质量管理四大基石

1、质量管理四大基石 推行ISO9001质量保证体系，其根本的目的在于：在公司的整个质量管理体系，包括从产品的设计开发、零件材料的采购、进料检验、仓储、生产安装、出货检验、销售与售后服务等系列活动中，建立一套完善的质量保证体系，并严格维持系统标准作业，最终达到保证质量于一定水准的目的。要使体系真正起到作用，在体系的建立与实施过程中，它的四大基石，显得尤为重要：一、文件数据的管制ISO9000的文件数据报括各种表格、单据四个阶段，文件数据的管制就是对各个阶段文件的建立、实施与保存的管理。1.属于一阶文件，它的主要内容包括公司的质量政策、目标，组织架构，管理代表与内部稽核小组及各部门关于质量保证的权力

2、与责任分工等。是公司关于质量管理总的钢领性的文件。2.属于二阶文件，它是对公司各个的质量管理阶段方面的流程、方法等的具体文件化规定，是对质量手册的进一步细化，如产品设计管理办法、进料检验管理办法、包装、搬运、仓储管理办法、制程管制、仪器校验管理办法等。3.属于三阶文件，它是公司各部门、各阶段，各方面的实际相关质量的作业制定的动作、规格、标准等规范性文件，提供检验、加工等具体作业的依据，并要按标准书执行。4.各种表格单属于四阶文件，它是记录相关质量结果、数据的固定格式的书面报告，它对于质量信息的记录传递，存及查询提供了保障。文件数据的管制就是对上述文件的管理，它以文件化的形式明确规定了我们的整个

3、质量保证体系，各方面管理的具体流程，提供了我们各项指针，性能的明确参数、指标、规范性动作方法，让我们有法可依。并随时随地记录了作业后的各项结果与数据， 可以有效地比较、改善与追朔。并要求文件与实际一致性，正如ISO精神一样：说你所做，做你所写，写你所说。二.矫正与预防措施ISO9000质量体系要求我们对于在影响质量的各个环节、方面制定详细的保证、预防措施，让任何质量异常的漏失，做到滴水不漏。充分利用TQC(统计品管)在相关质量管理的各个细节建立完善检测方法，使各环节做到不流入不良，不产生(制造)不良，不流出不良。矫正措施是指相关质量等一个细节，一旦出现异常，要求我们质量系统能及时有效地提供分析

4、、处理、改善的程序与措施，保证异常能有效的控制与预防。例如，对生产现场出现异常情况，生产管理人员按照异常的处理程序，发出“异常处理单”，交由生技分析，拟定临时改善措施，并跟踪责任单位制定预防措施，以争取问题的彻底控制。ISO9000允许问题的出现，但要求我们须建立切实可行的检测异常、处理异常、预防异常的方法与程序。让我们逐步完善与提高，没有最好，只有更好。三.内部质量稽核制度ISO9000不仅要求建立一套完善的质量保证体系，按体系实际运作。还要求我们对随时对我们的体系进行稽核，内部质量稽核就在公司内部组织建立内部质量稽核小组，制定实施办法，定期(每半年一次)或不定期地对公司的质量体系予以查核，

5、查核的主要内容包括二个方面：质量体系的各个环节的文件是否合理、完善，是否随着公司的发展还有不完善、甚至不合理的地方。查阅相关表格、单据记录，观察实际作业，是否与文件要求一致，稽核完毕据实填写“内部稽核报告”，登录不符合事实，并要求相关单位限期改善，并呈报质量管理代表。质量系统，可能随时出现漏失，内部稽核制度正是对这些漏失的有效查核与弥补，它使我们的体系逐步更加完善提高。四.管理审查会议管理审查会议是质量管理代表及公司最高管理阶层召开的关于质量管理方面的审查会议，一般半年或一年召开一次，针对公司相关全局的质量管理政策性、目标、组织架构的重新评审，公司本经营阶段相关质量管理成果的评价。本期重大问题点的处理,(如客户抱怨等)，以及前期遣留事项的追踪等。管理审查会议结果是对公司质量管理全面性、政策性的影响，是关于公司的质量管理是否能继续有效地运作，目标、政策是否符合公司发展战略的综合评述，因而显得迫切重要。纵观上述四个方面，实际上也是一个计划、实施、检验、改善