分子诊断仪器公司企业管理规划

1、泓域/分子诊断仪器公司企业管理规划分子诊断仪器公司企业管理规划xxx（集团）有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113156748 一、 公司基本情况 PAGEREF _Toc113156748 h 3 HYPERLINK l _Toc113156749 二、 资本结构 PAGEREF _Toc113156749 h 5 HYPERLINK l _Toc113156750 三、 长期债务融资 PAGEREF _Toc113156750 h 8 HYPERLINK l _Toc113156751 四、 财务报表简介 PAGEREF _Toc1131567

2、51 h 10 HYPERLINK l _Toc113156752 五、 财务分析方法 PAGEREF _Toc113156752 h 16 HYPERLINK l _Toc113156753 六、 管理体系的标准化 PAGEREF _Toc113156753 h 18 HYPERLINK l _Toc113156754 七、 体系与管理体系 PAGEREF _Toc113156754 h 21 HYPERLINK l _Toc113156755 八、 一体化管理体系的实现要求 PAGEREF _Toc113156755 h 24 HYPERLINK l _Toc113156756 九、 一体

3、化管理体系的内涵 PAGEREF _Toc113156756 h 26 HYPERLINK l _Toc113156757 十、 ISO9000质量管理体系系列标准 PAGEREF _Toc113156757 h 28 HYPERLINK l _Toc113156758 十一、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准 PAGEREF _Toc113156758 h 41 HYPERLINK l _Toc113156759 十二、 影响战略评价的要素 PAGEREF _Toc113156759 h 45 HYPERLINK l _Toc113156760 十三、 企业战略评价的标准 P

4、AGEREF _Toc113156760 h 47 HYPERLINK l _Toc113156761 十四、 竞争者分析 PAGEREF _Toc113156761 h 50 HYPERLINK l _Toc113156762 十五、 行业环境分析 PAGEREF _Toc113156762 h 53 HYPERLINK l _Toc113156763 十六、 企业目标与愿景 PAGEREF _Toc113156763 h 60 HYPERLINK l _Toc113156764 十七、 企业使命与宗旨 PAGEREF _Toc113156764 h 60 HYPERLINK l _Toc1

5、13156765 十八、 产业环境分析 PAGEREF _Toc113156765 h 61 HYPERLINK l _Toc113156766 十九、 分子诊断主要应用领域及发展前景 PAGEREF _Toc113156766 h 63 HYPERLINK l _Toc113156767 二十、 必要性分析 PAGEREF _Toc113156767 h 67 HYPERLINK l _Toc113156768 二十一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc113156768 h 67 HYPERLINK l _Toc113156769 二十二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc11

6、3156769 h 69 HYPERLINK l _Toc113156770 二十三、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113156770 h 70 HYPERLINK l _Toc113156771 二十四、 组织机构及人力资源配置 PAGEREF _Toc113156771 h 76 HYPERLINK l _Toc113156772 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc113156772 h 77公司基本情况（一）公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心

7、，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公

8、司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。（二）核心人员介绍1、贾xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、侯xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、陈xx，中国

9、国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、夏xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、王xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。资本结构资本结构是指企业各种长期资本来源的构成和比例关系。它有广义与狭义之分。广义的资本结构是指全部资金的来源构成，它不但包括长期资本，还包括短期负债，又称为财务结构。狭义的资

10、本结构是指长期资本（长期债务资本与股权资本）的来源构成及其比例关系，而将短期债务资本列入营运资本进行管理。因此，资本结构问题总的来说是债务资本的比率问题，即负债在企业全部资本中所占的比重问题。1.影响资本结构的因素资本结构除受资本成本、财务风险等因素的影响外，还要受到企业和环境等因素的影响。（1）企业所有者和管理者的态度对资本结构有着重要影响。股权分散的可能会更多地采用发行股票的方式来筹集资金，因为其所有者并不担心控制权的旁落；反之，股权集中的公司为了保证少数股东的绝对控制权，一般尽量避免采用普通股融资，而是采用优先股或负债方式筹集资金。管理人员对待风险的态度，也是影响资本结构的重要因素。喜欢

11、冒险的财务管理人员，可能会安排比较高的负债比例；反之，一些持稳健态度的财务管理人员则使用较低的债务比率。（2）息税前利润是用以还本付息的根本来源。息税前利润越大，即总资产报酬率大于负债利率，则利用财务杠杆能取得较高的净资产收益率；反之则相反。可见，获利能力是衡量企业负债能力强弱的基本依据。（3）经济增长快的企业，总是期望通过扩大融资来满足其资本需求，而在股权资本一定的情况下，扩大融资即意味着对外负债。（4）企业都希望通过负债融资来取得净资产收益率的提高，而银行等金融机构的态度在企业负债融资中起着决定性的作用。在这里，银行等金融机构的态度就是商业银行的经营规划；即考虑贷款的安全性、流动性与收益性

12、。（5）信用评估机构的意见对企业的对外融资能力起着举足轻重的作用。因为，如果企业债务太多，信用评估机构就可能会降低企业的信用等级，这样就会影响企业的融资能力，提高企业的资本成本。（6）企业利用负债可以获得减税利益，因此；企业所得税税率越高，负债的好处越多；反，之，如果税率越低，则采用举债方式的减税利益就不十分明显。由此可见，税收实际上对企业资本结构具有某种导向作用。（7）不同行业及同一行业的不同企业之间，其资本结构有很大差别。在资本结构决策中，财务经理必须考虑本企业所处行业资本结构的一般水准，并以此作为确定本企业资本结构的参考，分析本企业与同行业其他企业的差别，以便确定最优的资本结构。2.最优

13、资本结构所谓最优资本结构是指企业在一定期间内，使综合资本成本最低、企业价值最大时的资本结构。其判断标准有三个：有利于最大限度地增加所有者的财富，能使企业价值最大化；企业综合资本成本最低；资产保持适宜的流动，并使资本结构具有弹性。其中，综合资本成本最低是其主要标准。从资本成本及融资风险的分析可看出，负债融资具有节税、降低资本成本、使净资产收益率不断提高等杠杆作用和功能，因此，对外负债是企业采用的主要融资方式。但是，随着负债融资比例的不断扩大，负债利率趋于上升，企业破产的风险加大。因此，如何找出最优的负债点（即最优资本结构），使得负债融资的优点得以充分发挥，同时又避免其不足，是融资管理的关键。最优

14、资本结构的决策方法基本上包括两种：一是比较资本成本法；另一种是每股利润分析法。比较资本成本法是指通过计算不同资本结构的综合资本成本，以其中综合资本成本最低的资本结构为最优资本结构的一种方法。它以资本成本的高低作为确定最优资本结构的唯一标准，在理论上与企业价值最大化相一致。其决策过程包括三个步骤：（1）确定各方案的资本结构。（2）计算不同方案的综合资本成本。（3）进行比较，选择综合资本成本最低的资本结构为最优资本结构。每股收益分析法在确定企业合理的资本结构时，应当注意其对企业的盈利能力和股东财富的影响，因此应将息税前利润和每股收益作为确定企业资本结构的两大因素，分析资本结构与每股收益之间的关系，

15、进而确定最优资本结构的方法。从根本上说是利用每股收益无差别点来进行资本结构决策的方法。所谓每股收益无差别点，是指两种或两种以上融资方案下普通股每股收益相等时的息税前利润点，也称为息税前利润平衡点或融资无差别点。每股收益无差别点的息税前利润计算出来以后，可与预期的息税前利润进行比较，据以选择融资方式。当预期的息税前利润大于无差别点的息税前利润时，应采用负债融资方式；当预期的息税前利润小于无差别点的息税前利润时，应采用普通股融资方式。长期债务融资长期债务融资是指企业通过负债的方式来筹集资金，并且，负债期限超过一年。负债是企业一项重要的资金来源，几乎没有一家企业是仅靠股权融资，而不运用负债来筹集发展

16、资金的，并且，负债融资还能充分发挥财务杠杆的作用。由于负债融资和股权融资是两种性质完全不同的融资方式，因此，其各有不同的特点。负债融资具有以下特点：（1）筹集的资金具有使用上的时间性，需到期偿还，对企业现金流管理要求高。（2）不论企业经营的好坏，都需固定支付债务利息，形成企业的固定负担。（3）长期债务发行契约的各种保护性条款可能会使企业的财务决策灵活性降低。（4）发行成本和资本成本均比股权融资成本低，并且，不会稀释企业的每股收益和股东对企业的控制权。（5）债务融资还能使企业充分发挥财务杠杆的作用。长期债务融资的主要方式有：长期借款和长期债券。长期借款指企业向银行或其他非银行金融机构借人的使用期

17、超过一年的借款，主要用于满足企业长期资金的需求，如构建固定资产、长期流动资金占用等。长期债券是指由企业向社会公众公开发行的，不记名的，用于记载和反映债权债务关系的有价证券。主要是期限超过一年的公司债券，其目的是筹集企业长期需求资金。公司债券是企业重要的一种债务融资工具，也是证券市场上最为活跃的交易品种。一般分为抵押债券、信用债券和其他如担保债券、可转换债券、零息债券、浮动利率债券、垃圾债券等各种形式的债券。公司债券的期限一般较长，世界上一些大公司的债券期限甚至长达30年或40年，公司债券已成为大型公司筹集长期稳定资金的重要方式；另外，由于公司债券的持有人一般是相当广泛和分散的社会公众，债券合同

18、一经确立，就不可能变更，公司将在第三方（投资银行或证券公司等）的监督下完全执行合同；如果公司在合同期间没有能力履行而违约，则等于宣告公司破产。因此，一方面债券合同对发债公司会有一些限制性条款，如新债券发行限制、资产流动性限制、股息限制、并购限制和抵押品限制等，来保护投资人；另一方面，公司债，券的信用评级状况非常重要，它对于债券的利率及债券对投资人的吸引力都有直接并且可度量的影响，公司债券等级对债券的风险起到标志作用。财务报表简介按照目前的国际惯例，企业应提供的财务报表有资产负债表、利润表和现金流量表。资产负债表和利润表可以直接从调整后的试算平衡表编制。利润表和资产负债表都是按权责发生制编制的。

19、其中利润表是“动态”的报表，反映的是时期数。资产负债表是“静态”的报表，反映的是时点数。现金流量表也是“动态”的报表，反映的是时期数，但它是按现金制（或混合基础）编制的。1.资产负债表资产负债表反映企业经过一段时间的经营以后，期末所有资产、负债和所有者权益数额以及当期的变化情况，反映的是时间点的概念。资产负债表呈左右结构，其中资产在左，负债和所有者权益在右，并且左右两边最后一行的总计所显示出的数字金额必须是相等的。资产按流动性从大到小可分为流动资产、长期对外投资、固定资产以及无形资产及递延资产等几类。流动资产般是一年内能够收回的资产（如现金及银行存款、有价证券、应收账款、存货等），这类资产在企

20、业的日常经营活动中占有极其重要的地位；长期对外投资是指企业不准备在一年内变动的股权投资和长期债券投资等；固定资产是指需要一年以上的时间逐步收回的那部分资产（如厂房、机器设备等）；无形资产及递延资产是指企业的专利权、商标权、土地使用权、非专利技术、商誉等各种无形资产的评估价值以及企业发生的不能全部计入当期损益，应当在以后几年度内分期摊销的各项费用（如开办费、融资租赁、固定资产修理支出等）。负债是指企业所欠的债务和应付未付等项目。负债分为流动负债和长期负债。流动负债是指一年内必须偿还的债（如短期银行借款、应付账款等）；而长期负债则是指一年以上方需要偿还的债务（如长期债券、长期银行借款等）。所有者权

21、益表示所有者所提供的资源，是企业的自有资源，又可称为净资产，包括原始实收资本或股本，以及所有者尚未从企业收回的资本盈利部分（公积金及未分配利润）。资产负债表的判读，其主要目的是评价企业资金的流动性和财务弹性。所谓流动性是指资产转换成现金的能力。资产能越快转换成现金，表明其流动性越强。如现金的流动性最强，而短期投资的流动性比应收账款强，资产负债表左边的资产项目即是按流动性从大到小排列的。无论是短期债权人还是长期债权人都十分关心企业的流动性，它是企业偿债能力大小的象征。而现在的或潜在的永久性资本投资者也会根据企业的流动性来评价企业破产风险的大小，一般而言，企业的流动性越大，企业破产的可能性就越小。

22、财务弹性则是指企业为适应未遇见的需要和机会，采取有效的措施改变企业现金流的流量和时间的能力。财务弹性强的企业不仅能从经营中获得大量的资金，而且可以充分借用债权人的资金和所有者的追加资本获利；需要偿还巨额债务时，可以较快筹集还债资金；发现新的获利能力更高的投资机会时，也能及时调整投资，获取更高的收益。一般而言，企业的财务弹性越强，经营失败的风险就越小。2.利润表利润表又称为损益表，具体包括营业收入、成本、费用、税金、投资净收益、营业外收支、非常损益和收益等项目。它从营业收入开始直到最终的税后利润总额为止，表达这一期间内各种收入，以及费用（或成本）的累积金额。利润表的作用表现为以下几个方面：（1）

23、评价和预测企业的经营成果和获利能力，为投资决策提供依据。经营成果是一个绝对值指标，可以反映企业财富增长的规模。获利能力是一个相对值指标，它指企业运用一定经济资源获取经营成果的能力，经济资源可以是资产总额、净资产，可以是资产的耗费，还可以是投入的人力。因而衡量获利能力的指标包括资产收益率、净资产（税后）收益率、成本收益率以及人均实现收益等指标。经营成果的信息直接由利润表反映，而获利能力的信息除利润表外，还要借助于其他会计报表和注释附表才能得到。根据利润表所提供的经营成果信息，股东和管理部门可评价和预测企业的获利能力，对是否投资或追加投资、投向何处、投资多少等作出决策。（2）评价和预测企业的偿债能

24、力，为融资决策提供依据。偿债能力指企业以资产清偿债务的能力。企业的偿债能力不仅取决于资产的流动性和资产结构，也取决于获利能力。获利能力不强甚至亏损的企业，通常其偿债能力不会很强。债权人通过分析和比较利润表的有关信息，可以评价和预测企业的偿债能力，尤其是长期偿债能力，对是否继续向企业提供信贷作出决策。财务部门通过分析和比较利润表的有关信息和偿债能力可以对融资的方案和资本结构以及财务杠杆的运用作出决策。（3）企业管理人员可根据利润表披露的经营成果作出经营决策。企业管理人员比较和分析利润表中各种构成因素，可知悉各项收入、成本费用与收益之间的消长趋势，发现各方面工作中存在的问题，作出合理的经营决策。（

25、4）评价和考核管理人员的绩效。董事会和股东从利润表所反映的收入、成本费用与收益的信息可以评价管理层的业绩，为考核和奖励管理人员作出合理的决策。由于资产负债表和利润表都是依据权责发生制原则编制的，加上会计上广泛使用的收入实现制、配比原则，以及众多的分摊方法，使得这两张报表的数据无法全面地反映出经营者、投资者和债权人所关心的信息，利润的计算也包含了太多的估计，难以全面地真实地反映出企业的经营绩效与获利能力。因此，无论是企业内部的管理者还是投资者、债权人，都非常关注与决策有关的现金流量的信息。3.现金流量表现金流量表是反映一家公司在一定时期现金流入和现金流出动态状况的报表。其组成内容与资产负债表和利

26、润表相一致。通过现金流量表，可以概括反映经营活动、投资活动和融资活动对企业现金流入流出的影响，对于评价企业的实现利润、财务状况及财务管理，可以比利润表提供更好的基础。现金流量表提供了企业经营是否健康的证据。如果企业经营活动产生的现金流无法支付股利与保持股本的生产能力，从而它得用借款的方式满足这些需要，那么这就给投资者或管理者一个警告，企业从长期来看维持正常情况下的支出存在困难。现金流量表通过显示经营中产生的现金流量的不足和不得不用借款来支付无法永久支撑的股利水平，揭示了企业内在的发展问题。如果企业的现金流有足够的支付能力，那么至少反映出企业在现金流方面的状况是良好的。简要地说，现金流量表的作用

27、可归纳为：反映企业的现金流量，评价企业未来产生现金净流量的能力；评价企业偿还债务、支付投资利润的能力，谨慎判断企业财务状况；分析净收益与现金流量间的差异，并解释差异产生的原因；通过对现金投资与融资、非现金投资与融资的分析，全面了解企业财务状况。财务分析方法财务分析范围的确定以及方法的选择要根据分析的目的而定。一般常用的分析方法有趋势分析法、百分率（同型）分析法、财务比率分析法、杜邦分析法以及综合分析法等几种，并且在一份完整的分析报告中，往往需要几种方法同时使用。这里，我们简单介绍趋势分析、财务比率分析和杜邦分析方法。1.趋势分析法趋势分析法就是对企业财务报表各项目（或财务比率）的趋势进行分析，

28、借以观察和判断企业的经营成果与财务状况的变动趋势，预测企业未来的经营成果与财务状况。通常的做法是在年度（或中期）财务报告中，将财务报表中连续几年（一般为35年）的数据连接起来，以比较财务报表的形式列示，以便于趋势分析。依据这种比较财务报表，就可以计算出表中主要项目数据变动的金额及百分比，从而确定引起企业财务状况与经营成果变动的主要因素，以及它们的变动趋势和延续性，揭示其成长能力。2.财务比率分析法汇总在财务报表上的各个项目，彼此之间都有着紧密的联系。比率分析就是将这种联系用比率的形式表示出来，以揭示企业的各项财务状况，并进行企业之间、企业与行业之间及企业当期与过去期间的比较，分析企业的发展趋势

29、，作出各项投资决策和财务决策。财务比率分析法是评价企业财务状况和经营成果的重要方法。它使人们可以把注意点从复杂的经济过程中超脱出来，而集中于分析企业财务方面的各种相互关系上。但是需要再次强调的是：具体的一个比率本身没有什么意义，它必须与同行业其他企业作比较，或者与会计前期比较才具有意义；而且，不同的国家、不同的行业对比率计算中的各要素定义可能会有不同，分析人员必须加以调整。另外，会计处理方法不同，或通货膨胀的影响等，都会使得财务数据缺乏可比性或失真，财务分析人员要充分注意这一点。3.杜邦分析法杜邦分析法是由美国杜邦公司的财务经理创造的，它是一种利用各个主要财务比率之间的内在联系，通过建立财务比

30、率分析的综合模型一杜邦模型，来综合地分析和评价企业财务状况和经营成果的综合分析方法。采用这一方法，可使财务比率分析的层次和条理更加清晰，为财务分析人员能全面地、仔细地了解企业的经营和获利状况提供方便。杜邦模型由杜邦延伸等式和杜邦修正图两部分内容组成，其最显著的特点是将若干个用以评价企业经营效率和财务状况的比率按其内在联系有机地结合起来，形成一个完整的指标体系，并最终通过净资产利润率来做综合反映。前面的三种财务分析方法中，财务比率分析法无疑是最常见和最重要的方法。但每一项财务比率只能反映企业某一方面的财务状况，即使是综合性最强的净资产利润率也不能反映企业财务状况的全貌。因此，为了对企业的财务状况

31、进行综合的评价，可以选定若干财务比率，按其重要程度给定权数（即重要性系数）；并使权数总和为100。然后将实际比率与标准比率比较，评出每项指标的得分，最后求出综合系数并与权数之和进行比较，以判明企业财务状况的优劣，这种方法称为综合评价法。三种财务分析方法的详细内容可参阅吴世，农主编的CEO财务分析与决策（北京大学出版社，2008）。管理体系的标准化（一）三对基本矛盾随着经济和科技的发展，企业的活动越来越呈现出高度的复杂性和不确定性。在不断变化的环境中，企业需要利用标准化的科学原理来解决或协调好因复杂性和不确定性而带来的三对基本矛盾。1.分工与统随着社会的发展，人的个性化、专业化、多样化特征日益明

32、显。个体独立的思维习惯、性格、偏好，都有可能影响个体与组织中其他个体的分工合作关系，甚至产生矛盾，导致与组织目标相背离。因此，企业必须采用统一的目标取向、严格的纪律、明确的权利和义务、规范的合作程序和制度，以及明确、透明的激励和约束机制，使得分工合作关系协调有序。2.规模与集约规模化随之而来的是物流、人流、资金流的扩大，生产经营过程的细化和延伸，产品服务数量与种类的增加，整个企业管理体系的日益复杂，容易造成结构庞杂和各个关联环节的转换出现问题，这些都有可能影响企业的正常运转，甚至陷入混乱。因此，必须设计明确的分工职能、科学的工作流程、严格的操作准则和统一的成果标准来简化管理过程，以保证企业管理

33、体系的各个环节能够高效运转和相互承接，使企业活动按照统一的轨迹规范有序地进行，以维持扩大规模的效果。3.开放与协调全球化和信息化正在成为发展潮流，企业将身处一个更为广阔的空间，但也带来了更多难以控制的不同个体之间的协调问题。企业要协调开放化的系统，必须遵循社会通行规则，并在企业内部建立与通行规则相适应的规则体系，协调彼此之间的矛盾，确保企业在均衡有序的状态下不断发展。（二）标准和标准化既然标准化活动对于企业管理体系的运行和整个组织的发展具有重要作用，那么究竟，什么是“标准”和“标准化”呢？根据ISO/IEC第2号导则（1991）的定义：标准是指为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共

34、同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件须经协商一致制定并经一个公认机构批准。标准化是指为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重，复使用的规则的活动。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理体系标准，可以发现标准制定者的初衷是期望通过一套管理标准，指导建立管理体系，提出共同遵循和重复使用的规则，从而使各类管理活动有序化（最佳秩序），减少或避免无序的管理行为给组织带来的降低产品质量、破坏环境、增加安全事故风险和危害职工健康等重大影响。在管理体系标准化的过程，中，一般需要遵循以下的基本原理和设计原则。（1）标准化的基本原理：简化、统一、协调

35、和优化。管理体系的标准化就是要运用简化、统一、协调、优化等手段，使管理体系的各个要素达到某种程度的一致、均衡或有序状态。统一是管理体系标准化原理的实质，简化是标准化的形式要求，协调和优化原理则是保证管理）体系最佳运行的方法。（2）标准化的设计原则：科学合理、动态化、强制性和人性化等。总之，标准化原理是科学管理的基础。对管理体系进行标准化可促使企业从“人治”转向“法治”，保证企业各项活动有序高效地运行，从而能提高企业整体的管理水平和市场竞争能力。经标准化之后形成的管理体系标准可以充当国际贸易活动中的推动器，有助于消除国际贸易技术壁垒；促进参与国际贸易的各方的相互沟通和理解，因此对国际贸易具有协调

36、、保护的作用。世界贸易组织（WTO）为了减少和消除利用标准手段设立贸易壁垒的问题，经过多年的谈判，签署了技术性贸易壁垒（TBT）协议，所有WTO成员都必须承认和遵守这个协议，而采用国际标准和国际准则即是TBT协议的基本原则之一。体系与管理体系体系（系统）可以说无所不在，大到宇宙、太阳系、社会，小到企业、产品和过程，都可视为一个体系。人们总是通过体系认识自然、了解社会；有效的管理者也试图通过体系管理组织，以提高管理的效率和总体业绩。所谓体系，是指由相互关联、相互作用的若干组成部分构成的具有一定功能的有机整体。构成整体的部分称为要素，是体系组成的基础。功能是指系统与外部环境在相互联系和作用的过程中

37、所产生的效能。对于管理体系，ISO9000族标准有如下界定：管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。显然，管理体系具有三方面特征：第一，具有计划、组织、领导和控制的管理特征；第二，在建立和实现方针和目标方面，具有明确的目标特征；第三，具有体系的所有特征。前两个特征在本书其他章节中已有详细阐述，在此从体系的角度归纳管理体系所具有的主要特征，包括：1.整体性古希腊先哲亚里士多德有句名言：“整体大于局部之和。”意指尽管组成体系的各要素都具有自己特定的功能，但体系的整体功能不能简单地理解为各要素功能之和，而是可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。2.关联性组成体系的要素，

38、既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联和相互作用”的关系。过程控制的任务之一就是识别、控制和利用“要素”之间的关联性或相互作用。3.有序性所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。通常我们不能保证执行体系目标的每个人在认识上完全一致，但必须使他们的行为做到井然有序。体系功能的有效性，不仅取决于要素（内在）的作用，在一定程度上也取决于有序化程度，而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性和人员素质相关。为了做到有序性，可以编制一个经过优化的形成文件的程序，以规定一项活动的目的和范围，由谁来做，如何做，在什么时间、什么场合做等。当然，

39、对于一些约定俗成的活动，只要大家能习惯地遵循，也不一定通过编制文件来达到有序化。4.动态性所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。应当强调，体系的状态和结构（包括其管理职责）总是相对保守和稳定的因素，而外部环境则是相对活跃和变化的因素。一般而言，前者总是落后于后者，但又必须服从于或适应于后者。体系的动态性也并非是没有规律的。世界是物质的，物质是运动的，运动是有规律的。例如，为了保持一个企业的质量管理体系的动态平衡，就要求该企业不仅应当理解和满足顾客当前的需求，而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望，从而使企业的质量管理体系能适应于市场和顾客不断变化的需求。一体化管理体

40、系的实现要求企业实现一体化管理体系应该明确的关键要求体现在以下九个方面：1.管理体系要求的一体化IMS应覆盖所有参与一体化的各类管理体系的要求。比如，QMS的关注焦点是顾客，EMS的关注焦点是社会和相关方，而OHSMS的关注焦点是企业员工（内部顾客），因此，企业在建立IMS时，应确立以顾客、员工、社会等相关方的要求和期望为关注焦点，并对这些要求进行综合分析，协调一致并统一管理满足要求的过程。2.方针、目标的统一化企业在策划建立IMS时应该对以前建立的各类管理体系方针进行协调，制定与企业战略保持一致的一体化管理总方针，以统一IMS对质量、环境和职业健康安全各方面的综合要求和更有利于对IMS的理解

41、和实施。在方针统一的前提下，企业还应制定涵盖质量、环境和职业健康安全等内容的一体化管理目标，并把这些目标同时落实到各管理层次和部门。3.管理机构的精简化企业建立IMS时，应实行质量、环境、职业健康安全一体化的管理机制，根据职能管理的要求，对组织机构和职能进行适当重组和优化，并结合企业的特点，将各层次和各部门在质量、环境和职业健康安全三方面的管理职责和权限进行统一，合理配置，以消除交叉管理和重复管理等现象。4.资源管理的合理化建立IMS，需要对企业资源进行统一配置和管理。以人力资源管理为例，应根据职责或所从事的工作特点和要求确定培训的全面需求，包括质量、环境和职业健康安全三方面的技能和意识；进行

42、统筹安排、综合培训，以提供满足需要的人才结构。此外，对于企业生产和服务的设备设施以及环境和职业健康安全的设备设施也应进行统一管理，以降低维护成本，提高管理的效率。5.运行过程的协同化企业应在产品实现的设计、开发、采购、生产和服务的提供等各阶段将质量、环境和职业健康安全三方面的要求结合起来，统一规定作业规程和控制要求，并进行协调统一的实施和控制，以避免发生多头管理、重复控制的现象。此外，在策划项目计划时，应将质量计划与环境管理方案、职业健康安全管理方案进行协调统一、合理规划，确定综合控制要求。6.测量分析的同步化为实现一体化管理的综合目标，对过程的质量管理、环境管理和职业健康安全管理的状况和业绩

43、进行测量和分析是必要的。企业应制定统一的测量计划对过程进行质量、环境和职业健康安全等方面的同步测量。管理体系内部审核和管理评审是QMS，EMS和OHSMS标准都规定的体系测量活动。IMS应将这三个体系对审核和评审的要求统一计划，进行同步审核，这样才有利于对发现的问题进行全面分析，采取综合措施，提高审核和评审的效率。7.持续改进的综合化在对已发生的和潜在的问题采取纠正和预防措施以及开展管理评审时，企业应综合质量、环境和职业健康安全管理等方面的要求和影响，分析和确定持续改进目标，并制定合乎各方要求的改进方案，以提高持续改进效果的全面性。8.管理体系文件的一体化IMS文件经过统一策划后，应覆盖以前各

44、类管理体系的要求，并进行有机的组合，而不是将这些文件简单相加。编制的体系文件要避免重复、繁琐，要适合于实际运作需要，文件的接口要清晰，便于使用和控制。9.全方位的PDCA循环化在建立IMS时，要充分考虑组织各个方面都能实现PDCA循环，确保管理体系从各个角度都能致力于自我控制和自我完善。一体化管理体系的内涵企业进行管理体系一体化的结果是将各类管理体系整合成一个综合的管理体系，即形成一体化管理体系。根据前文对体系和管理体系的阐述以及各类管理体系标准对于管理体系一体化的倾向性，“一体化管理体系”概念可归结为：建立综合的方针和目标，通过两种或两种以上管理体系的有机整合，从而形成使用共有要素以实现这些

45、目标的单一的管理体系。同时，必须关注下述四点：1.目的综合的方针和目标是指将各个管理体系的方针和目标综合成一体化管理体系的方针和目标，旨在同时满足一个企业的多个不同相关方的期望或要求。2.不分先后两种或两种以上的管理体系可以是企业已经分别建立的，也可以是企业打算建立的，但这些管理体系应当分别具有专业性较强的管理目标，并致力于满足不同的相关方要求。3.有机整合、有机整合是指遵循系统化原则，形成相互统一、相互协调、相互补充、相互兼容的有机整体，而不是多种管理体系的简单相加。4.共有要素诸多管理体系本身就是针对同一个企业而言，因此各专业管理体系并不能相互独立，而应具有某些相同或相近的要素。这些要素自

46、然可以为一体化之后的管理体系所使用，而且共有要素实际上也为IMS的建立和运行提供了平台。因此，IMS定义中强调共有要素，以防止共有要素因管理体系呈现形式不同而被人为地分开。根据参与一体化的不同管理体系的数目，可以将IMS分为二元、三元和多元（三元以上）三种类型。而这样的分类实际上也反映了管理体系一体化的程度和演变阶段。一体化程度较低的是二元型IMS，典型的如质量管理体系（QMS）和环境管理体系（EMS）的一体化，环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系的一体化；多元型IMS的一体化程度较高，它不仅涵盖质量、环境及职业健康安全管理的各个要素，而且还融合了其他管理体系（如财务、信息安全、食品安

47、全卫生等）的要求，旨在形成整体的运行机制，以系统的方法落实多项管理体系标准的要求，从而达到让顾客、员工、社会及其他相关方都满意的目的。按照质量、环境和职业健康安全管理标准建立一体化管理体系，是当今各类企业管理体系发展的主要趋势，这对于加入世界贸易组织不久的中国来说；具有重要的现实意义。ISO9000质量管理体系系列标准1.ISO9000族标准的产生与发展随着质量对世界性经济活动的影响越来越显著，人们已逐渐认识到，质量开始成为各国企业关心的新的重点。由此，一些工业发达国家率先制定出有关质量保证的国家标准，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列标准和英国的BS5750：Part系列标准等

48、。1979年英国标准协会（BSI）向国际标准化组织提交了一份建议，希望在ISO成立一个技术委员会，以制定有关质量保证技术和实践的国际标准。ISO根据BSI的建议，于1980年正式成立ISO/TC176，当时命名为质量保证技术委员会，因其工作范围扩大到了质量管理，故于1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有国际标准都称为ISO9000族标准。ISO9000族标准一经发布就受到各国的普遍重视和欢迎，并被各国标准化机构采纳，成为ISO标准中推广最好、最迅速的一个标准，这是因为该族标准有其深厚的客观基础。（1）优胜劣汰的市场经济是产生ISO9000族标

49、准的社会基础。ISO9000族标准是为了适应20世纪80年代之后剧烈的国际市场竞争而制定的。它们既是欧美各市场经济国家企业走质量效益型道路的经验总结，又顺应了国际大市场优胜劣汰激烈竞争态势下各类企业生存和发展的客观需要。（2）消除国际贸易中的质量体系注册/认证等方面的技术壁垒。促进国际贸易顺利发展是ISO9000族标准产生的经济基础，这是产生ISO9000族标准的直接原因。否则，任凭各国依据其不同的国家或团体标准进行质量体系认证，势必导致严重的技术壁垒，阻碍国际贸易的正常进行。（3）社会科技进步，导致高科技产品的不断涌现，而高技术产品势必要求高质量，否则可能会对产品的使用者乃至周围人群造成严重

50、的危害，这是ISO9000族标准产生的技术基础。（4）世界各国制定与颁布的质量责任、法令、法律、法规，把质量管理体系的建立与实施作为强制性的社会要求。这是ISO9000族标准产生的法律基础。（5）各国消费者权益保护运动的广泛深入开展，推进各类企业不断建立与实施质量管理体系，改进与稳定产品和服务质量，成为ISO9000族标准产生和发展的群众基础。（6）ISO9000族标准来源于20世纪40年代的美国军工行业标准，经过半个多世纪的实践，逐步发展成国家标准，最后成为国际标准并取得了显著的经济效益和社会效益，这是ISO9000族标准产生和发展必不可少的实践基础。自19861987年ISO首次发布了IS

51、O9000族标准开始，至今已经过了下列三个阶段。第一阶段：1986年发布的ISO8402与1987年发布的ISO9000、ISO9004标准构成了ISO9000族标准的第一版，使世界各国有了一套相同的国际标准化的质量管理方法，而GATT/TBT的签订和实施又推进了ISO9000族标准的广泛实施，从而有效地破除了国际商品贸易中因依据不同质量保证标准进行质量体系认证/注册而形成的技术壁垒，促进了国际贸易的正常发展。第二阶段：ISO/TC176在维持ISO9000族标准总体结构和思路不变的前提下，对第一版ISO9000族标准进行了局部修改，并补充制定一些ISO10000系列标准，对质量体系的一些要素

52、活动作出具体的规定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族标准的第一修订版。1994版的ISO9000族标准的发布与实施极大地推进了世界各国的质量管理事业，形成了一股世界性的ISO9000热潮。第三阶段：为了适应21世纪即质量世纪对质量管理的客观要求，ISO/TC176决定对1994版的ISO9000族标准进行总体结构及技术内容等全面的修改，并把ISO9000族标准分成三类文件。2000版ISO9000族标准中，主要内容都纳入以下四项基本标准中，而其余的都是支持这四项基本标准的其他标准和一些技术报告：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语，取代了原来的ISO8402：1994以

53、及ISO90011：1994中的一部分内容，是2000版ISO9000族标准的基础标准，具有为ISO9000：2000族标准奠定理论基础、统一术语概念并明确指导思想的重要作用。ISO9001：2000质量管理体系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南，提供了质量管理体系的全面指南，以改进组织的总体表现，但不是ISO9001：2000的实施指南。ISO19011：2002质量和环境审核指南，在阐述与审核有关定义的基础上，为质量和环境审核提供指南，同时也对质量和环境审核员的素质、教育水平、工作经历、

54、审核经历、审核能力等方面提出资格要求。为了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族标准时，ISO/TC176与ISO/TC207的工作进行了协调，从而使ISO9000与ISO14000两大国际标准有更大的兼容性。同时，2000版的ISO9000族标准较1994版ISO9000族标准更简洁、更强化、更完善、更通用，整体结构的改变及全新质量管理概念的引入，使ISO9000从产品质量的时代跨入了过程质量的时代。第32届ISO/TC176/SC全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。本次会议决定，在2008年10月正式发布200

55、8版ISO9001标准。ISO和IAF（国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施2008版ISO9001认证。2008版ISO9001标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001的要求，并增强与ISO14001的兼容性。从实施的情况来看，2008版ISO9001标准正式颁布以来，由于标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO用了很短的时间就结束了2000版ISO9001的使用。对于大多数组织而言，通过正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间，审核员只要培训新版的

56、修改之处即可。虽然新版ISO9001即将颁布，但是本章主要讨论管理体系的一体化建设，故后面内容没有对版本进行严格区分。2.ISO9000质量管理体系基础和术语的主要内容八项质量管理原则、质量管理体系基础和术语构成了ISO9000的主要内容。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也是从事质量审核工作的审核员、指导组织建立质量管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握ISO9000族标准必备的理论基础。八项质量管理原则是指：（1）以顾客为中心。组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。（2）领

57、导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000标准在第

58、2章中提出了12条质量管理体系的基础。其中关于质量管理体系的理论说明是12条基础的总纲，说明了四个问题：（1）质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意度。（2）顾客是产品是否可接受的最终确定者，因此，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定为达到顾客要求所必需的过程，并使这些过程处于连续受控状态，以便生产出顾客可以接受的产品。（3）质量管理体系为组织持续改进其整体业绩提供一个框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。（4）质量管理体系就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。其余11条基础是：质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管

59、理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技术的应用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与优秀模式之间的关系。欲深入了解12条质量管理体系的基础，可继续阅读质量管理学（尤建新，科学出版社，2014）。3.ISO9001质量管理体系要求的主要内容ISO9001标准为使组织有效地提供产品质量保证，并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。为达到这一目的，ISO9001将下述五个部分作为其核心内容：第4章“质量管理体系”规定了体系总要求、文件总要求、质量手册、文件控制和记录的控制。第5章“管理职责”规定了管理的基本职能，包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和质量目标、质

60、量策划（含质量目标的分解与评价、体系所需的过程、资源和体系的持续改进）、职责和权限、管理者代表、内部沟通和管理评审。第6章“资源管理”从人力资源、基础设施、工作环境三个方面规定如何为组织提供适当的资源，其中对人力资源重点阐述了能力需求的识别，提供相应的培训，评价培训的有效性，基于教育、培训、技能和经验方面的人员安排。第7章“产品实现”表述的过程是质量策划的一部分，主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、与产品有关的要求的评审、顾客沟通、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制。第8章“测量、分析和改进”规定了策划和实施所需的监视和测量（含顾客满意、内部审核、过程与产品的监视和