项目质量计划文件(模板)

1、精品齐鲁行业资料 欢迎下载 赵鲁宾编辑精品齐鲁行业资料 欢迎下载 赵鲁宾编辑广州市浩鑫不锈钢洁净容器有限公司 / 广州市浩鑫洁净工程技术有限公司 Haoxin SS Sanitary vessel(Guangzhou)Co.,Ltd / Haoxin Sanitary Technology Engineering (Guangzhou) Co., LtdTel:Fax: 020 28692107 Email: marketing Http: 精品齐鲁行业资料 欢迎下载 赵鲁宾编辑项目质量计划模板 项目名称： 客户名称： 项目号：文件号：PQP版次：01状态：报批稿日

2、期： 2012-3-19Issued by/作者:Title/职位Signature/签名Company /公司Date/日期质量经理2012/03/19Reviewed by 审核:Title/职位Signature/签名Company /公司Date/日期工程经理2012/03/19Approval by 批准：Title/职位Signature/签名Company /公司Date/日期Revision Control/版本控制Revision/版本Change/变更Date/日期Initials/首字母01New document/新文件2012/03/19TD通过批准：填写日期并在相应

3、位置签名。广州市浩鑫不锈钢洁净容器有限公司 / 广州市浩鑫洁净工程技术有限公司 10/39Haoxin SS Sanitary vessel(Guangzhou)Co.,Ltd / Haoxin Sanitary Technology Engineering (Guangzhou) Co., LtdTel:Fax: 020 28692107 Email: marketing Http: Content目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc325789565 1.本文件的定位 PAGEREF _Toc325789565 h 6 HYPE

4、RLINK l _Toc325789566 1.1.项目质量计划的用途 PAGEREF _Toc325789566 h 6 HYPERLINK l _Toc325789567 1.2.项目质量计划的控制 PAGEREF _Toc325789567 h 6 HYPERLINK l _Toc325789568 1.3.项目质量计划的契约状态 PAGEREF _Toc325789568 h 6 HYPERLINK l _Toc325789569 1.4.客户的质量要求 PAGEREF _Toc325789569 h 6 HYPERLINK l _Toc325789570 2.参考文件 PAGEREF

5、 _Toc325789570 h 7 HYPERLINK l _Toc325789571 2.1.国际标准 PAGEREF _Toc325789571 h 7 HYPERLINK l _Toc325789572 2.2.招标文件 PAGEREF _Toc325789572 h 7 HYPERLINK l _Toc325789573 3.项目的范围 PAGEREF _Toc325789573 h 8 HYPERLINK l _Toc325789574 3.1.概述 PAGEREF _Toc325789574 h 8 HYPERLINK l _Toc325789575 3.2.系统描述 PAGER

6、EF _Toc325789575 h 8 HYPERLINK l _Toc325789576 4.项目协调及职责 PAGEREF _Toc325789576 h 9 HYPERLINK l _Toc325789577 4.1.项目协调 PAGEREF _Toc325789577 h 9 HYPERLINK l _Toc325789578 4.2.各方职责 PAGEREF _Toc325789578 h 9 HYPERLINK l _Toc325789579 4.2.1浩鑫公司 PAGEREF _Toc325789579 h 9 HYPERLINK l _Toc325789580 4.2.2管理

7、公司 PAGEREF _Toc325789580 h 9 HYPERLINK l _Toc325789581 4.2.3业主工程部 PAGEREF _Toc325789581 h 9 HYPERLINK l _Toc325789582 4.2.4业主生产部 PAGEREF _Toc325789582 h 10 HYPERLINK l _Toc325789583 4.2.5业主质量部 PAGEREF _Toc325789583 h 10 HYPERLINK l _Toc325789584 5.项目的组织结构及职责 PAGEREF _Toc325789584 h 11 HYPERLINK l _T

8、oc325789585 5.1.组织结构 PAGEREF _Toc325789585 h 11 HYPERLINK l _Toc325789586 5.2.人员职责 PAGEREF _Toc325789586 h 12 HYPERLINK l _Toc325789587 5.2.1.工程总监 PAGEREF _Toc325789587 h 12 HYPERLINK l _Toc325789588 5.2.2.施工总监 PAGEREF _Toc325789588 h 12 HYPERLINK l _Toc325789589 5.2.3.项目经理 PAGEREF _Toc325789589 h 1

9、2 HYPERLINK l _Toc325789590 5.2.4.现场经理 PAGEREF _Toc325789590 h 13 HYPERLINK l _Toc325789591 5.2.5.项目工程师 PAGEREF _Toc325789591 h 13 HYPERLINK l _Toc325789592 5.2.6.CAD 设计 PAGEREF _Toc325789592 h 14 HYPERLINK l _Toc325789593 5.2.7.软件工程师 PAGEREF _Toc325789593 h 14 HYPERLINK l _Toc325789594 5.2.8.质量工程师

10、PAGEREF _Toc325789594 h 14 HYPERLINK l _Toc325789595 5.2.9.安全员 PAGEREF _Toc325789595 h 15 HYPERLINK l _Toc325789596 5.2.10.现场主管 PAGEREF _Toc325789596 h 15 HYPERLINK l _Toc325789597 6.质量管理计划 PAGEREF _Toc325789597 h 16 HYPERLINK l _Toc325789598 6.1.概述 PAGEREF _Toc325789598 h 16 HYPERLINK l _Toc3257895

11、99 6.2.将项目及质量计划贯彻到项目团队 PAGEREF _Toc325789599 h 16 HYPERLINK l _Toc325789600 6.3.质量规程及设计 PAGEREF _Toc325789600 h 16 HYPERLINK l _Toc325789601 6.4.检测及调试 PAGEREF _Toc325789601 h 17 HYPERLINK l _Toc325789602 6.4.1.工厂验收测试（FAT） PAGEREF _Toc325789602 h 18 HYPERLINK l _Toc325789603 6.4.2.施工现场测试检验（SAT） PAGER

12、EF _Toc325789603 h 19 HYPERLINK l _Toc325789604 6.4.3.调试 PAGEREF _Toc325789604 h 20 HYPERLINK l _Toc325789605 6.4.4.最终检查 PAGEREF _Toc325789605 h 20 HYPERLINK l _Toc325789606 6.4.5.最终文件评估 PAGEREF _Toc325789606 h 20 HYPERLINK l _Toc325789607 6.4.6.培训 PAGEREF _Toc325789607 h 20 HYPERLINK l _Toc32578960

13、8 6.5.验证 PAGEREF _Toc325789608 h 21 HYPERLINK l _Toc325789609 6.5.1.设计确认 （DQ 方案：AAA-DQP） PAGEREF _Toc325789609 h 21 HYPERLINK l _Toc325789610 6.5.2.安装确认 （IQ 方案：AAA-IQP） PAGEREF _Toc325789610 h 21 HYPERLINK l _Toc325789611 6.5.3.运行确认 （OQ 方案：AAA-OQP） PAGEREF _Toc325789611 h 22 HYPERLINK l _Toc32578961

14、2 6.6.竣工验收 PAGEREF _Toc325789612 h 22 HYPERLINK l _Toc325789613 6.7.总体概述 PAGEREF _Toc325789613 h 23 HYPERLINK l _Toc325789614 7.采购管理 PAGEREF _Toc325789614 h 24 HYPERLINK l _Toc325789615 7.1.采购 PAGEREF _Toc325789615 h 24 HYPERLINK l _Toc325789616 7.2.存储和运输要求 PAGEREF _Toc325789616 h 24 HYPERLINK l _To

15、c325789617 7.2.1.存储 PAGEREF _Toc325789617 h 24 HYPERLINK l _Toc325789618 7.2.2.运输 PAGEREF _Toc325789618 h 24 HYPERLINK l _Toc325789619 8.文件管理 PAGEREF _Toc325789619 h 25 HYPERLINK l _Toc325789620 8.1.文件编号 PAGEREF _Toc325789620 h 25 HYPERLINK l _Toc325789621 8.2.修订和文件控制 PAGEREF _Toc325789621 h 26 HYPE

16、RLINK l _Toc325789622 8.3.项目期间文件的保管 PAGEREF _Toc325789622 h 27 HYPERLINK l _Toc325789623 8.3.1.投标文件 PAGEREF _Toc325789623 h 27 HYPERLINK l _Toc325789624 8.3.2.项目文件 PAGEREF _Toc325789624 h 27 HYPERLINK l _Toc325789625 8.3.3.技术文件 PAGEREF _Toc325789625 h 28 HYPERLINK l _Toc325789626 8.3.4.质量文件 PAGEREF

17、_Toc325789626 h 28 HYPERLINK l _Toc325789627 8.4.文件的审批 PAGEREF _Toc325789627 h 28 HYPERLINK l _Toc325789628 8.4.1.技术文件 PAGEREF _Toc325789628 h 28 HYPERLINK l _Toc325789629 8.4.2.质量文件 PAGEREF _Toc325789629 h 28 HYPERLINK l _Toc325789630 8.4.3.调试文件 PAGEREF _Toc325789630 h 29 HYPERLINK l _Toc325789631

18、8.5.文件更改管理 PAGEREF _Toc325789631 h 29 HYPERLINK l _Toc325789632 8.5.1.概述 PAGEREF _Toc325789632 h 29 HYPERLINK l _Toc325789633 8.5.2.对已批准但未执行的文件的更改 PAGEREF _Toc325789633 h 29 HYPERLINK l _Toc325789634 8.5.3.对已批准且已执行的文件的更改 PAGEREF _Toc325789634 h 29 HYPERLINK l _Toc325789635 8.6.文件的分发 PAGEREF _Toc3257

19、89635 h 29 HYPERLINK l _Toc325789636 9.项目沟通 PAGEREF _Toc325789636 h 30 HYPERLINK l _Toc325789637 9.1.进度报告 PAGEREF _Toc325789637 h 30 HYPERLINK l _Toc325789638 9.2.沟通 PAGEREF _Toc325789638 h 30 HYPERLINK l _Toc325789639 9.3.会议 PAGEREF _Toc325789639 h 30 HYPERLINK l _Toc325789640 9.3.1.项目进度会议 PAGEREF

20、_Toc325789640 h 30 HYPERLINK l _Toc325789641 9.3.2.项目内部团队（浩鑫公司） PAGEREF _Toc325789641 h 31 HYPERLINK l _Toc325789642 9.3.3.工具箱会议 PAGEREF _Toc325789642 h 31 HYPERLINK l _Toc325789643 10.变更控制 PAGEREF _Toc325789643 h 32 HYPERLINK l _Toc325789644 10.1.概述 PAGEREF _Toc325789644 h 32 HYPERLINK l _Toc325789

21、645 10.2.DQ之前所做的变更 PAGEREF _Toc325789645 h 32 HYPERLINK l _Toc325789646 10.3.DQ之后所做的变更 PAGEREF _Toc325789646 h 32 HYPERLINK l _Toc325789647 10.4.COC处理 PAGEREF _Toc325789647 h 32 HYPERLINK l _Toc325789648 11.不符合项处理 PAGEREF _Toc325789648 h 35 HYPERLINK l _Toc325789649 11.1.不符合项记录 PAGEREF _Toc325789649

22、 h 36 HYPERLINK l _Toc325789650 12.术语 PAGEREF _Toc325789650 h 38 HYPERLINK l _Toc325789651 13.修订 PAGEREF _Toc325789651 h 39本文件的定位项目质量计划的用途项目质量计划介绍 浩鑫公司将如何满足客户的质量要求将以什么方式应用浩鑫公司的质量体系浩鑫公司的工作范围以及职责浩鑫公司与业主以及其他协作单位的协调控制组织结构及人员职责介绍将在项目执行期间应用的质量检查和质量验证程序本文件的目的是让客户能够充分信任浩鑫公司在此项目中完成的工作的质量。项目质量计划的控制项目及质量计划的制订和

23、更新由浩鑫公司质量工程师负责。项目及质量计划的审批由浩鑫公司工程经理进行，工程经理将签署扉页。客户将任命一名合格的人员审核项目及质量计划。经认可此人将签署扉页。项目质量计划的契约状态在项目执行过程中，项目及质量计划可能会逐渐改进。如果在项目执行中无法遵守项目及质量计划，此问题将提交项目例会讨论。在此会议上达成的措施将为项目的进一步完成规定新的指南。对项目及质量计划的一切变更必须经过相关各方的审核和批准。必须评估对项目及质量计划的每个变更的影响。客户的质量要求质量管理系统必须遵从和支持cGMP（现行药品生产管理规范）的原则。质量活动（设计及施工过程控制和其文件记录、设备测试及系统调试和其文件记录

24、、设计、安装及运行验证）必须确保系统满足合同规定的所有要求。参考文件国际标准应采用以下标准及此处引用的标准的最新版本：ASTM美国材料实验协会ASME美国机械工程师协会ASME BPE生物加工设备FDA美国食品、药品监督局USP美国药典EP欧盟药典China Pharm.中国药典c GMP现行药品生产管理规范中国标准优先于其它标准，当中国标准高于或不同于其他标准时，必须遵守中国标准。招标文件项目的范围概述系统描述项目协调及职责项目协调在项目的执行过程中浩鑫公司需要与管理公司(监理公司)、业主方工程部、业主方生产部以及业主方质量部进行沟通并协调工作。只有明确各自职责，做好相互间的沟通和协调才能保

25、证项目的顺利执行以及项目的质量。各方职责浩鑫公司负责系统设计、采购、安装及调试工作，并对系统功能和质量承担责任；起草设计、安装以及运行确认方案；按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；准备设计确认报告以及报告支持文件；准备设计确认终结报告；按照已批准的FAT方案来执行FAT检查工作；按照已批准的SAT方案来执行FAT检查工作；按照已批准的调试方案来执行调试工作；按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；准备安装确认报告以及报告支持文件；准备安装确认终结报告；按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；准备运行确认报告以及报告支持文件；准备运行确认终结报告；负责跟踪并关闭检查和确认过程中发

26、现的不符合项；管理公司负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸、施工方案、测试以及调试计划。仅对品牌以及系统功能性进行检查和审核，浩鑫公司对系统功能和质量承担责任；监督浩鑫公司的设计、施工、测试以及调试工作；负责审核设计、安装以及运行确认方案；按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；业主工程部负责编制用户需求（URS）负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸、施工方案、测试以及调试计划。仅对品牌以及系统功能性进行检查和审核，浩鑫公司对系统功能和质量承担责任；监督浩鑫公司的

27、设计、施工、测试以及调试工作；负责审核设计、安装以及运行确认方案；按照已批准的设计确认方案来执行设计确认工作；按照已批准的安装确认方案来执行安装确认工作；按照已批准的运行确认方案来执行运行确认工作；协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；如有需要准备标准操作流程；业主生产部负责编制用户需求（URS）;负责审核浩鑫公司提交的设计文件及图纸；负责审核设计、安装以及运行确认方案；协助执行设计、安装以及运行确认方案；协助关闭检查和确认过程中发现的不符合项；如有需要准备标准操作流程；业主质量部审核用户需求（URS）;负责批准浩鑫公司提交的设计文件及图纸、施工方案、测试以及调试计划。仅对品牌以及系统功能性

28、进行检查和审核，浩鑫公司对系统功能和质量承担责任；负责批准设计、安装以及运行确认方案；协助执行设计、安装以及运行确认方案；监督关闭检查和确认过程中发现的不符合项；批准确认总结报告；审核并批准标准操作流程；广州市浩鑫不锈钢洁净容器有限公司 / 广州市浩鑫洁净工程技术有限公司 11/39Haoxin SS Sanitary vessel(Guangzhou)Co.,Ltd / Haoxin Sanitary Technology Engineering (Guangzhou) Co., LtdTel:Fax: 020 28692107 Email: marketing

29、Http: 项目的组织结构及职责组织结构 浩鑫公司保留对此组织结构的调整权利。广州市浩鑫不锈钢洁净容器有限公司 / 广州市浩鑫洁净工程技术有限公司 22/39Haoxin SS Sanitary vessel(Guangzhou)Co.,Ltd / Haoxin Sanitary Technology Engineering (Guangzhou) Co., LtdTel:Fax: 020 28692107 Email: marketing Http: 人员职责工程总监与施工总监确认本项目的项目经理协同施工总监与项目经理选择项目团队如需要参加与客户一起举行的项目启动

30、会议帮助项目经理组织设计团队与施工经理及项目经理一起检查总进度计划检查功能描述及流程图检查工程师进行的计算检查工程师所做的技术数据表检查工程师编制的供应商技术和商务评价监督项目团队和采购部门的采购活动在管道布置图工作开始前检查设备布置图检查管道布置图与电气工程师一起检查电气设计检查质量工程师制定的各种文件（FAT、调试、SAT等等）对工程师所做的工作执行中间质量检查监督并审核施工文件及图纸的编制并组织设计文件会审组织将已批准的设计文件移交给施工部门并作技术交底监督质量工程师的质量管理工作监管项目成本参加项目月度会议定期与客户交流沟通施工总监施工总监负责协助和监督项目的施工，向工程部经理汇报工作

31、与工程总监确认本项目的项目经理协同工程总监与项目经理选择项目团队如需要参加与客户一起举行的项目启动会议帮助项目经理组织施工团队并负责施工人员的调配参加设计图纸移交及技术交底会与工程经理及项目经理一起检查总进度计划监督现场进度并与总进度计划进行比较在项目工程阶段跟踪内部项目会议。监督现场现场安全负责人员的施工安全及卫生管理情况监督车间及现场施工质量并列出整改清单，同时监督整改清单的关闭工作参加项目月度会议定期与客户交流沟通项目经理项目经理负责组织、监督和协调项目的执行，并向工程部经理汇报工作与工程经理共同组建项目团队对项目的财务负责负责项目的总进度计划负责项目在各方面（安全、质量、时间进度、财政

32、等等）按合同执行与质量工程师一起制定质量计划，并确保将质量计划贯彻到项目团队组织和主持项目部内部会议参加业主方的项目例会；组织与业主方开工会议，如有需要组织与业主方的协调或澄清会议；负责内部和外部联络定期执行质量检查定期执行安全检查定期参加公司对项目的评审会议负责按照进度计划，根据已批准的技术规格书订购必要的材料负责向客户提交文件并得到必要审批组织项目文件、技术文件、质量文件、维护文件，指导项目助理如何按照要求组织这些文件，做到文件系统清晰有条理，便于检索确保按照批准好的测试方案（FAT，SAT）以及验证方案，组织人员和材料完成测试，调试以及验证工作追踪不符合项负责对变更的控制追踪额外工作追踪

33、来自客户的付款和付给供应商的款项负责组织系统培训以及系统移交现场经理现场经理向项目经理汇报；管理和组织所有与现场有关的工作；管理并监督现场施工人员的活动；在现场负责与业主或其他承包商之间进行共作协调；编写周项目报告；确保现场的工作按照施工文件和质量计划进行；与项目工程师讨论现场的技术事项/问题；确保现场工作指南/工作方法说明得到批准和执行；确保所执行的工作的质量；确保工作按项目进度计划执行；与安全员一起制定项目的安全计划，并确保将安全计划贯彻到项目团队指导并监督安全员工作，确保安全文明施工；参加每周的安全会议；全面负责现场的施工环境卫生；与项目工程师一起管理和组织测试以及调试；配合质量工程师和

34、项目工程师执行验证工作；负责牵头解决现场施工工作中的不符合项。与项目工程师讨论解决方案并确保已决定的纠正措施得到实施；计算额外工作，支持项目经理批准额外工作；项目工程师项目工程师向项目经理汇报；协调工作。对项目的协调主要为了确保更好地控制项目，需要做充分的准备工作并通知项目团队确定实施项目所需的资源；如果分工上有重叠或需要共享信息，需与负责项目的其它工程师协作；跟踪项目计划，联系供应商；项目工程师负责项目的技术准备工作；技术工作。负责收集整理各种设计要求以及详细设计所需的数据信息；依据各种要求和从供应商处收集的信息编制技术数据表，并对这些技术数据表的内容负责；编制设备清单，阀门清单，仪表清单，

35、I/O清单；组织并负责图纸（PID，布置图，等轴图，电气回路图，仪表接线图）的绘制和审核；斜助项目经理完成这些数据表，清单和图纸的审批工作；编制相应负责系统的功能描述；依据批准的数据表选择供应商，并对供应的货物进行商务和技术评价。然后将此文件提交给项目经理和采购经理；指导CAD设计人员的设计工作。为他们提供设计中需用的所有技术资料。每天检查设计人员的工作，对他们的工作进度负责；（为项目中自己负责的部分）制定施工文件，并将此文件提交给工程经理审核；在施工开始前，向现场经理对项目中自己负责的部分进行技术澄清和交底；在项目执行期间为现场经理提供技术支持；在项目执行期间保持资料和图纸的及时更新；测试工

36、作：按照测试要求准备FAT测试、调试测试和SAT测试。与负责项目的其它部分的工程师以及现场经理协作，确保必要的资源和材料到位，以开始这些测试；负责执行这些测试并列出所有不符合项，并提出解决这些不符合项的解决方案；填写所有试验报告，并将它们提交给质量工程师；质量工作：项目工程师负责根据设计要求选择正确的应用部件（管子、阀门、仪表等）；项目工程师应定期检查所执行的工作的质量；协助质量工程师完成验证工作；确保以合试的成本和进度解决新出现的技术问题；CAD 设计CAD设计向项目工程师汇报；协同项目工程师完成项目中的所有施工图；负责对项目中的图纸进行更新并绘制竣工图；软件工程师软件工程师向项目经理汇报制

37、定硬件设计规范制定软件设计规范制定网络设计规范按照功能描述编写软件程序。如有需要与工艺工程师共同对功能描述进行修订和升版在I/O测试和SAT期间为调试团队的主要成员在电气柜设计中对电气工程师提供支持质量工程师制定和/或修订项目及质量计划和程序；向项目团队解释和澄清质量控制计划，以确保项目团队中的每个人都理解对自己在质量方面的任务和责任；与工艺工程师，软件程序员讨论系统功能描述并制定测试方案（FAT、SAT、调试等等）和验证方案；为项目制定质量控制文件体系（质量文件）；进行中间质量控制检查（内部审核），以确保在项目执行过程中遵守质量程序，并在必要时进行调整/纠正；负责对接收材料进行复核并整理相应

38、文件资料；跟踪所有焊接工作，全面负责焊接记录以及焊缝的检验工作，确保所有焊接的质量符合焊接规范；在FAT、SAT以及调试过程中配合测试及调试团队工作，并负责对相应文件的整理工作；组织并负责验证工作，负责验证文件的填写，支持文件的整理，不符合项的追踪；确保交付真实正确的、合格的质量文件；负责现场文件的收发工作，并进行归档；安全员确保在现场上所有工作都以安全的方式进行；制定和/或修订安全规程和/或安全计划；提出安全协调结构；定期内部安全审核；制定或检查安装大型设备用的施工方案；评价并分析事故和未遂事故；组织每天的工具箱会议以及每周的安全会议；检查并确保现场使用工机具的完好性，且可以满足相应的安全要

39、求；协助现场经理监督并确保现场的施工环境整洁；现场主管确保工作按计划和程序执行在项目执行过程中出现技术问题的情况下给出建议从现场经理处获得指令，管理自己的安装团队，以确保他们以安全的方式保质保量地完成工作确保自己监督的所有工作以安全的方式进行确保自己监督的所有工作按照质量标准进行确保自己监督的所有工作按照预订的进度计划进行协助CAD工程师和工艺工程师完成图纸更新；协助测试和调试团队完成测试和调试工作；协助质量工程师完成质量检查和验证工作；质量管理计划概述针对制药工艺项目，浩鑫公司将以“W”质量模式对整个项目的所有活动加以质量控制。浩鑫公司将开展以下质量活动：将项目及质量计划贯彻到项目团队设计检

40、测及调试工厂验收 FAT施工现场测试检验活动SAT材料的验收检验安装好的系统的检验调试验证：设计、安装以及运行确认（DQ/IQ/OQ）将项目及质量计划贯彻到项目团队项目及质量计划由质量工程师制定，并由工程经理审核。在单独的项目质量会议上，向项目团队的所有成员详细解释此项目质量计划。这样可使全体团队成员了解：项目的工作范围是什么质量要求是什么项目团队每个成员在此项目中的任务是什么在项目中要遵守哪些要求如何根据客户的质量要求完成自己的工作项目的总体进度计划是什么项目的详细进度计划是什么，以确保每个团队成员理解需要自己何时准备好提交给客户审批的文件、图纸等项目执行过程中和调试期间，针对不同任务的详细

41、进度计划是什么？以客户需求和项目及质量计划为基准，我们将开展项目实施活动。质量规程及设计质量活动将贯穿项目的全过程。我们将在施工前对系统进行详尽的设计以及计算。设计工作包含以下内容：设计类型设计文件文件编号初步设计项目及质量计划AAA-PQPPID图纸AAA-PID系统功能描述AAA-FDS测试计划AAA-GTP详细设计-机械部分设备清单AAA-EQL阀门清单AAA-VAL仪表清单AAA-INL公用工程需求清单AAA-UTL技术规格书清单AAA-TDSL设备技术规格书AAA-TDS-E阀门技术规格书AAA-TDS-V仪表技术规格书AAA-TDS-I布置图AAA-DRL建造图AAA-DRM详图A

42、AA-DRD方案图AAA-DRP管道等轴图AAA-ISO详细计算水泵压降计算书AAA-CAL水流速计算书AAA-CAL热交换系统计算书AAA-CAL动力消耗计算书AAA-CAL详细设计-电气部分硬件详细设计描述AAA-HDS电气柜的电气原理图AAA-DRE电气柜布置图AAA-DRE盘柜清单AAA-CAL电缆清单AAA-CBL详细设计-自动控制部分软件详细设计描述AAA-SDS输入/输出清单AAA-IOL报警清单AAA-ALL连锁清单AAA-ILL参数清单AAA-PAL业主方代表项目名称缩写。所有设计文件均需要在业主方批准审核后方可用于生产和施工。检测及调试我们在施工过程中将对按照系统、功能块、

43、设备、部件、工作点进行逐一的安装或工厂运行检测。之后我们将按照系统及设备的设计参数和功能描述对系统进行运行调试。检验报告将按制水水机系统和分配系统分开独立归档。对每项 测试编写一份至少包含下列内容的测试方案：说明特定测试的标题文件号方案审批日期测试的目的测试设备测试程序验收标准测试表单模板不符合项记录不符合项测试报告模板总结和验收表单，包括“合格/OK”或“不合格/Not OK”执行测试的日期和执行人签名评注栏在测试期间，至少应检查以下项目：要求的文件是否备齐审批的图纸的最新版本各种证书质量检验报告设备与批准的图纸/文件的符合性如果可行对检查项的功能性进行测试 不符合项的处理工厂验收测试（FA

44、T）本项目中我们将组织对以下关键系统及设备进行工厂验收测试：描 述验收标准文件编号预制系统系统功能描述AAA-FAT制作设备技术规格书AAA-FAT电气盘柜电气原理图AAA-FAT软件系统功能描述，I/O点清单,报警清单及连锁清单AAA-FAT施工现场测试检验（SAT）本项目中我们将在现场组织以下检验及测试，及设备进行工厂验收测试：描 述验收标准文件编号材料的验收检验机械材料验收检查电气材料验收检查仪表材料验收检查批准的技术规格书和材料订单AAA-SAT-01-01 AAA-SAT-01-02AAA-SAT-01-03焊接记录和焊缝检验已批准的安装测试程序AAA-SAT-02机械安装检查P&I

45、D 检查布置图检查死角检查坡度检查隔膜阀安装角度检查保温检查已批准最新版本PID已批准最新版本布置图已批准的安装测试程序已批准的安装测试程序已批准的安装测试程序已批准的安装测试程序AAA-SAT-03-01AAA-SAT-03-02AAA-SAT-03-03AAA-SAT-03-04AAA-SAT-03-05AAA-SAT-03-06压力测试已批准的安装测试程序AAA-SAT -G -04化学清洗记录及检查已批准的安装测试程序AAA-SAT -G -05泄露测试已批准的安装测试程序AAA-SAT -G -06电气安装检查电缆绝缘测试接线检测仪表连接检查2兆欧姆已批准的接线图已批准的接线图AAA

46、-SAT-07-01AAA-SAT-07-02AAA-SAT-07-03仪表校验检查已批准的仪表清单AAA-SAT -G -08自控系统安装测试软件备份确认硬件连接及激活测试软件安装确认通讯测试I/O测试已批准的硬件、软件详细设计描述AAA-SAT-09-01AAA-SAT-09-02AAA-SAT-09-03AAA-SAT-09-04AAA-SAT-09-05调试完成以上安装和检测工作后，系统便具备调试运行条件。本项目中我们将在现场组织以下调试工作：描 述验收标准文件编号硬件功能调试急停回路测试硬件保护回路测试硬件参数设置检查设备能力测试公用工程参数检查批准的设计文件（系统功能描述）AAA-

47、COM -01AAA-COM -02AAA-COM -03AAA-COM -04AAA-COM -05软件功能调试登录密码测试报警测试软件连锁测试参数测试批准的设计文件（系统功能描述及硬件/软件设计说明）AAA-COM-06 AAA-COM -07AAA-COM -08AAA-COM -09系统功能调试不同模式下的系统功能测试管道内流速测试最不利工况测试断线和超量程测试水质检查批准的设计文件（系统功能描述）AAA-COM -10AAA-COM -11AAA-COM -12AAA-COM -13AAA-COM -14最终检查测试及调试结束后需要对不符合项清单进行最终检查。如果仍有不符合项没有关闭

48、，那么需要评估不符合项的影响，如有必要启动变更控制程序。最终文件评估最终检查结束后所有文件便都可以升版为竣工文件了。整理出最终的技术文件夹以及测试、调试文件夹。培训培训文件文件包括系统操作手册、所有技术文件、自控软件以及培训试题。培训结束后所有技术文件和自控软件将移交给业主方运行维护部门。提供3 份完整的以详细目录造册的设备手册（并提供电子版）作为竣工资料。培训结束后系统将移交给业主方进行运行和维护，浩鑫公司将提供技术支持，同时提供期限为1 年的免费质量保修。最终检查以及培训结束后，便可以开始安装确认以及运行确认的验证工作。验证验证工作包含设计确认（DQ），安装确认（IQ）和运行确认（OQ）。

49、由浩鑫公司编写验证方案和报告，并组织人员与业主共同完成设计确认（DQ），安装确认（IQ）和运行确认（OQ）工作。性能确认（PQ）工作将由业主方独立完成，浩鑫公司将不参与。验证工作的详细规划请参见验证计划：AAA-VP设计确认 （DQ 方案：AAA-DQP）设计确认是对关键设计文件进行审核确认，以确认设计与客户需要完全一致。在设计确认阶段需要对以下方案进行确认：DQ 报告文件名称PID图纸确认AAA-DQR-01功能描述确认AAA-DQR-02系统的硬件设计确认AAA-DQR-03系统的软件设计确认AAA-DQR-04计算确认AAA-DQR-05设备布置图确认AAA-DQR-06部件清单及技术规

50、格书确认AAA-DQR-07仪表校验确认AAA-DQR-08公用工程确认AAA-DQR-09安装及测试程序确认AAA-DQR-10该验证方案及报告需要在建造及施工前得到业主方的审批确认，并在每一份验证方案和报告上签字确认。安装确认 （IQ 方案：AAA-IQP）安装确认是通过文件审核的方式对系统中所有关键点的软件和硬件选型以及安装是否符合详细设计要求进行确认。在安装确认阶段需要对以下验证方案进行确认：IQ 报告文件编号文件系统检查AAA-IQR-01P&ID 确认AAA-IQR-02cGMP部件检查AAA-IQR-03cGMP仪表校验检查AAA-IQR-04焊接记录及测试文件检查AAA-IQR

51、-05压力试验及化学清洗记录检查AAA-IQR-06自控系统硬件及软件安装检查AAA-IQR-07I/O点测试检查AAA-IQR-08安全确认AAA-IQR-09该验证方案及报告需要得到业主方的审批确认，并在每一份验证方案和报告上签字确认。运行确认 （OQ 方案：AAA-OQP）运行确认是通过文件审核的方式对系统是否可以持续稳定的按照期望的系统功能描述运行进行确认。在运行确认阶段需要对以下验证方案进行确认：OQ 报告文件编号不同模式下系统运行功能与期望的相一致AAA-OQR-01关键连锁确认AAA-OQR-02关键报警确认AAA-OQR-03关键参数确认AAA-OQR-04急停回路功能确认AA

52、A-OQR-05自控系统软件备份及下载确认AAA-OQR-06登陆及权限控制确认AAA-OQR-07水质确认AAA-OQR-08系统能力确认AAA-OQR-09流速确认AAA-OQR-10调试文件检查AAA-OQR-11移交文件以及培训确认simbolo SYMBOL f Symbol s 10 hAAA-OQR-12该验证方案及报告需要得到业主方的审批，并在每一份验证方案和报告上签字确认。竣工验收IQ，OQ验证工作结束后，浩鑫公司将邀请业主方组织相关人员对系统进行整体验收。承包商对验收不合格的设施设备及时进行整改以达到业主的使用要求。如仍有不符合项未关闭，浩鑫公司应与业主方共同评估不符合项的

53、影响，如果在本质上不影响系统的质量以及安全，业主方应签署了接收文件，并在接受文件上责令浩鑫公司在一定期限内完成对不符合项的整改工作。接受文件签署后该系统才算正式移交。广州市浩鑫不锈钢洁净容器有限公司 / 广州市浩鑫洁净工程技术有限公司 39/39Haoxin SS Sanitary vessel(Guangzhou)Co.,Ltd / Haoxin Sanitary Technology Engineering (Guangzhou) Co., LtdTel:Fax: 020 28692107 Email: marketing Http: 总体概述采购管理采购浩鑫公

54、司将准备所有设备和部件的TDS以及要求的图纸，提交管理公司和业主方进行审查和批准。所有材料只有在业主方批准TDS后才能订购，TDS将作为采购合同的附件。存储和运输要求存储浩鑫公司将在现场设置一个库房，用于存放材料。所有材料将放置在规定的区域和货架上。 所有未进行验收检验的来料将用黄色标记。所有在验收检验后接收的材料将用绿色标记。所有在验收检验后拒收的材料将用红色标记。库房管理员将准备所有材料进/出库和存放位置记录数据库。 运输各类设备、仪表、软硬管、管件和阀门的接口端头需要密闭，以防雨水、灰尘、污物、昆虫、啮齿动物等进入；将每根管道、管件和零件做好牢固的外包装（木箱或纸箱），以防运输过程中造成

55、损坏；在运输将受阻时，要在事前、期间和事后与业主方联系；对每批运输，要附一个交货和运输清单 ；文件管理文件编号对于浩鑫公司在项目的详细设计、执行和调试中编制的文件，我们将使用下面的编号体系：文件号：AAA-CCC-#AAA:客户名称缩写CCC:文件名缩写#：序列号通用文件文件清单DCL项目质量计划PQP总试验方案GTP计划PLG可追溯性矩阵TXM功能描述FDS硬件/软件详细设计描述HSDS安装及测试说明ITS计算书CAL阀门清单VAL仪表清单INL设备清单EQL技术数据表清单TDSL电机清单MOLI/O清单IOL图纸清单DGL联锁矩阵ILL报警清单ALL参数清单PML盘柜清单PAL电缆清单CB

56、L会议记录MEM图纸PID PID布置、布局图DRL详图DRD方案图DRP电气图DRE机械及通用图纸DRM管道等轴图ISO调试规程FAT 测试FATSAT测试SAT调试COM技术数据表的编号设备技术规格书TDS-E-#阀门技术规格书TDS-V-#仪表技术规格书TDS-I-#序号修订和文件控制为本项目创建的所有文件都列在项目文件清单中。此文件清单由项目助理编制和更新。所有文件都有一个版本修正号，用 01, 02, .表示。此版本修正号标在项目文件清单上。修订从01开始。文件的状态也在文件清单中标出。 FA报批稿C带意见A已批准D设计/此文件正在编写中由文件的修改人负责修改版本修正号。文件的批准人

57、也负责检查版本修正号的更改。修订的文件将以电子格式提交项目助理，并加批注向其说明此文件必须分发。项目助理负责更新文件清单，再次审查确保版本修正号正确，将文件归档到总档案中，并分发到相关人员。如分发修订的文件，要附一份文件说明与前一版本的变化以及作者和日期。对质量文件，以上工作由质量工程师负责。图纸的版本修正号在文件的标题栏中指出。对图纸的更改将先在总档案中的图纸上手工标示。在更改周围画一个黑块，在黑块旁边画一个三角形，里面写上一个数字。.3还要在图纸上写上更改日期，并由标注更改的人员签名，以结束此更改。对每张图纸，我们将在图纸上准备一个的“更改记录”表：更改记录版本号变更描述变更原因日期修订人

58、所有更改应在“更改记录”中指出，并填写说明和原因。当对图纸进行电子版升级时，会将图纸上的所有更改合并到新版本中。并将更改周围的黑块和三角形及版本修正号转移到电子版中。还要更新标题栏中的版本修正号。项目期间文件的保管浩鑫公司将创建项目期间产生的所有文件的总档案。在此总档案中，我们将保存项目期间产生的每个文件的原件。项目团队的每个成员都可使用档案，但任何文件都不能从这些档案中拿走。可以向管理档案的人员申请档案中文件的副本。总档案以硬拷贝的形式保存在现场办公室中，并以软拷贝的形式保存在现场办公室的服务器上。每周进行一次备份。总档案分为4个部分：投标文件在总档案的本部分中，我们存储了所有投标文件的最新

59、版本。如果我们收到不在浩鑫公司控制之下的投标文件的修订本（URS等），老版本将被取出，由新版本替代。我们将不保存被修订的文件的硬拷贝。我们也以电子格式保存新版本。由项目助理负责档案本部分的及时更新。 项目文件在总档案的本部分中，我们存储项目期间由浩鑫公司创建的与项目相关的非技术性文件：合同订单信息申请书现场指导书内部会议记录项目会议记录财务报告项目报告进度计划安全报告由项目助理负责档案本部分的及时更新。 技术文件在总档案的本部分中，我们存储项目期间由浩鑫公司创建技术文件：技术数据表及供应商的技术文件PID设备布置图管道布置图等轴图电气布置图电气接线图电气柜布置图连接图计算书由项目助理负责技术文

60、件的及时更新。 质量文件在总档案的本部分中，我们保存所有与质量相关的文件：材料证书校准证材料检验报告安装检验报告压力测试报告化学清洗报告泄漏测试报告FAT规程SAT规程调试报告验证文件由质量工程师负责总档案本部分的及时更新。 文件的审批技术文件所有技术文件必须经过业主方批准，才可用于订购材料和启动施工。批准指书面确认文件“可用于施工”或“已批准”。由业主方签署文件也可视为批准。对这类文件，我们期望审批时间为5天。质量文件质量文件必须经过业主方批准，才可在项目执行中使用。批准指书面确认文件“可用于施工”或“已批准”。由GSK和NP签署文件也可视为批准。对这类文件，我们期望审批时间为10天。调试文