(医院)知情同意及告知培训

1、知情赞同与告知义务.病人权益 医师义务医师的法定义务：医师的留意义务医师的阐明义务医师的守密义务其他义务：亲身诊察义务、法定急救义务、病历制造义务、传染病通报义务、诊断书开立义务、等病人权益 vs. 医师义务.医疗损伤故意、过失无故意或过失可预期不可预期并发症副作用并发症副作用知情赞同无过失责任刑事、民事责任医疗损伤.案例一案例现实：一位56岁男性病患罹肺结核，于胸腔科门诊治疗一段时间后，发烧依然继续，胸腔科医师由于疑心病患能否同时罹患AIDS，因此抽血检查，发现病患罹患AIDS。检查结果出来后，胸腔科医师还没有时机通知病患该检查结果，病患又由于发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意，在发现病患罹

2、患AIDS后，便将病患罹患AIDS的情况，告知其太太。.争点一病患能否有权隐瞒其AIDS病情？是：基于病患自主权，病患有权可以回绝告知否：基于医疗行为平安的考量，病患有义务要告知医护人员其病情.争点二医师高度疑心病患能够罹患AIDS时，能否可以在未征求病患赞同前，为其检验AIDS？是：基于医疗裁量权，医师有权益基于医疗需求，为病患检测AIDS感染情况否：基于病患自主权，在未征求病患赞同前，医师无权为病患检测AIDS.争点三胸腔科医师得知病患罹患AIDS后，能否有义务告知病患？是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病患否：基于病患的最正确利益考量，假设告知病患后，能够导致病患回绝接受治疗

3、，医师未必要告知病患.争点四急诊部医师得知病患罹患AIDS后，能否有义务告知病患？是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病患否：假设该病患到急诊部求诊的病情，与罹患AIDS与否无关时，急诊部医师无告知义务.争点五医师将病患罹患AIDS的情况告知其配偶，其行为能否妥当？是：基于维护病患配偶、防止AIDS传播的考量，医师应该告知其配偶，其配偶有权知道。否：能否罹患AIDS，为病患的权益，只需病患有权益决议能否让其配偶得知。.医学伦理四原那么的顺位Non-maleficence (do no harm)(不损伤)Respect for autonomy (尊重自主)Beneficence (

4、行善)Justice (公平正义)病患自主权、隐私权知情赞同病患代理权.病患赞同权Informed Consent 阐明后赞同Informed 病患接受医疗信息之阐明Consent 赞同或承诺基于病患自主权、人性尊严Informed consent = informed + consent ?医师告知的内容、范围、方式？病患赞同确实实性？真实性？医师告知病患需求手术，病患签了手术赞同书.美国的开展二十世纪初：医疗行为必需得到病患赞同，否那么构成对身体的不法接触 (assault and battery)，应负损害赔偿责任。即使未对身体呵斥详细损害，也可以由于对于人格尊严(human digni

5、ty)呵斥损伤，而应负损害赔偿责任。 确立告知赞同原那么.Schloendorf v. N.Y. Hospital211 N.Y. 125, 105 N.E. 92 (1914)“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body. .美国的开展1957 Salgo案、1960 Natanson案：在病患赞同之前，医师有阐明义务未征求病患赞同： assault and battery病患赞同，但医师未尽阐明义务：negligen

6、ce.知情赞同Informed Consent 成立的三个要素：告知：医师以病患可以了解的方式，提供充分医疗信息才干：病患具有足够的了解与判别才干自愿：病患不受身体约束、心思要挟、及信息操控，而自发性的做成意思决议。医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让病患与医师一同来做医疗决议，医师与病患之间为一种同伴关系，但最终的医疗决议应该由病患来做成阐明义务 vs. 医疗裁量.知情赞同的法律观念未得病患赞同的医疗行为：医疗行为对于病患的身体构造、生理功能、心思形状、精神情况、等，产生一定的影响未得患者的赞同：刑法上，医疗行为无法阻却违法民法上，医疗行为将构成侵权行为.知情赞同的刑法观念病患赞

7、同，阻却违法：犯罪成立要件：构成要件该当 能否合于法定构成要件违法性 能否有阻却违法事由有责性 罪责判别 (责任才干、罪责型态、不法认识).知情赞同的民法观念病患未赞同，医疗行为构成不法行为：民法第一八四条：因故意或过失，不法损害他人之权益者，负损害赔偿责任。故意以背于仁慈风俗之方法，加损害于他人者亦同。 违反维护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责任。但能证明其行为无过失者，不在此限。 .病患之赞同权赞同权：病患的赞同权，属于处分行为为处分之行为人，必需有处分权有效的赞同：个别赞同事前而继续之赞同有效赞同书面赞同未附条件之赞同推定赞同.个别赞同病患之赞同，限于个别医疗行为：法益之处分行为，

8、应该依个别情况分别为之，不可概括处分。医师他就帮我开刀吧，要怎样开、怎样刮我都置信他！病患赞同医师为其进展某特定医疗行为，应仅限于该医疗行为，医师不可以跨越。例外：当开刀进展中，假设医师以为开刀结果与当初临床诊断有所差别，应该当机立断，按照新的发现而开刀。.事前而继续之赞同事前赞同：病患的赞同，应该在医疗行为尚未进展前为之刑法上：只需事前赞同可以阻却违法民法上：可以事后成认，而溯及既往(民法115)继续赞同：在医疗行为进展前，该赞同必需继续存在；假设病患曾经撤回或该赞同具有无效缘由而不发生赞同的效能，该赞同失效。.有效赞同有效赞同的前提：明确性：病患所为的赞同必需明确不明确的赞同，无效。真诚性

9、：假设病患的赞同出于虚伪，而医师也知道其赞同为虚伪，该赞同无效自愿性：病患不受身体约束、心思要挟、及信息操控，而自发性的做成意思决议.书面赞同赞同的方式：赞同为意思表示原那么上：意思表示不拘方式，口头或书面皆可书面赞同：法律规定医疗法 63：手术或麻醉赞同书之签具医疗法 64：侵入性检查或治疗赞同书之签具医疗法 79：人体实验赞同书之签具.未附条件之赞同赞同的明确性原那么：赞同必需明确附条件的赞同，条件能否成就仍未知 不明确明天假设我儿子从美国回来了，我就情愿开刀附有效期限的赞同：有效限制赞同的期限，可保证病患的法益 有效病患要求一定要在农历七月以前开刀.推定赞同前提：依推定赞同所为之医疗行为

10、，必需有利于病患紧急形状下，无法事前获得病患或其法定代理人、配偶、亲属、或其它关系人之赞同.赞同之跨越赞同的范围：赞同必需明确、个别赞同的范围不得跨越，医师只能在病患的赞同范围内进展医疗行为疑点：糖尿病病患下肢感染，需求截肢以保全性命，患者却坚持只进展清疮手术。医师在手术进展之中，为了病患利益，跨越其赞同而进展截肢.父权主义 vs. 病患自主权父权主义：病患最正确利益Beneficence基于医疗的专业考量，医师为病患做出最符合病患利益的医疗决议病患自主权：Autonomy尊重病患的自我决议权，医师应该将病患的病情告知病患后，由病患本人做医疗决议.病患最正确利益 vs. 病患自主权回绝治疗的病

11、患？耶和华见证会教派信徒，回绝输血三太子交代不可开刀，否那么后果凄惨对于希望自杀或积极安乐死的病患？医师能否可以协助自杀？协助积极安乐死？.被害人赞同权益处分之自在法律原那么上允许权益拥有人可以自在处分其本身权益。当权益人赞同或承诺他人代为处分其权益，自为法律所允许。得被害人赞同之损害行为，应可阻却违法生命、身体法益，能否也适用同样法理？.医师的告知义务医师法 12-1：医师的告知义务医师诊治病人时，应向病人或其家属告知其病情、治疗方针、处置、用药 、预后情形及能够之不良反响。.医师的告知义务医师法 14：交付药剂之告知义务医师对于诊治之病人交付药剂时，应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名

12、、剂量、数量、用法、执业医疗机构称号与地点及交付年、月、日 。 .医疗机构的告知义务医疗法 63：手术或麻醉赞同书之签具医疗机构实施手术，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人阐明手术缘由、手术胜利率或能够发生之并发症及危险，并经其赞同，签具手术赞同书及麻醉赞同书，始得为之。但情况紧急者，不在此限。前项赞同书之签具，病人为未成年人或无法亲身签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。第一项手术赞同书及麻醉赞同书格式，由中央主管机关定之。 .医疗机构的告知义务医疗法 64：侵入性检查或治疗赞同书之签具医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或治疗，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关

13、系人阐明，并经其赞同，签具赞同书后，始得为之。但情况紧急者，不在此限。 前项赞同书之签具，病人为未成年人或无法亲身签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。.医疗机构的告知义务医疗法 65：病理检查结果之告知义务医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官，应送请病理检查，并将结果告知病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人。 医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官，应就临床及病理诊断之结果，作成分析、检讨及评价。 .医疗机构的告知义务医疗法 66：药剂交付之告知义务医院、诊所对于诊治之病人交付药剂时，应于容器或包装上载明病人姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、医疗机构称号与地点及交付年

14、、月、日。 .医疗机构的告知义务医疗法 79：人体实验之告知义务医疗机构施行人体实验时，应善尽医疗上必要之留意，并应先获得接受试 验者之书面赞同；受实验者为无行为才干或限制行为才干人，应得其法定代理人之赞同。 前项书面，医疗机构应记载以下事项，并于接受实验者赞同前先行告知：(同施行细那么 52)一、实验目的及方法。二、能够产生之副作用及危险。 三、预期实验效果。 四、其他能够之治疗方式及阐明。 五、接受实验者得随时撤回赞同。 .医疗机构的告知义务医疗法 81：诊治病患时之告知义务医疗机构诊治病人时，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及能够之不良

15、反响。 .告知义务的内容医师与医疗机构应尽的告知义务内容：诊断：病情治疗：治疗方针、处置、用药预后：预后情形、能够之不良反响替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣不治疗的风险：病患回绝治疗时，医师应该对于不治疗的风险加以阐明.告知义务的范围能否与医疗决议相关者，才有必要告知？医师告知义务的法理根底来自于知情赞同告知义务的目的在于协助病患有充分的医疗信息来做医疗决议医师的告知，应为自动告知？被动告知？病患能否应该自动针对其进展医疗决议所需求的医疗信息而自动提出讯问，医师才有阐明义务？.告知义务的判别规范医师告知义务的判别规范？如何判别医师的告知能否充分？判别根底：知情赞同让病患获得充分而正确

16、的医疗信息，从而对本身的医疗行为做决议.告知义务的范围合理医师规范说：尊重医界专业，由医界的专业来做决议按照医界惯例，普通医师所为的合理阐明范围医师裁量权批判：能否有所谓医界惯例存在如何判别医师阐明能否到达符合医界惯例之合理规范？病患自主权未遭到充分的尊重.告知义务的范围合理病患规范说：Canterbury v. Spence, 464 F.2d 772 (1972)未必有医界的惯行存在一切影响病患医疗决议的医疗信息，都应该提供应病患做参考，并不能由医师来加以认定。重点：不在于什么为病患所特别想知悉，而在于什么为合理的病患所想要知道。批判：使医师无所适从法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断

17、当初医师为何没有加以阐明.告知义务的范围详细病患规范说：Scott v. Bradford, 606 P.2d 554 (1979)贯彻患者自我决议权针对个别病患来思索，来决议医师的阐明范围能否可以让个别病患为本人做成正确的医疗决议批判：比合理病患规范说，更让医师无所适从法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师为何没有加以阐明.告知义务的范围个人看法：采合理医师规范说，课与医师自动告知义务既然以医界惯行做为告知义务的规范，医师应该有义务自动告知病患相关的医疗信息采合理病患规范说，课与医师被动告知义务假设以普通合理病患所想要知道的医疗信息做为医师告知义务的范围，那么应该在病患接受医疗行为

18、时，告知病患有权益讯问医师哪些范围内的医疗信息，让病患根据个人的需求讯问医师，医师只需被动告知义务。.告知义务的当事人告知人：医疗行为提供者医师、护理师、医检师共同提供医疗行为：由医师阐明数位医师共同提供医疗行为：每位医师均有告知义务一样医疗行为：仅须由其中一位医师向病患告知，效能及于其他医师不同医疗行为：由各不同医疗行为之主要担任医师告知.告知义务的当事人一样医疗行为，不同医师接续：Sangiuolo v. Leventhal, 505 NYS 2d 507 (1986)患者Sangiuolo罹患风湿性关节炎，Leventhal医师为其诊治，而给与金治疗。病历中记载已告知病患相关的能够负作用

19、，并征得病患赞同而开场治疗。数周后，医师休假，请另一位医师代诊，金治疗继续由于代诊医师置信病历所记载关于负作用之阐明及病患之赞同，因此未再加以阐明。患者发生皮肤起疹子之副作用，主张两位医师均未对于该负作用加以告知。.告知义务的当事人台湾医界临床实务：病患常在同一家医院，每次门诊寻觅不同的医师开药。甚或在不同家医院要求医师开药。流窜的病患，牵扯不清的法律关系告知义务：伴随着医疗行为而发生一个医疗行为，一次阐明义务一个疗程，多次门诊 几个医疗行为？一个疗程，多次复健 几个医疗行为？.告知义务的当事人被告知人：病患本人病患的法定代理人：无行为才干人：未满七岁、禁治产人限制行为才干人：满七岁之未成年人

20、谁有代理权？代理的顺位？.医疗机构的告知义务医疗法 63：手术或麻醉赞同书之签具医疗机构实施手术，应向病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人阐明手术缘由、手术胜利率或能够发生之并发症及危险，并经其赞同，签具手术赞同书及麻醉赞同书，始得为之。但情况紧急者，不在此限。前项赞同书之签具，病人为未成年人或无法亲身签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。第一项手术赞同书及麻醉赞同书格式，由中央主管机关定之。 .医疗机构施行手术及麻醉告知暨获得病人赞同指点原那么93, 11, 1告知之对象：以告知病人本人为原那么病人未明示反对时，亦得告知其配偶或亲属病人为未成年人时，亦须告知其法定代理人假设病人

21、认识不清或无决议才干，应告知其法定代理人、配偶、亲属或关系人病人得以书面叙明仅向特定之人告知或对特定对象不予告知.手术赞同书的法律效能做为医师告知义务的证据？手术赞同书为医师履行告知义务的重要证据；但并非以手术赞同书之签具与否，做为医师能否善尽告知义务的独一判别规范。医师能否善尽告知义务，应该由现实加以判别。假设医师未尽告知义务，病患虽已签具赞同书，依然无法以为医师已尽告知义务；反之亦然。书面阐明 vs. 当面阐明？假好像意书附有描画整个医疗行为应告知事项之小册子其小册子之书面阐明能否可以部分取代当面阐明？可否将医师之自动阐明义务转为被动阐明义务？.告知义务的实务临床上，落实告知义务的困难：能否要告知？病患不见得想知道本人的病情或者治疗的危险病患知道病情后，能够会回绝或延误治疗病患的家属经常希望医师好心的隐瞒病情.告知义务的实务临床上，落实告知义务的困难：告知的范围？病患不见得有才干了解医师的讲解许多病患会相当依赖医师的决议告知的过程过度耗时.告知义务的减轻或免除客观事由：紧急情况医疗法 63、 64 情况紧急者，不在此限。低危险性者发生的时机极低，或发生后病症为低危险性者法律规定者譬如：精神性疾病对于病患