酸亚铁糖浆剂制备操作注意（1）制备单糖浆时。温度升至100（沸腾）之后时 间不宜太长，不然蔗糖中转化糖含量过高。（3）硫酸亚铁在水溶液中易氧化，加入枸橼酸使溶液呈 酸性，能促使个别蔗糖转化为果糖和葡萄糖，具 有还原性，有利于阻止硫酸亚铁氧化变色。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第1

6、4页试验内容硫酸亚铁糖浆剂制备质量检验检验外观和性状，并将结果统计于表1-1中。 表1-1 溶液型液体制剂质量检验结果品名色泽嗅味复方碘溶液单糖浆硫酸亚铁糖浆药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第15页试验内容药品亲水性和疏水性观察取试管加少许蒸馏水，分别加入少许氧化锌、硫磺等粉末，观察与水接触现象。分辨哪些是亲水，哪些是疏水，并统计。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第16页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定处方组方1234氧化锌0.5g0.5g0.5g0.5g甘油3ml助悬剂西黄蓍胶0.1g甲基纤维素-20 0.1g水加至10ml10ml10ml10

7、ml功效：收敛、止痒药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第17页亲水性药品，如炉甘石、碳酸钙、碳酸镁、碱式硝酸铋、碱式碳酸铋、氧化锌等，制备混悬剂时，普通先将药品干燥粉碎到一定细度；再加蒸馏水或高分子溶液湿研，至适宜分散度，最终加入其余液体使成全量。加液研磨可使用处方中液体，如水、乙醇、糖浆、甘油等；通常1份药品加0.40.6份液体为宜，可取得最大分散效果，药品微粒能到达0.1 0.5 m药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第18页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定 操作（1）取过120目筛氧化锌于乳钵中，用少许水加液研磨成糊状，再加少许蒸馏水研磨均匀，最

8、终加蒸馏水稀释并转移至10 ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度，塞住管口振摇几次。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第19页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定 操作（2）取过120目筛氧化锌于乳钵中，用少许甘油加液研磨成糊状，将余下甘油加入其中研磨均匀，最终加蒸馏水稀释并转移至10 ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度，塞住管口振摇几次。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第20页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定（3）称取西黄蓍胶0.1g，置乳钵中，加95% 乙醇2-3滴润湿均匀，加少许蒸馏水研成胶浆，加氧化锌研成糊状，再加水研匀。最终加蒸

9、馏水稀释并转移至10 ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度，塞住管口振摇几次。 药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第21页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定（4）称取甲基纤维素-20 0.1g，加少许蒸馏水，研成溶胶状，加入氧化锌细粉研成糊状，再加蒸馏水研匀，最终加蒸馏水稀释并转移至10 ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度，塞住管口振摇几次。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第22页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定操作注意（1）加液研磨法是药品粉碎时加入适当量液体进行 研磨一个操作。加液研磨使药品粉碎得更细，通 常1份药品加0.4-0.6

10、份液体。（2）制备这四个需要比较混悬剂时，注意操作 平行性，防止因为人为原因造成结果误差。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第23页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定结果统计药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第24页试验内容不一样助悬剂对氧化锌混悬剂 影响及沉降容积比测定结果统计甘油西黄芪胶甲基纤维素药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第25页试验内容絮凝剂对碱式硝酸铋混悬剂再分散性影响处方（1）碱式硝酸铋 1.0 g 蒸馏水 适量至 10 ml（2）碱式硝酸铋 1.0 g 1%枸橼酸钠 1.0 ml 蒸馏水 适量至 10 ml絮凝剂药剂学实验

11、实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第26页 稳定性是混悬剂质量考查重点 增加稳定性方法： 加入助悬剂 加入絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂作用原理：降低微粒表面电位，改变微粒双电层结构，使微粒聚集形成絮状物，缩短再分散时间；药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第27页试验内容絮凝剂对碱式硝酸铋混悬 剂再分散性影响制法（1）称取碱式硝酸铋2.0 g，置于研钵中，加1.0ml蒸馏水研匀，转至10ml试管定容，摇匀后等分成两份，一份直接加蒸馏水至10 ml，得处方（1）；另一份加水至9.0ml，再加1%枸橼酸钠1.0ml，摇匀，得处方（2）。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第28页试验内

12、容絮凝剂对碱式硝酸铋混悬 剂再分散性影响检验 放置2h，观察沉降物状态，统计重新分散所需翻转次数（翻转180为1次）。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第29页试验内容复方硫磺洗剂制备处方升华硫磺 3.0 g硫酸锌 3.0 g10%樟脑醑 25.0 ml甘油 10.0 ml甲基纤维素-20 0.5 g蒸馏水 加至 100 ml药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第30页试验内容复方硫磺洗剂制备制法称取升华硫磺置乳钵中，加甘油充分研磨成细腻糊状；（研磨15min）硫酸锌溶于20 ml蒸馏水中；将羧甲基纤维素钠加水20ml浸泡，然后加热溶解制成胶浆；将制备好甲基纤维素-20胶浆2

13、0 ml倒入乳钵中研匀，移入烧杯中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀；在搅拌下以细流加入樟脑醑，转移至100 ml量筒中，加蒸馏水成全量，搅拌均匀，即得。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第31页试验内容复方硫磺洗剂制备操作注意硫磺为强疏水性药品，甘油为润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散。羧甲基纤维素钠为助悬剂，可增加混悬剂动力稳定性。樟脑醑为樟脑乙醇液，应以细流缓缓加入，加入时应急剧搅拌，以免樟脑（难溶于水）因溶剂改变而析出大颗粒。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第32页试验内容复方硫磺洗剂制备质量检验检验外观药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第33页思索题1.硫酸亚铁糖浆若需过滤，应采取什么滤器？答：脱脂棉；脱脂棉含有孔径大，残留少，速度 快优点。2.碘化钾在复方碘溶液处方中作用？答：助溶剂药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第34页思索题3.制备硫酸亚铁糖浆剂，为何要加枸橼酸液？答：硫酸亚铁在水中易氧化，加入枸橼酸使溶液呈酸性，能使个别蔗糖转化为葡萄糖和果糖，含有还原性，有利于阻止硫酸亚铁氧化变性。药剂学实验实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备第35页思索题4.将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生象, 分析原因,讨论怎样使产品微粒更细小？ 答：