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文档简介
1、新瑞白多科室推广及差异化考试复制姓名别忘了填写否则视为没有成绩,考试时间不限,每位同事仅能答一次您的姓名: 填空题 *_1. 成人外周血ANC小于( )时,称为中性粒细胞减少症。 * 单选题 *a) 0.5109/Lb) 1.0109/Lc) 2.0109/L(正确答案)d) 4.0109/L2. 发热性中性粒细胞减少症(Febrile neutropenia,FN)的定义为:单次口腔温度( )(腋温38.1)或38.0持续1小时(腋温37.8 ),且中性粒细胞绝对值(absolute neutrophil count,ANC)0.5109/L,或( )但预计随后的( )小时内将下降至0.51
2、09/L。 * 单选题 *a) 38.3,1.0109/L,48(正确答案)b) 38.5,1.0109/L,48c) 38.5,1.5109/L,24d) 38.3,20%作为预防阈值的原因是( ) * 单选题 *a) 感染风险最高b) 最有经济学效益(正确答案)c) 患者体质最好d) 患者最认可36. NCCN指南中指出预防性使用短效rhG-CSF( )天,效果欠佳。 * 单选题 *a) 5b) 6c) 7(正确答案)d) 837. 影响RDI的因素有( ) * *a) 化疗给药剂量减少(正确答案)b) 化疗延迟给药(正确答案)c) 化疗药物的替换d) 癌种38. FN的一级预防需要在首次
3、化疗前评估化疗后FN风险,评估的因素包括( ) * *a) 患者的疾病(正确答案)a) 化疗方案及剂量(正确答案)c) 骨髓抑制相关风险因素(正确答案)d) 治疗的目的(姑息or治愈)(正确答案)39. 新瑞白医保限制为前次化疗周期发生重度中性粒细胞减少合并发热的患者,根据指南中对于FN的定义可解读为ANC( ),体温为( )时方可报销 * *a) 1.0109/L,口腔温度38.3 (正确答案)b) 0.5109/L,口腔温度38.3 c) 0.5109/L,腋下温度38.1 d) 1.0109/L,腋下温度38.1 (正确答案)40. 2020版NCCN指南中对于G-CSF的治疗性应用路径
4、以下正确的是( ) * *a) 接受短效G-CSF预防的患者发生FN,应继续使用G-CSF(正确答案)b) 接受长效PEG-rhG-CSF预防的患者发生FN,无需额外使用G-CSF(正确答案)c) 未接受G-CSF预防性治疗的患者一般是低风险患者,发生FN时,没有感染相关并发症风险因素存在,则无需治疗性应用骨髓生长因子MGF(正确答案)d) 患者受到放射/核事故后发生放射性骨髓抑制(急性辐射综合征H-ARS)需治疗性的应用G-CSF(正确答案)41. 新瑞白说明书中的给药剂量为( )。 * *a) 6mg(正确答案)b) 3mgc) 50ug/Kgd) 100ug/Kg(正确答案)42. 新瑞
5、白的底物为瑞白原液,以下哪项是瑞白的优势()。 *a)齐鲁制药为中国药品生物制品检定所指定的rhG-CSF质量标定协作单位,代表国内rhG-CSF生产的质量最高水平(正确答案)b)齐鲁的瑞白上市二十年,疗效安全性久经临床验证(正确答案)c)齐鲁生产的rhG-CSF具有高度均一性,蛋白纯度高于国家标准,与进口品相当(正确答案)d)瑞白与进口原研惠尔血结构一致,临床效果久经验证43. 新瑞白对比其他长效的优势有()。 *a) 新瑞白是国内唯一权威指南推荐的二代长效G-CSF(正确答案)b) 唯一结构与国外原研品完全一致,结构稳定,活性最佳,获得权威机构认可,并正在进行全球上市研究(正确答案)c)新
6、瑞白底物瑞白为国内G-CSF标准品,上市十年近1000万患者使用,市场占有率第一,获得医生和患者的广泛认可(正确答案)d)新瑞白的生产车间为欧盟认证,技术先进(正确答案)44.艾多临床宣传对比其他长效的优势有()。 *a)艾多获得了WHO唯一认可,并获得全新通用名“硫培非格司亭”(正确答案)b)采用国际独家专利,创新聚乙二醇修饰蛋白技术,让艾多具有更好的粒细胞刺激因子活性(正确答案)c)目前国内外唯一对比原研短效制剂做出优效结果的长效升白药物(正确答案)d)艾多创新性“硫醚基团”结构使艾多更稳定, 半衰期更长(56h),作用时间更长久。(正确答案)45.关于新瑞白、艾多以及津优力的三期临床试验
7、结果,以下说法正确的是()。 *a)严重中性粒细胞减少持续时间新瑞白6mg1.37天,津优力6mg2.3天,艾多6mg1.06天(正确答案)b)从三期临床试验结果看,新瑞白的不良反应发生率低于艾多(正确答案)c)艾多三期临床试验惠尔血组严重中性粒细胞减少持续时间2.06天,有悖于惠尔血其他试验结果,艾多试验数据令人存疑(正确答案)d)三期临床试验新瑞白与津优力的严重中性粒细胞减少持续时间相当46. 新瑞白相对19K的差异有( ) * *a) A. 新瑞白结构与原研完全一致,一步定点修饰,保证产品质量均一可控。(正确答案)b) B. 期临床研究证实新瑞白疗效显著;19K临床疗效需进一步验证。(正
8、确答案)c) C. 多项在研临床实验,涵盖领域广,研究内容丰富。(正确答案)d) D. 新瑞白上市时间长,应用范围广,循证证据充足,有效性和安全性充分验证。(正确答案)47. 有关新瑞白3期临床与恒瑞19K的对比( ) * *a) A. 新瑞白入组的患者均为二级预防高危患者(正确答案)b) B. 19K入组患者从生理盐水组表现可得出,其FN风险仅为8%(正确答案)c) C. 19K脱落率极高,达到65.5%(正确答案)d) D. 19K:患者一级预防使用6mg ,2-4周期3、4度ANC减少的持续时间均高于G-CSF 5ug/kg组,临床有效性值得进一步验证(正确答案)e) D. 19K:患者一级预防使用6mg ,2-4周期3、4度ANC减少的持续时间均高于G-CSF 5ug/kg组,临床有效性值得进一步验证(正确答案)48. 新瑞白相对津优力的差异有( ) * *a) A. 生产工艺先进,最大程度降低免疫原性(正确答案)b) B. 新瑞白含量标准更高要求,纯度更高(正确答案)c) C. 安全控制更加严格,更具安全保障(正确答案)d) D. 预充式包装,更便捷准确(正确答案)49.新瑞白原研结构经以下哪些机构确证()。 *a)北京大学生命科学院(正确答案)b)中科院上海
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