中医药科技发展新政策、新趋势

1、中医药科技发展 新政策 新趋势广州中医药大学 徐志伟一、中医药发展面临的机遇与挑战二、中医药科技发展的新政策三、中医药科技发展的新趋势四、中医药科技重点研究领域一、中医药发展面临的机遇与挑战 国际背景1、疾病谱发生了重大变化 中医药的整合治疗作用适应当今疾病谱的变化2、医学、医疗模式、健康概念变化医学模式：生物社会心理 （生物环境精神）医疗模式：治疗预防、保健、治疗、康复健康概念：世界卫生组织曾对健康作过如下定义：“健康不仅仅是没有疾病，而且是身体上、心理上和社会上的完好状态。”即人的健康包括身体健康、精神健康和社会适应能力等三个方面。 3、进入老年化社会 老龄化社会也逐步到来，人类对于生活质

2、量和健康水平的需求日趋提高，而药源性疾病的不断增多、新一代化学药品研究和费用的不断增长，已经成为制约国际社会和经济发展的一个重要因素，受到各国政府的重视。 在世界范围内，回归自然、重视传统医药已经成为潮流。 我国加入WTO后，国外对中医中药的种种限制将会放宽或被取消，以及大量的境外资金、先进的产业生产和管理经验、一流的技术水平等的准入，都为中医药的开放发展注入新的活力，必将促进中医药的现代化进程和加快中医药走向世界的步伐。 4、加入WTO 当今世界，以信息技术、生物技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展，以分子生物学和基因工程学为先导的现代生命科学取得了长足进步，基因芯片、生物信息分析及化学分析

3、鉴别等技术的应用推广，多学科的广泛渗透、融合，都给中医药基础研究深入发展提供了有利条件。5、高新技术应用 国内背景6、国家领导人的高度重视 我国几代领导人在中医药发展的某些关键时期都亲自予以关怀，对中医药发展做出重要指示。 “中国对世界有大贡献的，我看中医是一项。” “对中医加以研究，并发扬光大，这将是我们祖国对全人类贡献中的伟大事业之一。” 毛泽东 “中国医药学是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高。” “特别是要为中医创造良好的发展与提高的物质条件。” 邓小平“中医药学是我国医学科学的特色，也是我国优秀文化的重要组成部分，不仅为中华文明的发展作出了重要贡献，而且对世界文明的进步产生了积极

4、影响。要正确处理好继承与发展的关系，推进中医药的现代化。中西医并重，共同发展，互相补充，可以为人民群众提供更加完善有效的医疗保健服务。”在2001年全国政协教育、医药卫生界委员讨论会上的讲话 以胡锦涛同志为总书记的新一届中央领导集体对中医药事业也十分重视，多次强调要充分发挥中医药在防病治病中的作用，尤其是2003年制定实施了中华人民共和国中医药条例，为依法发展、依法管理中医药事业提供了法制保障。 2004年2月，中共中央政治局委员、省委书记张德江同志对中医药工作作出重要批示： “中医中药是中华文明的瑰宝。中医中药的研究开发潜力很大。中医中药走出国门前途无限，我省是中医药大省，我省应当成为中医中

5、药强省”。 7、中医药条例颁布并施行。 这是我国卫生事业的一件大事，是我国中医药发展史上的一个里程碑，标志着中医药事业走上全面依法管理和发展的新阶段。 目前，我国中医药教育形成以院校教育为主体的多种教育形式并存的格局，保证和促进了中医药队伍整体素质的改善和提高，为中医药科技的发展带来强劲的活力。8、高素质的科研人才队伍 中医药正面临着新技术革命的机遇和挑战。如何抓住机遇，迎接挑战？已成为当代中医药科技工作者面临最严峻的考验中医药发展急需解决的问题 1、中医药具有疗效优势及治疗特色病种的范围及确定 2、中医药病症名称规范、病证的诊断标准、临床疗效判断标准、药材质量标准等中医药标准的建立及规范化研

6、究 3、证候的实质研究 4、方药的药用物质基础研究 5、疾病诊断信息获取的智能化、客观化研究 6、中医药科研方法学研究二、中医药科技发展的新政策国家有关部门制定了重要的相关文件2003年，国务院中未来20年中长期发展规划 人口与健康科技问题研究科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布 医药科学技术政策（2002-2010年）2002年11月，科技部等八部委于正式公布了我国第一部中药现代化发展的纲领性文件 中药现代化发展纲要 （20022010） 1999年国家中医药管理局科技教育司 中医药基础研究发展提纲（试行）（1999-2015） 中医临床研究发展纲要（试行）（19992015）中医药

7、条例中第四条: 发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。 新政策的核心思想 推进中医药现代化 促进中医药创新 中医药现代化的战略意义中医药现代化的战略意义 1、促进中医药事业跨越式发展近十多年来，开放的中医药学在与现代科学技术渗透、交流、融合中得到较大的发展。主要表现在： （1）中医药基础理论研究 中医药证的研究 经络研究 中药基础研究 信息文献研究（2）中医药临床研究中医治则治法的研究应用中西医结合治疗急腹症和骨伤科针刺镇痛和针麻研究（3）中药应用开发研究 中药资源的研究利用 中药饮片研究

8、中药生产共性技术（新技术、新辅料、新工艺）的研究 中药新药研究开发重大疾病、难治病的国际间合作中药复方药物进入发达国家市场，如康莱特注射液、复方丹参滴丸、杏灵颗粒、威麦宁胶囊等。 （4）中医药国际科技合作与交流日益广泛和活跃 一批中医药行业标准、国家标准、技术规范先后出台，促进了中医现代化进程，是中医药学术发展的重要标志。 经穴部位标准 耳穴名称与部位标准 中医病症分类与代码标准 中医病症诊断疗效标准 中医内科急症诊疗规范等， （5）中医药学术标准和规范化建设进展较快2、促进民族医药产业的发展 据1996年统计，全国中药工业企业1059家，固定资产原值亿元，年工业总产值亿元，占中西药总产值（中

9、药和化学药）的。 国家计委已把中医药现代化列入我国十五经济发展的主要支柱产业，将成为我国新的经济增长点。促进对外交流 A.中医药对外教育的发展，提高了对外交流合作的水平。 B.通过我国各种途径派出了大批中医药专业人员留学进修，推动了与各国、地区的友好交流。 C.我国中医药学者每年出席国际上有关的学术会议，向国外全面、深入地介绍中医药的科学性和有效性。3、促进对外交流和贸易D.利用中医药防治疾病的优势，积极为世界各国特别是第三世界国家提供医疗服务。E.采取各种方式，加强了与国外、境外有关单位在中医药基础和应用研究领域的科技合作。F.积极与世界卫生组织（WHO）在传统医药方面进行合作，拓宽了我国与

10、WHO各成员国的合作领域和范围，也为各国提供了我国发展传统医药的经验。G.目前，我国已和50多个国家和地区在传统医药领域开展了政府间的交往，与一些国家的卫生部门签署了交流与合作协议，建立了稳定的关系。促进中药出口贸易我国是世界植物药资源大国，拥有天然药用植物11146种、人工栽培药用植物400种、药用动物1581种、药用矿物80种。目前，中药出口遍及世界130个国家和地区，中医药正在走向世界，造福人类。A、中药出口对中国经济发展意义重大我国中药出口在90年代对我国国民经济的贡献值为230亿元人民币。B、中药出口还对我国中西部地区的经济发展，对老少边穷地区的脱贫与经济发展有着重大的战略意义。目前

11、，中西部地区的四川、宁夏、云南等将中药的发展列为地方经济发展的支柱产业。中医药科技发展要立足于创新“创新是一个民族的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力。”江泽民总书记在全国科技大会上的讲话三、中医药科技发展新趋势（一）多学科综合研究中医药理论（二）传统中药向现代中药转变（三）标准化规范化研究中医药1.中医药基础理论研究 采用多学科相结合的方法，探索中医药基础理论研究的新思路、新方法。（一）多学科综合研究中医药理论2、中医药临床研究 a 运用临床流行病学和其它研究方法，建立临床疗效评价体系 b 证候规范化的推广应用 c 多学科交叉研究中医药治病的机理，提高临床疗效 现代中药是指基于传统中医药的理论和

12、经验，严格按照各种标准规范 GAP、GLP、GCP、GMP等，符合并达到国际医药主流市场的标准要求，可以在国际上广泛流通。 “三效”（高效、速效、长效）、 “三小”（剂量小、毒性小、副作用小） “三便”（便于储存、携带和使用）等特点（二）传统中药正在向现代中药转变 1 筛选技术：基因芯片、高通量筛选技术应用于中药新药开发； 2 中药制剂：现代制剂技术应用于传统中药剂型的改进，已由过去的丸散管升向控释、缓释、靶向等现代制剂发展； 3 中药生产：各种先进的提取、分离技术在中药生产中的应用越来越普遍。 积极利用现代科技，如信息技术、生物技术、基因芯片、提取、分离等新的技术、方法与中药的结合。（三）中

13、医药的标准、规范研究成为热点中医药存在着问题主要有： 1、中医药学自身是一个复杂体系，限于目前科技水平，对其治疗效果、物质基础、作用机理，还不能完全作出科学的说明，还不能用现代语言准确表述。 2、中医药理论与临床，强调整体观念、辨证论治、个体化治疗等特点，但与现代医学注重标准、标准化建设（如病名标准、诊断标准、疗效标准、新药标准等）有很大的差异。 三流企业做产品二流企业做技术一流企业做标准 根据目前中医药科技的发展形势，急需制定如下标准和规范： 1、中医药名词术语标准 2、中医医疗技术标准 3、中药及设备标准 中药材规范化种植、中药农药残留、重金属含量控制、安全性评价、临床研究规范化、中药饮片

14、质量标准、传统中成药品种质量标准的提升等工作已成为当前中药研究的热点。 中药质量控制的技术和方法不断发展，中药质量标准正在由以单成分、单指标的质量控制向多成分、多指标的质量控制转变。 中西医结合基础研究循证医学与中医研究证候规范化及临床疗效评价体系的研究中医药防治重大疾病、危急重症的研究中药剂型改革和中药新药开发四、中医药科技重点研究领域中医药理论科学内涵研究中医证候病机的基础研究中医药防治重大疾病和难治性疾病的应用基础与临床疗效评价研究针灸防治疾病的基础研究中西医结合的基础理论研究1.国家自然科学基金重点领域中药资源可持续开发利用相关基础研究；经典方剂及方证相关基础研究，中药物质基础、作用特

15、点、毒-效、量-效关系研究；中药制药技术相关基础研究；1.国家自然科学基金重点领域中医学、中药学优势领域与生命科学等现代学科前沿相结合的创新研究；中医学、中药学研究中高新技术与方法学研究。1.国家自然科学基金重点领域 证候的研究从多学科视角研究中医证候的概念、分类型及诊断标准从多学科视角研究中医证候与疾病的关系 1.国家自然科学基金重大研究计划方剂研究利用多学科的理论与方法研究中医方证相关性与方剂配伍疗效确切方剂作用物质的药代动力学研究 2.国家自然科学基金重大研究计划针灸原理经脉(包括络脉) 的物理、化学和生物学特性及其效应规律针灸效应的生物信息整合、转导与途径中医药学基础研究的新方法、新技

16、术 2.国家自然科学基金重大研究计划 国家中医药管理局中医药科学技术研究专项20042005年度课题继续贯彻中医药科研工作方针：以提高中医药防病治病能力为中心，以提高中医药学术水平和培养优秀中医药科研人才为重点，切实加强中医药继承与发展，不断推进中医药现代化的进程。3.国家中医药科学研究专项基金 资助重点：证候、脏象、经络、方剂、治则、治法等的基础理论研究。 申报要求：要以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。3.国家中医药科学研究专项基金(1)中医基础研究 资助重点：疑难病、病毒性疾病、农村常见病、多发病等具有中医药治疗优势的疾病。 申报要求：以产生新方法、新方案、新诊疗设备和新药（病因、病机、治则、治法有创新的新药前期研究）为主要目标。 3.国家中医药科学研究专项基金(2)中医临床研究 资助重点：中药研究新方法（技术）、中药生产（栽培、工艺、设备等）共性技术、中药理论研究、濒危动植物保护和利用、标准研究、中药安全性