北京市建设项目环境影响报告表辐射项目

1、温州市建建设项目目环境影响响报告表表（辐射项项目）建设单位位: 温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司 (公章)项目名称称: 销售医用用类、类射线线装置 20099年11月评价单位位： 中中国原子子能科学学研究院院 （公章章）法人名章章： 赵赵志祥 评价文件件类型： 环境影影响报告告表 项目名称称： 销售医用用类、类射线线装置 项目负责责人： 陈陈超峰 评价人员员情况姓 名名从事专业业职称上岗证书书号职责签字陈超峰辐射环境境保护工程师A10554000413300负责人严 源辐射环境境保护工程师A1055400014评价陈凌辐射环境境保护研究员A10554000302200审定PAGE 6表1

2、 项项目概况况单位名称称温州中德德银信医医疗系统统有限公公司地址温州市雁雁荡西路路3500号开发发区大厦厦18楼楼法人代表表姓名涂飞云电话05777-88895662000邮编3250000联系人及及电话刘云涛 15990111737788项目名称称销售医用用类、类射线线装置项目地点点温州市雁雁荡西路路3500号开发发区大厦厦18楼楼18112室项目用途途销售医用用类、类射线线装置项目依据据总投资（万元）200核技术项项目投资资（万元元）30核技术项项目环保保投资（万元）应用类型放射性同同位素应应用密封源射线装置置其它1 核技技术应用用的目的的和任务务温州中德德银信医医疗系统统有限公公司设在在

3、温州市市雁荡西西路3550号，是一家家以医疗疗器械相相关产品品的贸易易为主，以科研研开发和和医院建建设咨询询为辅的的新创立立企业。目前，温温州中德德银信医医疗系统统有限公公司拟代代理销售售医用类、类射线线装置，其整个个运营过程程及安全全责任分分工如下下：（1）销销售：由由温州中中德银信信医疗系系统有限限公司负负责。温温州中德德银信医医疗系统统有限公公司对医医用类、类射线线装置生生产单位位的辐射射安全资资质进行行审查，将具有有合法手手续的合合格的医医用类、类射线线装置推推荐给用用户，并并检查或或督促用用户办理理相关辐辐射安全全许可证证书，在在用户取取得使用用相关医医疗器械械的辐射射安全许许可证后

4、后，和用用户签订订购买协协议。（2）运运输、储储存、安安装、维维修：由由相关设设备的生生产厂家家负全责责，温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司负责协协调。在在维修过过程中所所产生的的废靶件件、X光光管等由由厂家负负责回收收。2项目概概况及组组成温州中德德银信医医疗系统统有限公公司销售售医用射射线装置置见表11。表1 销销售医用用类、类射线线装置明明细射线装置分类类型年销售量医用类射线装置放射治疗用电子束加速器10台医用类射线装置医用X射线CT机50台医用类射线装置X射线机150台3 项目目周围环环境概况况3.1地地理位置置及周围围环境概概况温州中德德银信医医疗系统统有限公公司设在在温州市市雁

5、荡西西路3550号开开发区大大厦，具体地地理位置置见图11。项目周边边环境：项目东临临雁湖公公园，南南临雁荡西西路，北临温州开开发区国国税局，具体地地理位置置见图22。 由于温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司的工作作人员销销售医用用类、类射线线装置过过程中只只是保存存相关装装置的技技术资料料和商务务文件（图3），并不不在项目目现场储储存和安安装调试试所销售售的医用用射线装装置，对公众众的影响响可以忽忽略不计计。因此此，本项项目不设设剂量约约束值。3.2自自然和社社会环境境项目所在在地温州州市位于于浙江省省东南部部，东濒濒东海，南毗福福建，西西及西北北部与丽丽水市相相连，北北和东北北部与台台

6、州市接接壤。全全境介于于北纬227度003分-28度度36分分、东经经1199度377分-1121度度18分分之间。全市陆域域面积1117884平方方公里。海域面面积约1110000平方方公里。其中市市区面积积11887平方方公里。境内地势势，从西西南向东东北呈现现梯形倾倾斜。绵绵亘有洞洞宫、括括苍、雁雁荡诸山山脉，泰泰顺的白白云尖，海拔116111米，为为全市最最高峰。东部平平原地区区，人工工河道纵纵横交错错。主要水系系有瓯江江、飞云云江、螯螯江，境境内大小小河流1150余余条。温温州陆地地海岸线线长3555公里里，有岛岛屿4336个。海岸线线曲折，形成磐磐石等天天然良港港。表（2） 放射性

7、性同位素素及密封封源核素名称放射性活活度（BBq/aa）物理、化化学性状状日等效操操作量(Bq)年等效用用量（BBq）操作方式贮存方式式与地点点无注：1.密封源源要注明明并说明明源强（Bq）;栏2中放射射性活度度是指核核素年使使用量（Bq/a）。2.密封封源包括括放射性性中子源源，对其其要说明明是何种种核素以以及产生生的中子子流强度度（n/s）。3等效效操作量量和操作作方式风风国家标标准辐辐射防护护规定（GBB 8887033-888）。表3 废弃物物（重点点是放射射性废弃弃物）废弃物名 称称状 态态排放口浓浓度年排放总总量暂存情况况最终去向向无注：1.常规废废弃物排排放浓度度，对于于液态单单

8、位为mmg/LL，固体体为mgg/kgg气态为为mg/m3；年排排放总量量用kgg。2含有有放射性性的废物物要注明明，其排排放浓度度、年排排放总量量分别用用比活度度（Bqq/L或或Bq/kg,或Bq/m3）和活活度（BBq）。表4 射线装装置（一）加加速器：包括医医用、工工农业、科研、教学等等用途的的各种类类型加速速器名称型号号生产厂家家加速粒子子能量(MMeV)流强(AA)用途备注Cl6000C/DVariian电子放疗类EXVariian电子22放疗类iXVariian电子22放疗类废物类型型数量总活度(Bq)主要感生生放射性性核素废物去向向废靶个放射性废物年产生量气态 mm3液态 mm3

9、固态 kkg（二）中中子发生生器，包包括中子子管，但但不包括括放射性性中子源源型号生产厂家家电压(KKv)靶流(AA)中子强度度(n/s)用途备注无氚靶情况况（含废废弃的）含放射性性废物年年产量（含感生生的和含含的废泵泵油）活度(BBq)保管方式式备注数量总活度(Bq)放射性核核素废物去向向气M3液M3固kg(三)XX射线机机，包括括工业探探伤、医医用诊断断和治疗疗（含XX射线CTT诊断）、分析析仪器等等名称型号号管电压（kV）输出电流流(mAA)用途备注医用X射射线CTT：Emottionn 6AXIOOM IIconnos MDAXIOOM AArisstoss VXX Pllus1300

10、 1500 15002400 8000 5000断层扫描描断层扫描描断层扫描描类射线线装置X射线机机：200mmA系列列500mmA系列列800mmA系列列125515001500200050008000断层扫描描类射线线装置表5 污染源源分析（包括贯贯穿辐射射污染）主要放射射性污染染物和污污染途径径（正常常工况和和事故工工况）放射性污污染物和和污染途途径温州中德德银信医医疗系统统有限公公司销售售医用射射线装置置的工作作流程如如下：从工作流流程可以以看出，温州中中德银信信医疗系系统有限限公司销销售医用用射线装装置过程程中，负负责对销销售产品品的生产产单位资资质进行行审核，资质合合格后负负责代理

11、理销售，签订销销售合同同，并负负责对购购买销售售产品的的单位资资质进行行审查，具有资资质的单单位方可可购买。在整个销售售过程中中不产生生放射性性污染。2. 监监测计划划温州中德德银信医医疗系统统有限公公司在销售过过程中不不对射线线装置进进行运输输、储存存及安装装调试，工作场场所和工工作人员员不涉及及放射性性物质，因此不需需要进行行环境监监测和场场所监测测。3. 辐辐射安全全管理公司设有有辐射安安全机构构，并有有专门负负责辐射射安全防防护人员员，对销销售过程程进行监监督管理理。 3.1 辐射安安全管理理领导机机构为了加强强对辐射射的安全全管理，公司成成立了辐辐射安全全管理小小组，负负责领导导和协

12、调调放射防防护工作作。领导导小组设设负责人人1人、专职人人员1名名。负责责人由公司副副总担任任。领导小组组的职责责主要是是：贯彻彻执行国国家有关关辐射工作作的职业业安全，负责制制定公司司辐射防护护管理规规定并监监督执行行；负责责组织放放射工作作人员培培训；负负责办理理有关射射线装置置销售的的手续。具体职职责是：（1）制制定公司司培训计计划和培培训方案案，负责责公司内内部的辐辐射防护护知识的的培训和和考核。（2）建建立培训训档案，完善培培训记录录。（3）参参与销售售工作，负责审审核申请请单位在在辐射安安全方面面的资质质，避免免将产品品售给不不具备防防护条件件的申请请单位使使用。3.2管管理制度度

13、温州中德德银信医医疗系统统有限公公司为加加强对辐辐射的安安全管理理，制定定有如下下管理制制度：（1）销售射射线装置置安全管管理制度度（见见附件11）；（2）公司岗岗位职责责（见附附件2）；（3）人员培培训规定定（见附附件3）。（4）销售工工作流程程（见附附件4）。3.2.1人员员培训销售工作作人员定定期进行行培训。培训内内容主要要包括辐辐射防护护知识、环保政政策和法法规、辐辐射安全全管理知知识等，培训合合格者方方能上岗岗。具体体的培训训计划有有：（1）定定期学习习有关辐辐射卫生生防护的的法律法法规性文文件；（2）辐辐射防护护的基础础知识；（3）我我国现行行的防护护标准；（4）结结合公司司的具体

14、体情况学学习射线线的防护护。 监测计划划和污染染防治措措施依据国家家环境保保护总局局31号号令放放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法第十五条规定：销售射线线装置的的单位申申请领取取许可证证，应当当具备下下列条件件： （一一）设有有专门的的辐射安安全与环环境保护护管理机机构,或或者至少少有1名名具有本本科以上上学历的的技术人人员专职职负责辐辐射安全全与环境境保护管管理工作作。 温州中德德银信医医疗系统统有限公公司措施施：拟聘请11名具有有本科以以上学历历的技术术人员专专职负责责辐射安安全与环环境保护护管理工工作。结论：该该专职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作的的人员到位位后

15、满足要要求。（二）从从事辐射射工作的的人员必必须通过过辐射安安全和防防护专业业知识及及相关法法律法规规的培训训和考核核。 温州中德德银信医医疗系统统有限公公司措施施：对公公司的销销售人员员进行辐辐射安全全和防护护基础知识识及相关关法律法法规的培培训，并并进行考考核合格格后上岗岗。结论：在在温州中中德银信信医疗系系统有限限公司按按公司制制度实施施培训后后能满足足法规要要求。（三）射射线装置置生产、调试场场所满足足防止误误操作、防止工工作人员员和公众众受到意意外照射射的安全全要求。 温州中德德银信医医疗系统统有限公公司措施施：不需需要安装装调试射射线装置置。结论：满满足要求求。（四）配配备必要要的

16、防护护用品和和监测仪仪器温州中德德银信医医疗系统统有限公公司措施施：公司司只销售售射线装装置，不不储存、调试、安装及及维修，根据公公司实际际情况，不需要要配备防防护用品品和监测测仪器。结论：满满足要求求。（五）有有健全的的操作规规程、岗岗位职责责、辐射射防护措措施、台台帐管理理制度、培训计计划和监监测方案案。 温州中德德银信医医疗系统统有限公公司措施施：建立立了销销售射线线装置安安全管理理制度（含台帐帐管理制制度）、公司岗位位职责、人员培培训规定定和销销售工作作流程,分别见附附件1、附件22、附件33和附件件4。结论：满满足要求求。（六）有有辐射事事故应急急措施。温州中德德银信医医疗系统统有限

17、公公司措施施：在销销售过程程中不接接触医用用射线装装置，不不会发生生辐射事事故。对对于用户户在使用用过程中中发生的的辐射事事故设专专人和生生产厂家家、行政政管理部部门联络络，保证证事故应应急工作作的顺利利进行。结论：满满足要求求。表6 环环境影响响分析建设或安安装过程程和运行行（使用用）后对对环境影影响的分分析1编制依依据本报告表表的编制制遵循或或参考下下述文件件：（1）放射性性污染防防治法；（2）中华人人民共和和国环境境保护法法；（3）中华人人民共和和国环境境影响评评价法；（4）放射性性同位素素与射线线装置安安全和防防护条例例；（5）环境影影响评价价技术导导则；（6）放射性性同位素素与射线线

18、装置安安全许可可管理办办法；（7）辐射环环境保护护管理导导则核技术术应用项项目环境境影响报报告书（表）的的内容和和格式；（8）业业主提供供的其他他项目资料料。2评价标标准本报告表表遵循和和参照以以下主要要标准：GB1188771-220022电离离辐射防防护与辐辐射源安安全基本本标准。3销售过过程中对对环境影影响的分分析 温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司代理销销售医用用射线装装置过程程中负责责签订合合同、对对外付汇汇，工作作内容不不涉及运运输、安安装调试试、仓储储和维修修。销售售过程属属于纯商商务过程程，该过过程不会会涉及到到辐射安安全和环环境影响响。4结论1）该项项目符合合国家有有关产

19、业业政策、环保政政策和法法律法规规。销售售医用类、类射线线装置在在正常工工作过程程中，无无放射性性三废产产生，辐辐射污染染很小，可可以实现现经济、社会、环境保保护三效效益的统统一，该该项目是是可行的的。2）在销销售过程程中，由由于不涉涉及到放放射性实实体，不不会产生生放射性性污染。3）温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司销售的的医用类、类射线线装置供供货单位位应具有有射线装装置生产产辐射安安全许可可证，并并对其资资质进行行审核后后方可负负责销售售。4）温州州中德银银信医疗疗系统有有限公司司建立了了相关的的销售管管理制度度，并设设专职人人员负责责销售过过程中辐辐射安全全与环境境保护管管理工作作

20、，保证证只销售售给具有有使用医医用射线线装置辐辐射安全全许可证证的单位位，其管管理措施施满足法法规要求求。5）建立立的放射射性安全全和防护护管理小小组由经经过培训训的人员员组成，制定的的各项管管理规章章制度和和操作规规程，能能保证销销售工作作正常安安全的运运行。表7 审审批主管单位位环保机机构预审审意见： 经办人人签字 单位盖盖章 年 月 日 年 月 日县（区）环保部部门意见见 市（地区工工）环保保门意见见 单位盖盖章 单位盖盖章 年年 月 日 年年 月 日省级环保保部门审审批意见见：经办人签签字 单位盖盖章 年 月 日 年 月 日图1 项项目地理理位置图图地址：温温州市雁雁荡西路路3500号

21、开发发区大厦厦图2项项目周边边环境图图图3项项目平面面布局图图面积：880平方方米10米米10米窗 户办公区 8米柜子文 件 柜附件1销售射线线装置安安全管理理制度1 目的的 为了了使销售售符合国国家法律律规定，方便用用户，特特制定本本规定。2 使用用范围本规定适适用于本本公司医医用射线线装置产产品的销销售管理理。3 管理理规定3.1 只能对对持有相相应辐辐射安全全许可证证的用用户进行行销售。3.2 建立辐射安安全许可可证内内部登记记制度，发现许许可证即即将过期期，通知知用户更更换许可可证。3.3 产品销销售要有有销售合合同，根根据销售售合同向向供应商商订货，并并签订采购合合同。3.4 销售应

22、应有台帐帐登记制制度，台台帐登记记内容包包括：产产品名称称、生产产单位、供货单单位、规规格型号号、生产产日期、出厂编编号、销销售日期期、销售售对象、销售数数量、合合同编号号及经办办人等。同时台台帐还要要实施退退货记录录控制，记录内内容包括括：产品品名称、生产单单位、供供货单位位、规格格型号、出厂编编号、生生产日期期、退货货单位、退货日日期、退退货数量量、退货货原因、处理结结果及经经办人等等。3.5 台帐记记录应保保持整洁洁，不得得撕毁和和任意涂涂改。只只能划改改并有划划改人签签章。并并使原来来的文字字明晰可可认。3.6 台帐记记录应保保存至射射线装置置使用有有效期满满三年后后方可销销毁。附件2公司岗位位职责1 目的的为了建立立公司医医用射线线装置产产品销售售管理和和质量管管理，特特以文件件形式规规定了各各部门、人员之之间的职职责和接接口。2 适用用范围本文件适适用于本本公司医医用射线线装置产产品销售售管理和和质量管管理。3 组织织机构本公司组组织机构构图见下下图4 各部部门职责责4.1 行政部部行政部是是公司行行政和公公司环境境卫生管管理的职职能部门门，其主主要职责责有：负责公司司行政管管理，一一般安全全管理，卫生管管理；负责公司司文件收收发工作作；负责公司司管理