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文档简介

1、中药膏方孙洪胜中药膏方孙洪胜第1页一、膏方推广应用管理二、膏方培训要求三、膏方概述四、膏方制备规范要求五、膏方质量六、服用膏方应注意问题七、膏方加工卫生管理制度八、问题及展望介绍内容中药膏方孙洪胜第2页膏方推广应用管理中药膏方孙洪胜第3页膏方推广应用管理1 开展膏方服务医疗机构基础要求1.1 临床科室中医、中西医结合或民族医1.2 制备场所、相关设备1.3 与具备膏方制备条件企业签署委托加工协议2 膏方人员基础条件及培训2.1 处方人员含有较丰富临床经验中医类别执业医师医疗机构对开具膏方处方人员给予明确适当形式在一定范围内公告2.2 膏方制备有一定加工制作膏方经验中药学专业技术人员中药膏方孙洪

2、胜第4页膏方推广应用管理2.3 培训与考评考评结合处方点评,提升其业务水平和服务能力培训省级中医药管理部门选择三级甲等中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)作为培训机构负担膏方人员培训任务培训机构名单报上报医政司审核后给予公布由省级中医药管理部门发放统一培训结业证书 中药膏方孙洪胜第5页膏方推广应用管理3 应用管理3.1 处方管理 处方书写、保留处方管理方法和中药处方格式及书写规范医院中药饮片管理规范 处方点评制度确保膏方处方安全,提升膏方处方质量 处罚禁止为追求经济效益开具不合理膏方处方,一经发觉,由医疗机构取消其膏方处方资格。中药膏方孙洪胜第6页膏方推广应用管理3.2 制备管理场所及设备

3、、制作流程等应符合中华中医药学会中医养生保健技术操作规范()膏方加强对膏方生产加工过程质量和卫生管理,并及时处理出现相关问题。3.3 疗效评价建立病人回访制度,跟踪评价安全性及疗效,搜集相关数据,不停提升膏方处方质量和疗效应加强对膏方四季应用科学研究,在拓宽其服用季节方面做深入探索。3.4 宣传推广科学合理地宣传推广膏方知识适用人群、适应症、干预效果防止夸大医疗保健效果 中药膏方孙洪胜第7页膏方推广应用管理4 组织领导与监督管理(中医药管理部门)高度重视膏方应用推广工作加强组织领导膏方人员培训工作加强对膏方应用监督管理 人员不符合要求 应用不规范 夸大宣传医疗保健效果 给予通报批评,督促更正中

4、药膏方孙洪胜第8页膏方培训要求中药膏方孙洪胜第9页膏方培训要求一、培训对象1处方人员:中医类别执业医师; 2制备人员:从事膏方加工中药学专业技术人员。二、培训内容1膏方源流;2膏方适宜人群、适用症与禁忌人群;3膏方处方基础标准与内容、药品选择、范例解析;4膏方服法及贮存;5膏方服用过程中不良反应及其处理;6煎膏制备流程等。中药膏方孙洪胜第10页膏方培训要求三、培训时间1处方人员:理论课16课时,膏方处方示范观摩及膏方加工流程示范观摩2课时,考评2课时,共20课时。 2制备人员:理论课8课时,膏方制备与实地操作20课时,考评4课时,共32课时。 3培训能够集中在一周内完成,也可在12个月内分次完

5、成。四、师资要求1副主任医师以上专业技术任职资格,含有丰富膏方处方经验中医类别执业医师;2含有丰富加工制作膏方经验中级以上职称中药师。中药膏方孙洪胜第11页膏方培训要求五、培训机构省中管部门认可三级甲等中医医院(含中西医结合医院和民族医医院),标准上每省(区、市)选择1所医院作为本省膏方人员培训机构。国家中医药管理局委托上海市中医药发展办公室遴选膏方人员师资培训基地,为各省膏方人员培训机构培训师资。六、培训教材国家中医药管理局委托相关机构统一编写培训教材,各省(区、市)能够依据当地情况,适当调整个别培训内容。七、培训考评1膏方处方人员考评内容包含理论考评与医案考评两个别。2膏方制备人员考评内容

6、包含理论考评与实际操作两个别。3考评合格者,授予合格证书。 中药膏方孙洪胜第12页三、膏方概述中药膏方孙洪胜第13页膏方是以养生保健为主要目标所服用中药膏剂,又称“膏滋”。 关键点:1、个体化给药2、资深中医专业人员开具处方3、药味较多、成膏性好4、 用于滋补强身、抗衰延年、防病调理 何谓膏方中药膏方孙洪胜第14页膏方起源及发展 起于汉唐,在皇帝内经中就相关于膏剂记载。明清,应用广泛和成熟,但一直只是达官贵人和大户人家才能享受佳品。近当代,尤其是在江浙沪一带,膏方发展更为普及。中药膏方孙洪胜第15页膏方分类依据制作过程是否加入蜂蜜或糖等辅料将膏方分为清膏和蜜膏 中药煎煮浓缩后直接收膏者为清膏,

7、收膏时加入蜂蜜称为蜜膏,加糖称为糖膏依据膏方中是否含有动物胶或胎盘、鹿鞭等动物药,可将其分为素膏和荤膏按作用可分为滋补性膏方和治疗性膏方混合性膏?中药膏方孙洪胜第16页膏方原料组成1.中药饮片:普通需辩证施治,依据个人情况而不一样,一人一方 普通2035味左右,约30005000g左右。2.细料药:是膏方处方中较为珍贵药品统称,是表达补益虚损主要个别。使用时可煎、研粉(超微)等方法选择。动物:羚羊角、鹿茸、海龙、海马、 珍珠、紫河车、蛤蚧、熊胆等植物:西红花、三七、冬虫夏草、人参、 红参、西洋参等3.药食两用补益药:黑芝麻、核桃仁、 桂圆等中药膏方孙洪胜第17页膏方原料组成4. 胶类药: 膏方

8、中阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等统称;阿胶:养血止血、滋阴润肺鹿角胶:温肾助阳、生精补髓、活血散结龟板胶:滋阴潜阳,补肾,健骨鳖甲胶:滋阴潜阳,软坚散结功效:补益虚损,助于膏滋固定成形作用。 用量:每料膏方参考用量为200400g左右; 使用方法:可单项选择一味,或多胶适用。应先将选取胶类用黄酒浸泡软化,隔水炖烊备用。中药膏方孙洪胜第18页膏方原料组成5. 糖类:有蜂蜜、白糖、红糖、冰糖、饴糖、甜菊糖、木糖醇、元贞糖、阿斯巴甜等作用:可改进膏方口感,补益缓中作用,有利于膏方固定成形。用量:每料膏方用量为250500g左右使用方法:制膏前需做预加工 对阳虚气虚者用红糖 阴虚者用冰糖 糖尿病、心血

9、管病者宜用木糖醇、元贞糖、阿斯巴甜等 蜂蜜有滋润、补中解毒防腐作用中药膏方孙洪胜第19页膏方原料组成6. 其它辅料:常见黄酒,浸泡荤胶。 性味:其味甘辛,大热功效:活血通络,散寒,矫味去腥用量:每250500g药胶可辅配250g黄酒使用方法:胶类用黄酒浸泡软化,隔水炖烊中药膏方孙洪胜第20页四、膏方制备规范要求生产条件要求制备工艺质量分级与检测中药膏方孙洪胜第21页膏方生产条件要求1. 制作场所要求2. 制作设施要求3. 常见器具要求中药膏方孙洪胜第22页膏方生产条件 制作场所要求1、场地附近无废气、废水、废渣等污染源。2、周围(距离)不得有产生污染排放生产单位(企业),如燃煤性单位、化工厂、

10、电厂等。3、地面、路面及运输交通等不可直接或间接地对膏方生产造成污染。周围如有裸露泥地,应进行绿化或者铺装。4、附近如有不可防止房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等,应作适当遮盖或经常作淋水防尘,设置不低于2m硬质密闭围挡。中药膏方孙洪胜第23页膏方生产条件 制作设施要求 1、饮片储备区 2、细料配方区3、浸药区 4、煎煮区 5、凉膏区 6、冷藏区中药膏方孙洪胜第24页膏方生产条件 制作设施要求 1、饮片储备区 用途:饮片储备 要求:医院饮片储备室条件 面积:可依据生产所需饮片使用量和周转期决定 条件:宜阴凉干燥,通风良好,运输便利。 2、细料配方区 用途:细料、珍贵药储备 按处

11、方配齐、分装(袋装)后送入加工区 要求:医院饮片储备室条件 条件:需要提升防盗安全等级。中药膏方孙洪胜第25页膏方生产条件 制作设施要求 3、浸药区用途:浸泡饮片 面积:满足每批可同时生产制作膏方数量所对应浸泡桶数量 (最大生产量所需面积) 要求:地面要整齐,方便摆放浸泡用具; 留出通道便于袋装饮片运输; 有冷、热水进水,用于饮片浸泡和地面清洗; 地面排水通畅,确保地面水渍不得流向煎煮区; 废水排入生化池经处理后排放; 合理配置紫外线消毒灯。 中药膏方孙洪胜第26页膏方生产条件 制作设施要求 4、煎煮区 用途:提取、浓缩、收膏、分装等工序操作 面积:以每批可同时生产制作膏方数量,对应大、小炉灶

12、数而合理配置; 要求: (1)大灶和小灶应分设操作台,各大灶灶心间距应大于600mm,小灶操作台宽度大于800mm; (2)大灶台、小灶操作台等处安装冷、热水进水,排水处理要求同前; (3)建筑高度应综合考虑台面、灶具、锅具、排风等原因,大灶台台面高度普通为500mm左右,不宜过高; 中药膏方孙洪胜第27页膏方生产条件 (4)在大灶台上方安装大功率排风设备,能及时充分排出煎煮时产生水蒸汽,防止冷凝水形成及回滴,普通按每小时换气510次设计; (5)室内通道宽度大于1200mm; (6)装饰宜简练、实用、易清理,面材选择应耐磨、防滑,并能耐受各种清洁剂和消毒剂重复使用; (7)顶面要考虑能尽可能

13、防止产生冷凝水; (8)依据实际需求合理配置用电量,适当留有余量,开关、插座等须选择安全配置,并配有漏电保护装置,合理配置紫外线消毒灯; (9)依据预设生产量度合理配套燃气流量; (10)可加设一处药渣出口,须是向外单向通道。中药膏方孙洪胜第28页膏方生产条件 制作设施要求 5 凉膏区用途:凉膏及封装操作。 条件: (1)可控制室内温度、湿度,室内温度宜控制在10以下,湿度宜控制在45%65%; (2)适当增加紫外线消毒灯配置。中药膏方孙洪胜第29页膏方生产条件 制作设施要求 6 冷藏区用途:储备、发放封装好膏方成品 条件: (1)可控制室内温度、湿度,室内温度宜控制在10左右,湿度宜控制在5

14、0%70%; (2)适当配置紫外线消毒灯; (3)领药窗口不宜与藏区直接相通。中药膏方孙洪胜第30页膏方生产条件常见器具要求1 浸泡容器宜选取陶瓷、铜质、不锈钢等材质桶或锅,忌用铁质容器。2 煎煮药锅宜选铜锅,其中以紫铜锅为最正确,也可用不锈钢锅或砂锅,忌用铁锅;大药锅普通直径500mm左右,高400mm左右。3 搅拌用具宜选取竹片,普通大锅用竹片长600700mm左右,宽3050mm左右,厚510mm左右; 小锅用竹片长350450mm左右,宽1530mm左右,厚35mm左右。中药膏方孙洪胜第31页膏方生产条件常见器具要求4 过滤用具 浓缩时过滤用80目药筛(或用4层纱布代替); 收膏时过滤

15、用60目药筛(或用3层纱布代替)。5 成品容器 首选广口陶瓷罐,容积在1500ml以上; 玻璃瓶或塑料罐等; 自动分装机灌装至真空塑料包装袋。6 存放货架 木制或金属,每间隙普通为成品容器高度1.5倍以上; 也可用消毒柜存放。中药膏方孙洪胜第32页膏方制备工艺 中药膏方孙洪胜第33页膏方制备工艺制备工艺流程:配方、浸药、提取、浓缩、收膏、分装、凉膏等七个步骤。过滤?澄清? 6.1 配方调配:饮片、细料、辅料。按照处方要求处理,粉碎 6.2 浸药加水量:普通水面需高于饮片15cm,二煎淹没饮片,标准 浸泡时间:不少于2h。 6.3 提取煎煮时间:一煎煮沸后不少于2h,二煎:连续煮沸1h。 取药汁

16、:合并2次药液,压榨药渣,榨出药汁并入药液。 静沉:沉淀不少于6h 特殊药处理:细料和珍贵药另行煎煮取汁。中药膏方孙洪胜第34页膏方制备工艺 6.4 浓缩 过滤:滤过静沉液,80目药筛(或用4层纱布) 浓缩:滤液加热至沸, 改用文火,不停搅拌至药液呈稠糊状。标准? 细料药液:可同时浓缩、也可在收膏时加入 6.5 收膏 加入药胶(糖):已预处理过药胶 (糖 ),搅拌至胶块完全烊化 滤过:60目药筛(或用3层纱布) 收膏: “挂旗”,或“滴水成珠” 细料:药汁或研粉,加入充分搅拌,熄火停煮,即成膏滋。6.6 分装 膏滋乘热快速倒入事先经清洗并消毒过专用成品容器中。6.7 凉膏 成品放于净化凉膏区中

17、凉放,待完全冷却至室温后,再行封盖。中药膏方孙洪胜第35页五、膏方质量中药膏方孙洪胜第36页膏方质量 1、质量检测 不溶物检测:取膏方成品5ml置于玻璃检验容器内,加入90左右开水200ml,连续搅拌,应在5min内完全溶解,溶解后放置3min再观察,容器内不得有焦块、药渣等异物。 备注:细料中细粉? 2、合格膏方 嗅之无焦味、无异味,没有糖结晶析出,即“返砂”现象。 返砂:久置有糖结晶体析出,表面看似细小砂粒状物。 3、优质膏方 加工道地、质量上乘膏方,可见膏体外观细腻、黑润而有光泽,膏体稠厚适中,呈半固体状,嗅之有药品清香。中药膏方孙洪胜第37页服用膏方应注意问题 中药膏方孙洪胜第38页服

18、用膏方应注意问题 1 禁忌症1.1 慢性病患者在急性发作阶段不宜服用膏方。1.2 外感急性疾病时不宜服用膏方。1.3 传染病患者在急性期和活动期均不宜服用膏方。1.4 处于经期女性,以及妊娠者(前三个月之内)不宜服用膏方。2 服用前个体状态调整2.1 心理调整 安定情志,遇事不怒,防止因怒与思虑而损伤肝脾。如遇肝胆失衡,须调治脾肾,配合调泄肝胆,通利水湿。2.2 生理调整2.2.1 预防感冒。凡遇外感风寒之邪,侵袭人体之后,应先予疏风散寒,调和脾胃。2.2.2 饮食得当,防止暴饮暴食而大伤脾胃。凡遇有伤食中寒,出现腹胀、腹痛、泄泻等症状,应以散寒消滞、和中化湿之法调整。中药膏方孙洪胜第39页服

19、用膏方应注意问题 3 服用期间注意事项3.1 服用方法3.1.1 冲服 取一汤匙膏方置于杯(碗)中,冲入90左右开水,调匀溶解后服用。少数有特殊需要者,也可按医嘱用温热黄酒冲服。3.1.2 调服 用适当汤药或适量黄酒等,隔水炖热,调和均匀服下。主要用于一些胶剂,如阿胶、鹿角胶等研细末。3.1.3 含服 将膏滋含在口中慢慢溶化后,咽下膏汁。中药膏方孙洪胜第40页服用膏方应注意问题 3 服用期间注意事项3.2 服用时段 常规膏方需连续服用50天左右,以冬令膏方为例,是从每年冬至起,即冬至以后“一九”开始,到“六九”结束;或服至第二年立春前结束。3.3 服用剂量 膏方每次服用1汤匙,约1020g。中

20、药膏方孙洪胜第41页服用膏方应注意问题 3.4 服用时间3.4.1 常规情况下膏方宜在餐前服用,每日12次。3.4.2 如餐前服用因空腹而自觉胃肠不适者,可改在餐后3090min内服用。3.4.3 对于主要用于补心脾、安心神膏方,宜在睡前1530min服用3.5 其它要求3.5.1 在进服膏方期间,可适度运动,但要预防劳倦过分。3.5.2 在进服膏方期间,应防止烟酒过分。中药膏方孙洪胜第42页服用膏方应注意问题 4 “忌口”要求4.1 服用膏方常规“忌口”要求是防止进食辛辣、肥腻、生冷等不易消化及有特殊刺激性食物。4.2 服用滋补性膏方不宜饮茶、咖啡、可乐等;人参膏忌服萝卜;首乌膏忌猪、羊血及

21、铁剂。4.3 阴虚体质者,需忌食辛热食品,如狗肉、牛肉、姜、蒜、葱、甜食等,同时也需忌食海鲜之类发物,如黄鱼、带鱼等。4.4 阳虚体质者,需忌食寒性食品,如蟹、柿子、黄瓜等,并忌用或防止过用厚味腻滞之品。4.5 温补肾阳之品切忌滥用,食服鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意观察有没有虚火表象,以防助火动血、产生变证。中药膏方孙洪胜第43页服用膏方应注意问题 5 不适反应及处理5.1 消化滞缓 服用膏方几天后如出现不思饮食、腹胀等胃纳不利情况,应暂停服用膏方,改服12周理气和胃消导药后,再恢复少许服用,逐步加量。第二年服用膏方前开路方,应尽可能祛除湿浊,调整好胃肠功效。 开路方:个别使用者在服用膏方前针对性

22、地服用汤药,目标是调整其生理状态,从而更加好地发挥膏方养生功效。中药膏方孙洪胜第44页服用膏方应注意问题 5 不适反应及处理5.2 内热过重 服用膏方几天后如出现齿浮口苦、鼻衄、面部升火、低热、大便秘结等情况,可用清热泻火解毒通腑药煎煮取汁,放入膏方中一起服用,以纠偏差;或随时就诊,以汤药调理。5.3 肠道刺激 服用膏方几天后如出现大便溏薄甚至泄泻,应先暂时停服膏方,可用一些理气健脾药品,配合清淡易于消化饮食,待脾胃功效恢复后,从少许开始恢复服用,依据本身消化能力,逐步加量。中药膏方孙洪胜第45页膏方加工卫生管理制度中药膏方孙洪胜第46页目标: 建立膏滋加工卫生管理规程,使膏滋加工过程保持良好

23、卫生条件,确保膏滋质量。范围: 适合用于膏滋加工全过程。责任: 全部与膏滋加工相关人员按本规程要求执行,膏滋加工车间主任负责监督检验本规程执行。中药膏方孙洪胜第47页1 人员卫生:1.1 操作人员进入加工区前,应在穿戴好清洁、完好、符合要求工衣、工鞋、工帽等。1.2 工作前要将手洗洁净,上岗时不得涂染化装品,佩带饰物及携带与生产无关私人物品。1.3 直接接触膏滋生产工作,应戴口罩、手套,不得裸手操作。1.4 离开生产区时,必须脱掉工衣、工鞋、工帽等。1.5 随时保持个人清洁卫生,勤洗澡、剪指甲,不许留胡须。中药膏方孙洪胜第48页2 环境卫生:2.1 膏滋加工区墙面、窗户、顶棚壁洁净见本色,无浮尘,无霉斑,无渗漏,清洁不留死角;地面应平整、清洁、无积水、无杂物。2.2 提取后药渣应及时清理到要求堆放地点,而且及时将盛装容器、车辆及工具清洁洁净。2.3 加工中废弃物应装在密闭容器内,每日及时清理。2.4 加工膏滋设备、工具、容器等应清洗洁净,晾干备用。2.5 包装药膏玻璃罐应洗净晾干备用。2.6 设备主体应清洁、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到轴见光、沟见底、设备见本色,设备周围无油污,无污水及

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